ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΛΑΔΟ

ΤOΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

ΣΤΟ ΤΡΙΜΗΝΟ

ΑΠΡΙΛΗ-ΙΟΥΝΗ 2017

ΚΥΒΕΡΝΗΤΙΚΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗ

■Τέταρτο Μνημόνιο: Η επόμενη μέρα για ακριβά φάρμακα και γενόσημα.

Σκληρό μέλλον επιφυλάσσουν για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις οι πρόσφατες παρεμβάσεις στον τομέα του φαρμάκου.Τα οριζόντια μέτρα αποτέλεσαν – για μία ακόμη φορά – την επωδό των κυβερνητικών μεταρρυθμίσεων, με αποτέλεσμα η αγορά να οδηγείται σε περαιτέρω συρρίκνωση.Οι επιστροφές της φαρμακοβιομηχανίας προς το κράτος διογκώνονται και κανείς δεν μπορεί να δηλώνει ευχαριστημένος. Ούτε οι ελληνικές, ούτε οι πολυεθνικές επιχειρήσεις.

Το 2015, οι επιστροφές ανέρχονταν σε 650 εκατομμύρια ευρώ, για να φτάσουν πέρυσι στο 1 δισ. ευρώ και κατά το τρέχον έτος να αυξάνονται κατά περίπου 140 εκατομμύρια ευρώ.

Κατά τη συζήτηση του τέταρτου Μνημονίου στη Βουλή, ο υπουργός Υγείας παραδέχτηκε πως η μνημονιακή πολιτική φαρμάκου έχει φθάσει σε αδιέξοδο.Ομολόγησε πως η πολιτική των οριζόντιων παρεμβάσεων και μείωσης των τιμών σε γενόσημα και “off - patent” προκαλεί στρεβλώσεις.

Ως “αντίδοτο” στα οριζόντια μέτρα, ο Ανδρέας Ξανθός έκανε λόγο για διαπραγματεύσεις και προώθηση διαρθρωτικών παρεμβάσεων.Αναφέρθηκε στην επιτροπή διαπραγμάτευσης του ΕΟΠΥΥ, σημειώνοντας πως έχει ήδη καταλήξει για τα φάρμακα της ηπατίτιδας C.

Καινοτόμα

Έμφαση έδωσε και στην αποζημίωση των καινοτόμων φαρμάκων, με βάση την αξιολόγηση που έχουν λάβει σε μία σειρά από ευρωπαϊκές χώρες.Τα καινοτόμα φάρμακα αποτελούν έναν από τους βασικότερους “πονοκεφάλους” για την Πολιτεία, δεδομένου ότι επιβαρύνουν τη φαρμακευτική δαπάνη κατά 7,5% έως 10%.Για το σκοπό αυτό, πενταπλασιάζεται η υποχρεωτική έκπτωση (rebate) για ένταξή τους στη θετική λίστα, από 5% στο 25%.

Εκπλήξεις

Εκτός από τα καινοτόμα, οι πρόσφατες παρεμβάσεις στο φάρμακο επιφυλάσσουν δυσάρεστες εκπλήξεις και για μία σειρά άλλων σκευασμάτων.Τα γενόσημα χάνουν την προστασία τους, τα “off – patent” οδηγούνται σε περαιτέρω μειώσεις, ενώ “ψαλίδι” προβλέπεται και για τα φάρμακα υψηλού κόστους.

Όλα αυτά, την ώρα που η Πολιτεία ζητεί από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις να πληρώσουν ετησίως 120 εκατομμύρια ευρώ για τη φαρμακευτική περίθαλψη των ανασφάλιστων.iatronet.gr 19/6/ 2017

■Η Διακήρυξη της Μάλτας “ζωντάνεψε” τη συμμαχία του Νότου.

Με τη “Διακήρυξη της Μάλτας”, 6 χώρες του Ευρωπαϊκού Νότου καθόρισαν τους άξονες συνεργασίας στον τομέα του φαρμάκου και στο πεδίο των διαπραγματεύσεων με τη φαρμακοβιομηχανία. Η συνάντηση της Μάλτας, όπου συμμετείχαν Υπουργοί Υγείας και εκπρόσωποι των φαρμακευτικών επιχειρήσεων, ουσιαστικά επανεκκίνησε τις διαδικασίες για τη σύσταση της “Συμμαχίας του Νότου”, η οποία είχε κάνει τα πρώτα της βήματα πριν από περίπου ένα χρόνο .

Οι επικεφαλής της Υγείας από τη Μάλτα, την Ιταλία, την Ελλάδα, την Κύπρο, την Ισπανία και την Πορτογαλία συμφώνησαν στη σύσταση μιας Τεχνικής Επιτροπής για τη διερεύνηση πιθανών τρόπων εθελοντικής συνεργασίας σε διάφορους τομείς, όπως η διάχυση πληροφοριών, η αναγνώριση καλών πρακτικών, η ανίχνευση οριζόντων ( horizon scanning) για καινοτόμα φάρμακα και θεραπείες, η διερεύνηση πιθανών μηχανισμών για διαπραγματεύσεις τιμών και κοινές προμήθειες.

Για τον Ανδρέα Ξανθό, βέβαια, η διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στις θεραπείες και μπορεί να προελθει μόνο από την υποχώρηση των φαρμακευτικών εταιριών στα εμπορικά τους δικαιώματα, συμπεριλαμβανομένης κα της πατέντας. Ο περιορισμός των κερδών της φαρμακοβιομηχανίας είναι δε, μονόδρομος.

“Η φαρμακοβιομηχανία παράγει καινοτόμα φάρμακα που μπορούν να συμβάλλουν στην ανακούφιση των ασθενών και να επηρεάσουν την πρόγνωση ή ακόμα και να θεραπεύσουν σοβαρά και απειλητικά νοσήματα, αλλά η πρόσβαση των ανθρώπων σε αυτά – ακόμα και σε αναπτυγμένες χώρες – δεν είναι αυτονόητη ούτε δεδομένη. Το σημερινό νομικό καθεστώς προστασίας των πνευματικών δικαιωμάτων, οι προσπάθειες παράτασης της περιόδου προστασίας της πατέντας, η τάση «ορφανοποίησης» αρκετών φαρμάκων, είναι σε ανισορροπία με την προσβασιμότητα και την προσιτή τιμή των φαρμάκων. Χαρακτηριστικό παράδειγμα τα νέα αποτελεσματικά φάρμακα για την χρόνια ηπατίτιδα C, τα οποία αντί να δημιουργούν «ευφορία» στην επιστημονική κοινότητα και στις κυβερνήσεις, προκαλούν «πονοκέφαλο» επειδή έχουν απαγορευτική τιμή για να καλυφθούν όλοι οι ασθενείς που έχουν θεραπευτική ένδειξη”, ανέφερε ο Έλληνας Υπουργός Υγείας.

Όπως εξήγησε, για την Ελληνική κυβέρνηση, η μεγαλύτερη πρόκληση σήμερα είναι η καθολική και ισότιμη κάλυψη των τεκμηριωμένων φαρμακευτικών αναγκών του πληθυσμού, με ταυτόχρονη προστασία των οικονομικά αδύναμων πολιτών από δυσβάστακτες επιβαρύνσεις.

“Αυτός ο πολιτικός στόχος μπορεί να υλοποιηθεί μόνο με μια συνολική δέσμη αλλαγών στην πολιτική φαρμάκου :

1. Αξιολόγηση φαρμακευτικής καινοτομίας ( αυτές τις μέρες ψηφίζεται νόμος που ενσωματώνει για 1^η φορά κριτήρια ΗΤΑ στη λίστα αποζημιούμενων φαρμάκων ).
2. Αναβάθμιση και υποχρεωτικότητα των θεραπευτικών πρωτοκόλλων στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.
3. Αποτελεσματικός μηχανισμός διαπραγμάτευσης προσιτών τιμών αποζημίωσης για τα νέα ακριβά φάρμακα ( επίσης για 1^η φορά θωρακίζεται θεσμικά η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης του ΕΟΠΥΥ).
4. Δημοσιοποίηση των σχέσεων φαρμακευτικών εταιρειών με γιατρούς και Επιστημονικές Εταιρείες – διαφάνεια και έλεγχος των ιατρικών συνεδρίων.

Μόνο έτσι μπορεί να αντιμετωπιστεί δραστικά η προκλητή ζήτηση, η σπατάλη και η διαφθορά στο χώρο του φαρμάκου, η οποία μετά το “σκάνδαλο Novartis” έχει βρεθεί στο επίκεντρο της δημόσιας συζήτησης στην Ελλάδα και έχει δημιουργηθεί ειδική κοινοβουλευτική Επιτροπή για να εξετάσει τις ευθύνες για το διαχρονικό party στο χώρο της υγείας”.

Ο κ. Ξανθός υπογράμμισε πως το σύστημα δεν είναι βιώσιμο, θυμίζοντας τα συμπεράσματα του Συμβουλίου Υπουργών Υγείας στο Άμστερνταμ, ενώ έκρινε πως είναι απαραίτητη η εκ νέου σύζητηση  των θεμάτων των κλινικών μελετών, των προτεραιοτήτων της έρευνας, της περιόδου προστασίας της πατέντας, της δυνατότητας διακρατικών συνεργασιών για τη διαπραγμάτευση «δίκαιων» τιμών αποζημίωσης στα ΦΥΚ.

Η Διακήρυξη της Μάλτας:

«Εμείς, οι Υπουργοί Υγείας της Κύπρου, της Ελλάδας, της Ιταλίας, της Μάλτας, της Πορτογαλίας και της Ισπανίας, έχοντας επίγνωση της σημασίας της εγγυημένης πρόσβασης των ασθενών σε νέα καινοτόμα φάρμακα και θεραπείες, με ταυτόχρονα διασφάλιση της βιωσιμότητας των συστημάτων υγείας μας,

Συμφωνήσαμε να συνεργαστούμε με πλήρη εμπιστοσύνη, πίστη, αλληλεγγύη και διαφάνεια για καλύτερη πρόσβαση στα φάρμακα

Εκφράσαμε μια σαφή πολιτική βούληση για τη σύσταση μιας Τεχνικής Επιτροπής προς διερεύνηση πιθανών τρόπων εθελοντικής συνεργασίας, στους οποίους συμπεριλαμβάνονται ενδεικτικά τα εξής : διάχυση πληροφοριών, αναγνώριση καλών πρακτικών, ανίχνευση οριζόντων ( horizon scanning) για καινοτόμα φάρμακα και θεραπείες, διερεύνηση πιθανών μηχανισμών για διαπραγματεύσεις τιμών και κοινές προμήθειες.Η εν λόγω συνεργασία είναι ανοιχτή στα υπόλοιπα κράτη-μέλη της ΕΕ».Virus.com.gr 9/5/2017

■Πολυνομοσχέδιο: «Όλα σε ένα» και στην Υγεία

Προμήθειες υγείας, ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ, γενόσημα, διαδικασίες αποζημίωσης νέων φαρμάκων, κλειστοί προϋπολογισμοί, μισθολογικά θέματα ιατρών, κάποια θέματα της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (ΠΦΥ). Αυτό το πολυνομοσχέδιο (επισυνάπτεται) φαίνεται πως περιλαμβάνει σχεδόν κάθε νομοθετική εκκρεμότητα που αφορά στο χώρο της Υγείας, επιβεβαιώνοντας κάθε πληροφορία και …ανησυχία.

Το σχέδιο νόμου που κατατέθηκε στη Βουλή, οδεύει προς τις αρμόδιες επιτροπές για συζήτηση, πριν τεθεί στην ολομέλεια του σώματος. Περιλαμβάνει σειρά ρυθμίσεων για ζητήματα που, όπως αναφέρει και η αιτιολογική έκθεση, «συναρτώνται άμεσα με την εφαρμογή του τρέχοντος προγράμματος δημοσιονομικής προσαρμογής και την ολοκλήρωση της β΄ αξιολόγησης αυτού». Το τρίτο κεφάλαιο του αφορά την κεντρικοποίηση των προμηθειών υγείας, το έβδομο είναι αφιερωμένο στην Υγεία και τα … «κακά μαντάτα» στο Φάρμακο, ενώ λόγος γίνεται και για τη μείωση της συμμετοχής των οικονομικά ασθενών στα φάρμακα. Παράλληλα, με το άρθρο 85 ρυθμίζεται η αδειοδότηση, διοικητική εποπτεία και έλεγχος λειτουργίας ιδιωτικών φορέων παροχής υπηρεσιών ΠΦΥ, ενώ με το άρθρο 95 εισάγεται, από 1^η Ιουνίου, ο κανόνας τιμολόγησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων βάσει του οποίου οι τιμή θα προσδιορίζεται κατ’ανώτατο όριο από το μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών αγοράς σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Μείωση συμμετοχής ασθενών

Το νομοσχέδιο εισάγει, παράλληλα, μια σειρά αντιμέτρων που, όπως υποστηρίζουν οι συντάκτες του, ενισχύεται το κοινωνικό κράτος. Μεταξύ αυτών είναι η «μείωση συμμετοχής στη φαρμακευτική δαπάνη» (άρθρο 9). Η διεύρυνση του εν λόγω μέτρου, πέραν των συνταξιούχων, είχε γίνει γνωστή μερικές εβδομάδες πριν, αλλά με το εν λόγω άρθρο διευκρινίζονται τα εισοδηματικά κριτήρια που εισάγονται.

Συγκεκριμένα, καθορίζονται απαλλαγές από τη φαρμακευτική δαπάνη για πρόσωπα με ατομικό εισόδημα έως 1.200 ευρώ, ενώ διευκρινίζεται ότι τα χρήματα θα εισρέουν από τον προϋπολογισμό του Υπ. Εργασίας.

Όπως αναφέρει, λοιπόν, η αιτιολογική έκθεση, δημιουργείται «μια σταθερή ροή χρηματοδότησης ύψους 240 εκατομμυρίων ευρώ κατ’ έτος από τον προϋπολογισμό του Υπουργείου Εργασίας, ενισχύοντας τις κοινωνικές δαπάνες του προϋπολογισμού για ιατροφαρμακευτική περίθαλψη, το ύψος των οποίων υστερεί σημαντικά σε σχέση με μέσο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) και, συγκεκριμένα, ανέρχεται σε 6,7% του ΑΕΠ σε σχέση με 10,1% για τα κράτη-μέλη της ΕΕ».

«Με την προτεινόμενη ρύθμιση παρέχεται μείωση στο μισό της συμμετοχής στη φαρμακευτική δαπάνη έως και συνολική κατάργηση, σε ανέργους, συνταξιούχους, εργαζόμενους κ.τ.λ ανάλογα με τα εισοδήματά τους (ποσοστό ανέρχονται σε 0%, 10% ή 25%)», ενώ διευκρινίζεται ότι «η διάταξη τυγχάνει εφαρμογής μόνο για τις περιπτώσεις όπου δεν προβλέπεται μηδενική συμμετοχή σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις».

Αποσαφηνίζεται, μάλιστα, πως «η επιπρόσθετη δαπάνη που προκύπτει για τον ΕΟΠΥΥ από την εφαρμογή της προτεινόμενης διάταξης επιβαρύνει τον προϋπολογισμό του Υπουργείου Εργασίας, Κοινωνικής Ασφάλισης και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, το οποίο και οφείλει να την αποδώσει στον ΕΟΠΥΥ».

Οι λεπτομέρειες θα αποσαφηνιστούν με ΚΥΑ των Υπουργών Υγείας, Εργασία και Οικονομικών.

Φαρμακευτική Δαπάνη και Νέα Φάρμακα

Στο 7^ο κεφάλαιο εντάσσονται όλες οι υπόλοιπες «διατάξεις αρμοδιότητας Υπουργείου Υγείας». Σε αυτές εντάχθηκαν και οι νομοθετικές ρυθμίσεις που αφορούν στη φαρμακευτική δαπάνη.Με τις νομοθετικές ρυθμίσεις θεσπίζεται «τιμή κοινωνικής ασφάλισης», για κάθε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα που συνταγογραφείται από ιατρό και το τίμημα του οποίου καλύπτεται από τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης (Φ.Κ.Α.) και  ΕΟΠΥΥ. Η τιμή αυτή «συνίσταται επί της τιμής παραγωγού και εισαγωγέα, όπως αυτή ορίζεται στην εκάστοτε ισχύουσα Υπουργική Απόφαση που καθορίζει τον τρόπο τιμολόγησης των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, μειωμένη κατά τα ποσοστά επιπρόσθετης έκπτωσης», που προβλέπει το άρθρο.

Το άρθρο 87 είναι αφιερωμένο στη φαρμακευτική δαπάνη ΕΟΠΥΥ και ουσιαστικά φέρνει στη επιχειρηματική καθημερινότητα των φαρμακευτικών επιχειρήσεων το ενοποιημένο rebate,. Όπως διευκρινίζεται ενοποιείται ο υπολογισμός των βασικών rebate, 9% (με το πρόσθετο 2% και 5%, 50-50%) και των rebate τριμηνιαίου όγκου πωλήσεων τόσο των φαρμάκων από ιδιωτικά φαρμακεία όσο και φαρμακεία ΕΟΠΥΥ. Εκεί έχει τρυπώσει και το 25% έξτρα rebate που επιβάλεται στα νέα φάρμακα, το οποίο συνυπολογίζεται μόνο για τα πρώτα 2 έτη της κυκλοφορίας τους.

Η διάταξη έχει αναδρομική ισχύ από τις αρχές του έτους.

«Τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., τα νοσοκομεία του ΕΣΥ και των αποκεντρωμένων μονάδων αυτών, το Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο, το Νοσοκομείο Παπαγεωργίου καθώς και όλα τα νοσοκομεία του Δημοσίου οποιασδήποτε μορφής προμηθεύονται τα φαρμακευτικά προϊόντα με ποσοστό έκπτωσης 5% επί της νοσοκομειακής τιμής», προβλέπει το άρθρο 87, που υπολογίζεται επί του τιμολογίου αγοράς των νοσοκομείων.  Βέβαια, «εξαιρούνται τα φαρμακευτικά προϊόντα που θα ενταχθούν στη διαγωνιστική διαδικασία εφόσον η τιμή με την οποία θα κατακυρωθούν στο διαγωνισμό είναι μικρότερη από αυτήν που προκύπτει από την προηγούμενη επιστροφή επί της νοσοκομειακής τιμής. Το ποσοστό αυτής της έκπτωσης συνυπολογίζεται και αφαιρείται κατά τον τελικό υπολογισμό του συνολικού ποσοστού επιστροφής (rebate)».

Από τις επιστροφές απαλλάσσονται οι ΚΑΚ για τα εμβόλια του Εθνικού Προγράμματος εμβολιασμών και τα φάρμακα που εισάγονται μέσω ΙΦΕΤ. Διατηρείται παράλληλα η υποχρέωση του ασθενούς να καταβάλλει το μισό της διαφοράς μεταξύ τιμής αποζημίωσης και της λιανικής τιμής του φαρμάκου, όταν επιλέγει φάρμακο χωρίς γενόσημα.

Στο εν λόγω άρθρο εισάγονται και οι κλειστοί προϋπολογισμοί «σε επίπεδο φαρμάκου, δραστικής ουσίας (ATC5) ή θεραπευτικής κατηγορίας (ATC4)». Σκοπός της ρύθμισης είναι η δυνατότητα εφαρμογής κλειστών προϋπολογισμών και ανά γεωγραφική περιοχή, βάσει επιστημονικών κριτηρίων, όπου αυτό κρίνεται απαραίτητο, αλλά και η σύνδεση της αποζημίωσης με τα πρωτόκολλα προϋποθέσεων συνταγογράφησης. Στην παρ.4 προτείνεται η διασύνδεση της Επιτροπής Θετικής Λίστας με την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, ενώ με την παράγραφο 6 προστίθεται «η νομική κάλυψη και το ακαταδίωκτο των μελών (τακτικών και αναπληρωματικών) του Δ.Σ. του ΕΟΠΥΥ, της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης, της Κατάρτισης Θετικού Καταλόγου και του προσωπικού του Οργανισμού», ανοίγοντας το δρόμο για την ανακοίνωση του αποτελέσματος της επιτροπήςδιαπραγμάτευσης για την Ηπατίτιδα C .

Νέα Κριτήρια Αξιολόγησης Φαρμάκων Θετικού Καταλόγου

Τις προϋποθέσεις με τις οποίες θα αποζημιώνονται από την κοινωνική ασφάλιση τα φαρμακευτικά σκευάσματα που εισάγονται στην ελληνική αγορά προσδιορίζει το άρθρο 89, επιβεβαιώνοντας όσα ανέφερε στο συνέδριο HIC17, ο επικεφαλής της Επιτροπής Θετικής Λίστας, Δ. Κούβελας.

Συγκεκριμένα, θα πρέπει να:

1) Αποζημιώνονται τουλάχιστον στα δύο τρίτα (2/3) των κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης που κυκλοφορούν, τα κράτη στα οποία κυκλοφορούν  δεν μπορεί να είναι λιγότερα από εννέα (9) και από τα ανωτέρω κράτη που αποζημιώνουν το φάρμακο, τουλάχιστον τα μισά  περιλαμβάνονται στα κάτωθι ειδικώς αναφερόμενα κράτη-μέλη που διαθέτουν μηχανισμό Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, ήτοι:  η Αυστρία, το Βέλγιο, η Μεγάλη Βρετανία, η Γαλλία, η Ισπανία, η Ολλανδία, η Πορτογαλία, η Σουηδία και η Φινλανδία και

2) Λαμβάνουν θετική αξιολόγηση από την Επιτροπή της περίπτωσης γ) της παρούσας παραγράφου, δυνάμει κριτηρίων τεχνολογιών υγείας, εφαρμοζόμενων σε συνδυασμό μεταξύ τους, τα οποία είναι: α) Η ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη, β) Η προστιθέμενη θεραπευτική αξία του υπό αξιολόγηση φαρμακευτικού προϊόντος σε σχέση με τις υφιστάμενες θεραπείες, γ) Η αξιοπιστία και η αντιπροσωπευτικότητα των στοιχείων κλινικής τεκμηρίωσης και δ) Η σχέση κόστους-οφέλους ή αποτελεσματικότητας μετά από συνεκτίμηση των δημοσιονομικών επιπτώσεων στη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη σε συνάρτηση με τα φαρμακοεπιδημιολογικά και φαρμακοοικονομικά δεδομένα της χώρας.

Ωστόσο, τα νέα δεδομένα για την ένταξη νέων σκευασμάτων στη Θετική Λίστα δεν θα ισχύσουν αναδρομικά.

Γενόσημα και ΜΗΣΥΦΑ

Με την προτεινόμενη ρύθμιση του νόμου εισάγονται και τα κίνητρα στους Φαρμακοποιούς με στόχο αύξηση του ποσοστού διείσδυσης των γενοσήμων στην ελληνική αγορά. Έτσι, «τα φαρμακεία που χορηγούν γενόσημα φάρμακα συνταγογραφούμενα και αποζημιούμενα από τον ΕΟΠΥΥ, ή τους Φ.Κ.Α., τα οποία υπερβαίνουν μηνιαίως, κατ’ όγκο πωλήσεων, το 25%, των φαρμάκων που περιλαμβάνονται στις συνταγές που εκτελούνται σε αυτά, λαμβάνουν υποχρεωτική έκπτωση από τις φαρμακευτικές εταιρείες».Η υποχρεωτική αυτή έκπτωση, αντιστοιχεί σε ποσοστό 3% για τις πρώτες δέκα ποσοστιαίες μονάδες άνω του ελάχιστου ποσοστιαίου στόχου και αυξάνεται κλιμακωτά για κάθε επόμενη δεκάδα ποσοστιαίων μονάδων κατά 3%. Υπολογίζεται επί της αξίας, σε τιμή παραγωγού, των συνολικών μηνιαίων πωλήσεων στο φαρμακείο των εν λόγω γενόσημων φαρμάκων.

Σε ό, τι αφορά τα ΜΗΣΥΦΑ, στόχος της νομοθετικής ρύθμισης είναι να αποσαφηνίσει όλες τις απαραίτητες λεπτομέρειες που θα επιτρέψουν την ορθή εφαρμογή της πλήρους απελευθέρωσης των τιμών τους, η οποία έχει τεθεί σε ισχύ από τις αρχές του έτους . Βέβαια και πάλι θα χρειαστεί ΥΑ για την εφαρμογή της νέας διαδικασίας, έως τότε προβλέπεται μεταβατική διάταξη.

Έτσι, διευκρινίζεται πως από την απελευθέρωση εξαιρείται η τιμή που προβλέπεται ως νοσοκομειακή, ενώ δίνεται νομοθετική εξουσιοδότηση στον Υπουργό Υγείας για τον καθορισμό των κανόνων διαμόρφωσης ενδεικτικής τιμής των ΜΗΣΥΦΑ, η οποία θα πρέπει να αναγράφεται στη συσκευασία. Όπως εξηγείται, ο τρόπος υπολογισμού της ενδεικτικής λιανικής τιμής θα βασίζεται την βασική τιμή που θα λαμβάνουν τα ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.. Αυτή η βασική τιμή θα ορίζεται, με τη σειρά της, βάσει  του μέσου όρου των 3 χαμηλοτέρων της Ε.Ε.. Οι τιμές ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. εμπεριέχονται σε χωριστό κατάλογο, εκτός του δελτίου τιμών. Τέλος, ιδρύεται και το Παρατηρητήριο Τιμώνστον ΕΟΦ, το οποίο όμως δεν θα δημοσιεύεται. 

■ Νέες ανατροπές σε βάρος του λαού προσθέτει το 4ο μνημόνιο

Τα μέτρα που ψηφίστηκαν τον Μάη, οδηγούν σε αύξηση των πληρωμών για τους ασθενείς

και σε υποβάθμιση της ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης για όσους δεν έχουν να πληρώσουν. Επιδεινώνουν ακόμα περισσότερο τους όρους κάλυψης των υγειονομικών αναγκών των εργαζομένων και των φτωχών λαϊκών στρωμάτων.

Τα μέτρα που παίρνει η κυβέρνηση το ένα μετά το άλλο και στον τομέα της Υγείας – τα οποία έρχονται να προστεθούν στα ήδη υπάρχοντα - ανοίγουν παραπέρα το δρόμο για τη στήριξη της ανταγωνιστικότητας και της καπιταλιστικής ανάπτυξης. Επιδεινώνουν ακόμα περισσότερο τους όρους κάλυψης των υγειονομικών αναγκών των εργαζομένων και των φτωχών λαϊκών στρωμάτων.

Το αντιλαϊκό και φιλομονοπωλιακό πρόσημο αυτών των μέτρων προοιωνίζεται την ακόμη μεγαλύτερη περικοπή των παροχών και την οικονομική επιβάρυνση των ασθενών στην ιατροφαρμακευτική περίθαλψη.

Χαρακτηριστικά είναι τα όσα προβλέπει η συμφωνία κυβέρνησης - κουαρτέτου στα ζητήματα της Υγείας (4ο μνημόνιο), αθροιστικά σε όλα τα προηγούμενα, που έχουν καταστήσει ήδη τη λαϊκή ιατροφαρμακευτική περίθαλψη ένα πανάκριβο και για πολλούς απρόσιτο εμπόρευμα, τόσο στον ιδιωτικό επιχειρηματικό τομέα όσο και στον εμπορευματοποιημένο δημόσιο. Ας δούμε ορισμένα παραδείγματα:

1. Για το 2017 το «clawback» (αναγκαστική επιστροφή στον ΕΟΠΥΥ από τις φαρμακευτικές εταιρείες των ποσών που υπερβαίνουν την καθορισμένη φαρμακευτική δαπάνη) θα πρέπει να μειωθεί κατά 30% και 15% για το 2018. Να σημειώσουμε ότι το μέτρο αυτό είναι απαίτηση των φαρμακοβιομηχάνων - ντόπιων και ξένων - το οποίο υλοποιεί η κυβέρνηση. Για την υλοποίησή του εντάσσονται σε «κλειστούς προϋπολογισμούς» υγειονομικά είδη και παροχές Υγείας που μέχρι τώρα ήταν εκτός. Αυτό πρακτικά σημαίνει, ότι επεκτείνονται σε ακόμα περισσότερους τομείς τα «πλαφόν» στις παροχές, πάνω από τα οποία οι ασθενείς θα εξαναγκάζονται να βάζουν το χέρι πιο βαθιά στην τσέπη. Με αυτόν τον τρόπο, η κυβέρνηση ικανοποιεί και την τήρηση των «δημοσιονομικών στόχων» και τα ιδιαίτερα συμφέροντα των φαρμακοβιομηχάνων σε βάρος του λαού.

2. Ο νέος νόμος προβλέπει επίσης την απελευθέρωση της τιμής των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ) στο όνομα της ανταγωνιστικότητας. Πρόκειται για εκατοντάδες φάρμακα ευρείας κατανάλωσης -που τα τελευταία χρόνια συνεχώς αυξάνονται σε αριθμό- και τα οποία πληρώνονται 100% από τους ασθενείς (890 εκατ. ευρώ το 2014).

Με αυτόν τον τρόπο, κράτος, ασφαλιστικά ταμεία και ΕΟΠΥΥ περικόπτουν τις δαπάνες για τη φαρμακευτική περίθαλψη των ασθενών και ταυτόχρονα ωφελούνται οι επιχειρήσεις Φαρμάκου, που εξασφαλίζουν τις τιμές που θέλουν και ρευστότητα στα ταμεία τους, αφού οι ασθενείς τα πληρώνουν άμεσα.

Το γεγονός ότι πιθανόν θα υπάρχουν «ενδεικτικές τιμές» στις συσκευασίες, δεν αλλάζει τίποτα για τους ασθενείς, που θα συνεχίσουν να πληρώνουν -και με αυτόν τον τρόπο- το Φάρμακο εμπόρευμα. Πρόκειται για μέτρο που κινείται στην ακριβώς αντίθετη κατεύθυνση από τις λαϊκές ανάγκες. Δηλαδή όλα τα φάρμακα να αποζημιώνονται 100% από το κράτος και να συνταγογραφούνται από τους γιατρούς αποκλειστικά με επιστημονικά κριτήρια.

3. Στον ίδιο νόμο προβλέπεται -όπως και πριν- η λεγόμενη «ασφαλιστική τιμή» των φαρμάκων, με την οποία υπολογίζεται η συμμετοχή του ασφαλιστικού ταμείου στην αποζημίωση των φαρμάκων και η οποία (ασφαλιστική τιμή) κατά κανόνα είναι μικρότερη της λιανικής τιμής.

Έτσι, πέρα από τη συμμετοχή τους, οι ασθενείς θα επιβαρύνονται και με επιπλέον δαπάνη, πληρώνοντας το 50% της διαφοράς της λιανικής τιμής από την ασφαλιστική τιμή για τα πρωτότυπα φάρμακα, που δεν έχουν ή δεν κυκλοφορούν αντίστοιχα γενόσημα. Επίσης, θα πληρώνουν το 100% της διαφοράς για φάρμακα που έχουν αντίγραφα φάρμακα.

Με αυτό το «κόλπο», όπως επίσης και με την αύξηση του ποσοστού που πληρώνουν οι ασθενείς σε πολλά φάρμακα (π.χ. από 0% σε 10% και 25%), ενώ μειώθηκαν οι τιμές των φαρμάκων, η μεσοσταθμική συμμετοχή των ασθενών εκτοξεύθηκε από το 9% το 2009, στο 35% περίπου το 2016.

4. Με τους όρους ένταξης των καινοτόμων φαρμάκων στη «θετική λίστα» (φάρμακα που συνταγογραφούνται και αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ), με δεδομένο τον κλειστό προϋπολογισμό, θα προκύψουν νέες περικοπές, επειδή τα φάρμακα αυτά είναι ακριβά. Ενώ είναι χρήσιμα φάρμακα, είτε δεν θα εντάσσονται στο θετικό κατάλογο, είτε θα φεύγουν από τον κατάλογο ίσης αξίας φάρμακα, προκειμένου να τηρούνται οι δημοσιονομικοί στόχοι. Και στις δύο περιπτώσεις θα είναι σε βάρος των ασθενών.

5. Παράλληλα μπαίνουν «φίλτρα» και στα όρια συνταγογράφησης των γιατρών, τα οποία θα μεταβάλλονται ανάλογα με την εξέλιξη της φαρμακευτικής δαπάνης, της μεταβολής των τιμών των φαρμάκων κ.λπ. Στη βάση αυτών των στόχων και προκειμένου να επιτευχθούν, προβλέπεται ένα σύστημα ποινών στους γιατρούς. Είναι φανερό ότι, κάτω από την απειλή των πειθαρχικών διώξεων, οι γιατροί θα εξαναγκαστούν να συνταγογραφούν με τα ανάλογα κριτήρια.

6. Ενισχύεται παράλληλα ο μηχανισμός αξιολόγησης των υπαρχόντων φαρμάκων και της ένταξης νέων στη θετική λίστα, όπου τα κριτήρια του «κόστους - οφέλους» και του δημοσιονομικού κόστους έχουν τον καθοριστικό λόγο. Δηλαδή, το οικονομικό στοιχείο, από την πλευρά των συμφερόντων του κεφαλαίου και του κράτους του, υπερισχύει των επιστημονικών κριτηρίων. Αυτό το στοιχείο αποδεικνύει και την όλο και μεγαλύτερη απόκλιση ανάμεσα στις σημερινές δυνατότητες που παρέχουν οι επιστημονικές κατακτήσεις και στην αξιοποίησή τους για την κάλυψη των λαϊκών αναγκών.

***

Όσο η Υγεία παραμένει εμπόρευμα και το κριτήριο της ανάπτυξης είναι το κέρδος, τίποτα καλό δεν μπορούν να περιμένουν οι εργαζόμενοι και τα φτωχά λαϊκά στρώματα. Ιδιαίτερα για τα ζητήματα που αφορούν την ίδια του τη ζωή, χρειάζεται να ενισχυθεί η λαϊκή πάλη για να αυξηθεί η κρατική χρηματοδότηση, να παρέχονται τα φάρμακα δωρεάν σε όλους χωρίς πλαφόν και περικοπές. Να δημιουργήσουν τους απαραίτητους κοινωνικούς και οικονομικούς όρους, προκειμένου να τεθούν στην υπηρεσία των αναγκών τους όλα τα επιτεύγματα της επιστήμης και τεχνολογίας.

■ Με αιχμές για τις προηγούμενες Κυβερνήσεις αλλά και εξαγγελίες για τη στελέχωση του ΕΣΥ με επιπλέον προσωπικό ολοκληρώθηκε η ομιλία του Πρωθυπουργού στο Υπ. Υγείας.

3) Πολιτική Φαρμάκου: Ως τρίτη βασική προτεραιότητα της Κυβέρνησης στην Υγεία αναφέρθηκε η πολιτική στον τομέα του Φαρμάκου. Ο Πρωθυπουργός ανακοίνωσε πως το επόμενο διάστημα θα προχωρήσει στη συγκρότηση μιας ειδικής Επιτροπής, αποστολή της οποίας θα είναι να αξιολογεί τα καινοτόμα και ακριβά φάρμακα που είναι αναγκαίο να αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ, έτσι ώστε οι ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες. Διευκρίνισε μάλιστα πως τα κριτήρια αξιολόγησης θα είναι επιστημονικά και όχι δημοσιονομικά, καθώς και πως θα υπάρξει στον τομέα αυτόν συνεργασία με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, σε επίπεδο τεχνικής βοήθειας.  

Την ίδια στιγμή, ανακοινώθηκε και η αναβάθμιση του μηχανισμού διαπραγμάτευσης, ώστε να επιτυγχάνονται προσιτές τιμές αποζημίωσης στα νέα ακριβά φάρμακα. "Εκεί όπου η διαδικασία  της διαπραγμάτευσης εφαρμόστηκε ήδη, όπως στα φάρμακα για τη χρόνια ηπατίτιδα C, έχουμε σημαντικές εκπτώσεις, με αποτέλεσμα να διασφαλίσουμε την πρόσβαση στις νέες θεραπείες σε πενταπλάσιο αριθμό ασθενών. Και αυτό είναι κάτι πολύ σημαντικό" είπε ο κ. Τσίπρας. Πρόσθεσε, επίσης, πως το Υπουργείο προωθεί ταυτόχρονα και την αναβάθμιση των διαγνωστικών και θεραπευτικών πρωτοκόλλων στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Και, συνεπώς, την ορθολογική χρήση των εξετάσεων και των φαρμάκων.                                                                       HealthMag 30/6/2017

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ

■ Στη λίστα των ακριβών φαρμάκων 33 νέα ιδιοσκευάσματα. Στο clawback η υπέρβαση κόστους.

Υπεγράφη η σχετική απόφαση από τον υπουργό Υγείας Ανδρέα Ξανθό, μετά την τιμολόγηση των νέων φαρμάκων.

 Σε αναθεώρηση της λίστας των Φαρμάκων Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ) που προβλέπονται στο ν.3816/2010, προχώρησε με απόφασή του ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός, μετά την έκδοση Δελτίου Τιμών Φαρμάκων για νέα φάρμακα, μέσα στα οποία είχαν συμπεριληφθεί και φάρμακα για σοβαρές παθήσεις.

 Η νέα λίστα διατηρεί τη διαφοροποίηση των αμιγώς νοσοκομειακών φαρμάκων που χορηγούνται σε νοσηλευόμενους ασθενείς, καθώς και των φαρμάκων εκείνων που μπορούν να ξεκινήσουν οι ασθενείς νοσηλευόμενοι, αλλά μπορούν να συνεχίσουν την αγωγή τους ως περιπατητικοί ασθενείς στο σπίτι τους, όμως υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

 Στην πρώτη περίπτωση οι ασθενείς λαμβάνουν τα φάρμακά τους από το νοσοκομειακό φαρμακείο, ενώ στη δεύτερη περίπτωση μπορούν να τα αναζητήσουν και στα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ.

Με τη νέα απόφαση του υπουργού, η κατηγορία των αμιγώς νοσοκομειακών φαρμάκων 1Α, εμπλουτίζεται με 12 νέα ιδιοσκευάσματα, η λίστα φαρμάκων 1Β που διατίθεται μέσω νοσοκομειακών φαρμακείων και φαρμακείων ΕΟΠΥΥ με 21 νέα φάρμακα, ενώ συνολικά και από τις δύο καταστάσεις, έχουν αφαιρεθεί 18 ιδιοσκευάσματα. Με αυτές τις αλλαγές, τα αμιγώς νοσοκομειακά φάρμακα μειώθηκαν σε 181 από 185, και τα ΦΥΚ των περιπατητικών ασθενών αυξήθηκαν σε 192 από 177.Στα καινούρια αμιγώς νοσοκομειακά φάρμακα περιλαμβάνονται 2 μονοκλωνικά αντισώματα, 2 διφωσφονικά, 3 αντινεοπλασματικά, ιατρικά αέρια, ειδικές ανοσοσφαιρίνες, αντίδοτα και θεραπευτικά ραδιοφάρμακα.

Στα φάρμακα για τους περιπατητικούς ασθενείς περιλαμβάνονται φάρμακα για μεταβολικά νοσήματα, 2 αντιμικροβιακά, 9 αντινεοπλασματικά, ερυθροποιητικοί παράγοντες, αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων, φάρμακα για το αναπνευστικό σύστημα, 2 υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, ψυχοδιεγερτικά και νοοτρόπα φάρμακα, 2 φάρμακα για την πνευμονική υπέρταση και ένα για το κεντρικό νευρικό σύστημα. Στην ίδια απόφαση σημειώνεται ότι «σε κάθε περίπτωση, η φαρμακευτική δαπάνη τόσο των Νοσοκομείων όσο και του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. δεν επιβαρύνει πρόσθετα ούτε τον Κρατικό Προϋπολογισμό ούτε τον προϋπολογισμό τους, καθότι κατά την υπέρβαση των ορίων των ετησίων προϋπολογισμών τους ενεργοποιείται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback) για δαπάνες της κατηγορίας αυτής».

Καθώς κανείς δεν γνωρίζει ποιά θα είναι τελικά η επιβάρυνση στα νοσοκομεία και τον ΕΟΠΥΥ για τη χορήγηση των νέων αυτών ακριβών φαρμάκων, υπενθυμίζουμε ότι οι νέες εγκρίσεις φαρμάκων τα τελευταία χρόνια, δεν άφησε ανεπηρέαστη τη φαρμακευτική δαπάνη.

Το 2014 οι νέες δραστικές κόστισαν στον ΕΟΠΥΥ 54,8 εκ. ευρώ, ενώ συνολικά η δαπάνη για νέα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των ορφανών φαρμάκων (73,7 εκ. ευρώ) και των εισαγωγών του ΙΦΕΤ (3,7 εκ. ευρώ) κόστισαν στον Οργανισμό περί τα 132,2 εκ. ευρώ.

Το 2015, η επιβάρυνση υπερδιπλασιάστηκε, και συγκεκριμένα έφτασε τα 300 εκ. ευρώ περίπου, με το σύνολο των νέων δραστικών του 2014 και του 2015 να κοστίζουν 194,45 εκ. ευρώ, τα ορφανά φάρμακα να φτάνουν τα 96,2 εκ. ευρώ και οι εισαγωγές του ΙΦΕΤ στα 8,3 εκ. ευρώ.

 Το 2016, οι υπολογισμοί του ΕΟΠΥΥ ανεβάζουν το κόστος των νέων δραστικών ουσιών που εγκρίθηκαν και τα τρία χρόνια, στα 258,5 εκ. ευρώ, τα ορφανά φάρμακα στα 108,5 εκ. ευρώ και τις εισαγωγές του ΙΦΕΤ στα 13,7 εκ. ευρώ, εκτινάσσοντας την επιβάρυνση στα 380,7 εκ. ευρώ.

Βέβαια για την αποφυγή εκπλήξεων, στα νέα μέτρα για το φάρμακο, προβλέπεται η λειτουργία της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης, η έναρξη λειτουργίας Επιτροπής Αξιολόγησης Τεχνολογίας Υγείας μέχρι τη δημιουργία ξεχωριστού φορέα ΗΤΑ.

 Παρόλα αυτά όμως δεν έχει αποσαφηνιστεί ακόμη από το υπουργείο Υγείας πώς θα αναμορφωθεί ο υπολογισμός του clawback που σύμφωνα με την μνημονιακή υποχρέωση της χώρας μας, πρέπει να μειωθεί κατά 30%, παρότι η εν λόγω απόφαση προβλέπει "χρέωση" στο clawback και τις φαρμακευτικές, κάθε υπέρβαση της προβλεπόμενης φαρμακευτικής δαπάνης.Capital.gr 6/6/2017

■ Νέο καλάθι μέτρων για να μειωθούν οι δαπάνες της Υγείας. Σε ακόμη σκληρότερα μέτρα ετοιμάζεται να προχωρήσει το υπουργείο Υγείας προκειμένου να μειώσει τον αριθμό των ιατρικών συνταγών, περαιτέρω τις τιμές των φαρμάκων, αλλά και τη ζήτηση για διαγνωστικές εξετάσεις και υπηρεσίες από τα ιδιωτικά θεραπευτήρια. 

Ο δρόμος που έχει μπροστά της η πολιτική ηγεσία του υπουργείου στο πλαίσιο της επόμενης τρίτης αξιολόγησης θα είναι… ανηφορικός, καθώς μετά τη φετινή υποχρέωση να μειώσει κατά 30% την υπέρβαση που καταγράφεται ανάμεσα στους κλειστούς προϋπολογισμούς του ΕΟΠΥΥ για την περίθαλψη (φάρμακα, εξετάσεις, νοσήλια) και στις πραγματικές δαπάνες (επιστροφή clawback), μέχρι το τέλος του Δεκεμβρίου καλείται να βρει νέους τρόπους για να περιορίσει τη διαφορά ακόμη περισσότερο, αυτή τη φορά στο 15%.

Μεταξύ των προαπαιτούμενων που αφορούν την αγορά της Υγείας περιλαμβάνονται η γενικότερη μείωση και κυρίως ο αυστηρότερος έλεγχος στις δαπάνες της περίθαλψης, ενώ παράλληλα το υπουργείο Υγείας θα πρέπει να ρίξει τις τιμές των φαρμάκων, να βελτιώσει τη λειτουργία των δημόσιων νοσοκομείων, να ελέγξει το ύψος των ιατρικών συνταγών και της ζήτησης για πρωτοβάθμιες υπηρεσίες και τέλος να τέλος να θέσει σε λειτουργία ένα πιο ελεγχόμενο- από άποψης κόστους- σύστημα παροχών από τον ιδιωτικό τομέα.

Ήδη στο κλάδο των φαρμακευτικών έχει επιβληθεί υψηλότερη αναγκαστική έκπτωση στα σκευάσματα που χορηγούνται δημόσια, ιδιαίτερα στα νέα και καινοτόμα φάρμακα. Παράγοντες της αγοράς λένε πως η επιβάρυνση σε ορισμένα προϊόντα είναι από 2 έως 5 φορές παραπάνω και, ενώ είχε προβλεφθεί έκπτωση από 14% - 30%, τελικά το ανώτατο όριο σε κάποιες περιπτώσεις καινοτόμων φαρμάκων ανέρχεται στο 43%, τη στιγμή που η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη παραμένει σταθερή. Το ποσό του clawback που θα παρακρατηθεί για την περσινή χρονιά από τις επιχειρήσεις του φαρμάκου αγγίζει τα 450 εκατ. ευρώ, ενώ για φέτος δεν μπορεί να γίνει καμία εκτίμηση. Όσον αφορά στο rebate,  δηλαδή το ποσό της αναγκαστικής έκπτωσης, από 303 εκατ. ευρώ που ήταν τη χρονιά που πέρασε, οι επιχειρήσεις φέτος θα επιβαρυνθούν τουλάχιστον με 440 εκατ. ευρώ.

Σε ότι έχει να κάνει με τις διαγνωστικές εξετάσεις, οι εκτιμήσεις δείχνουν πως η υπέρβαση σε σχέση με το κλειστό κονδύλι του ΕΟΠΥΥ θα κυμανθεί φέτος περίπου στα 80 εκατ. ευρώ. Αν και το ποσό αυτό είναι χαμηλότερο σε σύγκριση με τα 210 εκατ. ευρώ που είχαν ξεφύγει οι συγκεκριμένες δαπάνες το 2015, οι Θεσμοί δίνουν εντολή για τήρηση του προϋπολογισμού χωρίς εξαιρέσεις.

Ο έλεγχος στις δαπάνες θα έχει και συνέχεια. Σύμφωνα με το προηγούμενο Μνημόνιο είχαν οριστεί πλαφόν στα κονδύλια για φάρμακα, νοσήλια και διαγνωστικές εξετάσεις μέχρι και το 2018, εντούτοις η συνέχιση της λιτότητας στον ΕΟΠΥΥ αναμένεται να διαρκέσει μέχρι και το 2019 τουλάχιστον, με φορείς της αγοράς να μιλούν για διαρκείς οριζόντιες περικοπές. Στα προαπαιτούμενα για την τρίτη αξιολόγηση αναφέρεται τέλος πως ο ΕΟΠΥΥ θα αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο παρέχει πρωτοβάθμια ιατρική περίθαλψη, εισάγοντας την υποχρεωτική εγγραφή του ασθενούς σε οικογενειακό γιατρό, έως την 1η Ιανουαρίου 2018.Capital.gr   26/6/2017

■ Επείγουσα έκκληση προς Ξανθό για φάρμακα σπάνιων παθήσεων

Σοβαρός κίνδυνος υπάρχει να αποσυρθούν από την Ελλάδα θεραπείες που αφορούν σοβαρά και σπάνια νοσήματα. Αυτό επισημάνουν σύσσωμοι επιστημονικοί φορείς, σύλλογοι ασθενών και 7 φαρμακοβιομηχανίες !

Οξύ πρόβλημα παρατηρείται και στα παράγωγα αίματος και τα προϊόντα από πρωτεϊνες πλάσματος (λευκοματίνη, ανοσοσφαιρίνες κλπ), που αφορούν ασθενείς με πολύ σοβαρά νοσήματα με ανελαστικές ανάγκες, όπως αιμορροφιλικούς, άτομα με ανοσοανεπάρκειες κ.ά.

Σύμφωνα με πληροφορίες, ήδη, ορισμένες εταιρείες έχουν ενημερώσει εγγράφως τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ότι είναι πολύ πιθανό να υπάρξουν ελλείψεις στην αγορά, καθώς αδυνατούν πλέον να σηκώσουν το οικονομικό βάρος των υποχρεωτικών εκπτώσεων.

Από την πλευρά των ασθενών, η κα Μαριάνα Λάμπρου, μέλος του Δ.Σ. της Πανελλήνιας Ένωσης Σπανίων Παθήσεων επεσήμανε ότι η κατάσταση γίνεται απελπιστική για πολλούς ασθενείς και τις οικογένειές τους, καθώς νιώθουν ανυπεράσπιστοι μπροστά στις δραματικές επιπτώσεις της οικονομικής κρίσης και κάλεσε τον υπουργό Υγείας Α. Ξανθό να αντιμετωπίσει το πρόβλημα.

Εκ μέρους των φαρμακοβιομηχανιών, ο Γενικός Διευθυντής της εταιρείας Shire, κ. Χρήστος Δάκκας επισημαίνει ότι η υποχρεωτική αυτόματη επιστροφή (clawback) στα νοσοκομεία του ΕΣΥ, που θεσπίστηκε το 2016, είναι ένα παράλογο και άδικο μέτρο, διότι είναι αδύνατον να υπάρξει υπερσυνταγογράφηση σε σπάνια νοσήματα.

Γι αυτό, φαρμακοβιομηχανίες και φορείς ζητούν να εξαιρεθούν τα φάρμακα για σπάνιες παθήσεις από το μέτρο του clawback. Όπως εξήγησαν, η εφαρμογή του μέτρου προκαλεί πρόσθετη επιβάρυνση κατά 28% στις φαρμακοβιομηχανίες και ενώ οι τιμές των φαρμάκων είναι ήδη από τις χαμηλότερες στην ΕΕ και υπάρχουν κατά μέσο ορο πρόσθετες εκπτώσεις περίπου 20% (νοσοκομειακή τιμή, εκπτώσεις όγκου κλπ).

“Η επιβάρυνσή μας με υποχρεωτικές εκπτώσεις συνολικά ύψους 50-55% είναι παράλογες, άδικες και καθιστούν τη χορήγηση θεραπείας στους ασθενείς μη βιώσιμη. Δυστυχώς, είναι ορατός ο κίνδυνος να υπάρξει πρόβλημα στην πρόσβαση των ασθενών στις θεραπείες αυτές ή σε φάρμακα, που αναμένεται να εγκριθούν στο άμεσο μέλλον”, τόνισε ο κ. Δάκκας.

Την κοινή πρωτοβουλία στηρίζουν οι ακόλουθοι φορείς: η Επιστημονική Εταιρεία Σπανίων Παθήσεων και Ορφανών Φαρμάκων, ο Πανελλήνιος Σύλλογος Ασθενών «η Αλληλεγγύη» και η Πανελλήνια Ένωση Σπανίων Παθήσεων. Από την πλευρά των φαρμακοβιομηχανιών στηρίζεται από τις εταιρείες: Shire, CSL Behring, Genesis Pharma, Novo Nordisk, Pharmathen, Sanofi-Genzyme και Vianex.                                Virus.com.gr 28/06/2017

■ Ένα βήμα πιο κοντά η διακρατική διαπραγμάτευση για τα Φάρμακα

Μια νέα αρχιτεκτονική της Φαρμακευτικής Πολιτικής περιέγραψε από το βήμα του Συνεδρίου του Economist ο Υπουργός Υγείας. Απαριθμώντας τα βήματα που έχουν πραγματοποιηθεί έως σήμερα και όσα σχεδιάζονται, ο κ. Ξανθός υποστήριξε πως έχει μπει στην τελική ευθεία η διαμόρφωση ενός πλέγματος αλλαγών και μεταρρυθμίσεων, με την τεχνική υποστήριξη του Π.Ο.Υ., που θα διασφαλίσουν την πρόσβαση των πολιτών στην ιατροφαρμακευτική περίθαλψη και τη βιωσιμότητα του συστήματος.

Στο πλαίσιο των κινήσεων που έχουν υλοποιηθεί μέχρι στιγμής, ο Υπουργός Υγείας αναφέρθηκε και στη διακρατική συνεργασία για κοινή διαπραγμάτευση με στόχο την εξασφάλιση οικονομικότερων τιμών για τα Φ.Υ.Κ..

Μάλιστα, η «συμμαχία του Νότου», η οποία έχει «επεκτείνει τα σύνορά της», καθώς προστέθηκαν στη λίστα των χωρών η Ρουμανία και η Ιρλανδία, φέρεται να προχωράει στο επόμενο στάδιο, φθάνοντας πιο κοντά στην κοινή διαπραγμάτευση. «Η διακήρυξη της  Βαλέτας που υπογράφηκε πρόσφατα είναι το 1^ο βήμα», ανέφερε ο κ. Ξανθός. Αύριο Πέμπτη πρόκειται να πραγματοποιηθεί η πρώτη συνάντηση της Τεχνικής Επιτροπής της Βαλέτα, η οποία θα θέσει τις βάσεις για τις περαιτέρω συζητήσεις .

Ο Υπουργός Υγείας, πάντως, παραδέχθηκε ότι οι σωρευτικές μειώσεις της Φαρμακευτικής Δαπάνης, που όπως ανέφερε ξεπέρασαν το 60%, δεν κατάφεραν να αντιμετωπίσουν τα δομικά προβλήματα του συστήματος, στα οποία εστιάζει πλέον τις προσπάθειες της η Αριστοτέλους και οι αρμόδιοι φορείς. Επανέλαβε, δε, ότι ο προϋπολογισμός είναι όντως ανεπαρκής, προσβλέποντας σε λύσεις από την εφαρμογή ουσιαστικής αξιολόγησης των νέων φαρμακευτικών προϊόντων. Σε αυτή την κατεύθυνση εντάσσεται και η δημιουργία της Επιτροπής HTA, που βρίσκεται στην τελική ευθεία.

Ο κ. Ξανθός έκανε λόγο για μια «αισιόδοξη προοπτική για την ανθεκτικότητα και χωρητικότητα του Συστήματος Υγείας, αναφέρθηκε στο νέο ενοποιημένο rebate χαρακτηρίζοντας το δικαιότερο, όπως άλλωστε και τον νέο τρόπο κατανομής της υπέρβασης που προωθεί η Αριστοτέλους, ενώ στον επόμενο γύρο συζητήσεων στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης του ΕΟΠΥΥ αναμένεται να τεθούν στο επίκεντρο οι θεραπείες του πολλαπλού μυελώματος και της υπερχοληστερολαιμίας.

Στο πλαίσιο της αναδόμησης της Φαρμακευτικής Πολιτικής, το Υπουργείο Υγείας ετοιμάζεται να εκκινήσει τις διαδικασίες αλλαγών και στο σύστημα τιμολόγησης, που αποτελεί βέβαια και έναν από τους σκοπούς της Επιτροπής Παρακολούθησης της Φαρμακευτικής Δαπάνης. Επιπλέον, ο Ανδρέας Ξανθός ανακοίνωσε πως προωθούνται και νέες αλλαγές στην αποζημίωση των νέων φαρμάκων. Συγκεκριμένα, σε συνεργασία με τον ΕΟΦ και τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις θα επιδιωχθεί η ανάπτυξη ενός ευέλικτου συστήματος, ώστε τα κριτήρια για αποζημίωση των νέων σκευασμάτων να επιτρέπουν την εξατομικευμένη πρόσβαση.

Ο κ. Ξανθός έκανε λόγο για ένα ολοκληρωμένο σχέδιο ορθολογικής διαχείρισης των φαρμάκων, μια «νέα εθνική  φαρμακευτική πολιτική»  που θα  διασφαλίζει  την πρόσβαση των ασθενών τόσο σε φθηνά και αξιόπιστα φάρμακα όσο και στη φαρμακευτική καινοτομία που τεκμηριωμένα έχει θεραπευτική προστιθέμενη αξία».

Βασικοί άξονες της πολιτικής αυτής θα πρέπει να είναι οι:

• Αξιολόγηση φαρμακευτικής καινοτομίας( ΗΤΑ) , δηλαδή επιστημονικά και όχι δημοσιονομικά κριτήρια επιλογής των φαρμάκων που πρέπει να αποζημιωθούν
• Αναβάθμιση των ( υποχρεωτικών) θεραπευτικών πρωτοκόλλων στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης
• Αποτελεσματικός μηχανισμός διαπραγμάτευσης προσιτών τιμών αποζημίωσης για τα νέα ακριβά φάρμακα

Τα «βήματα» της Αριστοτέλους

Τι έχουμε κάνει στο χώρο του φαρμάκου :

1. Κριτήρια HTA στη Θετική Λίστα , που στόχο έχουν την τεκμηριωμένη επιλογή και όχι τον αποκλεισμό καινοτόμων και αποτελεσματικών φαρμάκων . Είναι αναγκαίο να τονιστεί ότι έτσι  δισφαλίζεται καλύτερη και όχι αναγκαστικά φθηνότερη θεραπεία , εισάγοντας κριτήρια ακάλυπτων ιατρικών αναγκών, θεραπευτικής προστιθέμενης αξίας, αξιοπιστίας των κλινικών μελετών και τεκμηρίωσης σημαντικού κλινικού οφέλους σε σχέση με το κόστος.
2. Επιτυχής ολοκλήρωση της διαπραγμάτευσης για τα φάρμακα της ηπατίτιδας C με αποτέλεσμα την κάλυψη 5πλασιου αριθμού ασθενών και άρα την προστασία της Δημόσιας Υγείας
3. Συστηματική προώθηση της διακρατικής συνεργασίας για κοινή διαπραγμάτευση προσιτών τιμών στα ΦΥΚ
4. Ενοποιημένο και δικαιότερο rebate όγκου
5. Θεσμικός διάλογος μεταξύ Πολιτείας και Κοινωνικών εταίρων μέσω της Επιτροπής παρακολούθησης της φαρμακευτικής δαπάνης και της κατάρτισης θεραπευτικών πρωτοκόλλων-μητρώων χρονίων παθήσεων
6. Οικονομικό κίνητρο (αυξημένη έκπτωση) στα φαρμακεία για την προώθηση γενοσήμων

Τι εκκρεμεί αλλά έχει δρομολογηθεί :

1. Θεσμοθέτηση ειδικής Επιτροπής ΗΤΑ για την αξιολόγηση των νέων φαρμάκων – είναι απαραίτητο να αναμορφωθεί όλο το πλαίσιο που αφορά την πρώιμη πρόσβαση, τις έκτακτες εισαγωγές και τα εκτός ενδείξεων φάρμακα , έτσι ώστε να διασφαλιστεί η αναγκαία ευελιξία του συστήματος και η εξατομικευμένη πρόσβαση ασθενών σε πραγματικά αποτελεσματικές θεραπείες με βάση την επιστημονική τεκμηρίωση , τα επιδημιολογικά δεδομένα της χώρας και τα διεθνώς ισχύοντα. 
2. Δικαιότερη κατανομή της υπέρβασης της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης (clawback)
3. Τροποποίηση «αρχιτεκτονικής» του δελτίου τιμών για την άρση των σημερινών στρεβλώσεων
4. Νέος τρόπος υπολογισμού της ασφαλιστικής τιμής με στόχο τη μείωση της οικονομικής επιβάρυνσης του ασθενή
5. Διευθέτηση του τοπίου της συνεχιζόμενης ιατρικής εκπαίδευσης και των ιατρικών συνεδρίων – δημοσιοποίηση δεδομένων από τη συνεργασία φαρμακευτικών εταιρειών με επιστημονικές ιατρικές εταιρείες και γιατρούς

Virus.com.gr 28/06/2017

ΕΛΛΗΝΙΚΕΣ ΕΤΑΙΡΙΕΣ

■ Στις τράπεζες πέρασε η Famar.

Στα χέρια των τραπεζών βρίσκεται πλέον η Famar, όπως δείχνουν  οι οικονομικές καταστάσεις των Eurobank και Alpha Bank.

Σύμφωνα με τη Ναυτεμπορική, το αντίτιμο ήταν ιδιαιτέρως χαμηλό, με τη Eurobank να αναφέρει  χαρακτηριστικά ότι απέκτησε το 24,37% έναντι μόλις 2 ευρώ! Βέβαια, το τίμημα αυτό είναι μια συνηθισμένη πρακτική για περιπτώσεις όπου μεταβιβάζονται ενεχυριασμένες μετοχές σε πιστωτικά ιδρύματα.

Το μεγαλύτερο ποσοστό της Famar κατέχει η Alpha Bank με 47%. Οι δύο τράπεζες απέκτησαν από κοινού το 71,7% των μετοχών της εταιρίας στις 7 Μαρτίου.

Βάσει της πρόσφατης συμφωνίας, τη διοίκηση της Famar αναλάβουν η Pillarstone και οι 4 ελληνικές τράπεζες, Εθνική, Πειραιώς, Alpha και Eurobank. Οι τράπεζες θα χορηγήσουν στη Famar κεφάλαια ύψους 40 εκατ. ευρώ, ενώ το υπόλοιπο χρέος της Famar Holding που ανέρχεται στα 150 εκατ. ευρώ θα αναδιαρθρωθεί. Στη συνέχεια θα επιδιώξουν να μεταβιβάσουν τις μετοχές της Famar που κατέχουν. Σχετικές επαφές φέροντα να έχουν ήδη ξεκινήσει.

Η μεταβίβαση στις τράπεζες αποτελεί συνέχεια της εκτέλεσης του Πρωτοκόλλου Αναδιάρθρωσης, σύμφωνα με το οποίο η Marinopoulos Holding S.a.r.l. είχε συμφωνήσει για την πώληση των μετοχών της εταιρείας στις τράπεζες. Σε έκτακτη γενική συνέλευση της 7 Μαρτίου, η εταιρεία αποφάσισε μεταξύ άλλων τη μετατροπή των παλαιών μετόχων σε νέες μετοχές συγκεκριμένων κατηγοριών και δικαιωμάτων, οι οποίες και ανακατανεμήθηκαν κι έτσι η Eurobank κατέχει πλέον το 23,55%.Vius.com.gr 1/4/2017

■ Aenorasis: Δεκαεννιά χρόνια παρουσίας στην αγορά της υγείας

H Aenorasis είναι ελληνική φαρμακευτική εταιρεία που από το 1998 προσφέρει στους ασθενείς ένα ευρύ φάσμα αποτελεσματικών διαγνωστικών και θεραπευτικών επιλογών. Με βασικό μέλημα την προώθηση της καινοτομίας και την παροχή πρόσβασης στον ασθενή σε ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία, η Aenorasis παραμένει στο επίκεντρο των εξελίξεων.

Με αρχική εστίαση των επιχειρηματικών της δραστηριοτήτων τα νοσοκομειακά προϊόντα (υψηλής τεχνολογίας ιατρικές συσκευές χορήγησης φαρμάκων, συσκευές αιμοδυναμικής παρακολούθησης, ιατρο-τεχνολογικό αναλώσιμο και υγειονομικό υλικό) και την εισαγωγή καινοτόμων διαγνωστικών προϊόντων-λύσεων στον τομέα της υγείας της γυναίκας (αποκλειστική διάθεση στην Ελλάδα του Thin Prep Pap Test, του πλέον αποτελεσματικού τρόπου πρόληψης του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, και μιας σειράς από διαγνωστικά μέσα υψηλής ακρίβειας για την ανίχνευση και ταυτοποίηση του ιού HPV), η Aenorasis έχει θέσει γερές βάσεις για τη δυναμική ανάπτυξη των επόμενων χρόνων.

Το 2008 αποτέλεσε κομβική χρονιά για την εταιρεία. Εκτός από την κτιριακή της μετεγκατάσταση στα Μελίσσια Αττικής (τον προηγούμενο χρόνο είχαν ανοίξει, εξάλλου, τα γραφεία στη Θεσσαλονίκη), η εταιρεία εισάγει τον πρώτο βιο-ομοειδή παράγοντα στην ελληνική αγορά. Τα βιο-ομοειδή είναι βιολογικά φάρμακα που σχεδιάζονται ώστε να είναι παρεμφερή με τα ήδη υπάρχοντα βιολογικά φάρμακα (προϊόντα που παρασκευάζονται από ζωντανούς οργανισμούς).

H εισαγωγή των βιο-ομοειδών αποτελεί μια σημαντική εξέλιξη στην κατεύθυνση της βελτίωσης σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας και της αύξησης της προσβασιμότητας των θεραπειών αυτών σε περισσότερους ασθενείς. Η σχέση αυτή είναι σήμερα περισσότερο επιτακτική από ποτέ, δεδομένου πως τα συστήματα υγείας σε όλο τον κόσμο κατευθύνονται σε πιο προσιτές λύσεις και η παγκόσμια φαρμακευτική αγορά δέχεται πιέσεις από τη λήξη των μεγαλύτερων βιολογικών προϊόντων και την οικονομική κρίση.

H Aenorasis διατήρησε και ενίσχυσε το ανθρώπινο δυναμικό της κατά την πάροδο των χρόνων, με το απασχολούμενο ανθρώπινο δυναμικό της να ανέρχεται περίπου στα 100 άτομα, παρουσιάζοντας υψηλό δείκτη διατηρησιμότητας, ενώ το 70% του ανθρώπινου δυναμικού της Aenorasis συνεργάζεται με την εταιρεία για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 5 ετών.

Επιστέγασμα των προσπαθειών που καταβάλλει για τη διαμόρφωση και τη διατήρηση ενός ανθρώπινου εργασιακού περιβάλλοντος αποτελεί η διάκριση της Aenorasis ως μια από τις εταιρείες με το καλύτερο εργασιακό περιβάλλον στην Ελλάδα για το 2017 στην έρευνα BEST WORKPLACES 2017.                                                           Capital.gr 11/4/2017

■ Ανοίγει ο φάκελος της Novartis το πρώτο δεκαπενθήμερο του Μαΐου

«Ανοίγει» ο φάκελος Novartis και μέχρι το πρώτο 15νθημερο Μαΐου θα έχει στη διάθεσή της η Εξεταστική Επιτροπή για την Υγεία, τις πρώτες επίσημες εκθέσεις του Κέντρου Ελέγχου Φορολογουμένων Μεγάλου Πλούτου (ΚΕΦΟΜΕΠ) για υψηλόβαθμα στελέχη της φαρμακευτικής εταιρίας και άλλους εμπλεκομένους στο σκάνδαλο. Σύμφωνα με πληροφορίες, τα πρώτα στοιχεία αποκαλύπτουν τη διαδρομή ποσών που έχουν κατατεθεί σε τραπεζικούς λογαριασμούς στην Ελλάδα απευθείας από το εξωτερικό  – χωρίς τη μεσολάβηση της Novartis Hellas – και δεν μπορούν να δικαιολογηθούν.

Ήδη οι αρμόδιες αρχές έχουν καλέσει τους δικαιούχους των ύποπτων λογαριασμών προς απολογία καθώς ελέγχονται για φοροδιαφυγή και ξέπλυμα μαύρου χρήματος. Οι ΗΠΑ βρίσκεται σε επαφή με τις ελληνικές εισαγγελικές αρχές για τα όποια σημαντικά ευρήματα ενώ οι δύο βασικοί πληροφοριοδότες της υπόθεσης, που έχουν παράσχει τον μεγαλύτερο όγκο στοιχείων στην αμερικανική Δικαιοσύνη, συγκαταλέγονται στους ελεγχόμενους από τις ελληνικές φορολογικές αρχές.

Εκτός από την έρευνα του ΚΕΦΟΜΕΠ σε εξέλιξη είναι και έρευνα της Εισαγγελίας Διαφθοράς. Σημειώνεται ότι η έρευνα στην Ελλάδα αποτελεί μόνο μία πτυχή  του ευρύτερου δικαστικού «σύμπαντος» στο οποίο βρίσκεται η Novartis. Μόνο στη Νέα Υόρκη καταγράφονται περισσότερες από τρεις έρευνες, κάποιες από αυτές για πρακτικές μάρκετινγκ, ενώ σημαντικές είναι και αυτές που διεξάγονται στην Πενσιλβάνια και στη Μασαχουσέτη. Ερευνες έχουν ξεκινήσει στην Ιταλία και στη Γαλλία, στην Ιαπωνία (με την εμπλοκή πρώην εργαζομένου της Novartis Ιαπωνίας), στη Βόρεια Κορέα, στην Κίνα.

HealthView 29|04|2017

■ PfizerHellas: Οι εργαζόμενοι την “ανεβάζουν” στην κορυφή του Best Work Places Greece.

Για ακόμη μια χρονιά, η Pfizer Hellas διακρίθηκε ως η εταιρεία με το καλύτερο εργασιακό περιβάλλον στην Ελλάδα, κατακτώντας την 1η θέση στην κατηγορία των επιχειρήσεων με πάνω από 250 εργαζόμενους, σύμφωνα με την ετήσια έρευνα του Great Place to Work Institute Hellas.

Η έρευνα Best Work Places διεξάγεται για 15η χρονιά από τον οργανισμό Great Place to Work Institute Hellas και την ακαδημαϊκή συνδρομή του ALBA Graduate Business School. Στη φετινή έρευνα συμμετείχαν συνολικά 64 εταιρείες, διαφόρων μεγεθών και από ευρύ φάσμα δραστηριοτήτων.

Η εταιρεία κατατάσσεται για 3η χρονιά μεταξύ των κορυφαίων της λίστας, καθώς στις αντίστοιχες έρευνες τα έτη 2015 και 2014, είχε λάβει την πρώτη και δεύτερη θέση αντίστοιχα. Η επιλογή και η κατάταξη των εταιρειών, στο πλαίσιο της έρευνας Best Work Places, διενεργείται μέσα από δύο άξονες αξιολόγησης:

• Τις ανώνυμες και εμπιστευτικές απαντήσεις των εργαζομένων κάθε εταιρείας σε ένα ειδικά μελετημένο ερωτηματολόγιο 58 ερωτήσεων
• Τις πολιτικές και πρακτικές της διοίκησης του ανθρώπινου δυναμικού της εταιρείας που καταγράφονται και αναλύονται με αποδεικτικά στοιχεία σε 2 ειδικά σχεδιασμένα ερωτηματολόγια.

Η ερευνητική διαδικασία εξετάζει και αξιολογεί 5 βασικούς παραμέτρους του εργασιακού περιβάλλοντος, που είναι η αξιοπιστία της διοίκησης, ο σεβασμός προς τους εργαζομένους, το αίσθημα δικαιοσύνης που υπάρχει στην εταιρεία, η υπερηφάνεια που νιώθουν οι εργαζόμενοι και η συντροφικότητα που αναπτύσσεται.Virus.com.gr 28/4/2017

■ Συμφωνία με την ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Santhera Pharmaceuticals συνήψε η Pharmathen για την εμπορική διάθεση του ορφανού φαρμάκου ιδεβενόνη σε Ελλάδα και Κύπρο. Πρόκειται για ορφανό φάρμακο για τη θεραπεία της κληρονομικής οπτικής νευροπάθειας Leber.Η ιδεβενόνη είναι το πρώτο και το μοναδικό φάρμακο που έχει εγκρίνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων EMA για την θεραπεία των εφήβων και ενήλικων ασθενών με  οξεία απώλεια όρασης λόγω της κληρονομικής οπτικής νευροπάθειας Leber. 

Οι εταίροι.

*Νέο ρεκόρ στις εξαγωγές έσπασε το 2016 η φαρμακευτική εταιρεία Pharmathen. Κάλυψαν το 72% του κύκλου εργασιών, φτάνοντας στα 144,9 εκατομμύρια έναντι συνολικού τζίρου 202,2 εκατομμυρίων ευρώ. Η συμμετοχή των εξαγωγών στον τζίρο αναμένεται να αυξηθεί περαιτέρω κατά το τρέχον έτος, καθώς εκτιμάται πως θα αγγίξουν τα 155 εκατομμύρια ευρώ. Η εξαγωγική της δραστηριότητα ξεκίνησε πριν από περίπου 20 χρόνια. Το 1997, έγιναν τα πρώτα βήματα και από το 2000 και μετά ξεκίνησαν συστηματικά οι εξαγωγές. Το 2005, ο τζίρος των εξαγωγών ήταν 21 εκατομμύρια ευρώ, ποσό που την τελευταία πενταετία έχει κυριολεκτικά εκτοξευτεί. Το 2013, η συνολική τους αξία ανήλθε στα 121,55 εκατομμύρια ευρώ έναντι συνολικών πωλήσεων 176,7 εκατομμυρίων, δηλαδή το 69% του τζίρου προήλθε από πωλήσεις στο εξωτερικό. Το 2014, έφτασαν στα 122,35 εκατομμύρια ευρώ, έναντι πωλήσεων 174,5 εκατομμυρίων (70% συνολικού τζίρου) και το 2015, έφτασαν στα 129,6 εκατομμύρια ευρώ έναντι τζίρου 189,3 εκατομμυρίων (68,5%).

Η εξωστρέφεια και η αναπτυξιακή δυναμική της Pharmathen ξεπερνά τα στενά πλαίσια της Ελλάδας και στα χρόνια της κρίσης (2010 – 2016) έχει δημιουργήσει περισσότερες από 500 νέες θέσεις εργασίας. Τα πρόσφατα στοιχεία της ΕΛΣΤΑΤ δείχνουν πως οι ελληνικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν αποκτήσει τα τελευταία χρόνια αξιόλογη εξαγωγική δραστηριότητα. Αν και στο τετράμηνο του 2017 ο δείκτης κύκλου εργασιών στο εσωτερικό της χώρας είχε μείωση 17,1% έναντι του 2016, το ίδιο διάστημα καταγράφηκε αύξηση 6,4% των εξαγωγών σε σχέση με πέρυσι.

Για τη Pharmathen, η εξαγωγική δραστηριότητα δεν είναι εργαλείο αναζήτησης ρευστότητας σε ξένες αγορές, λόγω της οικονομικής κρίσης. Αποτελεί συστατικό του DNA της. Από την ίδρυση της εταιρείας, το 1969, η στρατηγική της βασίζεται στο τρίπτυχο: έρευνα – εξωστρέφεια – επενδύσεις. Η στρατηγική αυτή υλοποιείται διαχρονικά με σημαντικές επενδύσεις στην αναζήτηση της καινοτομίας. Η Pharmathen επενδύει ετησίως άνω των 20 εκατομμυρίων ευρώ στην Έρευνα και Ανάπτυξη για τη δημιουργία 10 έως 12 νέων γενοσήμων μορίων και 3 έως 4 καινοτόμων σκευασμάτων ανά έτος.

Τεχνολογίες

Αναπτύσσει, παράλληλα, καινοτόμες τεχνικές και προηγμένες τεχνολογίες. Καθιερώνει νέες τεχνολογικές πλατφόρμες, χάρη στις οποίες παρέχονται βελτιστοποιημένα φαρμακευτικά προϊόντα στους ασθενείς. Δεν είναι καθόλου τυχαίο πως η Pharmathen είναι μία από τις ταχύτερα αναπτυσσόμενες φαρμακευτικές εταιρείες στην Ευρώπη.

Η διασφάλιση ποιοτικών καινοτόμων φαρμάκων και τεχνολογιών, “ξεκλειδώνει” την είσοδο στις διεθνείς αγορές, οι οποίες αποτελούν για την εταιρεία έναν από τους κύριους πυλώνες ανάπτυξης. Πώς αποτυπώνεται αυτό με αριθμούς;

Ο αριθμός των προϊόντων που εξάγονται ξεπερνούν τα 100, με τζίρο που καλύπτει το 1% του συνόλου των εξαγωγών της χώρας. Η εταιρεία διαθέτει σήμερα περισσότερες από 8.000 άδειες κυκλοφορίας παγκοσμίως, διατηρώντας παράλληλα ισχυρές συνεργασίες με όλες τις μεγάλες εταιρείες.

Μέσω στρατηγικών συνεργασιών, η Pharmathen έχει σημαντική παρουσία σε περισσότερες από 85 χώρες, στις οποίες περιλαμβάνονται όλες τις ανεπτυγμένες αγορές της Ευρώπης, της Αυστραλίας, της Αμερικής και της Νέας Ζηλανδίας. Διαθέτει γραφεία σε έξι χώρες και συνεργάζεται με περισσότερες από 180 φαρμακευτικές εταιρείες παγκοσμίως.

Το τμήμα Έρευνας και Ανάπτυξης της Pharmathen συμμετέχει ενεργά σε μία σειρά ερευνητικών προγραμμάτων σε συνεργασία με σημαντικά Πανεπιστήμια και ερευνητικά κέντρα σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, με στόχο τη διερεύνηση προηγμένων και πρωτοποριακών φαρμακευτικών τεχνολογιών, καθώς επίσης και την εφαρμογή τους σε βιομηχανική κλίμακα.

Έχει, δε, οδηγήσει σε σειρά τιμητικών διακρίσεων προς τη Pharmathen, η οποία ήταν η πρώτη ελληνική επιχείρηση που το 2014 έλαβε δάνειο 25 εκατομμυρίων ευρώ από την Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων για επενδύσεις στην ενίσχυση – μέσω της έρευνας – της ανάπτυξης νέων φαρμακευτικών προϊόντων και τεχνολογιών.

Εξαγορά

Παρά την εξαγορά της από πακέτο από τον επενδυτικό όμιλο του εξωτερικού BC Partners, δεν έχουν υπάρξει σημαντικές αλλαγές στο μοντέλο λειτουργίας της επιχείρησης, ενώ καμία αλλαγή δεν έχει γίνει (ούτε διαφαίνεται) στο προσωπικό. Αν και πολυεθνική, η Pharmathen είναι μία φαρμακευτική επιχείρηση της οποίας η καρδιά χτυπάει στην Ελλάδα.

Οι δραστηριότητες αυτές υποστηρίζονται από δύο αυτόνομα προηγμένα εργαστήρια σε ένα κτίριο συνολικής έκτασης 1.200 τετραγωνικών μέτρων στην Παλλήνη, όπου διεξάγεται η εργαστηριακού και πιλοτικού επιπέδου ανάπτυξη.

Εργοστάσια

Η πρώτη εργοστασιακή μονάδα της Pharmathen άρχισε να λειτουργεί το 1972 στην Παλλήνη. Η μονάδα είναι σχεδιασμένη για τη κατασκευή στερεών φαρμακευτικών μορφών (επικαλυμμένα και μη δισκία, κάψουλες με σύμπηκτα, κόνις), παρεντερικές φαρμακευτικές μορφές (φιαλίδια μικρού και μεγάλου όγκου, αμπούλες).

Η παραγωγική χωρητικότητα της μονάδας παρασκευής έχει αυξηθεί σημαντικά κατά τη διάρκεια των τελευταίων ετών, με τη συνεχή επένδυση σε καινούρια μηχανήματα. Παράγει ετησίως 350 εκατομμύρια δισκία, και ενέσιμα προϊόντα εκ των οποίων 700.000 φιαλίδια μικρού και μεγάλου όγκου και 2,5 εκατομμύρια αμπούλες.

Σηματοδοτώντας μία νέα εποχή για την επιχειρηματική και οικονομική δραστηριότητα της Pharmathen στην ελληνική αλλά και τη διεθνή αγορά, άρχισε να λειτουργεί στις αρχές του 2010 η νέα, υπερσύγχρονη μονάδα της εταιρείας στις Σάπες Ροδόπης.

Η μονάδα της Ροδόπης σχεδιάστηκε ώστε να πληρεί τα αυστηρότερα ευρωπαϊκά και αμερικανικά κριτήρια παραγωγής φαρμάκων (GMP) και επίκεινται επιθεώρηση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) .Η νέα μονάδα παραγωγής της Pharmathen αποτελεί τη μεγαλύτερη επένδυση που έχει γίνει στον φαρμακευτικό κλάδο τα τελευταία 30 χρόνια στην Ελλάδα και ολοκληρώθηκε σε μία εποχή που η ύφεση και οι αρνητικοί οικονομικοί δείκτες κυριαρχούν στην Ελληνική αγορά.

Η συνολική έκταση της νέας μονάδας είναι 17.000 τμ., ενώ η παραγωγική δυνατότητά της ανέρχεται σε ετήσια βάση σε 3 δισεκατομμύρια δισκία και 2 δισεκατομμύρια κάψουλες.

Iatronet.gr  29/6/2017

*Η Santhera Pharmaceuticals είναι μια εξειδικευμένη φαρμακευτική εταιρεία με έδρα την Ελβετία, που εστιάζει στην ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση καινοτόμων φαρμακευτικών προϊόντων για την αντιμετώπιση σπάνιων μιτοχονδριακών και νευρο-μυικών νοσημάτων. Το κυριότερο προϊόν της Santhera Pharmaceuticals είναι η ιδεβενόνη, που είναι εγκεκριμένη στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη θεραπεία της κληρονομικής οπτικής νευροπάθειας Leber,που θα αρχίσει να διατίθετει και στην Ελλάδα. Η Santhera Pharmaceuticals αναπτύσσει επίσης την ιδεβενόνη για δύο ακόμα ενδείξεις, που είναι η μυϊκή δυστροφία Duchenne καθώς και η πρωτογενής προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας και την omigapill για τη θεραπεία της συγγενούς μυϊκής δυστροφίας, που όλες αποτελούν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.  

■ Η Sobi ξεκινά τη δραστηριότητά της στην Ελλάδα.

Στις 3 Μαΐου, η πρωτοπόρος σουηδική βιοφαρμακευτική εταιρεία Sobi™ (Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) ανακοίνωσε επίσημα την έναρξη της δραστηριότητάς της στην Ελλάδα, με γραφείο που θα λειτουργεί στην Αθήνα. Η Sobi είναι εταιρεία βιοτεχνολογίας με σημαντικό έργο στην πρωτεϊνική βιοχημεία και την ανάπτυξη και παραγωγή βιολογικών παραγόντων, η οποία επενδύει στην Ελλάδα παρά τις οικονομικές και επιχειρηματικές προκλήσεις που αντιμετωπίζει η χώρα τα τελευταία χρόνια. Δέσμευση της Sobi είναι μέσω καινοτόμων θεραπειών να καλύψει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, που βελτιώνουν τη ζωή των ανθρώπων με σπάνιες παθήσεις καθώς και των οικογενειών τους. Η Sobi διαθέτει παρουσία σε 24 χώρες, παρέχοντας θεραπείες σε ασθενείς σε περισσότερες από 60 χώρες παγκοσμίως. Το ερευνητικό και προϊοντικό της χαρτοφυλάκιο εστιάζει στην αιμοφιλία, τις φλεγμονές και τις γενετικές και μεταβολικές παθήσεις.

Το 2016 η Sobi είχε συνολικά έσοδα 5.2 δις SEK  (USD 608M) και περίπου 760 υπαλλήλους. Η μετοχή (STO: SOBI) είναι καταχωρισμένη στο Nasdaq Stockholm.

 iatronet.gr  3/5/2017

■ Ξεκίνησε η δίκη της DePuy για το σκάνδαλο των 11,5 εκατομ. ευρώ με τα ορθοπεδικά

Ξεκίνησε η δίκη για το σκάνδαλο της εταιρίας DePuy η οποία φέρεται να υπερκοστολογούσε ορθοπεδικά είδη προκαλώντας ζημία για το ελληνικό Δημόσιο ύψους τουλάχιστον 11,5 εκατ. ευρώ. Σήμερα Δευτέρα, κατά τη διάρκεια της πρώτης συνεδρίασης του Τριμελούς Εφετείου Κακουργημάτων της Αθήνας δηλώθηκαν οι παραστάσεις πολιτικής αγωγής από τους συνηγόρους των 114 νοσοκομείων που φέρονται να ζημιώθηκαν από το σκάνδαλο. Στο εδώλιο έχουν παραπεμφθεί συνολικά 24 κατηγορούμενοι, στελέχη της θυγατρικής του αμερικανικού κολοσσού Johnson&Johnson, του ελληνικού παραρτήματος της «DEPUY HELLAS Ανώνυμη Εμπορική Εταιρεία Ιατρικών Ειδών», επιχειρηματίες, καθώς και γιατροί και στελέχη  δημόσιων νοσοκομείων.

Σύμφωνα με το παραπεμπτικό βούλευμα του Συμβουλίου Εφετών, από το 2000 μέχρι και το 2006, η εταιρία φέρεται να δωροδόκησε, σε 114 δημόσια νοσοκομεία και θεραπευτήρια, γιατρούς με χρηματικά ποσά και άλλες παροχές για να χρησιμοποιούν τα ορθοπεδικά είδη της τα οποία πωλούνταν υπερκοστολογημένα κατά 35%.Η δίκη διεκόπη προκειμένου να συνεχιστεί στις 26 Μαΐου στην αίθουσα πολλαπλών χρήσεων του Εφετείου της Αθήνας λόγω του μεγάλου όγκου παραγόντων της δίκης.HealthView 9/5/2017

■ Demo: Ξεκινούν οι εργασίες για τη δημιουργία της 4ης μονάδας παραγωγής.

Είδηση για νέα μονάδα, στο Κρυονέρι, ακούστηκε στο πλαίσιο της Επιστημονικής Ημερίδας του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αρκαδίας. Εντός του 2017 η Demo ξεκινά τις εργασίες για τη δημιουργία της 4ης μονάδας παραγωγής στο Κρυονέρι όπου και εδρεύει. Σημειώνεται ότι την τελευταία τριετία έχει ξεκινήσει μία επένδυση αξίας 35εκατ ευρώ για τον περαιτέρω εκσυγχρονισμό των μηχανημάτων και την επέκταση των εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων και αποθήκευσης.

Η DEMO είναι πρώτη σε πωλήσεις στη Νοσοκομειακή  αγορά της Ελλάδας, ενώ περισσότερα από 1.500 σκευάσματα εξάγονται σε 80  χώρες σε όλο τον κόσμο.  Η εταιρεία είναι επίσημος  προμηθευτής του Παγκοσμίου Οργανισμού  Υγείας,  του  Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών, της UNICEF και των Γιατρών Χωρίς Σύνορα.

Οι 3 παραγωγικές μονάδες της DEMO, οι 21 γραμμές παραγωγής και οι 24 γραμμές συσκευασίας  σε συνδυασμό με της υψηλής τεχνολογίας αποθηκευτικές εγκαταστάσεις της σε Αθήνα και  Θεσσαλονίκη, την καθιστούν μία  από τις κορυφαίες εταιρείες της Ευρώπης.

Επιπροσθέτως το  Εργαστήριο Ποιοτικού Ελέγχου, που δημιούργησε η εταιρεία το  2005, είναι το μεγαλύτερο και καλύτερα εξοπλισμένο στην Ελλάδα. Η εταιρεία  απασχολεί σήμερα 850 άτομα, από 500 που απασχολούσε το 2011 -αρχή της κρίσης στην Ελλάδα.

Αξιοσημείωτη είναι η ίδρυση εντός του χώρου του εργοστασίου σύγχρονου ιατρείου για τις ανάγκες του προσωπικού αλλά και Γυναικολογικού ιατρείου  για την κάλυψη των αναγκών  του γυναικείου προσωπικού που ανέρχεται  στις 450 γυναίκες εργαζόμενες. Η ενέργεια αυτή αποτελεί  Πανευρωπαϊκή πρωτοτυπία στο χώρο των εταιρειών.

Από το 1996 που η DEMO αποφάσισε να εστιάσει στη νοσοκομειακή αγορά, η εταιρεία έχει έναν εντυπωσιακό κύκλο εργασιών κάθε έτος. Το 2000,  €18.000.000, ποσό που έφτασε το 2008 στα €90.000.000, γεγονός που καταδεικνύει ένα ρυθμό ανάπτυξης μεγαλύτερο του 20%. Σήμερα ο κύκλος εργασιών της Demo είναι €123.500.000, ενώ οι πωλήσεις στο εξωτερικό ανήλθαν για την ίδια χρονιά στο ποσό των €38.100.000.

Επιπρόσθετα, η συνεχής επένδυση σε βελτιώσεις της παραγωγής σε συνδυασμό με την άκρως πετυχημένη παρουσία  στο νοσοκομειακό χώρο, είχε αποτέλεσμα μια ακόμη πιο εντυπωσιακή ανάπτυξη της κερδοφορίας. Κατά τη διάρκεια των τελευταίων ετών, τα κέρδη της εταιρείας αναπτύσσονται περισσότερο από 26% ετησίως.

Ταυτόχρονα, οι διεθνείς πωλήσεις αποτελούν όλο ένα και μεγαλύτερο μέρος των συνολικών πωλήσεων της εταιρείας, ξεπερνώντας το 30% των συνολικών εσόδων το 2015. Μια πραγματικότητα που συνάδει με την στρατηγική της δέσμευση για επέκταση της παρουσίας της εταιρείας σε όλο τον κόσμο και για συμβολή της παγκόσμιας αγοράς στη μελλοντική ανάπτυξη της εταιρείας.                                        iatronet.gr 17/5/2017

■Η WinMedica ενισχύει το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων της προσφέροντας θεραπευτικές λύσεις για τους ασθενείς με νεοπλασματικά νοσήματα και αιματολογικές κακοήθειες. Στο πλαίσιο της δέσμευσής της για έναν υγιέστερο κόσμο, η WinMedica εγκαινίασε από τον Μάιο του 2017 μία  μεγάλη συνεργασία με την εταιρία ACCORD Healthcare UK.

H WinMedica είναι ο αποκλειστικός συνεργάτης της στην Ελλάδα και έχει ως πρωταρχικό στόχο την εισαγωγή ενός διευρυμένου χαρτοφυλακίου προϊόντων στην Ογκολογία και την Αιματολογία.H WinMedica, είναι μια ελληνική φαρμακευτική εταιρία που από το 2008, δραστηριοποείται στην ελληνική αγορά με στόχο τη βελτίωση της Υγείας και της Ποιότητας Ζωής των ασθενών καθώς και την Εξοικονόμηση Πόρων στο Εθνικό Σύστημα Υγείας. Προσφέρει ένα ευρύ φάσμα καινοτόμων και γενοσήμων σκευασμάτων για μια σειρά από σοβαρά νοσήματα, ενώ ταυτόχρονα καλύπτει με ταχέως αναπτυσσόμενους ρυθμούς, και το χώρο του Φαρμακείου μέσα από σύγχρονες, αξιόπιστες λύσεις σκευασμάτων συμπληρωμάτων διατροφής και ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων.

Η WinMedica πιστή στο όραμά της, προσεγγίζει τους στόχους της μέσα από:

• Στρατηγικές συμμαχίες με κορυφαίες ερευνητικές εταιρείες για την εισαγωγή και κυκλοφορία πρωτοτύπων σκευασμάτων
• Παρουσία στα υψηλής προστιθέμενης αξίας γενόσημα φάρμακα
• Στρατηγική τοποθέτηση στις ανερχόμενες αγορές των βιοομοειδών, βιοτεχνολογικών προϊόντων
• Επέκταση των δραστηριοτήτων της στο χώρο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των συμπληρωμάτων διατροφής.                                              Iatronet 23/6/2017

■ MSD: Περιορίζει το δίκτυο συνεργαζόμενων φαρμακαποθηκών

Απόφαση μείωσης του αριθμού των φαρμακαποθηκών με τις οποίες συνεργάζεται έλαβε η MSD. Συγκεκριμένα, από τις αρχές του 2018 η MSD θα διαθέτει προϊόντα της προς διανομή σε 100 από τις περίπου 130 φαρμακαποθήκες με τις οποίες συνεργάζεται σήμερα.

Πρόκειται για μια κίνηση αναδιάρθρωσης του δικτύου συνεργατών της εταιρίας, με στόχο να καταστεί βιώσιμη και αποτελεσματικότερη η διαχείρισή του. Άλλωστε, οι φαρμακαποθήκες αυτές αντιπροσωπεύουν ελάχιστο τμήμα των πωλήσεων της MSD. Συγκεκριμένα, αυτές οι 30 φαρμακαποθήκες αποτελούν ποσοστό χαμηλότερο του 5% του συνόλου. Κατ’ επέκταση, η εταιρία εκτιμά ότι με τις αλλαγές δεν θα δημιουργηθεί πρόβλημα επάρκειας της αγοράς στα προϊόντα της, καθώς η όποια ζήτηση θα καλυφθεί μέσω των υπόλοιπων χονδρεμπόρων ή ακόμη και με απευθείας αποστολή φαρμάκων σε φαρμακεία.

Virus.com.gr  30/06/2017

ΠΕΦ

■ ΠΕΦ: Η πιο στρεβλή τιμολόγηση των τελευταίων ετών εξοντώνει το ελληνικό φάρμακο.

Την ενδέκατη συνεχόμενη μείωση στις τιμές των οικονομικών φαρμάκων φέρνει το νέο δελτίο τιμών μετά την τελευταία ανατιμολόγηση του Μαΐου, την πιο στρεβλή των τελευταίων ετών, όπως την χαρακτηρίζει η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ).

Σε περισσότερα από 1.680 φάρμακα της εγχώριας παραγωγής, η μείωση στις τιμές κυμαίνεται από 5% έως και 75%, σε ορισμένες περιπτώσεις. Μεσοσταθμικά, σε κάθε ανατιμολόγηση, οι τιμές των γενοσήμων και off-patent φαρμάκων, τα οποία αποτελούν τη βάση της ελληνικής παραγωγής, μειώνονται κατά 10-12%. Την ίδια ώρα, οι αντίστοιχες μειώσεις στα εισαγόμενα νεότερα, εντός καθεστώτος προστασίας, φάρμακα κυμαίνονται στο 1,5%-2%, σύμφωνα με τα στοιχεία της ΠΕΦ.

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας εκφράζει την έντονη διαμαρτυρία της για τη «σχεδιαζόμενη επιβολή επιλεκτικών νέων εξοντωτικών τιμών στα φάρμακα» μέσω μιας «αδιανόητης λογικής» η οποία εστιάζει και πάλι, μονομερώς και ασύμμετρα μόνο στις τιμές των οικονομικών ελληνικών φαρμάκων. «Η εξέλιξη αυτή οδηγεί σε πλήρες αδιέξοδο την ελληνική παραγωγή, οδηγώντας πολλές επιχειρήσεις σε οριακές καταστάσεις και χιλιάδες εργαζόμενους στην αβεβαιότητα» τονίζει η ΠΕΦ.

Το αδιέξοδο της συγκεκριμένης πολιτικής τιμολόγησης έχει παραδεχτεί και η πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας. Ο υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός, κατά τη συζήτηση του πολυνομοσχεδίου με τα προαπαιτούμενα στη Βουλή, δεσμεύθηκε ότι μετά την ολοκλήρωση της αξιολόγησης, θα ξεκινήσει οργανωμένη συζήτηση με τους δανειστές, προκειμένου να επιτευχθεί ένα διαφορετικό μείγμα πολιτικής.

Ωστόσο, η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας δίνει επείγοντα χαρακτήρα στο ζήτημα, απαιτώντας να αναλάβει κάθε πλευρά τις ευθύνες της τώρα. Επισημαίνει ότι τα δημόσια ταμεία δεν εξοικονομούν ευρώ, ενώ αντίθετα αυξάνεται η διείσδυση των ακριβών φαρμάκων. «Το νέο δελτίο προτεινόμενων τιμών υιοθετεί άκριτα την αλλοπρόσαλλη και αποδεδειγμένα ατελέσφορη πολιτική των "θεσμών". Επιβάλλει επιλεκτικά νέες ισοπεδωτικές μειώσεις τιμών μόνο στα ήδη οικονομικά φάρμακα της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας, βυθίζοντάς τα στην απαξίωση. Οι τιμές περισσότερων από 1.680 ελληνικών φάρμακων κουρεύονται εκ νέου σήμερα έως και 75%. Και αυτή είναι η 11η συνεχόμενη μείωση που επιβάλλεται στοχευμένα στην ελληνική παραγωγή, με συνέπεια τα ελληνικά φάρμακα να έχουν χάσει σε 7 χρόνια το 67% της τιμής τους. Είναι παράδοξο, μάλιστα, το γεγονός ότι γίνεται αποδεκτή μια εξόφθαλμη καταχρηστική ανισότητα στις συνεχείς μειώσεις τιμών: σε κάθε ανατιμολόγηση οι τιμές των γενοσήμων και παλιών φαρμάκων, που αποτελούν τη βάση της ελληνικής παραγωγής, μειώνονται μεσοσταθμικά κατά 10-12%, ενώ παράλληλα οι αντίστοιχες μειώσεις στα εισαγόμενα νεότερα ακριβά φάρμακα κυμαίνονται στο 1,5%-2%».

Σημειώνει δε, ότι στις απαράδεκτες συνθήκες ανατιμολόγησης, προστίθενται κάθε χρόνο εξωπραγματικά και οριζόντια clawback και rebates, με συνέπεια οι ελληνικές φαρμακοβιομηχανίες να επιστρέφουν στο Δημόσιο από 20% έως και το 45% του τζίρου τους «αναίτια και παράλογα». «Αναίτια, γιατί τα σκευάσματά τους δεν ευθύνονται για τις υπερβάσεις της φαρμακευτικής δαπάνης. Παράλογα, γιατί τα οικονομικά ελληνικά φάρμακα είναι αυτά που παράγουν κάθε χρόνο σημαντικές εξοικονομήσεις στο σύστημα υγείας. Η Ελλάδα είναι η μόνη χώρα στην Ευρώπη που τιμωρεί τα οικονομικά γενόσημα φάρμακα, όταν παντού χρησιμοποιούνται ως εργαλείο ισορροπίας στην φαρμακευτική πολιτική».

«Η ΠΕΦ κρούει, προς κάθε κατεύθυνση, τον κώδωνα του κινδύνου. Πολλά οικονομικά ελληνικά φάρμακα θα αποσυρθούν αναγκαστικά από το σύστημα, λόγω των ασφυκτικών συνθηκών παραγωγής και θα αντικατασταθούν από νέες εισαγόμενες και πιο ακριβές θεραπείες, με αποτέλεσμα την αύξηση της δημόσιας δαπάνης και τη μεγαλύτερη επιβάρυνση των ασθενών». Επισημαίνει τον κίνδυνο, η ελληνική φαρμακοβιομηχανία να μετατραπεί από πυλώνα ανάπτυξης σε αναιμική συμπληρωματική δραστηριότητα ενός ανεξέλεγκτου εισαγωγικού εμπορίου στον ευαίσθητο χώρο της Υγείας. Καλεί, τέλος, να εφαρμοστούν διαθρωτικά μέτρα ελέγχου συνταγογράφησης και σύστημα δίκαιης τιμολόγησης και καταλήγει: «Ας σταματήσουμε να δεχόμαστε τα οριζόντια μέτρα των Θεσμών που διαλύουν την Ελληνική Βιομηχανία».onmed.gr 26/5/2017

■ ΠΕΦ: Πώς θα καταστεί η ελληνική φαρμακοβιομηχανία περιφερειακή δύναμη.

Τις αναγκαίες αλλαγές που πρέπει να σημειωθούν άμεσα στην πολιτική φαρμάκου, κυρίως σε ό,τι αφορά στo ύψος της φαρμακευτική δαπάνης, στο στρεβλό σύστημα τιμολόγησης και στις άδικες και παράτυπες επιβαρύνσεις του clawback, παρουσίασε ο πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) κ. Θεόδωρος Τρύφων στο συνέδριο "21st Economist Government Roundtable".Ο πρόεδρος της ΠΕΦ είχε την ευκαιρία να συζητήσει διεξοδικά τις απόψεις της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας και σε κατ’ ιδίαν συνομιλίες που είχε με τους εκπροσώπους των θεσμών που παρακολούθησαν το Συνέδριο.

Στη δημόσια τοποθέτησή του στο Συνέδριο -και όπως είχε την ευκαιρία να εξηγήσει αργότερα αναλυτικά σε ιδιαίτερες συνομιλίες του με εκπροσώπους των θεσμών-, ο κ. Τρύφων επέμεινε πως η ελληνική φαρμακοβιομηχανία μπορεί να λειτουργήσει ως μοχλός ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας και να αναδειχθεί σε περιφερειακή δύναμη του φαρμακευτικού κλάδου στην ευρύτερη περιοχή της Ν. Ευρώπης και ΝΑ Μεσογείου, αρκεί να προχωρήσουν αποφασιστικά οι απαραίτητες διαρθρωτικές μεταρρυθμίσεις στην αγορά φαρμάκου.

«Εάν το 60% της αγοράς καλυφθεί από φάρμακα εγχώριας παραγωγής σε ανταγωνιστικές τιμές», είπε ο κ. Τρύφων, «η συνολική επίδραση στο ΑΕΠ της χώρας θα είναι 3,4 - 3,8 δισ. ευρώ, θα δημιουργηθούν 2.000-2.500 νέες θέσεις εργασίας, θα αυξηθεί η παραγωγικότητα, το ανθρώπινο κεφάλαιο και η τεχνογνωσία και θα συγκρατηθεί η φαρμακευτική δαπάνη, λόγω της χρήσης οικονομικότερων φαρμακευτικών επιλογών. Κατ' αυτόν τον τρόπο, η ελληνική φαρμακοβιομηχανία θα εδραιώσει τη θέση της ως ηγέτιδας στην ανάπτυξη και παραγωγή γενόσημων φαρμάκων στην περιοχή της ΝΑ Ευρώπης και σταδιακά θα μετατραπεί σε Κέντρο Φαρμακευτικής Τεχνολογίας (technology hub)».

Όμως, ο πρόεδρος της ΠΕΦ σημείωσε πως για να μπορέσει ο κλάδος της φαρμακοβιομηχανίας να μπει σε αυτήν τη θετική πορεία ανάπτυξης, θα πρέπει να σπάσει ο φαύλος κύκλος των οριζόντιων μέτρων λογιστικού χαρακτήρα που λαμβάνονται από όλες της κυβερνήσεις τα τελευταία χρόνια και που έχουν μεν ως στόχο τη συγκράτηση της φαρμακευτικής δαπάνης, όμως δεν φέρνουν τα επιθυμητά αποτελέσματα στον τομέα της αναδιάρθρωσης της φαρμακευτικής αγοράς.

Όπως έχουν κατ' επανάληψη επισημάνει οι εκπρόσωποι της φαρμακοβιομηχανίας, το πρόβλημα εντοπίζεται κατ' αρχάς στους πολύ χαμηλούς προϋπολογισμούς της φαρμακευτικής δαπάνης στον ΕΟΠΥΥ και στα νοσοκομεία. Όπως τονίζουν, στη σημερινή πραγματικότητα των σημαντικών καθυστερήσεων στην εφαρμογή διαρθρωτικών μέτρων για τον έλεγχο της κατανάλωσης και της ασφαλιστικής αποζημίωσης, της δυναμικής των νέων ακριβών θεραπειών που αυξάνουν το κόστος της θεραπείας και της έλλειψης κινήτρων για τη χρήση οικονομικότερων φαρμάκων, τα όρια των προϋπολογισμών δεν επαρκούν. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα την επιβολή εξοντωτικών υποχρεωτικών εκπτώσεων και επιστροφών rebate και clawback που ήδη οδηγούν πολλά φάρμακα χαμηλότερα από το όριο της βιωσιμότητάς τους. Ειδικά δε σε ό,τι αφορά στα οικονομικά γενόσημα φάρμακα, η στρέβλωση είναι εντονότερη, αφού μετά τις υπερβολικές συνεχείς μειώσεις τιμών που κυμαίνονται μεταξύ 8-10% κάθε εξάμηνο, ακολουθούν επιπλέον έμμεσες μειώσεις μέσω του πρόσφατα αυξημένου rebate και κυρίως μέσω της άδικης παράτυπης επιβάρυνσης του clawback, που αντί να εφαρμόζεται μόνο στα φάρμακα που ευθύνονται για την αύξηση της δαπάνης, επιβαρύνει και τα γενόσημα που όχι μόνο δεν αυξάνουν τη δαπάνη, αλλά αντίθετα τη μειώνουν και μάλιστα όσο περισσότερο χρησιμοποιούνται, αφού υποκαθιστούν ακριβότερα φάρμακα.

Η παραμονή των οικονομικών γενόσημων φαρμάκων στο σύστημα απαιτεί τη διαμόρφωση ενός βιώσιμου συστήματος ρεαλιστικής και βιώσιμης τιμολόγησης, ενώ οι όποιες περαιτέρω μειώσεις τιμών οφείλουν να βρίσκονται σε συνάρτηση με την αύξηση του όγκου τους. Ακόμη, το clawback πρέπει να κατανέμεται με δίκαιο τρόπο, επιβαρύνοντας τα φάρμακα που προκαλούν την υπέρβαση στη δαπάνη.

Η αύξηση της χρήσης των γενοσήμων απαιτεί τη θεσμοθέτηση στόχων και κινήτρων για τους ιατρούς και τους φαρμακοποιούς. Ταυτόχρονα, πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή δεσμευτικά πρωτόκολλα για τον εξορθολογισμό της συνταγογράφησης και την προώθηση της επιλογής καταρχήν οικονομικότερων θεραπειών ως πρώτη γραμμή θεραπείας. Τέλος, είναι απαραίτητη η ευαισθητοποίηση των ασθενών και του κοινού για την αξία και το όφελος από τη χρήση γενοσήμων οικονομικών φαρμάκων.

Ο πρόεδρος της ΠΕΦ έκλεισε την τοποθέτησή του λέγοντας πως μια τέτοια δέσμη παρεμβάσεων θα επιτρέψει την υγιή ανάπτυξη των ελληνικών παραγωγικών φαρμακοβιομηχανιών, γεγονός που συνεπάγεται τριπλό όφελος, για τους ασθενείς, που θα έχουν πρόσβαση σε επώνυμες, ποιοτικές, ασφαλείς αποτελεσματικές θεραπείες με προσιτό κόστος, για το Σύστημα Υγείας και τη Δημόσια Ασφάλιση, που θα πετύχουν εξοικονομήσεις από τη χρήση οικονομικότερων θεραπειών και αυξημένα έσοδα, αλλά και για την Εθνική Οικονομία, με τη δημιουργία προστιθέμενων αξιών, την αύξηση των εσόδων μέσω της φορολογίας και των εργοδοτικών εισφορών, την ενίσχυση της απασχόλησης και τη μείωση της εξάρτησης από τις εισαγωγές φαρμάκων.                            Κέρδος online   29/6/2017

ΣΦΕΕ

■ Φαρμακοβιομηχανίες προς υπ. Υγείας: Δεν φθάνουν τα κονδύλια για τα φάρμακα! Στο κόκκινο για τα νέα μέτρα.

Χωρίς φάρμακα κινδυνεύουν να μείνουν οι ασθενείς λόγω των νέων μέτρων που ψηφίστηκαν, προειδοποιούν μεταξύ άλλων οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις τον υπουργό Υγείας. Σε μια ύστατη προσπάθεια να αλλάξει το τοπίο στη φαρμακευτική αγορά και να σωθεί ό,τι σώζεται έστω και την τελευταία στιγμή, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος(ΣΦΕΕ) απευθύνει έκκληση στον υπουργό Υγείας να τροποποιήσει τα σκληρά μέτρα που ήρθαν και λόγω μνημονίου.

Με επιστολή του ο ΣΦΕΕ στην ηγεσία του υπουργείου Υγείας περιγράφει τις τραγικές επιπτώσεις που θα έχουν τα μέτρα τόσο στους ασθενείς όσο και στους εργαζόμενους στον κλάδο του φαρμάκου. Ο ΣΦΕΕ είναι από τις ελάχιστες φορές που μιλά ανοικτά και για απολύσεις εργαζομένων σε φαρμακευτικές επιχειρήσεις, δεδομένου ότι τα μέτρα πλήττουν την καρδιά της βιωσιμότητας και της ανάπτυξης των εταιρειών.

Να σημειωθεί πάντως πως τα τελευταία χρόνια έχουν γίνει μαζικές απολύσεις στον κλάδο του φαρμάκου, με εκατοντάδες εργαζόμενους να έχουν βρεθεί εκτός αγοράς. Κάτι το οποίο δεν δημοσιοποιήθηκε δεόντως. Οι εκπρόσωποι των φαρμακοβιομηχανιών σημειώνουν εκτός των άλλων ότι είναι πρωτοφανές για τα Ευρωπαϊκά δεδομένα, επιχειρήσεις να επιστρέφουν 1 δις ευρώ το χρόνο στο κράτος.«Οι εταιρίες του κλάδου μας, πληρώνουν υπέρογκες υποχρεωτικές εκπτώσεις και επιστροφές, που ανέρχονται στο €1 δις, φαινόμενο που δεν συναντάται σε καμία άλλη Ευρωπαϊκή χώρα» αναφέρει χαρακτηριστικά ο ΣΦΕΕ.

Διαβάστε παρακάτω όλη την επιστολή στον υπουργό Υγείας Ανδρέα Ξανθό:

«Αξιότιμε κύριε Υπουργέ,

Θα θέλαμε να θέσουμε υπόψη σας τη δυσαρέσκεια και την έντονη αντίθεσή μας για τη νέα πολιτική φαρμάκου που υλοποιείται ήδη αναδρομικά. Η σειρά των καταιγιστικών μέτρων που ψηφίστηκαν, αλλά και τα επερχόμενα μέτρα, πλήττουν άμεσα και δραματικά την ανάπτυξη, την καινοτομία, τη βιωσιμότητα των εταιριών μελών μας και το κυριότερο την πρόσβαση των ασθενών σε σωτήριες θεραπείες, ενώ δεν εξασφαλίζουν στέρεα δημοσιονομικά οφέλη.

Συγκεκριμένα:

1) Ενοποιημένο rebate: Πρόκειται για ένα άδικο μέτρο που μεροληπτεί κατά συγκεκριμένων καινοτόμων σκευασμάτων και βαρύνει άνισα ορισμένα προϊόντα από 2 έως 5 φορές παραπάνω και, ενώ είχε προβλεφθεί επιβάρυνση από 14% – 30%, τελικά το ανώτατο όριο σε κάποιες περιπτώσεις καινοτόμων φαρμάκων ανέρχεται στο 43,3%, ενώ η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη παραμένει σταθερή. Όχι μόνο πλήττει δραματικά την καινοτομία, αλλά και οδηγεί σε άδικη αντιμετώπιση και διακριτική μεταχείριση κάποιων προϊόντων έναντι άλλων.

2) Νέα κριτήρια για την αξιολόγηση των φαρμάκων: Η εφαρμογή των εξωτερικών κριτηρίων με χώρες αναφοράς για την κυκλοφορία τους και η σύνδεσή τους με τις χώρες που αποζημιώνονται απαιτεί σε όσες περισσότερες χώρες κυκλοφορεί τόσο περισσότερες χώρες με αποζημίωση να χρειάζονται, προκειμένου να πληρεί τις προϋποθέσεις ένταξης.

Αυτό σε συνδυασμό με την επιβολή έκπτωσης 25% στα νέα φάρμακα μπλοκάρει την καινοτομία και δυσχεραίνει την πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες.

3) Κίνητρα γενοσήμων: Επιπλέον ψηφίζονται «κίνητρα» για τη διείσδυση των γενοσήμων που όμως επιβαρύνουν όλες τις φαρμακευτικές εταιρίες και όχι τις εταιρίες που διακινούν γενόσημα. Η αδικία ενισχύεται δε και από το γεγονός ότι αυτό εφαρμόζεται πάνω σε ένα στρεβλό σύστημα τιμολόγησης στο οποίο η διαφορά τιμής μεταξύ γενοσήμων και off patent είναι ελάχιστη, κατά παράβαση της κείμενης νομοθεσίας.

4) Δελτίο Τιμών Φαρμάκων για ανατιμολόγηση: Στο τελευταίο ΔΤΦ η στρέβλωση των τιμών παίρνει και μεγαλύτερες διαστάσεις. Η εφαρμογή καινοφανών ερμηνειών στην υλοποίηση της ισχύουσας Υ.Α. καταδεικνύει την επιλεκτική προστασία σκευασμάτων, με αποτέλεσμα την ελάχιστη εξοικονόμηση του συστήματος (μόνο 1,5%) και την αύξηση του clawback, η οποία επιβαρύνει όλες τις εταιρίες και εξαντλεί περαιτέρω τις όποιες αντοχές του κλάδου.

5) Νέος τρόπος υπολογισμού clawback: Όπως μας ανακοινώθηκε στην πρόσφατη συνεδρίαση της Επιτροπής Παρακολούθησης της Φαρμακευτικής Δαπάνης πρόκειται να εφαρμοστεί άμεσα ένας νέος τρόπος υπολογισμού του clawback. Είμαστε έντονα αντίθετοι και απορρίπτουμε επί της αρχής την πρόταση αυτή, καθώς πρόκειται για ένα άδικο μέτρο που «ποινικοποιεί» την ανάπτυξη, βάλλει την επιχειρηματικότητα και δεν έχει κανένα δημοσιονομικό όφελος. Ταυτόχρονα δεν υπάρχει δέσμευση για μείωση του clawback κατά 30%, όπως αναφέρεται στο μνημόνιο, ενώ συνεχίζουμε να το καταβάλλουμε σε λιανικές τιμές και όχι στην τιμή που τιμολογούμε (ex-factory, που είναι το 67% της λιανικής τιμής).

6) Νέο μοντέλο τιμολόγησης: Υπάρχει η πρόθεση να αναθεωρηθεί το υπάρχον μοντέλο τιμολόγησης με ένα νέο, ενώ στην πραγματικότητα το υπάρχον δεν εφαρμόζεται ή παραβιάζεται σε μόνιμη βάση, αναπαράγοντας και διογκώνοντας τις στρεβλώσεις του παρελθόντος.

Είναι ξεκάθαρο ότι ο υπάρχων προϋπολογισμός δεν επαρκείγια να καλύψει τις ανάγκες του Ελληνικού πληθυσμού και ενοχοποιείται η καινοτόμος φαρμακοβιομηχανία με επιπλέον επιβαρύνσεις. Ήδη οι εταιρίες του κλάδου μας πληρώνουν υπέρογκες υποχρεωτικές εκπτώσεις και επιστροφές, που ανέρχονται στο €1 δις, φαινόμενο που δεν συναντάται σε καμία άλλη Ευρωπαϊκή χώρα. Μάλιστα στη χώρα μας οι τιμές των on patent και off patent προϊόντων είναι από τις χαμηλότερες στην Ευρώπη.

Συμπερασματικά, στον απόηχο του καταιγισμού των νέων μέτρων, χωρίς να έχει αποτιμηθεί η επίπτωσή τους στη φαρμακευτική δαπάνη και στη βιωσιμότητα του συστήματος Υγείας, χωρίς να υπάρχει κάποια μελέτη σχετικά και χωρίς να έχουν εφαρμοστεί ορθά οι υπάρχουσες νομοθετικές ρυθμίσεις, προωθούνται νέα μέτρα/μοντέλα που απειλούν τη βιωσιμότητα των εταιριών του κλάδου μας, αλλά και τη βιωσιμότητα του συστήματος Υγείας, εγκυμονούν τον κίνδυνο απώλειας θέσεων εργασίας, μηδενίζουν την προβλεψιμότητα και –το κυριότερο- απειλούν ευθέως την πρόσβαση των ασθενών στις νέες θεραπείες. Για όλους τους ως άνω λόγους οι προωθούμενες πολιτικές μας βρίσκουν κάθετα αντίθετους».                                                                 HealthReport 30/6/2017

■ Αντίθετος ο ΣΦΕΕ με το νέο clawback - Ζητά ανώτατο όριο & μείωση κατά 30%.

Αντίθετος δηλώνει ο ΣΦΕΕ με το νέο τρόπο υπολογισμού του clawback, το οποίο ανακοινώθηκε χθες από το υπουργείο Υγείας.

Οι εταιρείες του Συνδέσμου, δηλώνουν αποφασισμένες να φθάσουν το ζήτημα στα άκρα, καθώς οι αρνητικές επιπτώσεις θα είναι δραματικές για τους Έλληνες ασθενείς, για τους εργαζόμενους στις φαρμακευτικές εταιρίες, αλλά και για την ίδια τη βιωσιμότητα των εταιριών μελών του ΣΦΕΕ.

Ειδικότερα, ο ΣΦΕΕ απορρίπτει επί της αρχής το νέο τρόπο υπολογισμού του clawback, καθώς πρόκειται για ένα άδικο μέτρο που «ποινικοποιεί» την ανάπτυξη, πλήττει την επιχειρηματικότητα και δεν έχει κανένα δημοσιονομικό όφελος, ενώ οι εταιρίες μέλη του επιφυλάσσονται στην άσκηση κάθε νομίμου δικαιώματος τους σχετικά, όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του και συνεχίζει:

«Πρόκειται για ένα ακόμη νέο μέτρο που εμφανίζεται αιφνιδίως, επιπλέον του ενοποιημένου προσαυξημένου rebate και της επιβάρυνσης 25% για τα νέα φάρμακα, το οποίο εν μέσω της επιχειρηματικής χρονιάς έρχεται να εφαρμοστεί αναδρομικά και να ανακατανείμει την βαρύτητα μεταξύ των εταιριών, ενδεδυμένο με τον μανδύα «της αρχής του δικαίου».

Εάν πραγματικά το Υπουργείο Υγείας επιθυμεί τη διαφάνεια και τη δικαιότερη κατανομή του clawback θα πρέπει: α) να το υπολογίζει στις τιμές που πωλούν οι εταιρίες και εκφράζουν τα πραγματικά τους έσοδα (αποτελεί πάγιο αίτημα του ΣΦΕΕ να υπολογίζεται το clawback στην τιμή παραγωγού και όχι οι εταιρίες να επιβαρύνονται και με το κέρδος της υπόλοιπης αλυσίδας διανομής), β) να ορίσει ανώτατο όριο στο claw back και να δεσμευθεί στη μείωση του clawback κατά 30% για το 2017, όπως προβλέπεται και στο μνημόνιο και γ) να ενημερώνει σε τακτική βάση για όλα τα στοιχεία που συνιστούν την δαπάνη, καθώς και να γνωστοποιεί τα στοιχεία της δαπάνης από τα οποία προκύπτει ο υπολογισμός του clawback, όπως επανειλημμένα έχει ζητηθεί τόσο προφορικά όσο και γραπτά».

Ο ΣΦΕΕ είναι έντονα δυσαρεστημένος και βαθιά προβληματισμένος για τον καταιγισμό των οριζοντίων μέτρων που νομοθετεί το Υπουργείο Υγείας και έρχεται το ένα μετά το άλλο να αυξήσει συνεχώς τις φοροεισπρακτικές απαιτήσεις, χωρίς καμία προβλεψιμότητα και χωρίς διαφάνεια. Η μέχρι τώρα πολιτική φαρμάκου που υλοποιείται και τα ενδεικτικά στοιχεία του α΄ πενταμήνου του 2017 δημιουργούν έντονη ανησυχία για την εξέλιξη της χρονιάς, καθώς διαφαίνεται ότι οι υποχρεώσεις των εταιριών θα ξεπεράσουν το €1δις (!), που σαν ποσοστό είναι το υψηλότερο στην Ευρώπη, ενώ ταυτόχρονα οι αρνητικές επιπτώσεις θα είναι δραματικές για τους Έλληνες ασθενείς, για τους εργαζόμενους στις φαρμακευτικές εταιρίες, αλλά και για την ίδια τη βιωσιμότητα των εταιριών μελών του ΣΦΕΕ.

OnMed30/06/2017

Αλλαγή “φρουράς” στοPhRMAInnovationForum

Σε ένα ιδιαίτερα κρίσιμο χρονικό διάστημα για την εξέλιξη της φαρμακευτικής πολιτικής στη χώρα μας, πραγματοποιήθηκαν την περασμένη εβδομάδα οι αρχαιρεσίες του PhRMA Innovation Forum, για την ανάδειξη νέου επικεφαλής.

Καθήκοντα προέδρου ανέλαβε με ομόφωνη απόφαση της Γενικής Συνέλευσης του PIF, ο Ευθύμιος (Μάκης) Παπαταξιάρχης, Δ/νων Σύμβουλος της φαρμακευτικής εταιρείας Janssen Ελλάδος, Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, ο οποίος διαδέχτηκε τον Πρόεδρο & Δ/νοντα Σύμβουλο της Pfizer Hellas, Jim Sage.

Ο νέος επικεφαλής του Συνδέσμου καλείται να προωθήσει μια σειρά από σοβαρά ζητήματα που απασχολούν τον κλάδο, αναζητώντας από κοινού με την Πολιτεία παραγωγικές λύσεις που θα εξασφαλίζουν τη βιωσιμότητα του συστήματος και τη βελτίωση της ποιότητας της φροντίδας υγείας.

Σε αυτό το πλαίσιο, το πλέον κρίσιμο θέμα για την καινοτόμο φαρμακευτική βιομηχανία είναι η προτεινόμενη δέσμη μέτρων για την φαρμακευτική πολιτική, καθώς εκτιμάται ότι ενδέχεται να αποθαρρύνει την κυκλοφορία νέων φαρμάκων ή και να καταστήσει την κυκλοφορία πολλών φαρμάκων που κυκλοφορούν σήμερα μη βιώσιμη, με συνέπεια τη σταδιακή υποβάθμιση της ποιότητας της παρεχόμενης φαρμακευτικής φροντίδας και της υγείας των ασθενών στη χώρα μας.

«Τα νέα φάρμακα που κυκλοφόρησαν στην Ελλάδα μεταξύ 1995 – 2010, προσέθεσαν κατά μέσο όρο 11 μήνες ζωής στον  Έλληνα πολίτη. Αντίθετα, οι χώρες που καθυστερούν την εισαγωγή νέων φαρμάκων έχουν να επιδείξουν κατά μέσο όρο, περίπου 5,5 έτη χαμηλότερο προσδόκιμο ζωής από την Ελλάδα» αναφέρει σχετικά ο Σύνδεσμος, προειδοποιώντας πως «τα νέα μέτρα θέτουν σε κίνδυνο την πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες και τα οφέλη που αυτές προσφέρουν».

«Αγκάθι» για τον PIF αποτελούν ταυτόχρονα οι πλέον του 1 δις ευρώ υποχρεωτικές εκπτώσεις (rebates) και επιστροφές (clawbacks) που κλήθηκαν να καταβάλλουν πέρυσι οι φαρμακευτικές εταιρείες. Τα ποσά αυτά, όπως έχει ξαναειπωθεί, ισοδυναμούν με δωρεάν παροχές φαρμάκων σε ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ (1 στα 4) και σε νοσηλευθέντες στα δημόσια νοσοκομεία (1 στα 3), ενώ μέσω clawback καλύπτεται και η πρόσθετη δαπάνη για τη φαρμακευτική περίθαλψη των ανασφάλιστων πολιτών (περίπου 120 εκ. ευρώ ετησίως).

«Είναι προφανές ότι η βιωσιμότητα της φαρμακευτικής βιομηχανίας είναι απαραίτητη προϋπόθεση για τη βιωσιμότητα του συστήματος φαρμακευτικής περίθαλψης συνολικά» σημειώνουν οι μεγαλύτερες καινοτόμες φαρμακευτικές εταιρείες, με την υποσημείωση πως η προτεινόμενη δέσμη μέτρων απαιτεί αυξημένες υποχρεωτικές εκπτώσεις και επιστροφές, που σε πολλά προϊόντα θα ξεπεράσουν το 50% ή και 60% της τιμής παραγωγού.

«Μια τέτοια εξέλιξη είναι πιθανόν να στείλει αρνητικά μηνύματα ως προς την δυνατότητα και την προοπτική επιχειρηματικών επενδύσεων στη χώρα μας, όχι μόνο στο φαρμακευτικό κλάδο, αλλά και στην οικονομία γενικότερα» τονίζει ο PIF, επισημαίνοντας ότι πρόκειται για τις χαμηλότερες – και σε αρκετές περιπτώσεις τη χαμηλότερη τιμή – στην Ε.Ε.

Άλλωστε, για τον κλάδο τα προτεινόμενα μέτρα αποθαρρύνουν την υλοποίηση διαρθρωτικών και ήδη νομοθετημένων μεταρρυθμίσεων, όπως τα υποχρεωτικά θεραπευτικά πρωτόκολλα, τα μητρώα ασθενών, την ανάλυση δεδομένων για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων, την εξοικονόμηση – μέσω μειωμένων τιμών και αυξημένων όγκων – από τα φάρμακα εκτός πατέντας.

«Υπάρχουν γενικόλογες αναφορές που δεν αποτελούν ένα συνεκτικό και λειτουργικό πλαίσιο για την εκλογίκευση του συστήματος» σημειώνει ο PIF, υπογραμμίζοντας πως η ερευνητική φαρμακευτική βιομηχανία μπορεί και πρέπει να συμβάλλει στην εξειδίκευσή τους. Χαρακτηριστικό παράδειγμα αποτελεί η αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας. Σύμφωνα με τη βιομηχανία, ο τρόπος που εισάγεται οδηγεί δεν οδηγεί στη θεσμοθέτηση ενός μηχανισμού βελτίωσης της αποδοτικότητας και αποτελεσματικότητας της παρεχόμενης φροντίδας, αλλά αντίθετα σε αναπόφευκτη καθυστέρηση εισαγωγής των νέων φαρμάκων.

«Η γενικότερη αντίληψη των μέτρων εμπεριέχει τη λανθασμένη παραδοχή ότι τα νέα φάρμακα είναι υπεύθυνα για την αύξηση του κόστους της φαρμακευτικής φροντίδας» υπογραμμίζει ο PIF. Όπως εξηγεί, «τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι κατ’ έτος τα νέα φάρμακα που εισήχθησαν την προηγούμενη τριετία δεν ξεπερνούν το 10 – 15% των φαρμακευτικών αγορών του ΕΟΠΥΥ. Η πιθανή εξοικονόμηση μέσω του πρόσθετου έκτακτου τέλους του 25% στα νέα φάρμακα ως απόλυτο μέγεθος είναι πάρα πολύ μικρή σχετικά με τον κίνδυνο μη κυκλοφορίας των νέων φαρμάκων».

Το Forum, εκπροσωπώντας τις μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες έρευνας και βιοτεχνολογίας, δηλώνει πάντως ότι παραμένει δεσμευμένο στην αναζήτηση λύσεων που θα βελτιώνουν την υγεία των πολιτών και θα οδηγούν σε βελτιστοποίηση της χρήσης των δημόσιων και ιδιωτικών  δαπανών.

«H καινοτόμος φαρμακευτική βιομηχανία καλεί την πολιτεία σε από κοινού αναζήτηση παραγωγικών λύσεων που θα εξασφαλίζουν τη βιωσιμότητα του συστήματος και τη βελτίωση της ποιότητας της φροντίδας υγείας» καταλήγει ο Σύνδεσμος.

Οι εταιρίες μέλη του PhRMA Innovation Forum είναι:

ABBVIE , AMGEN HELLAS, ASTELLAS, ASTRAZENECA HELLAS, BAYER  HELLAS , BMS HELLAS , CSL BEHRING HELLAS, GENESIS PHARMA, GILEAD SCIENCES, GSK, JANSSEN- CILAG, MERCKSERONO HELLAS, MSD , NOVARTIS HELLAS, NOVO NORDISK HELLAS,  PFIZER HELLAS,  PHARMASERVE- LILLY , ROCHE HELLAS , SANOFI-AVENTIS, SHIRE HELLAS, UCB.Virus.com.gr  9/5/2017

ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟ

■ Θετική πορεία παρουσίασε η δραστηριότητα του Ομίλου ΚΟΡΡΕΣ το 2016 στην Ελλάδα και σε στρατηγικές αγορές του εξωτερικού, επιτυγχάνοντας αύξηση της μικτής κερδοφορίας και περαιτέρω ενίσχυση των λειτουργικών ταμειακών ροών. Τα αποτελέαματα της εταιρείας, μπορούν να συμπυκνωθούν στο τετράπτυχο: ανοδική πορεία των πωλήσεων στην Ελλάδα, αυξητική τάση των πωλήσεων σε στρατηγικές αγορές του εξωτερικού, σταθερή λειτουργική κεδροφορία και υψηλές ταμειακές ροές.

Αξίζει να σημειωθεί, ότι η πιο μεγάλη και κερδοφόρα κατηγορία του φαρμακείου για την εταιρεία, είναι το πρόσωπο και ειδικότερα η αντιγήρανση. Συγκεκριμένα, οι ενοποιημένες πωλήσεις διαμορφώθηκαν στα 54,6 εκατ. ευρώ το 2016, καταγράφοντας οριακή αύξηση + 0,1% σε σχέση με το 2015.

Στην Ελλάδα, οι πωλήσεις αυξήθηκαν κατά 4%, αποτυπώνοντας την εξαιρετική απήχηση των νέων πρωτοποριακών προϊόντων που παρουσίασε η ΚΟΡΡΕΣ στις στρατηγικές κατηγορίες της, καθώς και την υψηλή απόδοση του πλάνου επικοινωνίας και προώθησής τους στο κανάλι του φαρμακείου. Το μικτό περιθώριο κέρδους αυξήθηκε στα 65,0% από 64,2% το 2015, αποτέλεσμα της βελτιστοποίησης του μίγματος πωλούμενων προϊόντων και στοχευμένων ενεργειών μείωσης κόστους.Τα Κέρδη προ τόκων, φόρων και αποσβέσεων (EBITDA) ανήλθαν στα 4,9 εκατ. ευρώ το 2016.

Τα καθαρά αποτελέσματα μετά από φόρους και δικαιώματα μειοψηφίας διαμορφώθηκαν στα -2,3 εκατ. ευρώ από -1,4 εκατ. ευρώ το 2015, επηρεαζόμενα από τα έκτακτα έξοδα αναδιοργάνωσης. Οι λειτουργικές ταμειακές ροές τριπλασιάστηκαν στα 5,7 εκατ. ευρώ το 2016 από 2,1 εκατ ευρώ το 2015, ενισχύοντας τη χρηματοοικονομική θέση του Ομίλου ΚΟΡΡΕΣ. Ιatronet   7/4/2017

ΜΗΣΥΦΑ

ΜΗΣΥΦΑ: Μόνο από τα φαρμακεία - Παρατηρητήριο Τιμών στον ΕΟΦ & ξεχωριστό δελτίο τιμών.

Τα ΜΗΣΥΦΑ θα συνεχίσουν να χορηγούνται αποκλειστικά από τα φαρμακεία με εξαίρεση τα σκευάσματα που ανήκουν στην κατηγορία των ΓΕΔΙΦΑ. Εν τω μεταξύ, με απόφαση του υπουργού Υγείας Ανδρέα Ξανθού, ιδρύεται στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) με στόχο την προστασία των καταναλωτών, Παρατηρητήριο τιμών το οποίο θα είναι αρμόδιο να συλλέγει όλες τις τιμές ανά φαρμακευτικό προϊόν που υπάγεται στην κατηγορία των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.

Παράλληλα, αναμένεται να εκδοθεί χωριστός κατάλογος τιμών ΜΗΣΥΦΑ - εκτός του δελτίου τιμών - με ενδεικτικές τιμές λιανικής πώλησης που θα τίθενται υποχρεωτικά επί των συσκευασιών των προϊόντων ΜΗΣΥΦΑ, ενώ οι νοσοκομειακές τιμές των ΜΗΣΥΦΑ δεν θα αυξηθούν.

Τα παραπάνω διευκρινίστηκαν στην συνάντηση που είχε το απόγευμα της Τετάρτης με τους εκπροσώπους του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου(ΠΦΣ), ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός. Ο υπουργός ενημέρωσε για τις τελικές διατάξεις που αφορούν τα φαρμακεία και έχουν συμφωνηθεί στο πλαίσιο των διαπραγματεύσεων για το κλείσιμο της αξιολόγησης. Ειδικότερα, οι διατάξεις αφορούν:

1. Στην απελευθέρωση των τιμών των ΜΗΣΥΦΑ που όπως είναι γνωστό έχει νομοθετηθεί από το 2014 με ισχύ από 1.1.2017. Ο κ. Ξανθός ενημέρωσε τους εκπροσώπους του ΠΦΣ για τις «δικλείδες ασφαλείας» που θέτει το Υπουργείο με στόχο την αποτροπή του κινδύνου να αυξηθούν ανεξέλεγκτα οι τιμές.

Πιο συγκεκριμένα:

α) Με απόφαση του υπουργού Υγείας και αφού έχει προηγηθεί γνωμοδότηση από τον ΕΟΦ, θα εκδοθεί χωριστός κατάλογος τιμών ΜΗΣΥΦΑ- εκτός του δελτίου τιμών- με ενδεικτικές τιμές λιανικής πώλησης που θα τίθενται υποχρεωτικά επί των συσκευασιών των προϊόντων ΜΗΣΥΦΑ.

β) Οι νοσοκομειακές τιμές των ΜΗΣΥΦΑ δεν θα αυξηθούν.

γ) Ιδρύεται Παρατηρητήριο τιμών στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) που θα είναι αρμόδιο να συλλέγει όλες τις τιμές ανά φαρμακευτικό προϊόν που υπάγεται στην κατηγορία των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ με στόχο να παρακολουθείται η εξέλιξη των τιμών και να μπορεί να αποτραπεί μια ανεξέλεγκτη αύξησή τους. Όσον αφορά τη διάθεση των ΓΕΔΙΦΑ από τα σούπερ μάρκετ, ο υπουργός Υγείας αποσαφήνισε ότι στην πρόσφατη διαπραγμάτευση με τους «θεσμούς» δεν υπήρξε καμία αλλαγή στα μέτρα που νομοθετήθηκαν πέρυσι και ότι τα ΜΗΣΥΦΑ θα συνεχίσουν να χορηγούνται αποκλειστικά από τα φαρμακεία με εξαίρεση τα σκευάσματα που ανήκουν στην κατηγορία των ΓΕΔΙΦΑ και τα οποία αποτελούν μόλις το 13% των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων.

2. Στο κίνητρο προς τα φαρμακεία για την αύξηση του ποσοστού διείσδυσης των γενοσήμων φαρμάκων στην ελληνική αγορά. Στα φαρμακεία που θα υπερβαίνουν έναν ελάχιστο ποσοστιαίο στόχο χορήγησης γενοσήμων (25% του όγκου των πωλήσεων) θα παρέχονται κλιμακούμενες ποσοστιαίες εκπτώσεις (3% για κάθε 10 ποσοστιαίες μονάδες άνω του 25%) από τις φαρμακευτικές εταιρείες.ONMED.GR 03/05/2017

■ Αφαιρέθηκαν στα μέσα της εβδομάδας, τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα από το Δελτίο Τιμών της γενικής ανατιμολόγησης.

Εν αναμονή του καταλόγου με τις ενδεικτικές τιμές των ΜΗΣΥΦΑ την ερχόμενη εβδομάδα, βρίσκεται η φαρμακευτική αγορά, για την ολοκλήρωση πλέον της εφαρμογής της νομοθεσίας σχετικά με την απελευθέρωση των συγκεκριμένων σκευασμάτων.

Ήδη στα μέσα της εβδομάδας και αφότου είχε γίνει ανάρτηση του Δελτίου Τιμών με το σύνολο των φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά, τα ΜΗΣΥΦΑ αφαιρέθηκαν από τον συνολικό κατάλογο, και το αρχείο του Δελτίου Τιμών αντικαταστάθηκε σιωπηρά με νέο, το οποίο περιλαμβάνει μόνο τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, χωρίς όμως την ένδειξη "διορθωτικό" ή κάτι που να κινητοποιήσει τους ενδιαφερόμενους να δουν τις αλλαγές.

Η εξαίρεση των ΜΗΣΥΦΑ από το Δελτίο Τιμών ήταν σταθερό αίτημα του τελευταίου έτους από την Ένωση Φαρμάκων Ευρείας Χρήσης που εκπροσωπεί τις φαρμακευτικές που κατέχουν τις άδειες κυκλοφορίας των ΜΗΣΥΦΑ, καθώς τα σκευάσματα αυτά, δεν υπόκεινται σε ανακοστολόγηση εδώ και δύο χρόνια, ενώ η λεπτομερής διάταξη περί της απελευθέρωσης ισχύει από την αρχή της χρονιάς.

Εντούτοις τα φάρμακα παρέμεναν στο Δελτίο Τιμών, με στόχο τη δυνατότητα σύγκρισης των τιμών. Με την πρόσφατη απόφαση για τη ρύθμιση των θεμάτων των ΜΗΣΥΦΑ, η οποία προβλέπει την καθιέρωση καταλόγου με ενδεικτικές τιμές, η ηγεσία του υπουργείου Υγείας έκρινε ότι μπορούν πλέον να αφαιρεθούν τα συγκεκριμένα σκευάσματα από το Δελτίο Τιμών. Έτσι, αφαιρέθηκαν 557 ΜΗΣΥΦΑ, που όπως αναφέρουν παράγοντες της αγοράς, αυτά είναι ουσιαστικά τα ΜΗΣΥΦΑ σκευάσματα, μετά τις διαγραφές στις οποίες προχώρησε ο ΕΟΦ, αφαιρώντας τα προϊόντα συνταγογραφούμενα και μη, που δεν είχαν πωλήσεις την τελευταία τριετία.

Σημειώνουμε ότι στο πλαίσιο συνάντησης που είχε η ηγεσία του ΕΟΦ με εκπροσώπους της ΕΦΕΧ, ο κλάδος τώρα αναμένει την ανάρτηση του καταλόγου με τις ενδεικτικές τιμές, την ερχόμενη εβδομάδα. Healthmag 16/6/2017

ΑΓΟΡΑ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

■ Αντοχή στην κρίση δείχνει το φάρμακο.

Έρευνα σε φαρμακευτικές εταιρίες, φαρμακαποθήκες και ιδιωτικές κλινικές για το 2015.

Μικρή άνοδο σημείωσε η αγορά φαρμάκου κατά το κλείσιμο της οικονομικής χρήσης 2015, ενώ ο κλάδος κατάφερε να συντηρήσει την κερδοφορία του. Οι συνολικές πωλήσεις (κύκλος εργασιών) σημείωσαν οριακή άνοδο κατά 1,03% το 2015 σε σχέση με το 2014 και διαμορφώθηκαν στα 4,487 δισ. ευρώ. 

Τα συνολικά μικτά κέρδη των επιχειρήσεων αυξήθηκαν κατά 3,40% και ανήλθαν στα 1,467 δισ. ευρώ το 2015. Τα συνολικά κέρδη προ φόρων παρουσιάζουν σημαντική αύξηση κατά 89,51%, και ανήλθαν στα 212,34 εκατ. ευρώ το 2015. Να σημειωθεί ότι από τις 108 υπό εξέταση εταιρείες οι 90 (ως ποσοστό 83,33%) παρουσίασαν κερδοφορία (κέρδη προ φόρων) το 2015.Τα αποτελέσματα αυτά προέκυψαν από την ανάλυση συνοπτικού ομαδοποιημένου ισολογισμού από αντιπροσωπευτικό δείγμα 108 φαρμακευτικών επιχειρήσεων (εμπορικών και παραγωγικών) για τη διετία 2014-2015. Τα στοιχεία περιλαμβάνονται στην έκδοση «Οι ισχυροί της Ελληνικής Οικονομίας» που κυκλοφόρησε από την Direction Business Network για 5η χρονιά. Στην έκδοση περιλαμβάνονται στοιχεία για τις φαρμακευτικές εταιρείες, τις φαρμακαποθήκες και τις ιδιωτικές ιατρικές υπηρεσίες, καθώς και απόψεις θεσμικών παραγόντων και στελεχών της αγοράς. Τα οικονομικά στοιχεία της έκδοσης βασίζονται στους πιο πρόσφατα δημοσιευμένους ισολογισμούς της οικονομικής χρήσης 2015.Σύμφωνα με την έρευνα, οι επιχειρήσεις του δείγματος είχαν συνολικό μετοχικό κεφάλαιο 1,060 δισ. ευρώ και συνολικά ίδια κεφάλαια ύψους 1,624 δισ. ευρώ, αυξημένα κατά 3,21% σε σχέση με το 2014. Οι συνολικές υποχρεώσεις (μακροπρόθεσμες και βραχυπρόθεσμες) ανήλθαν στα 3,168 δισ. ευρώ για το 2015 (+ 16,91% σε σχέση με το 2014), ενώ το γενικό σύνολο ενεργητικού ενισχύθηκε κατά 11,88% το 2015 σε σχέση με το 2014 και διαμορφώθηκε στα 4,792 δισ. ευρώ. Το μικτό περιθώριο κέρδους για το 2015 διαμορφώθηκε στο 32,69% ενώ οι εταιρείες εργάστηκαν με καθαρό περιθώριο κέρδους 4,73%. Η αποδοτικότητα ιδίων κεφαλαίων (ROE) για το 2015 διαμορφώθηκε στο 13,08% και η σχέση ξένων προ ίδια κεφάλαια στο 1,95.HealthMag11/4/2017

■ Στα 60 εκατομμύρια, από 26 εκατομμύρια το 2010 έφθασαν οι εισαγωγές φαρμάκων.

Με τις αποσύρσεις φαρμάκων να αυξάνονται ραγδαία λόγω κυρίως της συνεχούς μείωσης της τιμής τους, ο ΙΦΕΤ σήμερα εισάγει περί τα 2,7 εκατομμύρια σκευάσματα.

«Ξέφυγε» η κατάσταση των εισαγωγών από τον ΙΦΕΤ, καθώς από το 1 εκατ. σκευάσματα αξίας 26 εκατ. ευρώ το 2010, έφθασε σήμερα στα 2,7 εκατ. σκευάσματα, αξίας 60 εκατ. ευρώ. Και η τάση είναι αυξητική, όπως μας ανέφερε παράγοντας του οργανισμού, ενώ παρομοίως ισχύει και στο εξωτερικό, καθώς αρκετές εταιρείες λόγω των πολύ χαμηλών τιμών που υπάρχουν, αφενός αποσύρουν φάρμακα, αφετέρου επικεντρώνονται στα νέα και πιο καινοτόμα που έχουν λανσάρει. Από την στιγμή, σύμφωνα με την ίδια πηγή, που οι εταιρείες είναι ελεύθερες να αποφασίζουν τη στρατηγική τους –ανεξάρτητα από τις όποιες κυβερνητικές πιέσεις δέχονται για το αντίθετο- είναι επιτακτική ανάγκη προκειμένου να υπάρξει πλήρης κάλυψη των αναγκών των ασθενών να ενεργοποιηθούν περισσότερο οι δημόσιοι οργανισμοί που εμπλέκονται με τις εισαγωγές σκευασμάτων.Σχετικά δε με την κριτική που κατά καιρούς δέχεται ο ΙΦΕΤ, ότι αγοράζει πανάκριβα τα σκευάσματα καθώς δεν μπαίνει στην διαδικασία της έρευνας αγοράς, η πηγή μας τόνισε ότι πράγματι αρκετές φορές συνέβη αυτό, όχι όμως γιατί δεν το «έψαξε», αλλά εξαιτίας της αρρυθμίας των ταμειακών ροών που διαθέτει. Όπως ανέφερε, τα λίγα διαθέσιμα δεν επιτρέπουν στο Ινστιτούτο να αγοράζει μαζικά, με ό,τι αυτό συνεπάγεται στην τελική διαμόρφωση της τιμής. Ανέφερε δε χαρακτηριστικά την περίπτωση ενός σκευάσματος που πέρυσι αναγκάστηκε να εισάγει με τιμή 6 ευρώ, ενώ πριν λίγο καιρό και μετά από κάποιο συμμάζεμα των οικονομικών του το Ινστιτούτο το έφερε με 2,32 ευρώ.

Στο πλαίσιο λοιπόν της αναδιοργάνωσης που επιχειρεί το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας & Τεχνολογίας  (ΙΦΕΤ), φυσική απόρροια της αυξητικής τάσης των εισαγωγών, αναμένει το αμέσως προσεχές διάστημα να οριστικοποιήσει και την εταιρεία που τελικά θα ετοιμάσει την μελέτη για την αναμόρφωση και καλύτερη διαχείριση της αποθήκης που διατηρεί  στην Παλλήνη. Σύμφωνα με ασφαλείς πληροφορίες, οι εταιρείες που έχουν κάνει προσφορά  και είναι σε φάση αξιολόγησης είναι  τρεις: η ‘Αμπερον, η Μάντις και η On Line Data.

Από την άλλη, υποστηρίζει η πηγή μας, ο ΙΦΕΤ παρά το ότι έχει συνεργασία με την Ομοσπονδία συνεταιρισμών φαρμακοποιών Ελλάδος (ΟΣΦΕ) στη διάθεση των σκευασμάτων που εισάγει πρέπει να αξιοποιήσει κάθε αποθηκευτικό χώρο που διαθέτει προκειμένου αφενός να καλύψει επαρκώς τους ασθενείς και αφετέρου να μειωθεί ο χρόνος παράδοσης των σκευασμάτων που σήμερα σε κάποιες περιπτώσεις φθάνει και τη μία φορά τον μήνα- όταν θα έπρεπε να είναι μία φορά σε λιγότερο από 10 ημέρες.
Στόχος του ΙΦΕΤ είναι να συνεχίσει τη συνεργασία με τον ΟΣΦΕ- και αν χρειαστεί να υποστηρίξει περαιτέρω τη διάθεση των σκευασμάτων του θα προχωρήσει και σε νέες συνεργασίες.Iatronet.gr 22/5/2017

■ Αλμα 20% στις εξαγωγές-Τα top 20 προϊόντα που κερδίζουν τις διεθνείς αγορές .

Αυξημένες σε ποσοστό 20,3% εμφανίζονται οι ελληνικές εξαγωγές στο α' τρίμηνο του 2017, ανερχόμενες στα 6,79 δισ. ευρώ έναντι 5,65 δισ. το αντίστοιχο περσινό διάστημα, σύμφωνα με τα στοιχεία του Πανελλήνιου Συνδέσμου Εξαγωγέων και του Κέντρου Εξαγωγικών Ερευνών και Μελετών (ΚΕΕΜ).

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Όπως οι εξαγωγές φαρμάκων ήταν το 2016 δεύτερο προϊόν σε αξίες στα top 20 προϊόντα που κερδίζουν τις διεθνείς αγορές ,από τον παραπάνω πίνακα φαίνεται ότι έχει την ίδια κατάταξη και στο πρώτο τρίμηνο του 2017. Κέρδος online   2/6/2017

ΦΑΡΜΑΚΑΠΟΘΗΚΕΣ

■ Στα 3,4 δισ. ευρώ, η αγορά των φαρμακαποθηκών- Το 57% ελέγχεται από ιδιώτες. 

Σημαντικές ανακατατάξεις στην εγχώρια αγορά των φαρμακαποθηκών επέφεραν οι εξελίξεις των τελευταίων ετών, μεταβάλλοντας το έντονα ανταγωνιστικό αυτό επιχειρηματικό τοπίο. Οι ελληνικές φαρμακαποθήκες (ανεξάρτητες φαρμακαποθήκες και προμηθευτικοί συνεταιρισμοί) συνιστούν νευραλγικό τμήμα της φαρμακευτικής αγοράς, καθώς αποτελούν το συνεκτικό «κρίκο» μεταξύ φαρμακευτικών επιχειρήσεων και φαρμακείων, διανέμοντας διευρυμένη γκάμα φαρμακευτικών και παραφαρμακευτικών προϊόντων, δίνοντας παράλληλα ιδιαίτερη βαρύτητα στην εξάπλωση του δικτύου διανομής τους.

Η δραστική μείωση τιμών των συνταγογραφούμενων φαρμάκων (κύριο προϊόν διακίνησης των φαρμακαποθηκών), σε συνδυασμό με το εγχώριο περιβάλλον ύφεσης και την έντονη έλλειψη ρευστότητας, περιόρισαν σημαντικά τη δραστηριότητα του κλάδου από το 2010 και μετά, με αποτέλεσμα να πολλαπλασιαστούν τα φαινόμενα ασυνέπειας στις συνδιαλλαγές και να επέλθουν αναταράξεις στη ροή των εισπράξεων.

Σύμφωνα με τους αναλυτές, σήμερα – αν και όχι με την ίδια ένταση – το πρόβλημα ρευστότητας κι ό, τι αυτό συνεπάγεται παραμένει και σε συνδυασμό με τη μείωση του αριθμού των φαρμακείων, εμποδίζει την αγορά να ανακάμψει πλήρως. Το νέο «τοπίο» που έχει διαμορφωθεί χαρακτηρίζεται, παράλληλα, από αποχώρηση ηγέτιδων επιχειρήσεων του κλάδου, καθώς και τη συρρίκνωση της δραστηριότητας φαρμακαποθηκών με εδραιωμένη παρουσία.

Σύμφωνα με τον Ιάκωβο Κατακουζηνό, Senior Manager της ICAP GROUP, ανθεκτικότεροι στο περιβάλλον αυτό, αποδεικνύονται οι πολυμετοχικοί συνεταιρισμοί, καθώς η έλλειψη ρευστότητας λειτούργησε ανασταλτικά στην ομαλή αναδιανομή της αγοράς. «Στην εγχώρια αγορά, εκτιμάται ότι δραστηριοποιούνται, στην παρούσα φάση, περίπου 100 επιχειρήσεις και 40 συνεταιρισμοί, οι οποίοι πραγματοποιούν 20.000 παραδόσεις σε καθημερινή βάση» σημειώνει. Ο κος Κατακουζηνός εξηγεί ότι ο έντονος ανταγωνισμός στην αγορά των φαρμακαποθηκών συνίσταται στο σημαντικό αριθμός τους για το μέγεθος της ελληνικής αγοράς και όχι σε επίπεδο τιμολογιακής πολιτικής, δεδομένου ότι στην αγορά φαρμάκου οι τιμές είναι καθορισμένες και ελεγχόμενες. «Παράγοντες που αποκτούν ιδιαίτερη βαρύτητα είναι, κυρίως, η γεωγραφική κάλυψη του δικτύου κάθε φορέα, η ταχύτητα ανταπόκρισης, η παροχή διευκολύνσεων, κλπ.» προσθέτει.

Ο Μάρκος Κοντοές, Senior Consultant της Διεύθυνσης Οικονομικών – Κλαδικών Μελετών της ICAP GROUP επισημαίνει ότι το μέγεθος αγοράς των φαρμακαποθηκών κατέγραψε πτώση με μέσο ετήσιο ρυθμό μείωσης της τάξης του 10% την περίοδο 2009-2014, ενώ το 2015 η φθίνουσα πορεία ανεκόπη. «Η αγορά εκτιμάται σε €3.350 εκατ. περίπου το 2016 και αναμένονται οριακά θετικές μεταβολές την περίοδο 2017-2018, δεδομένης και της σταθεροποίησης της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης την προσεχή διετία» τονίζει.

Το 85%-90% του συνολικού κύκλου εργασιών των φαρμακαποθηκών αφορά πωλήσεις φαρμάκων προς φαρμακεία, ποσοστό μεταξύ 5%-10% αφορά πωλήσεις φαρμάκων προς λοιπές φαρμακαποθήκες, ενώ ένα μικρό ποσοστό αφορά άλλες υπηρεσίες και προϊόντα (παραφαρμακευτικά, καλλυντικά, κτλ). Οι ιδιωτικές φαρμακαποθήκες (εταιρείες) εκτιμάται ότι απέσπασαν το 2016 ποσοστό 57% (€1,90 δισ.). Το υπόλοιπο 43% της συνολικής εγχώριας αγοράς φαρμακαποθηκών εκτιμάται ότι κάλυψαν οι προμηθευτικοί συνεταιρισμοί (€1,45 δισ.).

Χρηματοοικοονομικοί δείκτες κερδοφορίας ιδιωτικών φαρμακαποθηκών

Από τη χρηματοοικονομική ανάλυση αντιπροσωπευτικού δείγματος ιδιωτικών φαρμακαποθηκών (εταιρειών), το σύνολο του ενεργητικού ενισχύθηκε (4,6%) το 2015 σε σχέση με το προηγούμενο έτος, ενώ τα ίδια κεφάλαια αυξήθηκαν κατά 4,5%.Οι μεσομακροπρόθεσμες υποχρεώσεις διευρύνθηκαν το 2015 κατά 16% περίπου, ενώ μικρότερο ρυθμό αύξησης εμφάνισαν οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις (3,8%).Οι συνολικές πωλήσεις των ιδιωτικών φαρμακαποθηκών αυξήθηκαν κατά 7,4% το 2015/14, το δε μικτό κέρδος ενισχύθηκε κατά μόλις 1,2%.Το λειτουργικό αποτέλεσμα περιορίστηκε σημαντικά την ίδια περίοδο, με αποτέλεσμα τα κέρδη (προ φόρου) να παρουσιάσουν ανάλογη επιδείνωση (κατά 25% περίπου), ενώ τα κέρδη EBITDA μειώθηκαν κατά 17,1%.

Χρηματοοικοονομικοί δείκτες κερδοφορίας συνεταιρισμών

Από τη χρηματοοικονομική ανάλυση αντιπροσωπευτικού δείγματος συνεταιρισμών, το σύνολο του ενεργητικού ενισχύθηκε κατά 1,5% το 2015 σε σχέση με το προηγούμενο έτος, ενώ τα ίδια κεφάλαια αυξήθηκαν οριακά. Οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις διευρύνθηκαν το 2015 (κατά 2,2%), ενώ οι μεσομακροπρόθεσμες υποχρεώσεις συρρικνώθηκαν το ίδιο έτος.

Οι συνολικές πωλήσεις των προμηθευτικών συνεταιρισμών του δείγματος εμφάνισαν οριακή μόνο αύξηση (0,7%), ενώ τα καθαρά κέρδη παρουσίασαν επιδείνωση (κατά 30,4%) το 2015/14. Τέλος, τα κέρδη EBITDA μειώθηκαν κατά 21% περίπου την ίδια περίοδο.                                                                             Virus.com.gr 08/05/2017

ΓΕΝΟΣΗΜΑ

■‘’Ανίσχυρα’’ τα γενόσημα στην Ελλάδα

H ελληνική αγορά είναι μακριά από τον κυβερνητικό στόχο που θέλει τα γενόσημα να ελέγχουν πάνω από το 65% των συνολικά διακινηθέντων σκευασμάτων.

Σε 17 χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης τα γενόσημα ελέγχουν το 50% (βάσει όγκου) της αγοράς, ενώ μόνο σε 4 κράτη παίζουν δεύτερο ρόλο. Το μεγαλύτερο μερίδιο- σχεδόν 70%- κατέχουν στην αγορά της Γερμανίας, ενώ στον αντίποδα βρίσκεται η Ελλάδα (τελευταία θέση στην κατάταξη) με μερίδιο λίγο πιο πάνω από το 25%. Όσον αφορά την γειτονιά μας, εν προκειμένω την Τουρκία, τα γενόσημα κατέχουν βάσει όγκου, περίπου το 48% της αγοράς. Τα στοιχεία αυτά είναι αρκετά για να επιβεβαιώσουν ότι η ελληνική αγορά είναι μακριά από τον κυβερνητικό στόχο που θέλει τα γενόσημα να ελέγχουν πάνω από το 65% των συνολικά διακινηθέντων σκευασμάτων. Σύμφωνα δε με τους επισυναπτόμενους πίνακες, τα off patent συγκεντρώνουν τον μεγαλύτερο όγκο συνταγογράφησης/ κατανάλωσης, τα on patent την μεγαλύτερη αξία και άρα  αποτελούν τον κύριο όγκο της φαρμακευτικής δαπάνης, ενώ και τα δύο μαζί αντιπροσωπεύουν τον κύριο όγκο ιδιωτικής δαπάνης. Όσον αφορά τα γενόσημα, τα συμπεράσματα που εξάγονται από τους πίνακες είναι ότι χαρακτηρίζονται από χαμηλή κατανάλωση και μικρή ιδιωτική δαπάνη.

■ "Σφαγή" στα γενόσημα φέρνουν οι νέες τιμές που προτείνει ο ΕΟΦ

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία μελετά την ελαχιστοποίηση των απωλειών μέσω οικειοθελών μειώσεων.

Δραματικές περικοπές που σε ορισμένες περιπτώσεις φτάνουν ακόμη και το 75% περιλαμβάνουν οι προτεινόμενες από τον ΕΟΦ τιμές φαρμάκων που αναρτήθηκαν προς διαπραγμάτευση με τις φαρμακευτικές την εβδομάδα που έρχεται.

Οι μειώσεις αυτές πλήττουν περισσότερο τη βασική ελληνική παραγωγή φαρμάκων, για το 25% της οποίας, οι νέες μειώσεις κυμαίνονται μεταξύ 10-50%.

Το γεγονός οδήγησε παράγοντες της ευρύτερης αγοράς φαρμάκων και όχι αυστηρά της φαρμακευτικής βιομηχανίας να κάνουν λόγο για "σφαγή των γενοσήμων", δικαιολογώντας πλήρως τους ισχυρισμούς της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας για στοχευμένο πλήγμα κατά της ελληνικής παραγωγής, συμφωνώντας ότι θα αντιμετωπίσουμε σοβαρά προβλήματα ελλείψεων φθηνών και καταξιωμένων φαρμάκων.

Παράγοντες της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας, μελετούν τώρα το ενδεχόμενο των εθελοντικών μειώσεων τιμών μέχρι τη συγκεκριμένη γενική ανακοστολόγηση, προκειμένου να μειώσουν κατά το δυνατόν τους κινδύνους και να περιορίσουν την αποεπένδυση που θα σημάνουν τόσο εκτεταμένες περικοπές, με τις συνακόλουθες επιπτώσεις των κλεισιμάτων γραμμών παραγωγής, απολύσεων κλπ.

Οι αρχικές πηγές προσέθεταν επίσης, ότι αυτό είναι το πρώτο πλήγμα της χρονιάς και ότι ακόμη μεγαλύτερο πρόβλημα θα δημιουργηθεί - σύμφωνα  με την ισχύουσα νομοθεσία - στο δεύτερο δελτίο τιμών φαρμάκων με τη γενική ανακοστολόγηση του Νοεμβρίου - Δεκεμβρίου, όπου προβλέπεται οι τιμές των γενοσήμων να "πέφτουν" στο 1 ευρώ.

Ας δούμε όμως τα πράγματα αναλυτικά:

• Από το σύνολο των 8385 ιδιοσκευασμάτων που κυκλοφορούν στην αγορά, στις ίδιες τιμές παραμένουν 4070 φάρμακα. Από αυτά, τα 1825 πρωτότυπα και τα 2.245 γενόσημα.
• Οι τιμές μειώνονται:

- για 938 πρωτότυπα κατά 1,6% κατά μέσο όρο, ενώ
- για 4.300 γενόσημα κατά 6,5% κατά μέσο όρο.

• Το εύρος των μειώσεων κυμαίνεται από 0,1% μέχρι 75,4%.
• Προβλέπονται αυξήσεις 12,1-313,87% σε 13 σκευάσματα, για λόγους δημόσιας υγείας
• Η μέση μείωση τιμών συνολικά υπολογίζεται σε 14,3%, όμως στην πραγματικότητα, σε σχέση με τις θεραπευτικές κατηγορίες και τις συμμετοχές των ασθενών, η μείωση περιορίζεται στο 5,85%.
• Κύριο πλήγμα δέχονται οι δύο θεραπευτικές κατηγορίες με τη μεγαλύτερη κατανάλωση, οι ατορβαστατίνες και οι παντοπραζόλες.
• Σε ότι αφορά τα πρωτότυπα φάρμακα των οποίων οι τιμές μειώνονται κατά 1,6% μεσοσταθμικά:
  - για 595 μειώνονται έως 5%
  - για 110 μειώνονται έως 10%
  - για 63 μειώνονται έως 15%
  - για 50 μειώνονται έως 20%
  - για 120 έως 50%
• Για τα 4.300 γενόσημα των οποίων οι τιμές πέφτουν κατά 6,5% κατά μέσο όρο:
  - τα 350 μειώνονται έως 5%,
  - τα 1075 μειώνονται έως 10%
  - τα 80 μειώνονται έως 15%
  - τα 360 μειώνονται έως 50%
  - τα 170 έως 75%.

HealthMag 13.05.2017

ΟΙ ΠΩΛΗΣΕΙΣ ΓΕΝΟΣΗΜΩΝ ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΣΤΟ ΔΙΑΣΤΗΜΑ 2008-2022(σε δις δολ).

Οι παγκόσμιες πωλήσεις γενοσήμων υπολογίζεται ότι θα γνωρίσουν έναν ετήσιο ρυθμό αύξησης +6.3% μέσα στα πέντε επόμενα χρόνια σύμφωνα με τον παγκόσμιο ερευνητή EvaluatePharma.

ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

■ Μεγάλη αύξηση στη βιομηχανική παραγωγή το Φεβρουάριο -Ανοδος 6% για μεταποίηση. Διψήφια άνοδο καταγράφει η βιομηχανική παραγωγή το Φεβρουάριο σύμφωνα με τα στοιχεία που έδωσε στη δημοσιότητα η Ελληνική Στατιστική Αρχή.

Αναλυτικότερα, η εξέλιξη του Δείκτη Βιομηχανικής Παραγωγής (ΔΒΠ), με έτος βάσης 2010=100,0 και μήνα αναφοράς τον Φεβρουάριο 2017, σύμφωνα με προσωρινά και διορθωμένα ως προς το πλήθος των εργάσιμων ημερών στοιχεία, έχει ως εξής:

Ο Γενικός Δείκτης Βιομηχανικής Παραγωγής του μηνός Φεβρουαρίου 2017, σε σύγκριση με τον αντίστοιχο δείκτη του Φεβρουαρίου 2016, παρουσίασε αύξηση 10,8% έναντι μείωσης 2,9% που σημειώθηκε κατά την αντίστοιχη σύγκριση του έτους 2016 με το 2015.Ο μέσος Γενικός Δείκτης Βιομηχανικής Παραγωγής της περιόδου Ιανουαρίου - Φεβρουαρίου 2017, σε σύγκριση με τον αντίστοιχο δείκτη της περιόδου Ιανουαρίου - Φεβρουαρίου 2016, παρουσίασε αύξηση 9,0%.

Ο εποχικά διορθωμένος Γενικός Δείκτης Βιομηχανικής Παραγωγής του μηνός Φεβρουαρίου 2017, σε σύγκριση με τον αντίστοιχο δείκτη του Ιανουαρίου 2017, παρουσίασε μείωση 0,6%.

Σύγκριση Φεβρουαρίου 2017 με Φεβρουάριο 2016. 

 Η αύξηση του διορθωμένου ως προς το πλήθος των εργάσιμων ημερών Γενικού Δείκτη Βιομηχανικής Παραγωγής κατά 10,8% τον μήνα Φεβρουάριο 2017, σε σύγκριση με τον αντίστοιχο δείκτη του Φεβρουαρίου 2016, προήλθε από τις ακόλουθες μεταβολές των δεικτών των επιμέρους τομέων βιομηχανίας:

 Από την αύξηση:

 • Κατά 8,9% του Δείκτη Παραγωγής Ορυχείων - Λατομείων.
Η αύξηση αυτή οφείλεται, κυρίως, στην αύξηση του δείκτη του διψήφιου κλάδου εξόρυξης άνθρακα και λιγνίτη.

• Κατά 6,1% του Δείκτη Παραγωγής Μεταποιητικών Βιομηχανιών.

Στην αύξηση αυτή συνέβαλαν, κυρίως, οι αυξήσεις των δεικτών των διψήφιων κλάδων: βασικών φαρμακευτικών προϊόντων και σκευασμάτων, βασικών μετάλλων, κατασκευής μεταλλικών προϊόντων, ηλεκτρονικών υπολογιστών, ηλεκτρονικών και οπτικών προϊόντων, ηλεκτρολογικού εξοπλισμού, μηχανοκίνητων οχημάτων, ρυμουλκούμενων και ημιρυμουλκούμενων.

• Κατά 31,7% του Δείκτη Παραγωγής Ηλεκτρισμού.

• Κατά 1,2% του Δείκτη Παροχής Νερού.Κέρδος online   10/4/2017

■ Επιχειρηματική αποστολή στην Ασία από το Ελληνογερμανικό Επιμελητήριο

Επιχειρηματική αποστολή σε τέσσερις πόλεις της Ασίας, από τις 24 Ιουνίου έως τις 4 Ιουλίου, διοργανώνει το Ελληνογερμανικό Εμπορικό και Βιομηχανικό Επιμελητήριο, σε συνεργασία με το Ελληνοασιατικό Επιχειρηματικό Συμβούλιο και στόχο τη διερεύνηση και αξιοποίηση ευκαιριών σε μία Ήπειρο με σταθερά αναπτυξιακή πορεία.

Η ομάδα των επιχειρηματιών, που θα συμμετάσχουν στην αποστολή, θα επισκεφθούν διαδοχικά το Τόκυο (26-27/6), τη Σεούλ (28/6), τo Πεκίνο (29-30/6) και την Ταιπέι (3-4/7).

Αποκλειστικός στόχος της αποστολής θα είναι να δώσει την ευκαιρία σε εξωστρεφείς επιχειρήσεις να αποκτήσουν επαφές με τοπικές εταιρίες και να επιδιώξουν συμφωνίες, για εξαγωγές, joint-ventures, συμπράξεις, μεταφορά τεχνογνωσίας, επενδύσεις ή να αναζητήσουν συνεργάτες-αντιπροσώπους.

Η πρωτοβουλία αυτή θα επικεντρωθεί κυρίως στους τομείς των τροφίμων και ποτών, των χημικών-φαρμακευτικών-καλλυντικών προϊόντων, των προϊόντων τεχνολογίας, των δομικών υλικών, του real estate και του τουρισμού, χωρίς να αποκλείεται συμμετοχή ενδιαφερομένων από άλλους κλάδους, ενώ κύριο χαρακτηριστικό αποστολής της είναι ότι ο κάθε συμμετέχων, έχοντας ατομικό πρόγραμμα, θα πραγματοποιήσει τις περισσότερες συναντήσεις Β2Β στην έδρα των τοπικών εταιριών, ώστε να έχει τη δυνατότητα να συνομιλήσει με τα κατάλληλα στελέχη τους.                   Capital.gr   20/4/2017

■ Παπαδημητρίου: Επενδυτικές ευκαιρίες στον τομέα της υγείας και στον ιατρικό τουρισμό.Στις ευκαιρίες που παρουσιάζει ο τομέας της υγείας αλλά και ο ιατρικός τουρισμός για την προσέλκυση επενδύσεων αναφέρθηκε ο υπουργός Οικονομίας, Δημήτρης Παπαδημητρίου σημειώνοντας ότι το 50% της αύξησης των ξένων επενδυτικών εισροών αφορά επενδύσεις σε τουριστικά ακίνητα και περιουσιακά στοιχεία.

Μιλώντας σε συνέδριο που διοργανώνει η Ναυτεμπορική για τον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας είπε ότι ο συγκεκριμένος κλάδος μπορεί να αποτελέσει μοχλό ανάπτυξης, ενώ θα πρέπει να ολοκληρωθεί και το νομοθετικό πλαίσιο που να ενθαρρύνει και προωθεί την ανάπτυξη κλινικών μελετών.

«Παράλληλα με τη διαμόρφωση σταθερού περιβάλλοντος χωρίς ξαφνικές αλλαγές στο θεσμικό πλαίσιο με στόχο την προσέλκυση επενδύσεων» όπως συμπλήρωσε.

Ο υπουργός αναφέρθηκε και στην εισαγωγή και εκμετάλλευση των νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγείας υπογραμμίζοντας ότι η τεχνολογική επανάσταση στο χώρο της υγείας αφορά μεν τα προσεχή έτη και δεκαετίες, όμως υποδηλώνει συγχρόνως και το τεράστιο χώρο για επενδύσεις που έτσι διανοίγεται ήδη από τώρα για κάθε αναπτυγμένη οικονομία που θέλει να ειδικευτεί στον κλάδο στην ευρύτερη γεωγραφική της περιφέρεια όπως η Ελλάδα.

«Καθήκον δικό μας είναι όχι μόνον να ελέγξουμε τις δαπάνες υγείας και να βελτιώσουμε την προμήθεια και την ποιότητα των ιατρικών και φαρμακευτικών υπηρεσιών αποκτώντας οικουμενική εμβέλεια, αλλά και να προετοιμάσουμε με επενδύσεις το έδαφος για την εισαγωγή και εκμετάλλευση των νέων και πολλά υποσχόμενων τεχνολογιών στο τομέα της υγείας».

Οι εξαγωγικές δυνατότητες της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας

Παρά τα υφιστάμενα προβλήματα, ιδιαίτερη αισιοδοξία εμπνέει ο εξαγωγικός δυναμισμός της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας, επεσήμανε ο κ. Παπαδημητρίου, αφού σύμφωνα με έκθεση του Πανελλήνιου Συνδέσμου Εξαγωγέων τα φάρμακα καταλαμβάνουν το 2015 τη δεύτερη θέση μεταξύ των 20 κορυφαίων εξαγώγιμων προϊόντων της Ελλάδας αμέσως μετά τα ορυκτέλαια πετρελαίου.

«Η ταχύτερη έξοδος του κλάδου από την οικονομική ύφεση, όταν «στέναζε» σε ένα περιβάλλον υποχρηματοδότησης, έλλειψης ρευστότητας και αντιαναπτυξιακών μέτρων, οφείλεται ακριβώς σε αυτή την εντυπωσιακή εξαγωγική δραστηριότητα της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας η οποία επιβεβαιώνει την υψηλή ανταγωνιστικότητα του Ελληνικού Φαρμάκου στο εξωτερικό» σημείωσε ο κ. Παπαδημητρίου και συνέχισε ότι σύμφωνα με πρόσφατη μελέτη του ΙΟΒΕ τα ελληνικά φάρμακα έχουν ισχυρή παρουσία εκτός συνόρων και μάλιστα κυκλοφορούν στα τρία τέταρτα των χωρών του κόσμου. Χαρακτηριστικά τόνισε ότι, ο ελληνικός κλάδος φαρμάκου δέχεται εισαγωγές από 61 χώρες και εξάγει σε 141 χώρες.

«Μάλιστα, το εμπορικό ισοζύγιο της χώρας έδειχνε να βελτιώνεται το 2016 λόγω αυτής της εξαγωγικής δυναμικής, τάση που μπορεί να συνεχιστεί τα επόμενα έτη εφόσον βελτιωθεί το γενικότερο περιβάλλον» πρόσθεσε ο ίδιος. Κέρδος online   25/5/2017

■ Αύξηση 1% στη βιομηχανική παραγωγή τον Απρίλιο.

 Ο Γενικός Δείκτης Βιομηχανικής Παραγωγής του μηνός Απριλίου 2017, σε σύγκριση με τον αντίστοιχο δείκτη του Απριλίου 2016, παρουσίασε αύξηση 1,0% έναντι αύξησης 3,7% που σημειώθηκε κατά την αντίστοιχη σύγκριση του έτους 2016 με το 2015, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσίασε η ΕΛΣΤΑΤ.

 Σύγκριση Απριλίου 2017 με Απρίλιο 2016

Η αύξηση του διορθωμένου ως προς το πλήθος των εργάσιμων ημερών Γενικού Δείκτη Βιομηχανικής Παραγωγής κατά 1,0% τον μήνα Απρίλιο 2017, σε σύγκριση με τον αντίστοιχο δείκτη του Απριλίου 2016, προήλθε από τις ακόλουθες μεταβολές των δεικτών των επιμέρους τομέων βιομηχανίας:

1. Από την αύξηση:

• Κατά 13,2% του Δείκτη Παραγωγής Ορυχείων - Λατομείων. Η αύξηση αυτή οφείλεται στην αύξηση του δείκτη του διψήφιου κλάδου εξόρυξης άνθρακα και λιγνίτη.

• Κατά 0,1% του Δείκτη Παραγωγής Μεταποιητικών Βιομηχανιών. Στην αύξηση αυτή συνέβαλαν, κυρίως, οι αυξήσεις των δεικτών των διψήφιων κλάδων: παραγώγων πετρελαίου και άνθρακα, βασικών φαρμακευτικών προϊόντων και σκευασμάτων, βασικών μετάλλων, ηλεκτρολογικού εξοπλισμού, επισκευής και εγκατάστασης μηχανημάτων και εξοπλισμού.

 • Κατά 3,7% του Δείκτη Παραγωγής Ηλεκτρισμού.                     Κέρδος online   9/6/2017

ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ

■ Εξαγορά 24 δισ. δολαρίων στην ιατρική τεχνολογία.

Η εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας Becton Dickinson και Co, έχει καταλήξει σε συμφωνία να αγοράσει τον ανταγωνιστή της C.R. Bard Inc., σύμφωνα με πληροφορίες από τον Ξένο τύπο.

Ραγδαίες ανακατατάξεις σημειώνονται παγκοσμίως στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας με τους ισχυρούς παίκτες που διακινούν μια μεγάλη γκάμα προϊόντων σε διάφορους κλινικούς τομείς να εξαγοράζουν μεμονωμένες εταιρείες.Στο πλαίσιο αυτό, σύμφωνα με πληροφορίες από τον Ξένο τύπο η εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας Becton Dickinson και Co, έχει καταλήξει σε συμφωνία να αγοράσει τον ανταγωνιστή της C.R. Bard Inc. Η εξαγορά θα γίνει τόσο με μετρητά όσο και με μετοχές αξίας 24 δις. δολ. 

Σημειώνεται, ότι τα προϊόντα της Bard, περιλαμβάνουν μεταξύ άλλων κεντρικούς καθετήρες, ενώ καινοτομεί με μία συσκευή που τοποθετείται κάτω από το δέρμα και διευκολύνει τη χορήγηση  φαρμάκων. Από την άλλη, η BD παρέχει προϊόντα για ενδοφλέβια χορήγηση φαρμάκων, ενώ  ασχολείται και με την διακίνηση σκευασμάτων. 

Όπως αναφέρεται λοιπόν, η συμφωνία που ανακοινώθηκε την περασμένη Κυριακή εγκρίθηκε από τα διοικητικά συμβούλια των δύο εταιρειών, αλλά αναμένεται και το «πράσινο φως» από τις αρμόδιες - περί ανταγωνισμού- ρυθμιστικές αρχές. Η οριστικοποίησή του deal αναμένεται να έχει κλείσει έως το φθινόπωρο. 

Σύμφωνα πάντα με τα ξένα δημοσιεύματα, για κάθε μετοχή της Bard, οι μέτοχοι θα πάρουν σχεδόν 223 δολάρια σε μετρητά, καθώς και πάνω από το μισό μερίδιο της μίας μετοχής της Becton Dickinson και Co.  Η αξία της τελευταίας ανέρχεται στα 317 δολ. Όσον αφορά στην  μετοχή της Bard έκλεισε στα 253,07 δολ. την Παρασκευή που μας πέρασε.Όπως αναφέρεται στην συμφωνία η BD θα χρηματοδοτήσει τη συμφωνία με 1,7 δις. δολάρια σε μετρητά, περίπου 10 δις. δολάρια χρέους, 4,5 δις. δολάρια σε μετοχές και τίτλους και 8 δις. δολ. σε μετοχές της BD.Iatronet.gr 25/4/2017

■ Τι ισχύει στην αγορά του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού

Σύμφωνα με στοιχεία που έχουμε στη διάθεσή μας επιβεβαιώνεται ότι μετά το 2009 πράγματι η αγορά από πλευράς πωλήσεων έχει συρρικνωθεί, όμως η κατάσταση δεν είναι τόσο τραγική. Το 2009 οι πωλήσεις ήταν 2700 εκατ. Ευρώ και το 2014 , 1556 .

Αν τελικά η αλήθεια σε όλα τα πράγματα βρίσκεται κάπου στη μέση, αυτό πρέπει να ισχύει και για την αγορά του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Σύμφωνα με στοιχεία που έχουμε στη διάθεσή μας επιβεβαιώνεται ότι μετά το 2009 πράγματι η αγορά από πλευράς πωλήσεων έχει συρρικνωθεί, όμως η κατάσταση δεν είναι τόσο τραγική, όσο την παρουσιάζουν οι εταιρείες, ενώ την ίδια στιγμή αναπάντητο παραμένει το ερώτημα, γιατί το Δημόσιο δεν έχει υλικά, όταν τα κονδύλια που δαπανώνται ξεπερνούν το 1,5 δισ. ευρώ.

Παράγοντας της αγοράς, μας ανέφερε ότι το 2015 οι πωλήσεις του ιατροτεχνολογικού υλικού πρέπει να προσέγγισαν τις αντίστοιχες του 2014, δηλαδή τα 1,56 δισ. ευρώ. Ποσό που σαφώς απέχει σημαντικά από την «οροφή» που ήταν το 2009 –συμβάλλοντας σε αυτό και η σημαντική μείωση των τιμών των υλικών- όπου είχε φθάσει τα 2,7 δισ. Ευρώ. Ωστόσο, σύμφωνα με τους δημοσιευμένους ισολογισμούς του 2015 που αφορά μόλις 222 εταιρείες –συνολικά εκτιμάται ότι φθάνουν τις 800 εταιρείες-  τα κέρδη έναντι του 2014 διπλασιάστηκαν, φθάνοντας τα 73 εκατ. ευρώ έναντι 39,2 εκατ. ευρώ που ήταν εκείνη τη χρονιά για 417 εταιρείες, σημειώνοντας άνοδο 85,78%.  Σημειώνεται ότι ο τζίρος για τις 222 εταιρείες το 2015 ήταν 1,089 δισ. ευρώ, ενώ απουσιάζουν τα οικονομικά μεγέθη πρωταγωνιστών του κλάδου, όπως Roche Diagnostics (το 2014 εμφάνισε 50,8 εκατ. ευρώ πωλήσεις), η   Air Liquide (με 20 εκατ. ευρώ πωλήσεις το 2014).

Στο προαναφερθέν ποσό πρέπει να προστεθούν και άλλοι 400 μικρότεροι παίκτες με εκτιμώμενο τζίρο περί τα 120 εκατ. ευρώ περίπου. Έχοντας πάντα ως βάση τους δημοσιευμένους ισολογισμούς των 222 εταιρειών, το 2015, οι συνολικές απαιτήσεις διαμορφώθηκαν στα 753,2 εκατ. ευρώ από  1,226 εκατ. ευρώ το 2014 (για 417 εταιρείες).

Ως ποσοστό επί του τζίρου, τα κέρδη το 2015 ήταν 6,70%, ενώ οι απαιτήσεις 69,15%.

Και ερχόμαστε στην άλλη πλευρά, που είναι το Δημόσιο και όπου ζει και βασιλεύει η μόνιμη γκρίνια για τα ανύπαρκτα ιατροτεχνολογικά υλικά, την στιγμή που τα κονδύλια τα  οποία δαπανώνται ανέρχονται σε πολλά εκατ. ευρώ.Τα ερωτήματα που ανακύπτουν είναι επί της ουσίας δύο. Αφενός τι ποιότητα αγοράζουν και με ποιες εγγυήσεις και αφετέρου πόσα από αυτά φεύγουν παρατύπως από τα νοσοκομεία σε άλλες οδούς.                                                         Iatronet.gr 8/5/2017

ΤΙΜΕΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

■ "Τεφτέρια" 10-400 ευρώ για φάρμακα

Ο ΦΣΘ εκτιμά ότι σε κάθε φαρμακείο, υπάρχουν 50-100 ασθενείς που αγοράζουν φάρμακα με δόσεις - Οφειλές μέχρι και τριετία .Με δόσεις αγοράζουν πολλοί ασθενείς στη Θεσσαλονίκη τα φάρμακά τους, εξαιτίας της οικονομικής κρίσης. Το πρόβλημα αφορά ακόμη και φάρμακα των 3 ή 5 ευρώ, με αποτέλεσμα οι φαρμακοποιοί να προσπαθούν να διευκολύνουν όσους αδυνατούν να πληρώσουν άμεσα όλο το ποσό. Έτσι δίνουν τα φάρμακα με... δόσεις ή σε κάποιες περιπτώσεις ζητούν από τους ασφαλισμένους να δώσουν ό,τι μπορούν, προκειμένου να μην εξαφανιστούν. 

Την ίδια στιγμή σε κάθε φαρμακείο της πόλης αντιστοιχούν τουλάχιστον 50-100 πολίτες που ζητούν να πάρουν τα φάρμακά τους βερεσέ, ενώ τα ποσά που γράφονται στα τεφτέρια κυμαίνονται από 10 έως και 400 ευρώ. Μάλιστα σε πολλές περιπτώσεις και εκείνοι που χρωστούν έως και τρία χρόνια. 

Παρ’ όλη τη δραματική κατάσταση που βιώνουν οι πολίτες, η πολιτεία συνεχίζει να τους βάζει να καλύπτουν από την τσέπη τους το μεγαλύτερο ή και όλο το ποσό των φαρμάκων που χρειάζονται. Χαρακτηριστικό είναι ότι η σημερινή κυβέρνηση ανέβασε το ποσοστό συμμετοχής των ασφαλισμένων στα φάρμακα κατά μέσο όρο στο 35%, όταν το 2010 ήταν στο 11%. 

«Η οικονομική στενότητα της κοινωνίας φαίνεται στην καθημερινή επίσκεψη του κόσμου στα φαρμακεία. Συνταξιούχοι, άνεργοι και υποαπασχολούμενοι αγοράζουν φάρμακα με πίστωση και περιμένουν τις τελευταίες ημέρες κάθε μήνα ή τις πρώτες δύο του επόμενου για να εξοφλήσουν τα χρωστούμενα. Κι αυτό αν φτάνει η σύνταξη ή ο μισθός ή το επίδομα ανεργίας. ‘Πήραμε τη σύνταξη. Τι να πρωτοπληρώσουμε;’, λένε οι περισσότεροι. Αν μάλιστα πέσουν σε μήνα κατά τον οποίο έχουν έρθει λογαριασμοί ρεύματος, τηλεφώνου και νερού, τότε πληρώνουν κατά προτεραιότητα αυτούς και ό,τι απομένει το δίνουν για τα φάρμακα» τονίζει ο πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης (ΦΣΘ) Κυριάκος Θεοδοσιάδης. 

Ο ίδιος επισημαίνει ότι «για τη διευκόλυνση όσων δεν έχουν να πληρώσουν άμεσα όλο το ποσό κάνουμε και δόσεις των 50 ή 100 ευρώ, ενώ συχνά ζητάμε να δώσουν ό,τι μπορούν, έστω και 3 ή 5 ευρώ, προκειμένου να μην ξεκόψουν και εξαφανιστούν. Διότι κάποιοι χάνονται ή εξαφανίζονται ακόμη και από ντροπή που δεν έχουν να πληρώσουν. Στη συνέχεια αναζητούν άλλο φαρμακείο για να πάρουν τα φάρμακά τους, ανοίγοντας νέο κύκλο χρεών. Πάντως είναι γεγονός ότι, όταν το χρέος ξεπεράσει τα 200 ευρώ, ο οφειλέτης δεν ανταποκρίνεται. Κάποιοι πληρώνουν με πιστωτική κάρτα, αλλά κι αυτό δεν αποτελεί λύση, διότι απλώς μεταφέρουν το πρόβλημα, καθώς, αντί να χρωστούν στο φαρμακοποιό, χρωστούν στην τράπεζα». 

Σύμφωνα με τον ίδιο, βραχνά για τους πολίτες αποτελεί και η υψηλή ή καθολική συμμετοχή που καλούνται να πληρώσουν για τα φάρμακά τους. Για παράδειγμα για καρδιοτονωτικό αξίας 1,42 ευρώ ο ασφαλισμένος πληρώνει 1,32 ευρώ και ο ΕΟΠΥΥ μόλις… 0,06 ευρώ. Επίσης για το γνωστό lexotanil ο ασφαλισμένος πληρώνει όλο το ποσό των 1,88 ευρώ. Κι αν τα ποσά αυτά θεωρούνται από κάποιους χαμηλά, αρκεί να προσθέσει κάποιος τα χρήματα για την επίσκεψη στο γιατρό και το 1 ευρώ ανά συνταγή. 

«Η κυβέρνηση, στην προσπάθειά της να συρρικνώσει τη δαπάνη για τη φαρμακευτική περίθαλψη, όχι μόνο δεν κατήργησε το 1 ευρώ ανά συνταγή που είχε καθιερωθεί από την προηγούμενη κυβέρνηση και το οποίο είχε καταγγείλει κατά κόρον, αλλά με τη μέθοδο της τιμής αναφοράς, η οποία μεταβάλλεται συνεχώς, ανέβασε το ποσοστό συμμετοχής των ασφαλισμένων κατά μέσο όρο στο 35%,ενώ το 2010 ήταν στο 11%», επισημαίνει ο κ. Θεοδοσιάδης και προσθέτει: «Συνεπώς πολλοί ασθενείς είτε δεν πηγαίνουν καθόλου στο γιατρό, γιατί στο τέλος με την πληρωμή του γιατρού και με το ποσοστό συμμετοχής στο φάρμακο πληρώνουν περισσότερα απ’ ό,τι αν απλώς πλήρωναν το φάρμακο απευθείας από την τσέπη τους, είτε αν πάνε, επιβαρύνονται ακόμη περισσότερο, με αποτέλεσμα να μειώνεται περαιτέρω το ήδη χαμηλό εισόδημά τους. Και μιλάμε κυρίως για συνταξιούχους και ανθρώπους μεγάλης ηλικίας με χαμηλό εισόδημα που έχουν ανάγκη τα φάρμακα αυτά».HealthMag 24/4/2017

■«Χάθηκαν» 330 δραστικές από το 2011.Τετραπλασιάζει το κόστος για το σύστημα υγείας η υποκατάτασταση των φτηνότερων φαρμάκων που αποσύρονται από την αγορά, από νέα καινοτόμα.

Την έναρξη της διαδικασίας για μια ακόμη μεγάλη μείωση τιμών στα φάρμακα, σηματοδότησε η ανάρτηση των προτεινόμενων νέων τιμών από τον ΕΟΦ την περασμένη Πέμπτη. Μέσω των νέων μειώσεων υπάρχει η συγκρατημένη αισιοδοξία από την πλευρά του Υπουργείου Υγείας, για μείωση του κόστους αγοράς φαρμάκων κατά περίπου 2,5%, αν και τη μεγαλύτερη μείωση θα την υποστούν και πάλι τα φτηνότερα φάρμακα και δη τα γενόσημα.
Αυτό που φαίνεται τελικά να μην μπορεί να κατανοήσει η Πολιτεία μέχρι σήμερα, είναι ότι οι μειώσεις τιμών από μόνες τους δεν καταφέρνουν να μειώσουν τη συνολική δαπάνη για φάρμακα η οποία αντίθετα αυξάνεται, εξαιτίας της διαδικασίας της υποκατάστασης.
Σύμφωνα μάλιστα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν πρόσφατα στη 15η συνάντηση του Forum για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές Υγείας με θέμα «Συστήματα τιμολόγησης, διαπραγμάτευσης και αποζημίωσης στην ιατροφαρμακευτική και τη νοσοκομειακή περίθαλψη» στην Αλεξανδρούπολη, από το 2011 και μετά 330 δραστικές αποσύρθησαν από την ελληνική φαρμακευτική αγορά ενώ εισήλθαν 160 νέες δραστικές. Ο λόγος που αποσύρθηκαν ήταν η μείωση των τιμών και μάλιστα σε επίπεδα κάτω των 7 ευρώ.  

Το κενό των φαρμάκων που αποσύρθηκαν, ήρθαν να καλύψουν τα νέα, επιβαρύνοντας όμως σημαντικά το συνολικό κόστος των θεραπειών. Κι αυτό γιατί η σχέση τιμής παλιών και νέων δραστικών ήταν 1 προς 4. Δηλαδή οι τιμές των φαρμάκων των νέων δραστικών ήταν 4πλάσιες των παλιών που αποσύρονταν. Συνέπεια αυτού, είναι τα τελευταία χρόνια, για κάθε 10  εκατ. ευρώ δαπάνης για φάρμακα που αποσύρονται, το σύστημα υγείας να επιβαρύνεται με δαπάνη 40 εκατ. ευρώ που είναι αναλογικά το κόστος των νέων  φαρμάκων που αντικαθιστούν τα παλιότερα.
Φυσικά ούτε ο ΕΟΠΥΥ ούτε τα νοσοκομεία πλέον επιβαρύνονται, καθώς η δημόσια δαπάνη είναι ανελαστική και συγκεκριμένη. Έτσι η όποια επιβάρυνση προκαλείται, καλύπτεται  από τις φαρμακευτικές εταιρείες, κυρίως μέσω του clawback, αλλά και μέσα από την αύξηση της συμμετοχής των ίδιων των ασθενών. 

Εντυπωσιακό είναι επίσης το γεγονός, ότι ενώ για χιλιάδες φάρμακα τα νέα δελτία τιμών από το τέλος του 2015 και μετά προκαλούν σημαντικές μειώσεις, σύμφωνα με τα στοιχεία της ανάλυσης που παρουσιάστηκαν, σημειώθηκε αύξηση της μέσης τιμής φαρμάκων ανά δελτίο η οποία ξεπερνά πλέον το 10%. Επίσης παρουσιάζεται αύξηση μέσης τιμής αποζημίωσης που ξεπερνά το 12%. Οι αυξήσεις αυτές αποδίδονται στα νέα ακριβότερα σκευάσματα που εισέρχονται στην αγορά ή στη μετατόπιση της συνταγοράφησης προς ακριβότερα φάρμακα, που μπορεί να υπήρχαν αλλά δεν εμφάνιζαν τόσο μεγάλους όγκους.  

Αποζημίωση
Με βάση τα στοιχεία του ΕΟΠΥΥ, η καλύτερη λύση και για τους ασθενείς από πλευράς συμμετοχής στη φαρμακευτική δαπάνη, είναι τα γενόσημα καθώς η μέση συμμετοχή ενός ασθενή όταν λαμβάνει γενόσημο είναι 23%, ενώ για ένα off patent είναι 38% και για ένα on patent 25%. Σημειώνεται ακόμη ότι το 2016, κατά μέσο όρο σε επίπεδο μήνα, στον ΕΟΠΥΥ κατέφθασαν συνταγές αξίας 223 εκατ. ευρώ. Από το ποσό αυτό το 52% ήτοι τα 110 εκατ. ευρώ αφορούσαν σε on patent σκευάσματα, το 28% δηλ. τα 60 εκατ. ευρώ σε off patent  και το 20% δηλ. 43 εκατ. ευρώ σε γενόσημα.  Ο ΕΟΠΥΥ διέθεσε με βάση των κλειστό προϋπολογισμό του για αποζημίωση  των κατηγοριών αυτών, 152 εκατ. ευρώ το μήνα, με το 54% της συνολικής αποζημίωσης να αφορά στα on patent, το 24% στα off patent και το 22% στα γενόσημα.Αντίστοιχα επίσης σε όγκους, το 52% των συνταγογραφούμενων φαρμάκων ήταν πέρυσι off patent σκευάσματα, το 23% on patent και 25% γενόσημα. 

Συμπεράσματα
Η παρουσίαση των στοιχείων και η ευρύτερη ανάλυσή τους καταλήγει στα παρακάτω ουσιαστικά συμπεράσματα:

 - Ο στόχος διείσδυσης γενοσήμων είναι εφικτός μόνο εφόσον υπάρξει υποκατάσταση on patent από γενόσημο.

- Πέρα από την κλασική διαπίστωση ότι η μείωση τιμών μπορεί να προκαλέσει αύξηση όγκου συνολικά, αλλά και υποκατάσταση με ακριβότερες κατηγορίες, παρατηρείται επίσης μεταβολή σε διάφορες κατηγορίες φαρμάκων οι οποίες προσδιορίζονται με βάση την τιμολόγηση, τις θεραπευτικές επιλογές τα επίπεδα  χονδρικής τιμής.
- Η αύξηση της μέσης τιμής του δελτίου κρίνεται ως φυσιολογική συνέπεια της εισαγωγής νέων ακριβοτέρων φαρμάκων κατά την τελευταία διετία.
- Η συνολική αύξηση όγκου μπορεί να αποδοθεί εν μέρει στη μεταστροφή προς συνταγογραφούμενες θεραπείες λόγω της οικονομικής κρίσης
- Η αύξηση στην αποζημιούμενη δαπάνη (προ επιστροφών) αποδίδεται τόσο στην αύξηση όγκου και στην εισαγωγή νέων φαρμάκων όσο και στην υποκατάσταση προς άλλες θεραπείες.
- Η υποκατάσταση εξαρτάται από παράγοντες που επηρεάζουν την  προσφορά αλλά και τη ζήτηση.
- Η υποκατάσταση πλέον γίνεται και από ένα φτηνό μη προστατευμένης πατέντας σκεύασμα προς ένα ακριβότερο της ίδια κατηγορίας. HealthMag 15/5/2017

■Στα "κόκκινα" 170 φάρμακα - Συνάντηση ΠΕΦ - ΕΟΦ για ρύθμιση τιμών

Στη "λαιμητόμο" η ελληνική παραγωγή φαρμάκων τουλάχιστον για τέσσερις βασικές κατηγορίες σκευασμάτων - Παρωχημένα στοιχεία και συναλλαγματικές διαφορές για την τιμολόγηση των λοιπών φαρμάκων

Τα πάνω - κάτω στη φαρμακευτική αγορά φαίνεται πως έχει φέρει η καινούρια γενική ανατιμολόγηση που συζητείται αυτές τις μέρες στον ΕΟΦ.

Οι ενστάσεις των εταιριών ήταν απανωτές από την αρχή της εβδομάδας που λήγει σήμερα με αποτέλεσμα ήδη να έχει δοθεί μια παράταση ως την Τρίτη για την ηλεκτρονική υποβολή των αιτημάτων και να έχει παραταθεί η δια ζώσης συζήτηση της διοίκησης του ΕΟΦ με τους εκπροσώπους των εταιριών ως την ερχόμενη Δευτέρα.

Εντούτοις όπως φαίνεται αυτό δεν ήταν αρκετό, με αποτέλεσμα χθες να πραγματοποιηθεί συνάντηση της διοίκησης του ΕΟΦ με αντιπροσωπεία του ΣΦΕΕ και σήμερα η συζήτηση να συνεχίζεται με τη διοίκηση του ΕΟΦ και αντιπροσωπεία τη ΠΕΦ.

Σύμφωνα με παράγοντες της αγοράς, οι φαρμακευτικές  - μέλη του ΣΦΕΕ αντιμετώπισαν κυρίως προβλήματα συναλλαγματικών ισοτιμιών από τρεις χώρες, καθώς επίσης και θέμα με τα στοιχεία από τα οποία αντλήθηκαν τιμές από τη Ρουμανία, τα οποία ήταν παρωχημένα. Από τη συζήτηση, τα προβλήματα διευθετήθηκαν από τη συζήτηση και τώρα σειρά έχει η διευθέτηση προβλημάτων που δημιουργούνται με τα γενόσημα.

Τα γενόσημα

Η συνάντηση με την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας έχει καθοριστεί για τις 10 το πρωί, και το αντικείμενο είναι η καταβαράθρωση τιμών σε αρκετές δραστικές ουσίες, με αποτέλεσμα οι τιμές να πέφτουν ακόμη και κάτω από το κόστος παραγωγής, προκαλώντας ζημιές στις παρασκευάστριες εταιρίες.

Οι φαρμακευτικές μελετούν το θέμα των οικειοθελών μειώσεων, όμως και η περίπτωση αυτή δεν φαίνεται να δίνει λύση, γιατί τα όρια πλέον είναι πολύ περιορισμένα. Μάλιστα τίποτα δεν εγγυάται ότι οι οικειοθελείς μειώσεις θα είναι επαρκείς ώστε να ξεπεραστεί η σκόπελος του ορίου του κόστους παραγωγής και να αποφευχθούν οι ζημιές, σε σχέση με τις τελικές απαιτήσεις της ισχύουσας νομοθεσίας.

Ο λόγος είναι ότι με τα σημερινά δεδομένα, για την κοστολόγηση των εγχωρίως παραγομένων φαρμάκων λαμβάνονται υπόψιν πολύ λίγοι παράγοντες, όπως αυτοί της κοστολόγησης της δραστικής ουσίας, των συσκευασιών κλπ, αγνοώντας παραμέτρους που έχουν υιοθετηθεί τα τελευταία 10 χρόνια και αφορούν τα συστήματα διασφάλισης ποιότητας, τις καλές βιομηχανικές πρακτικές κλπ, οι οποίες όμως εκτινάσσουν το κόστος παραγωγής στα ύψη και εδώ δεν λαμβάνονται υπόψιν.

Σύμφωνα με τις νέες τιμές που έχει προτείνει ο ΕΟΦ, τέσσερις κατηγορίες φαρμάκων μπαίνουν κυρίως στο "στόχαστρο" και τα προϊόντα τους θα προκαλούν ζημίες μετά την ανατιμολόγηση που είναι υπό συζητήση αυτές τις ημέρες: η μπουτεσονίδη, κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται για δερματολογικές και αναπνευστικές παθήσεις ανάλογα με τη μορφή του, η λεβοφλοξασίνη, αντιβιοτικό της κατηγορίας των κινολονών, η ατορβαστατίνη, στατίνη για τη χοληστερίνη και η παντοπραζόλη, πραζόλη για το στομάχι.

Συνολικά από την προτεινόμενη ανατιμολόγηση, άμεσα τίθεται σε κίνδυνο η κυκλοφορία περίπου 170 φαρμάκων, που κοστίζουν στην αγορά περί τα 2 ευρώ και ζητείται τώρα μείωση τιμής από 50-75%!

Στα φάρμακα αυτά, ζητείται να πληρωθούν επίσης rebate και clawback, οδηγώντας τις φαρμακευτικές να σκέφτονται την μη καταβολή του, με αποτέλεσμα να οδηγηθούν υποχρεωτικά στην αρνητική λίστα ή να αποσυρθούν εντελώς.

Βέβαια στην περίπτωση αυτή, οι επιπτώσεις στην αγορά θα είναι απολύτως ανεπιθύμητες τόσο από την πλευρά της κυβέρνησης όσο και από την πλευρά της φαρμακοβιομηχανίας, γιατί είτε θα πρέπει να εισαχθούν από το ΙΦΕΤ με τιμή πολύ υψηλότερη (της τάξης των 8 ευρώ ανά σκεύασμα, τετραπλασιάζοντας έτσι το κόστος κάλυψης των ασθενών), είτε αφήνοντας την αγορά να καλύψει τα κενά που θα δημιουργηθούν, με τη χρήση νεώτερων φαρμακευτικών ουσιών, οι οποίες αναπόφευκτα είναι και ακριβότερες.

Παράγοντες της φαρμακευτικής αγοράς, επισήμαιναν ότι το νέο rebate όγκου που ψηφίσθηκε χθες με το πολυνομοσχέδιο, προκαλεί μια επιβάρυνση αυξημένη κατ΄ αρχήν κατά 55%, ποσοστό που αυξάνεται ακόμη περισσότερο, ανάλογα με την κατανάλωση. Και  αυτή τη φορά όχι ανά ιδιοσκεύασμα, αλλά ανά εμπορικό σήμα, συμπεριλαμβανομένων όλων των μορφών και περιεκτικοτήτων.

Και σε συνδυασμό με την ισχύουσα νομοθεσία περί τιμολόγησης που οδηγεί σε δραματικές μειώσεις στις τιμές των γενοσήμων, φέρνει τις ελληνικές παραγωγικές επιχειρήσεις σε πραγματική αδυναμία όχι να αναδείξουν την αναπτυξιακή τους προοπτική και να ενισχύσουν τις εξαγωγές τους, αλλά ακόμη και να συντηρηθούν στην εγχώρια αγορά.                                    HealthMag 19/5/2017

■ Διόρθωση τιμών για νέα φάρμακα - "Τριγμοί" σε 15 φαρμακευτικές ενόψει γενικής ανακοστολόγησης

Κάτω από τα 3 ευρώ το πλαφόν για τα γενόσημα - Στο διάλογο αλλαγής της τιμολόγησης από το υπουργείο οι ελπίδες των ελληνικών επιχειρήσεων

Νέες διορθωμένες τιμές ισχύουν από σήμερα για 476 νέα φάρμακα που κυκλοφόρησαν στην αγορά με την τιμολόγησή τους στις 13 Απριλίου. Οι συγκεκριμένες διορθώσεις τιμών προήλθαν από ενστάσεις των φαρμακευτικών, των οποίων η επεξεργασία ολοκληρώθηκε από τον ΕΟΦ την περασμένη Παρασκευή, οπότε εστάλη το σχετικό διορθωτικό δελτίο τιμών στο υπουργείο και εγκρίθηκε αμέσως από τον υπουργό Υγείας.Οι νέες τιμές ισχύουν από σήμερα για ολόκληρη την αλυσίδα φαρμάκου από την φαρμακοβιομηχανία, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, μέχρι τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς φαρμακοποιών και τα φαρμακεία.

Το νέο διορθωτικό δελτίο τιμών φαρμάκων, περιλαμβάνει 345 γενόσημα, 12 υβριδικά, ένα όμοιο βιολογικό, έξι προϊόντα καλώς καθιερωμένης χρήσης, 18 σταθερού συνδυασμού, έξι που είχαν υποβάλλει αίτηση συγκατάθεσης, 35 με πλήρη αίτηση, 36 νέες δραστικές ουσίες και 14 γνωστές δραστικές ουσίες. Σημειώνουμε ότι ενόψει της γενικής ανατιμολόγησης του Ιουνίου, αναμένονται νέες οικειοθελείς μειώσεις τιμών από τις ελληνικές φαρμακευτικές που παράγουν γενόσημα, στην προσπάθειά τους να περισώσουν τα προϊόντα τους από την έξοδό τους από την αγορά.

Οι ελληνικές φαρμακευτικές. Στην απόφαση αυτή κατέληξαν αρκετές ελληνικές φαρμακευτικές - μέλη της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), μετά τη συνάντηση της περασμένης Παρασκευής που είχαν στον ΕΟΦ με τη διοίκηση του οργανισμού. Η τελευταία, επεσήμανε ότι είναι υποχρεωμένη να εφαρμόζει τη νομοθεσία, οπότε τα περιθώρια που υπάρχουν είναι εξαιρετικά περιορισμένα και ότι είναι αδύνατο να παρακάμψει τα όρια τιμών που έχουν τεθεί.

Βάσει της ισχύουσας νομοθεσίας, η επικείμενη ανακοστολόγηση βάζει ελάχιστο πλαφόν στα γενόσημα τα 6 ευρώ και στα εκτός πατέντας πρωτότυπα τα 4,5 ευρώ, δημιουργώντας έτσι, μια απίστευτη στρέβλωση όπου το φάρμακο αναφοράς μπορεί να πέσει κάτω από την τιμή του γενοσήμου. Εντούτοις όμως, επειδή προβλέπεται ότι τα γενόσημα παίρνουν το 65% της τιμής των πρωτοτύπων, αυτόματα το ελάχιστο πλαφόν των γενοσήμων μετατρέπεται από 6 ευρώ σε 2,925 ευρώ, φέρνοντας τελικά το ελάχιστο όριο τιμής κάτω από το μισό.

Η ρύθμιση αυτή θέτει σε κίνδυνο σημαντικές κατηγορίες φαρμάκων, που βλέπουν την πόρτα εξόδου τους από την αγορά, αφήνοντας ένα σημαντικό φαρμακευτικό κενό στην κάλυψη των ασθενών για μεγάλο όγκο παθήσεων, το οποίο καλείται η κυβέρνηση να καλύψει είτε φέρνοντας τα ίδια φάρμακα μέσω ΙΦΕΤ σε πολλαπλάσιες τιμές, είτε αφήνοντας την αγορά να καλύψει μόνη της τα κενά που δημιουργούνται, μέσω υποκατάστασης με νεώτερα και ακριβότερα φάρμακα. Και στις δύο περιπτώσεις η επίπτωση είναι αύξηση της φαρμακευτικής δαπάνης, με ταυτόχρονη περαιτέρω αποβιομηχάνιση της χώρας και απώλεια της όποιας αναπτυξιακής δυνατότητας έχει απομείνει για την έξοδο από τα μνημόνια. Ήδη από τις επικείμενες αλλαγές στις τιμές με το δελτίο τιμών φαρμάκων του πρώτου εξαμήνου του έτους, πάνω από 15 φαρμακευτικές αντιμετωπίζουν "τριγμούς" στη λειτουργία τους, αφού σημαντικά προϊόντα τους θα καταστούν ζημιογόνα.

Καθώς το πρόβλημα έχει γίνει κατανοητό από την πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας, ο υπουργός, κατά την ψήφιση του πολυνομοσχεδίου, δεσμεύθηκε να ανοίξει διάλογο για την τιμολόγηση των φαρμάκων και την αντιμετώπιση των στρεβλώσεων που έχουν δημιουργηθεί από τις μνημονιακές ρυθμίσεις που έχουν εφαρμοστεί τα τελευταία χρόνια, πριν την εφαρμογή της τελευταίας ρύθμισης του τέλους της χρονιάς, όπου το ελάχιστο όριο τιμής για τα γενόσημα, πέφτει στο ένα ευρώ.

Το ζητούμενο τώρα όμως, είναι πόσες φαρμακευτικές μπορούν να αντέξουν τέτοια καταβαράθρωση στις τιμές, μέχρι την αναμόρφωση της νομοθεσίας, δεδομένου ότι όλα τα φάρμακα υπόκεινται και σε υποχρεωτικές εκπτώσεις rebate και clawback.                                                                              HealthMag22/5/2017

■ Στρεβλή τιμολόγηση φαρμάκων ακυρώνει τις εξοικονομήσεις της θετικής λίστας

Ενιαίες τιμές σε σκευάσματα με ίδια δραστική αλλά κλιμακούμενη περιεκτικότητα - Ο ΕΟΠΥΥ συνεχίζει να αποζημιώνει κλιμακωτά ανάλογα με την περιεκτικότητα σε δραστική ουσία. Αδιέξοδη αποδεικνύεται τελικά η πολιτική των απανωτών μειώσεων των τιμών στα φάρμακα, σε συνδυασμό με την "ανορθόδοξη" ρύθμιση που θέτει ελάχιστο όριο τιμής στα 4,5 ευρώ για τα πρωτότυπα και 6 ευρώ για τα γενόσημα. Η αποτύπωση των τιμών στην πραγματικότητα, φαίνεται με τη λίστα συνταγογραφουμένων φαρμάκων. Ο συνδυασμός των δύο αυτών παραμέτρων δείχνει την πλήρη αποτυχία της φαρμακευτικής πολιτικής που ακολουθείται, στο κύριο ζήτημα της εξοικονόμησης πόρων για το σύστημα περίθαλψης. Με το πέρασμα των χρόνων, οι οριζόντιες μειώσεις, τα απανωτά μέτρα στο χώρο του φαρμάκου -χωρίς όμως να αντιμετωπίζονται τα πραγματικά προβλήματα που οδήγησαν στην ανεξέλεγκτη αύξηση της φαρμακευτικής δαπάνης- και οι ρυθμίσεις στη βάση του "επείγοντος", έχουν επιτείνει τις όποιες στρεβλώσεις υπήρχαν ήδη στο σύστημα, προσθέτοντας παράλληλα και το "δικό τους λιθαράκι" κάθε φορά.

Σήμερα λοιπόν, ενόψει έκδοσης του υποχρεωτικού δελτίου τιμών με τη γενική ανακοστολόγηση των κυκλοφορούντων προϊόντων,το σύστημα "χτυπάει καμπανάκι".

Λοσαρτάνη, ατορβαστατίνη, μελοξικάμη, παντοπραζόλη, ραπεπραζόλη, φαιντανύλη, ριοσιγουάτη, μοντελουκάστη, θυροξίνη, είναι μόνο μερικές από τις δραστικές ουσίες, πάνω στις οποίες αναδεικνύονται τα προβλήματα τιμολόγησης και αποζημίωσης.

Για τα φάρμακα αυτά, η αποζημίωση του ΕΟΠΥΥ είναι κλιμακούμενη, και αυξάνεται ανάλογα με την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας στα σκευάσματα. Εντούτοις, στην τελευταία  πρόταση ανακοστολόγησης από τον ΕΟΦ, που αναμένεται να εγκριθεί εντός Ιουνίου, οι υποχρεωτικές μειώσεις από την εφαρμοζόμενη νομοθεσία, καταλήγουν να δίνουν την ίδια τιμή σε ιδιοσκευάσματα, ανεξάρτητα από την περιεκτικότητα  σε δραστική, σαν να μην αναγνωρίζεται ως κοστολογικό στοιχείο για την παραγωγή των φαρμάκων η βασική θεραπευτική ουσία!

Και θα μπορούσε να πει κανείς, ότι για πρωτότυπα ακριβά φάρμακα η τιμή είναι τόσο υψηλή ώστε που επιτρέπει ενιαία τιμή, ιδίως αφού δεν προβλέπεται και συμμετοχή του ασθενούς. Όταν όμως πρόκειται για φάρμακα καθημερινής χρήσης, όπως αντιυπερτασικά, φάρμακα για τον θυρεοειδή,  τη χοληστερίνη, το στομάχι ή αντιφλεγμονώδη, με πληθώρα γενοσήμων να τα ανταγωνίζονται, τότε δημιουργούνται ερωτηματικά για τα κοστολογικά στοιχεία που λαμβάνονται υπόψιν, καθώς και την αξιοπιστία της όλης διαδικασίας κοστολόγησης.

Χαρακτηριστική είναι η επισήμανση παραγόντων της ευρύτερης αγοράς φαρμάκου, που παρατηρούν πως το σημείο αυτό είναι ιδιαίτερα κρίσιμο για την ελληνική παραγωγή φαρμάκων. Κι αυτό διότι αν δεν λαμβάνεται υπόψιν το βασικό συστατικό, τότε δεν υπάρχει λόγος παραμονής των επιχειρήσεων στη χώρα, καθώς στις γειτονικές χώρες το επιχειρείν είναι πολύ ελκυστικότερο, πολύ περισσότερο αν πρόκειται μόνο για συσκευασία προϊόντων...

Εκπρόσωποι του κλάδου της φαρμακοβιομηχανίας, θέτουν επίσης θέμα διαφάνειας σε ότι αφορά την κατάρτιση της θετικής λίστας, δεδομένου ότι πλέον σε πρωτοβάθμιο και δευτεροβάθμιο επίπεδο, η κρίση για την ένταξη ή όχι των φαρμάκων στη συνταγογράφηση και αποζημίωση, γίνεται από την ίδια επιτροπή. Το γεγονός αυτό, το χαρακτηρίζουν "καταχρηστικό και παράνομο", ενώ τονίζουν ότι η αγορά κινείται παράλληλα σε μια "αοριστία", καθώς δεν είναι σαφώς ορισμένα τα κριτήρια ένταξης των φαρμάκων στη θετική λίστα.

Σε κάθε περίπτωση πάντως, η θετική λίστα, όπως λειτουργεί σήμερα, δεν εξοικονομεί πόρους, αφού ο ΕΟΠΥΥ καλείται να καταβάλλει μεγαλύτερες αποζημιώσεις για υψηλότερης περιεκτικότητας σκευάσματα. Ταυτόχρονα όμως, δεν μπορεί να λειτουργήσει και το κίνητρο των γενοσήμων φαρμάκων, αφού οι τιμές πλέον είναι πολύ κοντά στα εκτός πατέντας πρωτότυπα, δεδομένου ότι η συζήτηση αφορά φάρμακα που κοστίζουν από 2-5 ευρώ με αποτέλεσμα κανείς να μην ενδιαφέρεται για εξοικονόμηση από τη χαμηλότερη τιμή.                                                                                     HealthMag  31/5/2017

■ Αναρτήθηκαν οι τελικές τιμές για την ανατιμολόγηση των φαρμάκων

Σειρά οικειοθελών μειώσεων προκειμένου να προλάβουν τα χειρότερα αναμένονται από τις φαρμακοβιομηχανίες.

Στην ανάρτηση των τελικών προτεινόμενων τιμών των φαρμάκων ενόψη της τρέχουσας ανατιμολόγησης, προχώρησε πριν λίγες ώρες ο ΕΟΦ, μετά και την ολοκλήρωση της διαβούλευσης με τις φαρμακευτικές εταιρείες, σχετικά με τις ενστάσεις που διατυπώθηκαν επί της προηγούμενης λίστα που δημοσιεύτηκε στις 11/5. Σύμφωνα με πληροφορίες  διορθώθηκαν  αρκετά λάθη τα οποία είχαν να κάνουμε με την αναμόρφωση τιμών με βάση τις τρεις χαμηλότερες τις Ευρώπης, όπου το σύστημα φάνηκε να «τράβηξε» λάθος τιμές, καθώς και λάθη σχετικά με τις ισοτιμίες. 

Όπως έχει επισημανθεί, η νέα τιμολόγηση αναμένεται να προκαλέσει δραματικές μειώσεις τιμών, ειδικά στα φτηνά φάρμακα και δη τα ελληνικά γενόσημα  . Συνολικά ο πίνακας που αναρτήθηκε αφορά σε 8.448 σκευάσματα και περιλαμβάνει τις τελικές τιμές που προσδιόρισε ο ΕΟΦ και οι οποίες παραδίδονται στην Επιτροπή Τιμών του Υπουργείο η οποία και θα πρέπει αν εκδώσει μέσα στον Ιούνιο το επόμενο δελτίο τιμών. 

Κύκλοι της αγοράς σημειώνουν ότι επί των τελικών τιμών που έχουν διαμορφωθεί, θα υπάρξουν αλλαγές καθώς εκτιμάται ότι μια σειρά ελληνικών βιομηχανιών θα αιτηθούν προς το υπουργείο για οικειοθελείς μειώσεις τιμών, με βάση το υπάρχον δελτίο τιμών. Η κίνηση αυτή, την οποία είχαν κάνει επίσης αρκετές εταιρείες  και το Δεκέμβριο, κατά τη διαδικασία της προηγούμενης ανατιμολόγησης, περιορίζει σε ένα βαθμό τις απώλειες. Κι αυτό γιατί υπάρχει μια μερίδα γενοσήμων που μέσα από οικειοθελείς μειώσεις  εντάσσεται σε τιμολογιακές κλίμακες τις οποίες προστατεύει  ο «κόφτης»  του -10% ως πλαφόν μεγίστης μείωσης.                                                                         HealthMag 1/6/2017

■ “Σανίδα σωτηρίας” 258 φαρμάκων οι εθελούσιες μειώσεις

Στη... "λύση" των εθελούσιων μειώσεων κατέφυγαν φαρμακευτικές εταιρίες και σε αυτή την ανατιμολόγηση, προκειμένου να αποφύγουν μεγαλύτερο "πετσόκομμα" των τιμών των σκευασμάτων τους.

Όπως συνέβη και στην ανακοστολόγηση του Δεκεμβρίου, αρκετές φαρμακευτικές επιχειρήσεις επέλεξαν και πριν από αυτό το Δελτίο να υποβάλλουν αίτημα για μείωση της τιμής των σκευασμάτων τους, στη συντριπτική τους πλειονότητα γενόσημα. Η τακτική αυτή, όπως έχει γράψει το Virus, επιτρέπει την προστασία των φαρμάκων από τις κατακόρυφες μειώσεις που προβλέπουν οι διατάξεις της Τιμολόγησης, μέσω του «μαξιλαριού» του -10%.

Μάλιστα, σε κάποια ελάχιστα σκευάσματα είχαν ήδη εφαρμοστεί εθελούσιες μειώσεις, πριν από μερικές ημέρες, αλλά ο αριθμός όσων ακολούθησαν ξεπέρασε κάθε προηγούμενο.

Έτσι, το Συμπληρωματικό Δελτίο που αναρτήθηκε στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας σήμερα Πέμπτη περιλαμβάνει 260 σκευάσματα στα οποία εφαρμόζονται εθελούσιες μειώσεις. Η έναρξη ισχύος του είναι άμεση.

Επόμενο στάδιο στη διαδικασία είναι τώρα η έκδοση του νέου Δελτίου Τιμών, μετά και το πράσινο φως της Επιτροπής Τιμών. Στη συγκεκριμένη λίστα  θα περιλαμβάνονται και οι εθελούσιες μειώσεις. virus.com.gr  12/7/ 2017

■ Την υιοθέτηση ενός νέου απλού συστήματος τιμολόγησης των μη προστατευμένων φαρμάκων το οποίο προβλέπει διαφορά γενοσήμων με off patent στο 20%, προτείνει στον Ανδρέα Ξανθό το LSE.

Μια νέα πρόταση η οποία προβλέπει σταθερότητα και απεξάρτηση της τιμολόγησης των μη προστατευμένων σκευασμάτων από ξένες χώρες αναφοράς, επεξεργάζεται το Υπουργείο Υγείας, το τελευταίο διάστημα. Η εν λόγω πρόταση, η οποία σύμφωνα με πληροφορίες αποτελεί μέρος μιας συνολικής μελέτης που έχουν εκπονήσει ο αναπληρωτής καθηγητής Πάνος Καναβός και η ερευνήτρια Anna – Maria Fontrier από το LSE, σε συνεργασία με τον αναπληρωτή καθηγητή του Πανεπιστημίου Πελοποννήσου Κυριάκο Σουλιώτη , αναμένεται να συζητηθεί και στις επικείμενες συνεδριάσεις της Επιτροπής για τον Έλεγχο της Φαρμακευτικής Δαπάνης.

Σύμφωνα λοιπόν με τη συγκεκριμένη πρόταση, προτείνεται σε βραχυπρόθεσμο και μεσοπρόθεσμο επίπεδο οι τιμές των γενοσήμων να συνεχίσουν να υπολογίζονται στη βάση μίας ποσοστιαίας απόκλισης από την τιμή του off-patent φαρμάκου αναφοράς, αλλά με ένα σταθερό και προβλέψιμο σύστημα ανακοστολόγισης.

Η συνταγογράφηση με βάση τη δραστική ουσία θα εξακολουθήσει να εφαρμόζεται εντός ενός απλοποιημένου συστήματος, ενώ οι θεράποντες γιατροί θα είναι σε θέση να υποδείξουν ένα συγκεκριμένο φάρμακο, ειδικά στην περίπτωση ασθενών με χρόνιες παθήσεις και καλά ελεγχόμενων ασθενών, μέσω μίας διαδικασίας  αιτιολογόγησης της επιλογής τους.

Όπως σημειώνει η πρόταση, μετά την απώλεια της αποκλειστικότητας της πατέντας, η τιμή ενός φαρμάκου θα μειώνεται κατά 50% κατά το πρώτο έτος και στη συνέχεια θα υφίσταται δύο διαδοχικές ετήσιες μειώσεις, μία κατά 20% κατά το δεύτερο έτος και μία κατά 25% κατά το τρίτο έτος. Από το τέταρτο έτος μετά την απώλεια της αποκλειστικότητας της πατέντας, το off-patent φάρμακο δεν θα επανακοστολογείται και συνεπώς θα διατηρεί την ίδια τιμή, προκειμένου να αποφευχθεί η απόσυρσή του από την αγορά. Βέβαια μιλάμε για συνολική απώλεια της τάξης του 70%! Μια μείωση διόλου ευκαταφρόνητη. 

Τα γενόσημα φάρμακα που εισέρχονται στην αγορά θα παίρνουν τιμή, ανά πάσα στιγμή, στο 80% της τιμής του αντίστοιχου φαρμάκου εκτός πατέντας, ενώ σε «κορεσμένες αγορές», δηλαδή σε θεραπευτικές κατηγορίες με μεγάλο αριθμό επιλογών σε γενόσημα, θα μπορούσε να εφαρμοστεί μία περαιτέρω απόκλιση τιμής για τα νέα φάρμακα.

Όσον αφορά στην αποζημίωση των γενόσημων φαρμάκων, η προαναφερθείσα διαφορά μεταξύ της τιμής του off-patent επώνυμου φαρμάκου και του αντίστοιχου γενόσημου, θα μπορούσε να δημιουργήσει κίνητρα για τη συνταγογράφηση και την επιλογή γενόσημων φαρμάκων συγκριτικά με τα off- patent φάρμακα σε όλα τα στάδια της αλυσίδας διανομής ως εξής:

- Μεταξύ των γιατρών, μέσω της αύξησης του αριθμού των επισκέψεων ασθενών που αποζημιώνονται από την κοινωνική ασφάλιση και μέσω της αναγνώρισης του δικαιώματος των γιατρών να συνταγογραφούν συγκεκριμένα φάρμακα (και όχι δραστική ουσία), μετά την επίτευξη του γενικού στόχου συνταγογράφησης που έχει τεθεί ή θα τεθεί (π.χ. 50%).

- Μεταξύ των φαρμακοποιών, μέσω της μείωσης των rebates

- Μεταξύ των ασθενών, μέσω της μείωσης της συμμετοχής των ασθενών στο κόστος των φαρμάκων. Οι ασθενείς θα εξακολουθήσουν να πληρώνουν τη διαφορά μεταξύ του επώνυμου φαρμάκου και του γενόσημου φαρμάκου, αν προτιμούν το επώνυμο συγκριτικά με το γενόσημο.

Με βάση το νέο, απλοποιημένο σύστημα, το κράτος θα αποζημιώνει τα γενόσημα φάρμακα σύμφωνα με το χαμηλότερο κόστος ημερήσιας θεραπείας, ενώ η προκύπτουσα διαφορά στην τιμή μεταξύ της τιμής αποζημίωσης και της τιμής λιανικής πώλησης του φαρμάκου θα βαραίνει τον ασθενή. 

Ωστόσο, οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας θα είναι σε θέση να προτείνουν πρόσθετες μειώσεις τιμών για τα προϊόντα τους προκειμένου να διατηρήσουν τη συμμετοχή των ασθενών σε χαμηλά, ανταγωνιστικά επίπεδα. Επιπλέον, προτείνεται επίσης η προώθηση της διαδικασίας διαπραγμάτευσης ( η οποία σήμερα εφαρμόζεται για τα on-patent φάρμακα) μεταξύ των γενόσημων φαρμάκων. 

Τέλος, επισημαίνεται ότι οι βιολογικοί παράγοντες θα παίρνουν τιμή χρησιμοποιώντας το σύστημα τιμολόγησης των on-patent φαρμάκων, ακόμη και μετά τη λήξη της πατέντας τους, ενώ οι τιμές των βιοισοδύναμων θα καθορίζονται στο 80% της τιμής των βιολογικών παραγόντων.   HealthMag 28/6/2017

ΦΑΡΜΑΚΟ ΚΑΙ ΥΓΕΙΑ

■ Πλαστά, απαγορευμένα, αναποτελεσματικά και σε ορισμένες περιπτώσεις επικίνδυνα μπορεί να είναι τα σκευάσματα που πωλούνται μέσω διαδικτύου και κυρίως από ιστοσελίδες του εξωτερικού. Ενδεικτική είναι η περίπτωση χρήστη ο ποίος προμηθεύτηκε από το διαδίκτυο φάρμακο και διακομίστηκε στο νοσοκομείο όπου διαπιστώθηκε ότι το φάρμακο που είχε πάρει περιείχε λάδι μηχανής και ποντικοφάρμακο!

Τα παραπάνω στοιχεία παρουσίασε η καθηγήτρια Φαρμακευτικής Χημείας στο τμήμα Φαρμακευτικής της Σχολής Επιστημών Υγείας του ΑΠΘ Δήμητρα Χατζηπαύλου – Λίτινα, μιλώντας στο ΑΠΕ – ΜΠΕ με αφορμή παρουσίασή της με τίτλο «On line market: Η περίπτωση των φαρμάκων από την πλευρά του φαρμακοποιού και της φαρμακευτικής επιστήμης», στο διεθνές συνέδριο «Ιατρική, Δίκαιο και Διαδίκτυο» που πραγματοποιήθηκε στη Θεσσαλονίκη. Σύμφωνα με την ίδια, η πώληση φαρμάκων από το διαδίκτυο είναι απαράδεκτη, πρόχειρη και επικίνδυνη. Στην Ελλάδα απαγορεύεται ρητά η πώληση φαρμάκων που χορηγούνται με συνταγή ή καλύπτονται από τα τα ασφαλιστικά ταμεία.

Όπως εξηγεί, «πολλοί χρήστες του διαδικτύου παραγγέλνουν από ιστοσελίδες του εξωτερικού φάρμακα χωρίς να έχουν ιατρική συνταγή και χωρίς να γνωρίζουν στις παρενέργειες. Ο ασθενής δεν είναι σε θέση ούτε μπορεί να κάνει μόνος του διάγνωση και συνταγογράφηση, χωρίς να θέσει σε κίνδυνο τη ζωή του. Επιπλέον, από το εξωτερικό όμως μπορεί να πάρει διάφορα πράγματα από ιστοσελίδες που δεν είναι νόμιμες. Τις περισσότερες φορές τα φάρμακα που παίρνουν μπορεί να είναι όντως πλαστά και να έχουν κίνδυνο όταν τα χρησιμοποιήσουν να έχουν οποιεσδήποτε παρενέργειες», επισημαίνει η κ Λίτινα. HealthView  9/5/2017

■Έντεκα νέες φαρμακευτικές θεραπείες έλαβαν το πράσινο φως από την αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και εκτός απροόπτου εντός των επόμενων μηνών θα λάβουν άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. Άγνωστο όμως είναι αν και πότε θα κυκλοφορήσουν στην Ελλάδα, λόγω των νέων μέτρων, που ψηφίστηκαν πρόσφατα.

Θυμίζουμε ότι εφεξής για να λάβει αποζημίωση μία νέα, φαρμακευτική θεραπεία στη χώρα μας θα πρέπει προηγουμένως να έχει αποζημιωθεί στα 2/3 των χωρών, που έχει κυκλοφορήσει και στις μισές από αυτές να εφαρμόζεται σύστημα Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (Health Technology Assessment).

Ακόμη, έπειτα απ’ όλα αυτά, θα πρέπει να καταβάλλεται υποχρεωτική έκπτωση 25% προς τον ΕΟΠΥΥ τα δύο πρώτα χρόνια. Όπως έχει δηλώσει ανοιχτά ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), τα νέα μέτρα ισοδυναμούν με GREXIT για όλες τα νέα φάρμακα! Στην υπόλοιπη Ευρώπη πάντως το επόμενο διάστημα αναμένεται να εγκριθούν και να κυκλοφορήσουν 11 νέα φάρμακα.           Virus.com.gr 23/5/2017

■ Deloitte: Το 40% άγγιξε η πτώση των δαπανών υγείας εν μέσω οικονομικής κρίσης. To 36% της συνολικής ετήσιας δαπάνης υγείας στην Ελλάδα προέρχεται από την "τσέπη" του ασθενή – καταναλωτή. Μικρότερη η πτώση για τα νοσοκομεία, σε σχέση με φαρμακεία και λοιπούς επαγγελματίες του κλάδου.

Ραγδαία πτώση στις δαπάνες υγείας, η οποία αγγίζει το 40%, καταγράφει κατά τα χρόνια της οικονομικής κρίσης νέα έρευνα της εταιρείας Deloitte για την πορεία και τις τάσεις του κλάδου την 7ετία 2009-2015.

Σημαντική πτώση στις δαπάνες υγείας, η οποία αγγίζει το 40%, καταγράφει κατά τα χρόνια της οικονομικής κρίσης νέα έρευνα της εταιρείας Deloitteγια την πορεία και τις τάσεις του κλάδου την 7ετία 2009-2015.

Σύμφωνα με την έκθεση, οι έντονες πιέσεις στον ευαίσθητο αυτό χώρο είναι ορατές τόσο σε ότι αφορά τις συνολικές δαπάνες υγείας, όσο και σε ό,τι αφορά το ποσοστό που κλήθηκαν να καλύψουν οι ασθενείς- καταναλωτές από “την τσέπη” τους για φαρμακευτική κάλυψη, εξετάσεις και νοσήλια.

Πιο συγκεκριμένα, όπως αναφέρεται στην έρευνα, οι δαπάνες υγείας κατέγραψαν συνεχόμενη πτώση από το 2009, φτάνοντας τα 14,1 δισ. ευρώ το 2014 και τα 14,7 δισ. ευρώ το 2015 εξαιτίας, κυρίως, της σημαντικής συρρίκνωσης στην ιατροφαρμακευτική κάλυψη από το κράτος και το σύστημα κοινωνικής ασφάλισης.

Από τα στοιχεία της Deloitte πάντως, φαίνεται να υπάρχει μικρότερη πτώση στις δαπάνες των δημόσιων νοσοκομείων συγκριτικά με τα φαρμακεία και τους λοιπούς επαγγελματίες του κλάδου, οι οποίοι σύμφωνα με την έκθεση “επλήγησαν περισσότερο”. Ειδικότερα, η συνολική δαπάνη που αφορά τα νοσοκομεία, από τα 9 δισ. ευρώ το 2009 έφτασε τα  6,2 δισ. ευρώ το 2015, παρουσιάζοντας μια μέση ετήσια πτώση της τάξεως του 6%, τη στιγμή που η πτώση για τη λιανική του κλάδου (φαρμακεία, ιατρικές συσκευές κτλ.) και τους υπόλοιπους επαγγελματίες που δραστηριοποιούνται στον τομέα της υγείας (ιδιώτες γιατρούς, διαγνωστικά κέντρα) άγγιξε το 7% και 9% αντίστοιχα.

Σε ό,τι αφορά τη χρηματοδότηση των δαπανών υγείας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια, το 59,1% προέρχεται από το κρατικό σύστημα κοινωνικής ασφάλισης, ενώ 35,5% αφορά έξοδα που καλύπτει ο ασθενής - καταναλωτής, ποσοστό αρκετά μεγαλύτερο σε σχέση με άλλες ευρωπαϊκές χώρες (Η.Β. 9,5%, Γαλλία 6,7%, Ιταλία 21,7%). Ένα 3,7% της συνολικής δαπάνης, τέλος, προκύπτει από συμβόλαια ιδιωτικής ασφάλισης.

HealthMag  22/6/2017

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

■ Πωλείται το αναπνευστικό κομμάτι της Novartis;

Δημοσιεύματα στην Ινδία αναφέρουν ότι η Novartis έχει έρθει σε επαφή με μεγάλες ινδικές εταιρείες γενοσήμων, αναζητώντας αγοραστή για το τμήμα αναπνευστικών φαρμάκων – μία συμφωνία που αν κλείσει θα μπορούσε να αποφέρει έσοδα ύψους περίπου 500 εκατ. δολαρίων. Σύμφωνα με τα δημοσιεύματα, που επικαλούνται ανώνυμες πηγές, ανάμεσα στους ενδιαφερόμενους είναι εταιρείες όπως Cipla, Zydus Cadila, Sun Pharmaceutical και Lupin. Από την πλευρά της Novartis, εκπρόσωπός της ανέφερε ότι δεν σχολιάζει φήμες και πως η εταιρεία παραμένει προσηλωμένη στο αναπνευστικό κομμάτι.Εκείνο που πράγματι έγινε είναι ότι η Novartis έδωσε όλα τα εμβόλια στην GSK και πήρε σε αντάλλαγμα τα ογκολογικά των βρετανών. Μία κίνηση που μέχρι στιγμής έχει φανεί ότι έχει ευνοήσει περισσότερο τη GSK. Επίσης, έδωσε όλα τα κτηνιατρικά προϊόντα στην αμερικανική Eli Lilly. Η αλήθεια είναι ότι η Novartis δείχνει ισχυρή σε ερευνητικό επίπεδο στον αναπνευστικό τομέα. Διαθέτει 3 πειραματικά φάρμακα για το άσθμα σε τελική φάση 3 και ένα σκευάσμα για την κυστική ίνωση σε φάση 2. Ακόμη, είναι σε συνεργασία με την τεχνολογική εταιρεία Qualcomm με στόχο να αναπτύξουν μία νέα συσκευή εισπνοής για το άσθμα, ώστε να ανταγωνιστούν την GSK που συνεργάζεται με την Propeller Health. Πάντως, τα οικονομικά δεδομένα για το 2016 δεν ήταν τόσο θετικά και πρόσφατα ο Joe Jimenez ενημέρωσε τους επενδυτές ότι και η φετινή χρονιά θα είναι όπως η προηγούμενη. Συνεπώς, είναι πιθανό η εταιρεία να χρειαστεί να «ξεφορτωθεί» κάποια τμήματα για να διασκεδάσει τις εντυπώσεις, συγκεντρώνοντας ρευστό.             Virus.com.gr 03/04/2017

■ Καθυστερεί η έγκριση νέων φαρμάκων στην Ε.Ε. σε σχέση με ΗΠΑ.

Δεν αποδίδουν οι προσπάθειες της Ε.Ε. για ταχύτερη έγκριση των νέων φαρμακευτικών θεραπειών. Έρευνα που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό New England Journal of Medicine έδειξε ότι, την περίοδο 2011-2015, η έγκριση νέων φαρμάκων είναι ταχύτερη στις ΗΠΑ! Επίσης, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration – FDA) ενέκρινε περισσότερες νέες θεραπείες. Ειδικότερα, στις ΗΠΑ έλαβαν έγκριση συνολικά 170 νέοι θεραπευτικοί παράγοντες, ενώ στην Ε.Ε. ο αντίστοιχος οργανισμός (European Medicines Agency – EMA) ενέκρινε μόλις 144.Σημαντικό είναι επίσης ότι οι διαδικασίες αξιολόγησης στις ΗΠΑ ήταν κατά μέσο όρο 60 ημέρες πιο σύντομες, σε σχέση με την Ευρώπη. Στοιχείο που δείχνει ότι σε αυτόν τον τομέα δεν έγινε καμία ουσιαστική πρόοδος στην Ευρώπη, παρά το γεγονός ότι αυτός ήταν ο στόχος δημιουργίας του ΕΜΑ το 1995. Αξιοσημείωτο είναι ακόμη ότι στις ΗΠΑ οι αρχές ενέκριναν το 43,5% των αιτήσεων για ορφανά φάρμακα (θεραπείες για σπάνιες παθήσεις), ενώ στην Ε.Ε. το αντίστοιχο ποσοστό ήταν μόλις 25%. Ανησυχητικό για την Ευρώπη είναι επίσης ότι στις ΗΠΑ εγκρίνονται ταχύτερα θεραπείες για καρκίνο και αιματολογικά νοσήματα. Πάντως, στις ΗΠΑ υπάρχει μεγάλη συζήτηση για το γεγονός ότι πολλές εταιρείες έχουν εκμεταλλευτεί το ευνοϊκό καθεστώς των ορφανών φαρμάκων (ταχύτερη διαδικασία έγκρισης, οικονομικά κίνητρα) για να λάβουν γρήγορα έγκριση, αλλά στη συνέχεια τα σκευάσματα αυτά χρησιμοποιούνται και για μη σπάνια νοσήματα.Virus.com.gr 10/04/2017

ΟΙ 10 ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΕΣ ΕΤΑΙΡΙΕΣ ΣΤΙΣ ΔΑΠΑΝΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΤΟ 2016

1. Roche.2. Johnson & Johnson.3. Novartis.4. Pfizer.5. Merck.6. AstraZeneca.7. Sanofi.8. EliLilly.9. Bristol-MyersSquibb.10. GlaxoSmithKline.

FiercePharma 26/4/2017

■Με Brexit προειδοποιούν οι Φαρμακοβιομηχανίες.

Νέος «πονοκέφαλος» για το βρετανικό Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS), καθώς τίθεται εν αμφιβόλω η παραμονή των Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων λόγω της συνεχούς βουτιάς των δαπανών.

Η Ένωση της Βρετανικής Φαρμακοβιομηχανίας (Association of the British Pharmaceutical Industry – ABPI) εξέδωσε προειδοποίηση για πιθανή έξοδο των μεγαλύτερων εταιριών από τη Βρετανία, αν το NHS δεν λάβει μια γερή αύξηση της χρηματοδότησης του. Η αύξηση αυτή προσδιορίστηκε στα 20 δις λίρες ετησίως. Όπως τόνισε η ABPI, η κλιμακούμενη αύξηση του καταμερισμού των θεραπειών είναι δείγμα ότι το NHS υποχωρεί από τις κορυφαίες θέσεις των συστημάτων υγείας διεθνώς, πλήττοντας ασθενείς και επιχειρήσεις.

 Η οικονομική συμπίεση που δέχεται το NHS απειλεί το σύνολο του τομέα επιστημών ζωής της Βρετανίας, ο οποίος ανέρχεται στα 30 δις λίρες, καθώς οι εταιρίες πιθανόν να αναθεωρήσουν τη συνέχιση των εργασιών τους στο Ηνωμένο Βασίλειο, όπως εξήγησε στους Times η Lisa Anson, η νέα πρόεδρος της ABPI.

 «Χωρίς υψηλότερες δαπάνες υγείας, οι εταιρίες θα καθυστερήσουν να θέσουν στην κυκλοφορία φάρμακα στη Βρετανία, αφού είναι λίγες οι πιθανότητες να εγκριθούν», ανέφερε και πρόσθεσε πως παράλληλα θα αδυνατούν να διεξάγουν κλινικές μελέτες, γιατί δεν θα μπορούν να αξιολογήσουν πιθανά νέα φάρμακα σε σύγκριση με υπάρχουσες θεραπείες, αν οι Βρετανοί ασθενείς δεν τις λαμβάνουν. «Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις μετά χαρά θα συζητούσαν φορολογικές αυξήσεις για να καταβληθούν μεγαλύτερες δαπάνες στο NHS», συμπλήρωσε στη βρετανική εφημερίδα.

Υπουργοί έχουν αναγνωρίσει το ρόλο της ιατρικής έρευνας στην οικονομική ανάπτυξη και μια προειδοποίηση από τους εκπροσώπους των κορυφαίων φαρμακευτικών επιχειρήσεων στον κόσμο ίσως είναι δυσκολότερο να αγνοηθεί από τη βρετανική κυβέρνηση, από ότι αντίστοιχες εκκλήσεις ενώσεων υγείας.

Ο τομέας διαθέτει στη Βρετανία 140 χιλιάδες άμεσα απασχολούμενος, καθένας από τους οποίους προσθέτει 140 χιλιάδες λίρες στην οικονομία, ποσό που είναι διπλάσιο του βρετανικού μέσου όρου. Βέβαια, βουλευτές των συντηρητικών κατηγόρησαν τις εταιρίες πως μπλοφάρουν με τις προειδοποιήσεις για έξοδο τους από τη βρετανική αγορά χωρίς έξτρα επιχορήγηση.

Να σημειώσουμε  ότι οι βρετανικές δαπάνες υγείας αποτελούν το 9,9% του ΑΕΠ της χώρας, με την ABPI να προτείνει αύξηση του στο 11,3%, που μεταφράζεται σε ενίσχυση των ετήσιων δαπανών κατά 20,8 δις λίρες. Ο ετήσιος κρατικός προϋπολογισμός του NHS ανέρχεται στα 120 δις λίρες.virus.com.gr 28/4/2017

■ Χοντρό μάρκετινγκ με τα φάρμακα: Αμφιβολίες για εκείνα που «προωθούν» οι φαρμακευτικές. Τα φάρμακα για την προώθηση των οποίων οι φαρμακευτικές εταιρείες δαπανούν τα περισσότερα χρήματα, είναι λιγότερο πιθανό να είναι αποτελεσματικά, ασφαλή και φθηνά, σε σχέση με τα φάρμακα που κάνουν τις μεγαλύτερες πωλήσεις και συνταγογραφούνται συχνότερα.

Αυτό είναι το συμπέρασμα μιας νέας αμερικανικής έρευνας, σύμφωνα με την οποία το φαρμακευτικό μάρκετινγκ θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με υγιή σκεπτικισμό.

Οι ερευνητές, με επικεφαλής τον αναπληρωτή καθηγητή ιατρικής και δημόσιας υγείας Τζόζεφ Ρος του Πανεπιστημίου Γέιλ, που έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο βρετανικό ιατρικό περιοδικό "British Medical Journal", μελέτησαν την αμερικανική αγορά φαρμάκων και εντόπισαν τα 25 φάρμακα που συνδέονται με τις μεγαλύτερες συνολικές δαπάνες προώθησης σε γιατρούς και νοσοκομεία. Οι δαπάνες αυτές περιλαμβάνουν κάθε άμεση και έμμεση πληρωμή που κάνουν οι φαρμακοβιομηχανίες για την προώθηση των προϊόντων τους.

Τα 25 φάρμακα με το ακριβότερο μάρκετινγκ συγκρίθηκαν με τα 25 φάρμακα που έχουν τις υψηλότερες πωλήσεις στην αγορά και με τα 25 φάρμακα που έχουν τις περισσότερες συνταγογραφήσεις στις ΗΠΑ. Η βασική διαπίστωση της σύγκρισης είναι πως τα φάρμακα με τις περισσότερες πωλήσεις και τις περισσότερες συνταγογραφήσεις είναι πιθανότερο να αντιπροσωπεύουν το ιδανικό φάρμακο, που έχει καλύτερα αποτελέσματα στους ασθενείς, είναι ασφαλέστερο, φθηνότερο και συνιστά μια πραγματική πρόοδο για τη θεραπεία κάποιας πάθησης.

Από τα 25 φάρμακα με το πιο ακριβό μάρκετινγκ μόνο ένα περιλαμβάνεται στον κατάλογο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας με τα ουσιώδη φάρμακα. Ενώ ο ίδιος κατάλογος περιλαμβάνει εννέα φάρμακα με τις μεγαλύτερες πωλήσεις και 14 φάρμακα με τις περισσότερες συνταγογραφήσεις.

Εξάλλου, λιγότερα φάρμακα με ισχυρό μάρκετινγκ θεωρούνται «πρώτης γραμμής» θεραπείες, σε σχέση με τα συχνότερα συνταγογραφούμενα φάρμακα. Ακόμη, γενόσημα φάρμακα -που είναι 80% έως 85% φθηνότερα- υπάρχουν για σχεδόν δύο στα τρία φάρμακα με ακριβό μάρκετινγκ (63%), για ένα στα τρία φάρμακα με τις κορυφαίες πωλήσεις (32%) και για όλα τα φάρμακα με τις περισσότερες συνταγογραφήσεις. Οι ερευνητές εκφράζουν την ανησυχία τους για το σκοπό της συστηματικής φαρμακευτικής προώθησης και για την επιρροή της στη θεραπεία των ασθενών. Τονίζουν ότι οι γιατροί και τα νοσοκομεία πρέπει να πάρουν μέτρα, ώστε να περιορίσουν την έκθεσή τους στο φαρμακευτικό μάρκετινγκ. Όπως δήλωσαν, «οι γιατροί πρέπει, προτού συνταγογραφήσουν, να αναρωτηθούν για την αξία των φαρμάκων εκείνων που προωθούνται πιο έντονα από τις φαρμακευτικές».

Είναι πολλά τα λεφτά: Οι μισοί γιατροί στις ΗΠΑ «τα παίρνουν» από τις φαρμακευτικές.Οι γιατροί στις ΗΠΑ -και σε άλλες χώρες- λαμβάνουν δισεκατομμύρια δολάρια κάθε χρόνο από τις εταιρείες στο πλαίσιο της προώθησης των φαρμάκων τους. Η διοχέτευση των χρημάτων γίνεται μέσα από διάφορα «κανάλια», από την πληρωμή για ταξίδια σε συνέδρια και για ομιλίες έως αμοιβές για ρόλο συμβούλων και καταβολές σε είδος (δωροκάρτες κ.α.). Δεν συμπεριλαμβάνονται οι πληρωμές για τη συμμετοχή σε έρευνες νέων φαρμάκων, ούτε για δικαιώματα στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων (royalties), επειδή δεν θεωρούνται μάρκετινγκ.

Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι όσο συχνότερη επαφή έχει ο αντιπρόσωπος μιας εταιρείας με έναν γιατρό, τόσο αυξάνεται η πιθανότητα ο τελευταίος να συνταγογραφήσει ένα «επώνυμο» φάρμακο, παρόλο που υπάρχουν φθηνότερες -και πιθανώς καλύτερες- επιλογές.

Μία από τις πιο πετυχημένες και καυστικές -στην θεματολογία της- τηλεοπτική εκπομπή στις ΗΠΑ, το Last Week Tonight από το δίκτυο HBO, είχε ξεμπροστιάσει το εν λόγω φαινόμενο πριν από δύο χρόνια. Από το 2013, στις ΗΠΑ έχει επιβληθεί νομοθεσία που υποχρεώνει τις φαρμακοβιομηχανίες να αποκαλύπτουν δημοσίως όλες τις πληρωμές σε γιατρούς ύψους άνω των δέκα δολαρίων η κάθε μία (ή άνω των 100 δολαρίων συνολικά). Έχει έτσι δημιουργηθεί μια ανοιχτή βάση δεδομένων (Open Payments Database) που περιλαμβάνει τις σχετικές πληρωμές από εταιρείες προς γιατρούς και πανεπιστημιακά νοσοκομεία.

Σύμφωνα με τα τελευταία διαθέσιμα στοιχεία, που παρουσιάσθηκαν στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό JAMA (Journal of American Medical Association), σε μελέτη με επικεφαλής την Κάθριν Τρινγκέιλ της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια-Σαν Ντιέγκο, περίπου οι μισοί γιατροί στις ΗΠΑ (το 48%) πληρώνονται από εταιρείες φαρμάκων και ιατρικού εξοπλισμού.

Το 2015, οι εταιρείες έδωσαν περίπου 2,4 δισεκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και δώρα σε σχεδόν 450.000 γιατρούς από τους συνολικά 933.000. Το ποσό αυτό περιλαμβάνει 1,8 δισεκατομμύρια δολάρια σε 'γενικές' πληρωμές (με μέση δαπάνη τα 200 δολάρια ανά γιατρό, αλλά μερικοί γιατροί παίρνουν αρκετές χιλιάδες δολάρια), 544 εκατομμύρια δολάρια με τη μορφή μετοχών και άλλων μετοχικών δικαιωμάτων στις εταιρείες, καθώς και 75 εκατ. δολάρια ως αποζημίωση για συμμετοχή των γιατρών σε έρευνες των εταιριών.

Μερικές εταιρείες δαπανούν περισσότερα χρήματα για μάρκετινγκ στους γιατρούς από ό,τι για έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων και άλλων προϊόντων. Το ποσοστό των Αμερικανών γιατρών που γίνονται αποδέκτες των «δώρων» των εταιρειών ποικίλει ανάλογα με την ειδικότητα (π.χ. είναι 61% στους χειρουργούς και 48% στους παθολόγους) και το φύλο (οι άνδρες γιατροί παίρνουν περισσότερα από τις γυναίκες).

Μια κοινή πρακτική των εταιρειών είναι να τροφοδοτούν τους γιατρούς και τους συνεργάτες τους με...σάντουιτς και πίτσες. Τα «τρόφιμα και ποτά» ως κατηγορία καταλαμβάνουν ένα μεγάλο μέρος των «γενικών» πληρωμών των εταιριών προς τους γιατρούς.                                                                        Iatropedia3/5/2017

■ Quintiles IMS: Πάνω από 2300 νέα φάρμακα στην επόμενη 5ετία κυρίως ογκολογικά.

Αυξάνεται η συνταγογράφηση στις μέσες ηλικίες στις ΗΠΑ - Μειώσεις στις απευθείας πληρωμές. Στα 450 δισ. δολ. έφθασε η φαρμακευτική δαπάνη στις ΗΠΑ, με το ρυθμό αύξησης σε σχέση με την προηγούμενη διετία να περιορίζεται στο μισό, και την καθαρή δαπάνη μετά από rebate και εκπτώσεις της φαρμακοβιομηχανίας να καταλήγει στα 323 δισ. δολ., αυξημένη κατά 4,8% σε σχέση με το 2015.

Εντούτοις, η χρήση φαρμάκων από τους ασθενείς συνέχισε να αυξάνεται κυρίως λόγω της μεγαλύτερης πρόσβασης ασθενών σε ασφάλιση, αλλά και σε γενόσημα χαμηλού κόστους. Παρόλα αυτά, μικρή μερίδα ασθενών, συνεχίζει να υφίσταται μεγάλες απ΄ευθείας πληρωμές.

Στις διαπιστώσεις αυτές καταλήγει η φετινή έκθεση της QuintilesIMS για τη φαρμακευτική δαπάνη στις ΗΠΑ το 2016 και τις προοπτικές ως το 2021.

Οι προοπτικές για τη φαρμακευτική δαπάνη ως το 2021 δείχνουν ετήσια αύξηση γύρω από το 5% προερχόμενη από καινοτόμες θεραπείες που θα αντισταθμίζονται από τον ανταγωνισμό των γενοσήμων και βιο-ομοειδών προϊόντων. Ο εντεινόμενος ανταγωνισμός μαζί με τους ελέγχους στην τιμολόγηση αναμένεται να μειώσουν τους ρυθμούς ανάπτυξης την επόμενη περίοδο.

Νέα φάρμακα που εισήχθησαν στην αγορά τα τελευταία δύο χρόνια συνεχίζουν να καθορίζουν τουλάχιστον το μισό της συνολικής αύξησης, ως καινοτόμες θεραπευτικές κατηγορίες για τον καρκίνο, τα αυτοάνοσα νοσήματα, τον HIV, την σκλήρυνση κατά πλάκας, και διαβήτη που τίθενται στη διάθεση των ασθενών.

Οι προοπτικές για καινοτόμες θεραπείες κατά τα επόμενα πέντε χρόνια είναι ευοίωνες, καθώς τροφοδοτούνται από ένα ισχυρό pipeline σε μελέτες τελικού σταδίου και αφορούν 2.346 νέα προϊόντα που περιλαμβάνουν περισσότερες από 630 θεραπείες για τον καρκίνο και συγκεκριμένα ένα στα τέσσερα αφορούν τους αιματολογικούς καρκίνους.Το 37% των προϊόντων αυτών αφορούν εξειδικευμένα φάρμακα. Η συνολική φαρμακευτική δαπάνη στις ΗΠΑ αναμένεται να αυξάνεται κατά 2-5 % κατά μέσο όρο έως το 2021, φθάνοντας τα 375- 405 τρισ. δολ. Με δεδομένα τα παραπάνω, αναμένονται 40-45 νέα προϊόντα στην αγορά κάθε χρόνο μέχρι το 2021.Η αύξηση των καινοτόμων φαρμάκων ανακόπηκε πέρυσι, καθώς εισήχθησαν στην αγορά λιγότερα από τα μισά φάρμακα που πρωτοκυκλοφόρησαν το 2014 και το 2015.

Η συνολική κατανάλωση φαρμάκων συνέχισε να αυξάνεται, με τον αριθμό των συνταγών να αυξάνεται κατά 3,3% από το 2015 στα 6,100 δισ. συνταγές, ο αριθμός των ασθενών υπό θεραπεία για ηπατίτιδα C υποχώρησε, συμβάλλοντας στη μείωση της δαπάνης. 

Μετά από ένα χρόνο έντονων συζητήσεων για το κόστος των φαρμάκων και το κατά πόσον είναι προσιτά στον πληθυσμό, διαπιστώθηκε ότι σε σχέση με την οικονομική ανάπτυξη που έχει συντελεστεί την τελευταία 10ετία, η ετήσια αύξηση είναι μόλις 1,1% στη συνολική φαρμακευτική δαπάνη, διαπίστωση εξαιρετικά σημαντική ενόψει μεταρρυθμίσεων στο σύστημα περίθαλψης. Σύμφωνα με τη μελέτη:

• Οι ασθενείς άνω των 65 ετών κάλυψαν το 41% της συνολικής συνταγογράφησης από το 2011 μέχρι σήμερα.  Και παρότι ο αριθμός των ηλικιωμένων στις ΗΠΑ αυξήθηκε κατά 19% από το 2011, η κατά κεφαλήν δαπάνη μειώθηκε σε 49 συνταγές πέρυσι, έναντι 50 συνταγών το 2011.
• Στις ηλικίες μεταξύ 50-64 ετών οι συνταγές αυξήθηκαν κατά 21% την τελευταία πενταετία, φθάνοντας τις 29 συνταγές κατ΄ άτομο. Η μεγαλύτερη αύξηση στην συνταγογράφηση παρατηρήθηκε στις χρόνιες παθήσεις, κυρίως υπέρταση και ψυχική υγεία, ενώ η μεγαλύτερη μείωση αφορούσε τη διαχείριση του πόνου.
• Κατά μέσο όρο οι απευθείας πληρωμές συνέχισαν τη φθίνουσα πορεία τους το 2016 στα 8,47 δολ, έναντι 9,66 δολ. το 2013.
• Σχεδόν 30% των συνταγών το 2016 είχαν μηδενική συμμετοχή ως μέρος του προγράμματος πρόληψης του Affordable Care Act. Το ποσοστό αυτό ήταν αυξημένο κατά 24% σε σχέση με το 2013.
• Η συμμετοχή των ασφαλιστικών επίσης, συνέβαλε στη μείωση της συμμετοχής των ασθενών κατά 19% πέρυσι, έναντι 13% το 2013. Οι συνταγές αυτές αφορούσαν επώνυμα φάρμακα και αντιπροσώπευαν το 14% του συνόλου των συνταγών και το 39% των απ ευθείας πληρωμών.

HealthMag 9/5/2017

■ Έρευνα της Ε.Ε. για υψηλές τιμές φαρμάκων !

Στο μικροσκόπιο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής μπαίνει η νοτιοαφρικανική εταιρεία Aspen Pharmacare για την πολιτική τιμών, που έχει ακολουθήσει σε 5 ογκολογικές θεραπείες. Στην Ελλάδα, τηρείται σιγή ιχθύος για το θέμα, ενώ όλες τους εισάγονται κατευθείαν από το εξωτερικό μέσω του ΙΦΕΤ. Όλες τους αφορούν τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων αιματολογικών.

Η έρευνα της Κομισιόν θα καλύψει όλες τις χώρες με μοναδική εξαίρεση την Ιταλία, η οποία ήδη έχει επιβάλει στην Aspen Pharmacare πρόστιμο ύψους 5 εκατ. ευρώ, κατηγορώντας την ότι αύξησε αιφνιδιαστικά την τιμή των θεραπειών της έως και κατά 1.500%!

Είναι η πρώτη φορά που οι αρμόδιες υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ξεκινούν έρευνα σε βάρος κάποιας φαρμακοβιομηχανίας για υπόθεση που αφορά την τιμολόγηση φαρμάκων. Εκείνο που θα εξετάσουν οι αρχές είναι αν η εταιρεία εκμεταλλεύτηκε δόλια την κυρίαρχη θέση, που κατέχει στην αγορά, για να επιβάλλει αδικαιολόγητες αυξήσεις, κερδοσκοπώντας σε βάρος των κρατών-μελών της Ε.Ε.

Η αρμόδια για τον ανταγωνισμό επίτροπος, Margrethe Vestager, δήλωσε σχετικά: «οι εταιρείες πρέπει να ανταμείβονται για την έρευνα και ανάπτυξη θεραπειών, ώστε να συνεχίσουν να ανακαλύπτουν νέες θεραπείες. Όμως, όταν η τιμή μίας θεραπείας αυξάνεται υπέρμετρα και ξαφνικά, επιβάλλεται στην Κομισιόν να κάνει έλεγχο».

Γενικότερα, τα τελευταία χρόνια, κυβερνήσεις, οργανισμοί και σύλλογοι ασθενών ασκούν κριτική στις μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες για το υψηλό κόστος των νέων θεραπειών. Από την άλλη, εκείνες αποδίδουν το γεγονός στο ότι η έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων εξελίσσεται σε μία ολοένα και πιο δαπανηρή υπόθεση και το ρίσκο των επενδύσεων στην έρευνα είναι μεγάλο.                                                              Virus.com.gr 18/05/2017

■ Μέτρα μείωσης του κόστους φαρμάκων και στις ΗΠΑ

Σειρά μέτρων για τη μείωση του κόστους φαρμάκων στις ΗΠΑ παρουσίασε ο νέος επικεφαλής του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA), Scott Gottlieb. Παράλληλα, ανακοίνωσε ότι ετοιμάζει σχέδιο δράσης για την αύξηση του ανταγωνισμού μεταξύ των φαρμακευτικών εταιρειών.

Μιλώντας στη συζήτηση για τον προϋπολογισμό στη Βουλή των Αντιπροσώπων, ο Scott Gottlieb δήλωσε πως ο οργανισμός του δεν ρυθμίζει τις τιμές των φαρμάκων, αλλά μπορεί να δρομολογήσει μέτρα, τα οποία θα οδηγήσουν σε μείωση του υψηλού κόστους των φαρμάκων – πρόβλημα το οποίο έθιξε και ο πρόεδρος Τραμπ τόσο πριν όσο και μετά την εκλογή του.

Ειδικότερα, ανέφερε πως ο FDA θα κινηθεί προς τρεις κατευθύνσεις:

1. Θα δημοσιοποιεί σε τακτά χρονικά διαστήματα τον κατάλογο των φαρμάκων που έχουν χάσει την πατέντα τους, αλλά δεν έχουν ανταγωνισμό.
2. Θα επιταχύνει τις διαδικασίες έγκρισης των γενοσήμων φαρμάκων και
3. Θα περιορίσει τα «παιχνίδια» που συχνά παίζουν οι φαρμακοβιομηχανίες και πετυχαίνουν να επεκτείνουν τις πατέντες των προϊόντων τους.

Όσον αφορά το πρώτο, το πιο χαρακτηριστικό παράδειγμα αφορά το φάρμακο Daraprim. To 2015, ξέσπασε σάλος στις ΗΠΑ όταν ένας επιχειρηματίας, ο Martin Shkreli, εξαγόρασε τα δικαιώματά του από την Marathon Pharma και αύξησε μέσα σε μία νύχτα την τιμή του από τα 13,50 στα 750 δολάρια!

Γενικότερα, ο Gottlieb ανακοίνωσε ότι ο οργανισμός του ετοιμάζει ένα σχέδιο δράσης για την αύξηση του ανταγωνισμού στην αγορά φαρμάκου, το οποίο θα ανακοινώσει σύντομα. Π.χ. είπε πως μελετά τρόπους να σταματήσει την κατάχρηση των διαδικασιών Risk Evaluation Mitigation Strategies, οι οποίες επιτρέπουν τις εταιρείες γενοσήμων να λαμβάνουν δείγματα των πρωτότυπων φαρμάκων για να αναπτύσσουν αντίγραφα όσο το δυνατόν νωρίτερα.                                                            Viruscom.gr 29/05/2017

■ Η Pfizer αύξησε κατά 20% τις τιμές 91 φαρμάκων στις ΗΠΑ.

H Pfizer έχει αυξήσει φέτος την τιμή εκατό περίπου φαρμάκων στις ΗΠΑ κατά 20%, σύμφωνα με δημοσίευμα των Financial Times. Η αμερικάνικη φαρμακευτική αύξησε μια λίστα 91 φαρμάκων στις 1 Ιουνίου κατά 5 ως 13%, με βάση στοιχεία που έχει δει η βρετανική εφημερίδα. Η εταιρεία είχε κάνει αυξήσεις και τον Ιανουάριο, οι οποίες αν υπολογιστούν ανεβάζουν τη μέση αύξηση σε πολλά από τα φάρμακα στο 20%. 

Εκπρόσωπος της Pfizer ανέφερε πως στο τέλος του πρώτου τριμήνου στον τομέα των βιοφαρμάκων, η μέση αύξηση στην καθαρή τιμή πώλησης από την αρχή του έτους είναι 4%.Οι φαρμακευτικές έχουν δεχθεί τα πυρά πολιτικών και ρυθμιστικών αρχών, μετά τη δημόσια κατακραυγή που προκάλεσε η απόφαση του Μάρτιν Σκρέλι το 2015 να αυξήσει την τιμή φαρμάκου για το AIDS στα 750 δολάρια από 13,50. 

Ο πρόεδρος των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, έχει υποσχεθεί να λάβει δράση για την καταπολέμηση των υψηλών τιμών στα φάρμακα, κατηγορώντας τις φαρμακευτικές εταιρείες ότι «διαφεύγουν έχοντας διαπράξει φόνο».euro2day.gr7/6/ 2017

■ Απόφαση σταθμός για τα βιο-ομοειδή φάρμακα στις ΗΠΑ

Το Ανώτατο Δικαστήριο στις ΗΠΑ αποφάνθηκε υπέρ της Sandoz και εναντίον της Amgen. Πρόκειται για μία απόφαση σταθμό, η οποία επιτρέπει στις εταιρείες βιο-ομοειδών φαρμάκων να ενημερώνουν εμπορικά πριν την έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Δηλαδή, τα βιο-ομοειδή θα μπορούν να κυκλοφορούν έως και 6 μήνες νωρίτερα!

Η υπόθεση έφθασε στο Ανώτατο Δικαστήριο, όταν ένα Ομοσπονδιακό Δικαστήριο αποφάσισε υπέρ της Amgen σε κάποιο θέμα και υπέρ της Sandoz για κάποιο άλλο. Το 2015, η Sandoz υποχρεώθηκε να λανσάρει με καθυστέρηση το βιο-ομοειδές φάρμακο, που είναι ένα είδος αντιγράφου βιολογικού φαρμάκου της Amgen. Όμως, προσέφυγε στο Ανώτατο Δικαστήριο, προκειμένου να κερδίσει κάποια ευνοϊκή απόφαση για μελλοντικά βιο-ομοειδή προϊόντα.

Τελικά, η απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου υπήρξε ομόφωνη υπέρ της Sandoz, γεγονός που ανοίγει το δρόμο για όλες τις εταιρείες βιο-ομοειδών φαρμάκων να κυκλοφορούν νωρίτερα στην αγορά. Φυσικά, αυτό ευνοεί και τις ασφαλιστικές εταιρείες και τα προγράμματα παροχής υπηρεσιών υγείας (Medicare) για να πετύχουν χαμηλότερες τιμές.

Από την άλλη, πάντως, νομικοί αναλυτές επισημαίνουν ότι η απόφαση υποδηλώνει ότι οι εταιρείες σαν την Amgen για να προστατέψουν τα δικαιώματα των προϊόντων τους έχουν πλέον μόνο ένα δρόμο: Να γίνουν κατάλληλες τροποποιήσεις στον σχετικό νόμο (Biologics Price Competition and Innovation Act) του 2009, ο οποίος ήδη βρίσκεται σε αναθεώρηση λόγω αλλαγών στο Obamacare.Virus.com.gr   13/06/2017

■ Πάνω από 160 εκατ. συνταγές έλαβαν οι Έλληνες μέσα σε 30 μήνες

Το σοβαρό πρόβλημα της υπερσυνταγογράφησης δεν είναι μόνο ελληνική υπόθεση αλλά και Ευρωπαϊκή.

Στα 165.173.239 έφθασαν οι συνταγές σε 30 μήνες (Ιανουάριος 2013-Ιούνιος 2015). Αυτό σημαίνει ότι κάθε μήνα εκδίδονταν κατά μέσο όρο 5,5 εκατ. συνταγές και 66 εκατ. συνταγές το χρόνο. Βεβαίως, σύμφωνα με στοιχεία που έχουμε στη διάθεσή μας το 2009 έφθασαν τα 100 εκατ. συνταγές. Στοιχεία, που αν μη τι άλλο, επιβεβαιώνουν το σοβαρό πρόβλημα της υπερσυνταγογράφησης στη χώρα, το οποίο όμως, όπως  φαίνεται, δεν ταλανίζει μόνο την εσωτερική αγορά, αλλά και όλες τις ευρωπαϊκές που έχουν πάρει μέτρα ελέγχου της φαρμακευτικής δαπάνης τόσο στο επίπεδο της προσφοράς, όσο και στο επίπεδο της ζήτησης. Και τα οποία- μέτρα- αυξάνονται σταθερά ή εμπλουτίζονται τα υπάρχοντα με νέες παραμέτρους καταπολέμησης της υπερσυνταγογράφησης.

■ Μείωση των πωλήσεων φαρμάκων παγκοσμίως!

Για πρώτη φορά την τελευταία δεκαετία, οι εκτιμήσεις των αναλυτών κάνουν λόγο για μείωση των πωλήσεων φαρμάκων παγκοσμίως. Η πτώση αναμένεται να επέλθει το 2022 με κύρια αιτία τις πιέσεις στις τιμές των φαρμάκων στις αναπτυγμένες αγορές.

Ειδικότερα, η γνωστή εταιρεία ερευνών αγοράς Evaluate εκτιμά ότι οι πωλήσεις φαρμάκων θα συνεχίζουν να αυξάνονται σταθερά έως το 2021, όταν και θα φθάσουν το 1,12 τρις δολάρια. Όμως, την επόμενη χρονιά, θα έχουμε μείωση για πρώτη φορά μετά από 10 χρόνια στα 1,06 τρις δολ.

«Η συνεχιζόμενη πολιτική και δημόσια διαμάχη για τις τιμές τόσο των νέων όσο και των παλαιότερων φαρμάκων δεν θα σταματήσει και ήδη αρχίζουμε να αισθανόμαστε τις συνέπειες. Η πρόσβαση στην αγορά γίνεται ολοένα και δυσκολότερη. Το αυξανόμενο κόστος για την είσοδο στην αγορά ενός καινοτόμου φαρμάκου σήμερα ξεπερνά τα 4 δις δολάρια, γεγονός που επιφέρει πρόσθετη πίεση στις μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες και επιδρά αρνητικά στη μακρόχρονη βιωσιμότητά τους», τονίζει ο Antonio Iervolino, επικεφαλής του τμήματος προβλέψεων της Evaluate.

Οι νέες ανοσοθεραπείες έναντι του καρκίνου, όπως το Opdivo (nivolumab) και το Keytruda (pembrolizumab) είναι εκείνες που θα συμβάλουν ώστε η παγκόσμια αγορά να φθάσει και να ξεπεράσει το όριο του ενός τρις δολαρίων. Επίσης, έως το 2022, οι πωλήσεις των ορφανών φαρμάκων (θεραπείες για σπάνιες παθήσεις) θα συνεχίσουν να αυξάνονται, αποτελώντας μέχρι και το 1/3 της συνολικής αγοράς, παρά τα ερωτήματα για το υψηλό τους κόστος.

Κατά τα άλλα, η λήξη πατεντών θα έχει ως αποτέλεσμα την περίοδο 2016-2022 να μειωθούν οι πωλήσεις περίπου κατά 194 δις δολάρια. Το γνωστό βιολογικό φάρμακο Humira της αμερικανικής Abbvie θα παραμείνει στην πρώτη θέση των πωλήσεων στις ΗΠΑ με πωλήσεις ύψους περίπου 12 δις δολάρια.

Οι εταιρείες Novartis, Pfizer και Roche θα συνεχίσουν να ανταγωνίζονται για την πρώτη θέση στην παγκόσμια αγορά των συνταγογραφούμενων φαρμάκων, αλλά η Evaluate εκτιμά ότι η Novartis διατηρεί ένα μικρό προβάδισμα.Virus.com.gr  21/6/2017

■ Στα μαλακά οι φαρμακοβιομήχανοι από τον πρόεδρο Τράμπ.

Φρούδες αποδεικνύονται οι υποσχέσεις και απειλές του προέδρου Τραμπ κατά των φαρμακοβιομήχανων, τόσο πριν όσο και μετά τις εκλογές, ότι θα πάρει μέτρα για να μειώσεις τις τιμές των φαρμάκων. Οι New York Times δημοσίευσαν πληροφορίες για τα σχεδιαζόμενα μέτρα και οι αναλυτές εκτιμούν ότι οι φαρμακοβιομήχανοι πέφτουν στα μαλακά… Θυμίζουμε ότι ο πρόεδρος Τραμπ είχε χρησιμοποιήσει «σκληρή γλώσσα» για τις μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες, υποσχόμενος ότι θα κάνει διαπραγματεύσεις για να μειώσει τις τιμές στα κρατικά προγράμματα Medicare. Όμως, σύμφωνα με τους New York Times, το σχέδιο της απόφασης Τραμπ δεν προβλέπει τελικά αυτό το μέτρο!

Ακόμη, το σχέδιο δεν περιλαμβάνει ρύθμιση, η οποία θα υποχρεώνει τις φαρμακοβιομηχανίες να προσφέρουν εκπτώσεις σε νοσοκομεία και κλινικές, που προσφέρουν υπηρεσίες σε χαμηλού εισοδήματος ασθενείς – όπως επίσης είχε υποσχεθεί ο πρόεδρος Τραμπ. Οργανώσεις πολιτών και ασθενών, είναι εύλογα εξαγριωμένοι. Μάλιστα, ο διευθυντής του εν λόγω οργανισμού, Peter Maybarduk, σε ανακοίνωσή του δεν δίστασε να κατηγορήσει τη διοίκηση Τραμπ ότι το σχέδιο φτιάχτηκε με τη συνεργασία του Joe Grogan, γνωστού λομπίστα των φαρμακοβιομηχάνων. Παλαιότερα, ο Grogan είχε εργαστεί για τη Gilead η οποία δέχθηκε δριμεία κριτική για τις υψηλές τιμές των φαρμάκων έναντι του ιού της ηπατίτιδας C. Αξιοσημείωτο είναι ότι η φαρμακοβιομηχανία έχει μέχρι σήμερα ξοδέψει περίπου 80 εκατ. δολάρια για λόμπιγκ, ενώ ο δεύτερος κλάδος, η ασφαλιστική αγορά έχει δαπανήσει περίπου του μισά! Φαίνεται λοιπόν ότι τα χρήματα έπιασαν τόπο…Virus.com.gr    22/06/2017

■ Εξοικονόμηση 110 δις δολ. από τα βιο-ομοειδή φάρμακα

Η μεγαλύτερη αποδοχή των βιο-ομοειδών φαρμάκων είναι δυνατόν να προσφέρει εξοικονόμηση έως και 110 δις δολάρια στα συστήματα υγείας Ευρώπης και ΗΠΑ μέχρι το 2020. Τα βιο-ομοειδή είναι για τα βιολογικά φάρμακα, ότι είναι τα γενόσημα για τα παραδοσιακά φάρμακα. Πάνω από 80 βιολογικά φάρμακα εισήχθησαν στην αγορά φαρμάκων την τελευταία δεκαετία, όπως Humira, Enbrel κ.ά. Σύμφωνα με εκτιμήσεις του Ινστιτούτου IMS, οι ετήσιες πωλήσεις βιολογικών φαρμάκων αναμένεται να φθάσουν τα 390 δις δολάρια έως το έτος 2020 και τότε θα αντιπροσωπεύουν το 28% των συνολικών πωλήσεων φαρμάκων παγκοσμίως.

Μέχρι το ίδιο έτος, οι αναλυτές του IMS εκτιμούν ότι βιο-ομοειδή φάρμακα έχουν τη δυνατότητα να εισαχθούν σε αγορές, στις οποίες θα βιολογικά φάρμακα έχουν ετήσιες πωλήσεις πάνω από 40 δις ευρώ. Αθροιστικά, έως το έτος 2020, είναι δυνατόν να εξοικονομηθούν περισσότερα από 100 δις ευρώ χάρη στην εξάπλωση χρήσης των βιο-ομοειδών.

Ωστόσο, οι αναλυτές τονίζουν ότι η μείωση των τιμών δεν σημαίνει αυτομάτως ότι θα επέλθει εξοικονόμηση για τα συστήματα υγείας. Υπογραμμίζουν ότι χρειάζεται εκπαίδευση γιατρών, ασθενών και των πληρωτών για αξιοποιηθούν τα βιο-ομοειδή στο μέγιστο δυνατόν. Σήμερα, βρίσκονται υπό ανάπτυξη περίπου 50 διαφορετικά βιο-ομοειδή φάρμακα και η κυκλοφορία τους θα οδηγήσει σε έντονη ανταγωνισμό την επόμενη πενταετία.

Μόλις πριν λίγες ημέρες, η εταιρεία Sandoz που ανήκει στον όμιλο Novartis ανακοίνωσε ότι θα κυκλοφορήσει στη Βρετανία δύο βιο-ομοειδή φάρμακα: το Rixathon που είναι βιο-ομοειδές του MabThera (rituximab) και το Erelzi που είναι βιο-ομοειδές του Enbrel (etanercept).

Το πρώτο αφορά διάφορες νόσους, όπως λέμφωμα non-Hodgkin, χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, αλλά και αυτοάνοσα όπως ρευματοειδής αρθρίτιδα και πολυαγγειίτιδα. Το δεύτερο αφορά άτομα, που πάσχουν από πολλές νόσους, όπως ρευματοειδή αρθρίτιδα, σπονδυλαρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα κλπ. Και οι δύο θεραπείες εκτιμάται ότι μόνο στη Βρετανία αφορούν περίπου 2,8 εκατ. ανθρώπους στη Βρετανία.

Το 2016, το βρετανικό σύστημα υγείας δαπάνησε περίπου 415 εκατ. λίρες για rituximab και etanercept. Αν και οι τιμές των βιο-ομοειδών δεν έχουν γίνει γνωστές, είναι πολύ ρεαλιστικό να υποθέσουμε ότι θα είναι φθηνότερα περίπου κατά 30%, προσφέροντας σημαντική εξοικονόμηση στο NHS. H Sandoz είναι η εταιρεία, που έχει τα περισσότερα (πέντε σκευάσματα) εγκεκριμένα βιο-ομοειδή φάρμακα στην Ε.Ε. Virus.com.gr 29/06/2017

ΔΙΕΡΓΑΣΙΕΣ ΜΕΤΑΞΥ ΤΩΝ ΕΤΑΙΡΙΩΝ

■ Η εταιρία Fresenius σχεδιάζει να αγοράσει την Akorn , μια φαρμακευτική εταιρία γενοσήμων με κόστος 3.7 δις δολαρίων για να εισέλθει στην αγορά των γενοσήμων.

pharmafile.comΔευτέρα 10/4/2017

■ Η νευρολογική μονάδα της Johnson&Johnson’s έχει κάνει την κίνηση να αγοράσει τη φαρμακευτική εταιρία  Neuravi που έχει έδρα στην Αγγλια. Δεν έχει προσδιοριστεί ακόμα η τιμή της αγοράς , πάντως θα πρόκειται για μια από τις μεγαλύτερες συμφωνίες από το 2009.                                                                                        Pharmafile 11/4/2017

■ Η εταιρία Novartis αποφάσισε να επεξεργαστεί πειραματικό φαρμακευτικό σκεύασμα για νόσους των ματιών , που ανήκει στην αμερικανική βιοφαρμακευτική εταιρία Lubris. Η κίνηση αυτή δίνει στον ελβετικό γίγαντα παγκόσμια δικαιώματα εκτός της Ευρώπης .

PharmaTimes  8/4/2017

■ Η Novartis υπογράφει συμφωνία συνεργασίας με την εταιρία Parvusγια τη θεραπευτική αντιμετώπιση κυρίως  του διαβήτη τύπου 1 μέσω της νανοιατρικής.

 Fiercebiotech.com 20/4/2017

■ Η εταιρία ιατρικής τεχνολογίας BD θα αγοράσει την C.R. Bard για 24 δις δολαρια. Η αγορά αυτή θα ενισχύσει τη θέση της BDστην αγορά των ιατροτεχνικών προιόντων.

Fierce Biotech   24/4/2017

Η Merck αποσύρθηκε απο την δραστηριότητα της στα βιοομοειδή αποχωρώντας από τη συμφωνία της με την Freseniusύψους 670 εκατ ευρώ.

■ Η Takeda Pharmaceutica lσυνεργάστηκε με το Harrington Discovery Institute για να υποστηρίξει την έρευνα για θεραπείες για σπάνιες ασθένειες.

Ο Harrington προσπάθησε να επεκτείνει την έκταση του τα τελευταία χρόνια. Το ινστιτούτο σχημάτισε μια σχέση με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης το 2014, που έδωσε στους ερευνητές στο Ηνωμένο Βασίλειο την ευκαιρία να εξασφαλίσουν χρηματοδότηση και υποστήριξη για προγράμματα πρώιμης ανάπτυξης φαρμάκων. Αυτή η πρωτοβουλία υποστηρίχτηκε από τότε ερευνητές που εργάζονται για φάρμακα κατά του καρκίνου του προστάτη, της νόσου του Crohn και άλλων συνθηκών. Το ινστιτούτο έχει παρόμοιες θεραπευτικές σχέσεις με το Ίδρυμα Ανίχνευσης Ναρκωτικών του Αλτσχάιμερ και την Τρομοκρατική Τυφλότητα του Ιδρύματος.Fiercebiotech.com 30/4/2017

■ H Astra Zeneca συνεργάζεται με την Pieris Pharmaceuticals σε μια συμφωνία ύψους 2.1 δις δολαρίων για την ανακάλυψη αναπνευστικών θεραπειών.pharmatimes.com 5/5/2017

■ Η Novartis έχει αποκτήσει τα δικαιώματα παγκόσμιας ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης σε ένα πειραματικό φάρμακο που αναπτύσσεται από την αμερικανική βιοτεχνολογία Conatus για τη μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα.pharmatimes.com 5/5/2017

■ Με στόχο την παραγωγή αντιβιοτικών ευρέως φάσματος, η ελβετική φαρμακοβιομηχανία Νovartis, ξεκίνησε την κατασκευή εγκαταστάσεων ύψους 105 εκατ. ευρώ στην πόλη Prevalje της Σλοβενίας.

Η επένδυση είναι η μεγαλύτερη έως σήμερα της Novartis στη Σλοβενία και αναμένεται να δημιουργήσει περίπου 150 νέες θέσεις εργασίας.

Η ελβετική φαρμακoβιομηχανία πρόκειται να κατασκευάσει τη νέα της εγκατάσταση, η οποία εκτιμάται ότι θα κοστίσει 105 εκατ. ευρώ, δίπλα στην υπάρχουσα παραγωγική μονάδα της σλοβενικής θυγατρικής της Lek, η οποία σήμερα διαθέτει 246 εργαζόμενους. Η νέα παραγωγική μονάδα θα συνεχίσει να ειδικεύεται, όπως και η υφιστάμενη, στην παραγωγή αντιβιοτικού ευρέως φάσματος βασισμένου στην πενικιλίνη, το οποίο πωλείται σε 60 χώρες.                                                                              OMMED.GR  7/5/2017

■ Η Sanofi συνεργάστηκε με την Exscientia για να ανακαλύψει και να αναπτύξει διειδικά μικρά μόρια που αντιμετωπίζουν τον διαβήτη και τις συννοσηρότητές του.
Σύμφωνα με τη συμφωνία, η Sanofi θα παραδώσει 250 εκατομμύρια ευρώ (274 εκατομμύρια δολάρια) σε αντάλλαγμα για μικρά μόρια που έχουν σχεδιαστεί για να επιτύχουν δύο στόχους που αφορούν τον έλεγχο της γλυκόζης, το NASH, τη διαχείριση βάρους και άλλους τομείς σχετικούς με τους διαβητικούς.fiercebiotech.com 11/5/2017

■ Η Takeda υπογράφει συμφωνία συνεργασίας ύψους100 εκατ δολαρίων με την GammaDeltaTherapeutics , με βιοτεχνολογικά προιόντα έχοντας την πρόθεση να αγοράσει την εταιρία στο μέλλον.                                                     fiercebiotech.com  11/5/2017

■ Η GlaxoSmithKline στοχεύει σε ολόκληρη την αγορά της υγείας μετά την εξαγορά 10,3 εκατομμυρίων δολαρίων από την Novartis.

Τον επόμενο Μάρτιο, η GlaxoSmithKline θα έχει τη δυνατότητα να εξαγοράσει ένα μεγάλο μερίδιο της Novartis. Η βρετανική φαρμακοβιομηχανία θα πάρει προσφορά ύψους £ 8 δις ($ 10,3 δισεκατομμύρια) για το μερίδιο 36,5% του εταίρου της, σύμφωνα με τους κορυφαίους μετόχους της The Sunday Times. Οι παρατηρητές της βιομηχανίας λένε ότι η Novartis θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει την πρόσθετο κεφάλαιο για να βοηθήσει στη χρηματοδότηση ενός κολοσσού - , ο πιθανός στόχος είναι η AstraZeneca.

 Η GSK αρνήθηκε να σχολιάσει.

Η συμφωνία αυτή μπορεί να φαίνεται υπερβολική, καθώς η Novartis δεσμεύεται να αποφύγει τέτοιες τεράστιες συγχωνεύσεις. Μια συμφωνία θα μπορούσε επίσης να απαντήσει στους επικριτές της GSK που ζητούν κάποια δραματική δράση από την GSK, αν και όχι με τον τρόπο που κάποιοι ίσως ήλπιζαν. Η Glaxo δήλωσε ότι σκοπεύει να επιμείνει στην επιχείρηση και η Walmsley - η οποία είναι η πρώην επικεφαλής της JV - επιβεβαίωσε αυτή τη στρατηγική για τα κέρδη του πρώτου τριμήνου της εταιρείας.

Η εξαγορά της Novartis θα δώσει στην GSK τον έλεγχο των μεγαλύτερων επιχειρήσεων στον τομέα της υγείας στον πλανήτη. Εν τω μεταξύ, οι φιλοδοξίες εξαγοράς της θα μπορούσαν να αναμορφώσουν το ογκολογικό τοπίο.Ενώ η εταιρεία που εδρεύει στη Βασιλεία έχει πολλά να κάνει στην ογκολογία, δεν διαθέτει πρόγραμμα ανοσοθεραπείας πρώτης γραμμής και η AstraZeneca έχει παρουσιάσει κάποια σημαντική πρόοδο τις τελευταίες δύο εβδομάδες με την αρχική έγκριση του Imfinzi (durvalumab), που θα μπορούσε να δώσει μια εντυπωσιακή ώθηση στην αγορά.

 Fiercepharma.com   16/5/2017

■ Η Astellas ολοκληρώνει την απόκτηση βιοτεχνολογιών 800 εκατομμυρίων ευρώ από την Ogeda. Η βελγική βιοτεχνολογία είναι πλέον πλήρως ελεγχόμενη θυγατρική της Astellas και επεκτείνει τον αγωγό της τελευταίας φάσης της επιχείρησης.

pharmatimes.com 20/5/2017

■ Η AstraZeneca ανακοίνωσε πως πούλησε τα ευρωπαϊκά δικαιώματα για φάρμακο της στην Iταλική Recordati.Η AstraZeneca θα εισπράξει 300 εκατ δολαρια.

pharmafile.com 22/5/2017

■ Οι εταιρείες Novartis και IBM Watson ανακοίνωσαν ότι ξεκινούν συνεργασία με στόχο να βελτιώσουν την εξέλιξη της υγείας ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του μαστού. Αξιοποιώντας ιατρικά δεδομένα από χιλιάδες άτομα, οι δύο εταιρείες φιλοδοξούν να βελτιώσουν την παρεχόμενη φροντίδα στις ασθενείς. Ο ΙΒΜ Watson είναι ένας υπερυπολογιστής της IBM με Τεχνητή Νοημοσύνη. Η IBM έχει επενδύσει αρκετά μεγάλο ποσό χρημάτων στην ανάπτυξη του Watson και θέλει να βρει μία επιτυχημένη χρήση του. Φαίνεται ότι η Ιατρική είναι ένας τομέας στον οποίο, ο IBM Watson μπορεί να βρει ενδιαφέρουσες εφαρμογές και να διευκολύνει συνολικά το ιατρικό έργο.

Από την άλλη, η ογκολογία είναι ένας τομέας εξειδίκευσης της Novartis, ειδικά μετά την εξαγορά του ογκολογικού τμήματος της GSK. H εταιρεία εξειδικεύεται μεταξύ άλλων στη θεραπεία του καρκίνου του Μαστού, του μελανώματος, του καρκίνου του Νεφρού και του Πνεύμονα. Παράλληλα, κατέχει ηγετική θέση στην αιματολογία και στην αντιμετώπιση νόσων, όπως η λευχαιμία και τα λεμφώματα.Virus.com.gr 07/06/2017

■ Οι εταιρίες Novartis και Bristol-Myers Squibb υπέγραψαν μία κλινική, ερευνητική συμφωνία για να διερευνήσουν την ασφάλεια, ανεκτικότητα και αποτελεσματικότητα του συνδυασμού δύο ογκολογικών φαρμάκων τους.Virus.com.gr 07/06/2017

■ Η Phizer συνεργάζεται με την Basilea σε συμφωνία για αντιμολυσματικά φάρμακα.

Η εταιρία Phizer έχει υπογράψει συμφωνία με την ελβετική φαρμακευτική εταιρία BasileaPharmaceutica για αποκλειστικά δικαιώματα ώστε να πουλήσει το αντιμυκητιασικόφάρμακο Cresembla στην Ευρώπη , στην Ρωσία και στο Ισραήλ.

H Basilea θα λάβει σε αντάλλαγμα 70 εκατ ελβετικά φράγκα (περίπου 72 εκατ δολάρια) εκ των προτέρων και στη συνέχεια περίπου 427 εκατ δολάρια σε κανονιστικές ρυθμίσεις και ορόσημα πωλήσεων καθώς και σε επίσημα δικαιώματα στις πωλήσεις του φαρμάκου Cresembla από τη Phizer στους τομείς που έχουν συμφωνηθει.

Το 2010 η εταιρία Basilea είχε παραχωρήσει στην AstellasPharma αποκλειστικά δικαιώματα για να διαφημίσει το φάρμακο Cresembla- το οποίο τότε βρισκόταν στη φάση 3 της ανάπτυξης του- διατηρώντας την επιλογή να το προωθήσουν μαζί στις ΗΠΑ , στην Ευρώπη και στην Κίνα. Oι δύο εταιρίες τροποποίησαν τη συμφωνία τους το 2014 με την Basilea να ανταλλάσσει τη δυνατότητα της να συμμετέχει στην από κοινού προώθηση του φαρμάκου με πλήρη δικαιώματα έξω από τις ΗΠΑ και τον Καναδά.

■ Η Sanofi δραστηριοποιείται στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων επενδύοντας 2 δις δολάρια.                                                                                 FiercePharma 14/6/2017

ΑΠΟΛΥΣΕΙΣ ΣΤΙΣ ΠΟΛΥΕΘΝΙΚΕΣ

■ Η AcordaTherapeutics περικόπτει το 20% του προσωπικού της (100 εργαζόμενους).

FiercePharma 31/3/2017

■ Η Τeva παραιτείται από το αποστειρωμένο εργοστάσιο ενέσιμων ουσιών στο Godollo της Ουγγαρίας, το οποίο σταμάτησε την παραγωγή πέρυσι, αφού το FDA βρήκε τις κατασκευαστικές αδυναμίες. Ο παραγωγός γενόσημων αποβάλλει εκατοντάδες εργαζομένους τους επόμενους μήνες και θα πουλήσει ή θα κλείσει το εργοστάσιο μέχρι τα τέλη του επόμενου έτους.

Ένας εκπρόσωπος της Teva επιβεβαίωσε την Τετάρτη ότι ανέφερε τα ουγγρικά μέσα ενημέρωσης σχετικά με τα σχέδιά της για την απομάκρυνση της εγκατάστασης στα περίχωρα της Βουδαπέστης. Είπε ότι περίπου 500 εργαζόμενοι κινδυνεύουν να χάσουν τη δουλειά τους, καθώς η εταιρία επιταχύνει την παραγωγή στην περιοχή με σκοπό την πώληση ή το κλείσιμο της μονάδας μέχρι τα τέλη του 2018. FiercePharma 17/5/2017

■ Σε δήλωση της ηNovartis, ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι σκοπεύει να κάνει 500 απολύσεις σε παραδοσιακές θέσεις παραγωγής, συντονισμού και ανάπτυξης στην περιοχή της Βασιλείας το επόμενο έτος και το μισό, προσθέτοντας 350 Θέσεις υψηλής τεχνολογίας στην "ανάπτυξη και καινοτόμο βιολογική παραγωγή".Fircepharma.com  20/5/2017

■ Η Novartis ασχολείται με 250 θέσεις των ΗΠΑ στις λειτουργίες δεδομένων
Είναι το δεύτερο κύμα μεγάλων περικοπών θέσεων εργασίας αυτό το μήνα για την ελβετικη εταιρία , το οποίο βρίσκεται στο στάδιο της ενοποίησης των λειτουργιών δεδομένων σε ένα χώρο ανάπτυξης φαρμάκων στην Ινδία.                          BioPharma Dive25/5/2017

ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΚΑΤΑΣΤΑΣΗΤΩΝΠΟΛΥΕΘΝΙΚΩΝ ΣΤΟ 1^ο ΤΡΙΜΗΝΟ 2017

■ Οι αναφορές του πρώτου τριμήνου του 2017, με τις νεότερες από BMS, AstraZeneca, AbbVie, Amgen και άλλες.

•Η J & J είδε τα βασικά φάρμακα να συρρικνώνονται ενώ ο Remicade κράτησε κάτω από την επίθεση με βιοσμήματα.

•Η Lilly παρουσίασε εντυπωσιακή αύξηση των πωλήσεων

•Η Novartis έφερε δυο εκπλήξεις ανάπτυξης σε μια κατά τα άλλα μη εντυπωσιακή περίοδο .

•Η Bristol-Myers Squibb επέστρεψε την καθοδήγησή της το 2017 το τελευταίο τρίμηνο, σε μια κίνηση ορισμένοι παρατηρητές της βιομηχανίας που αποδόθηκαν στο ανοσο-ογκολογικό αστέρι Opdivo και τα πρόσφατα εμπόδια. Το πρώτο τρίμηνο άλλαξε αυτή την τάση. Ουσιαστικά οι πωλήσεις Opdivo των 1,13 δισεκατομμυρίων δολαρίων, που ξεπέρασαν τις εκτιμήσεις των 988 εκατομμυρίων δολαρίων, βοήθησαν τηνεταιρία του Νιου Τζέρσεϋ να έρθει συνολικά μπροστά στα έσοδα. Καταγράφηκε μια κορυφαία κίνηση ύψους 4,93 δισ. Δολαρίων, πολύ μπροστά από τους αναλυτές των 4,75 δισ. Δολαρίων που αναμένονταν.

•Η στρατηγική του cast-off της AstraZeneca έθεσε φρύδια, αλλά βοήθησε να κερδίσει ένα άλλο κτύπημα κέρδους για την εταιρία με έλλειψη πωλήσεων για να ξεκινήσει το έτος. Και αυτή τη φορά, ήταν μεγάλη. Τα έσοδα από πωλήσεις ύψους 562 εκατομμυρίων δολαρίων, τα οποία αποτελούσαν το 10% των κερδών των 5,41 δισεκατομμυρίων δολαρίων της AstraZeneca, έφεραν τα βασικά κέρδη σε 99 σεντ ανά μετοχή, τα οποία είχαν καλή απόδοση 18 σεντ.

Φυσικά, η εταιρεία δεν θα είναι αναγκαστικά σε θέση να διατηρήσει αυτό το κλιπ, και με τις πωλήσεις να υπολείπονται ακόμη και μεταξύ των λεγόμενων αναπτυσσόμενων προϊόντων της AZ - τα ερωτήματα σχετικά με τις κινήσεις εκφόρτωσής της πιθανόν να συνεχιστούν. Νέα

•Οι επενδυτές της AbbVie ήτείχαν θορυβηθεί στα τέλη του περασμένου έτους, καθώς ένα βασικό της φάρμακο για τη ρευματοειδή  αρθρίτιδα, το Humira απουσίαζε από τις προσδοκίες πωλήσεων στο εξωτερικό, ειδικά όταν το φάρμακο έρχεται αντιμέτωπη με την ανταγωνιστική πίεση από μια νέα βιοϊσοδυναμία. Έτσι, οι επενδυτές ανακουφίστηκαν όταν η εταιρεία ανακοίνωσε τα αποτελέσματα του πρώτου τριμήνου που ξεπέρασαν τις δικές της προβλέψεις, οδηγούμενες σε μεγάλο βαθμό από την αύξηση κατά 15% των συνολικών πωλήσεων της Humira. 

•Η Amgen χρειάζεται μια συμφωνία: Το Enbrel έλαβε ένα χτύπημα 200 εκατομμυρίων δολαρίων το πρώτο τρίμηνο, μειώνονταςτις πωλήσεις της μεγάλης βιοτεχνολογίας κατά 8% στα 5,46 δισεκατομμύρια δολάρια. Ωστόσο, η μείωση κατά 13% στις δαπάνες Έρευνας και Ανάπτυξης ενίσχυσε τα περιθώρια. «Θα βλέπουμε την εταιρεία περισσότερο από ποτέ να έχει ανάγκη και ενδεχομένως να προετοιμαστεί για μια σημαντική εξαγορά», γράφει ο αναλυτής της Leerink Geoffrey Porges.

• Η Roche αύξησε τις πωλήσεις της, χάρη στην ισχυρή ανάπτυξη από τα νεότερα φάρμακα για τον καρκίνο. Εν τω μεταξύ, η ανοσο-ογκολογική θεραπεία Tecentriq διπλασίασε τις πωλήσεις σε 113 εκατομμύρια ελβετικά φράγκα. Συνολικά, οι πωλήσεις φαρμακείων αυξήθηκαν κατά 3% σε σταθερά νομίσματα στα 10,17 δισ. Φράγκα, παρά τη μείωση του Tamiflu κατά 26%. Οι πωλήσεις του ομίλου έφθασαν τα 12,94 δισ. Φράγκα, αυξημένα κατά 4%.

•Η Bayer κέρδισε 13,2 δισ. Ευρώ κατά τις πωλήσεις του πρώτου τριμήνου, σημειώνοντας αύξηση 9,4% σε σχέση με την αντίστοιχη περσινή περίοδο. Από το ποσό αυτό, οι πωλήσεις βιολογικών επιστημών ήταν περίπου 9,7 δισ. Ευρώ, ενώ το φάρμακο  αυξήθηκε κατά 7,4% κατά τη διάρκεια του τριμήνου.

•Η Celgene αύξησε τις καθαρές πωλήσεις κατά 18% το πρώτο τρίμηνο στα 2,95 δισ. δολάρια.

• Στην τηλεδιάσκεψη του πρώτου τριμήνου της εταιρίας, η νέα διευθύνουσα σύμβουλος Emma Walmsley επανέλαβε τα συναισθήματα του προηγουμένου διευθηντή Andrew Witty, επιμένοντας ότι υπάρχουν οφέλη για την «ύπαρξη εταιρίας υγειονομικής περίθαλψης τριών επιχειρήσεων» που περιλαμβάνει φάρμακα, εμβόλια και υγεία των καταναλωτών. 

• Η Biogen κέρδισε 2,8 δισ. Δολάρια στα έσοδα του πρώτου τριμήνου, αύξηση 3% σε σχέση με πέρυσι.

•Η Novartis ανέβασε ορισμένους εκπληκτικούς αριθμούς την Τρίτη, με αποτέλεσμα οι αναλυτές να υποδείξουν ότι το χειρότερο μπορεί να βρίσκεται πίσω από την εταιρεία.

FiercePharma 28/4/2017

● Να επιβεβαιώνονται οι προβλέψεις της για τα οικονομικά αποτελέσματα του 2017, βλέπει η Sanofi, η οποία καταγράφει μια ισχυρή ανάπτυξη στο α΄τρίμηνο του έτους, που προέρχεται από τις Μονάδες Ειδικής Φροντίδας και Εμβολίων, καθώς και τις καλές επιδόσεις των αναδυόμενων αγορών.

Πιο συγκεκριμένα, οι καθαρές πωλήσεις ανήλθαν σε €8.648 εκατ., σημειώνοντας αύξηση 11,1% σύμφωνα με τα δημοσιευμένα στοιχεία και 8,6% σε σταθερές τιμές συναλλάγματος, αντικατοπτρίζοντας την απόκτηση του Τομέα Καταναλωτικών Προϊόντων της Boehringer Ingelheim’s και την πλήρη ενοποίηση των Ευρωπαϊκών Μονάδων Εμβολίων της Sanofi. Σε σταθερή δομή και σταθερές τιμές συναλλάγματος, οι καθαρές πωλήσεις αυξήθηκαν κατά 3,5%. Συνάμα, οι πωλήσεις της επιχειρησιακής μονάδας Αναδυόμενων Αγορών αυξήθηκαν κατά 8,5% σε σταθερές τιμές συναλλάγματος και σε συνεχή αναδιάρθρωση.                                                        Virus.com.gr 9/5/2017

ΜΕΡΙΚΕΣ ΣΚΕΨΕΙΣ

Τι κρύβει η φασαρία για το Φάρμακο;

Στην τελική ευθεία για την εφαρμογή νέων αντιλαϊκών μέτρων που αφορούν την αγορά του Φαρμάκου μπαίνει η κυβέρνηση. Η προωθούμενη δέσμη των αλλαγών που ανακοίνωσε, αφορά μεταξύ άλλων την υιοθέτηση επιπλέον «φίλτρων» για την εισαγωγή «καινοτόμων» φαρμάκων στη θετική λίστα (φάρμακα που αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ), για τα οποία οι ασθενείς, με όλα τα προηγούμενα μέτρα απ' αυτή και τις μέχρι τώρα κυβερνήσεις, πληρώνουν ήδη πολύ πιο αυξημένες συμμετοχές, προκειμένου να μειώνεται η δαπάνη του κράτους και των ασφαλιστικών ταμείων.

Θυμίζουμε ότι οι κλειστοί πετσοκομμένοι προϋπολογισμοί για τη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη είναι ήδη καθορισμένοι. Αυτό σημαίνει ότι για κάθε καινούριο φάρμακο που θα εισάγεται στη θετική λίστα, θα πρέπει να αφαιρούνται φάρμακα ίσης αξίας από τα αποζημιούμενα, τα οποία θα τα πληρώνουν εξολοκλήρου οι ασθενείς, για να μην αυξάνεται η δημόσια δαπάνη.

Το συγκεκριμένο μέτρο δεν είναι καινούριο. Έχει ήδη εφαρμοστεί τα προηγούμενα χρόνια και οδήγησε στο να πεταχτούν έξω από τη θετική λίστα δεκάδες φάρμακα ευρείας κατανάλωσης, να χαρακτηριστούν ως Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ) ή ως Γενικής Διάθεσης Φάρμακα (ΓΕΔΙΦΑ) και τα οποία πληρώνουν 100% οι ασθενείς.

Παράλληλα, με αποφάσεις προηγούμενων κυβερνήσεων που διατηρούνται και με την καθιέρωση της λεγόμενης «ασφαλιστικής τιμής» (με βάση την οποία αποζημιώνουν τα Ταμεία), μειώθηκαν δραστικά οι δαπάνες του κράτους και των ασφαλιστικών ταμείων για τα φάρμακα της θετικής λίστας, αλλά αυξήθηκαν μεσοσταθμικά οι απευθείας πληρωμές από τους ασθενείς, στους οποίους συνταγογραφούνται φάρμακα με υψηλότερη τιμή από την ασφαλιστική.

Επιπλέον, το πακέτο μέτρων που ανακοινώθηκε, περιλαμβάνει την προώθηση των γενοσήμων με ποσοστιαίους στόχους συνταγογράφησης ανά γιατρό και με ειδικό οικονομικό κίνητρο την πρόβλεψη κλειστών προϋπολογισμών ανά θεραπευτική κατηγορία, σε συνδυασμό με την ενσωμάτωση υποχρεωτικών θεραπευτικών πρωτοκόλλων.

Όλα αυτά αντανακλούν την οξυμένη αντιπαράθεση ανάμεσα σε τμήματα της φαρμακοβιομηχανίας για το ποιος θα εξασφαλίσει μεγαλύτερη κερδοφορία, διεκδικώντας μεγαλύτερα μερίδια στην «πίτα» της αγοράς του Φαρμάκου, στο έδαφος του ανταγωνισμού που πυροδοτείται και από τη μείωση των δημόσιων δαπανών για το Φάρμακο.

Σε μια παράλληλη εξέλιξη, ο υπουργός Υγείας, σε συνάντηση με τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο (ΠΦΣ), στο πλαίσιο της ενημέρωσης για τις διατάξεις που αφορούν στα φαρμακεία και έχουν συμφωνηθεί στο πλαίσιο της διαπραγμάτευσης, ανακοίνωσε την απελευθέρωση των τιμών των ΜΗΣΥΦΑ, η οποία έχει νομοθετηθεί από το 2014, με ισχύ από 1/1/2017.Διαβεβαίωσε, επίσης, τους φαρμακοποιούς ότι τα ΜΗΣΥΦΑ θα συνεχίσουν να χορηγούνται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, με εξαίρεση τα σκευάσματα που ανήκουν στην κατηγορία των ΓΕΔΙΦΑ και τα οποία αποτελούν το 13% των Μη Συνταγογραφούμενων. Πρακτικά, αυτό σε τίποτα δεν αλλάζει το γεγονός ότι οι ασθενείς θα συνεχίσουν να πληρώνουν εξολοκλήρου από την τσέπη τους τον μακρύ κατάλογο των ΜΗΣΥΦΑ και των ΓΕΔΙΦΑ, ο οποίος διαρκώς διευρύνεται.

Όλο το πακέτο που ανακοινώνει, επιβεβαιώνει επίσης ότι τα ληστρικά μέτρα που πήρε για τους ασθενείς και οδήγησαν - σύμφωνα με τις εκτιμήσεις ακόμη και των ίδιων των επιστημόνων και των φορέων τους - χιλιάδες ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία τους επειδή δεν μπορούν να ανταποκριθούν στην αγορά των πανάκριβων φαρμάκων, θα συνεχιστεί και το επόμενο διάστημα.

Παράλληλα, ο υπουργός επανέλαβε όσα περιλαμβάνονται στο νομοσχέδιο για την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας (ΠΦΥ), δηλαδή ότι τα φαρμακεία που είναι συμβεβλημένα με τον ΕΟΠΥΥ, θα μπορούν να συμμετέχουν σε δράσεις προαγωγής υγείας και πρόληψης, καθώς θα συνιστούν, μαζί με τις δημόσιες δομές ΠΦΥ και με τους συμβεβλημένους με τον ΕΟΠΥΥ παρόχους υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας, το τοπικό δίκτυο ΠΦΥ.

Τέτοιου είδους προτάσεις γίνονται για να «χαϊδεύουν» τα αυτιά των φαρμακοποιών, για να αποδεχτούν την απελευθέρωση του επαγγέλματος και την αύξηση του ανταγωνισμού με τα μονοπώλια του κλάδου. Προσπαθούν να πείσουν τους αυτοαπασχολούμενους φαρμακοποιούς ότι ο ρόλος ο δικός τους και της επιχείρησής τους μπορεί να αλλάξει και να δραστηριοποιηθούν και σε άλλο πεδίο σχετικό, χωρίς να μειωθεί η κερδοφορία τους.

Συγχρόνως, προσπαθούν να τους δελεάσουν ότι θα αναβαθμιστούν, ενώ κρύβουν ότι αυτή η αλλαγή ρόλων, που είναι αντιεπιστημονική, είναι και επικίνδυνη, όχι μόνο για τους ασθενείς, αλλά και για τους ίδιους. Με τι κριτήρια ένας ασθενής, αλλά και ένας φαρμακοποιός, που το αντικείμενο της επιστήμης του δεν είναι η διάγνωση και η θεραπεία ασθενών, θα εκτιμήσει ότι τα «ήπια» φαινόμενα δεν είναι τα αρχικά στάδια μιας σοβαρής νόσου;

Προκειμένου να θολώσει τα νερά, η κυβέρνηση προπαγανδίζει τα λεγόμενα «αντίμετρα», προκειμένου να καλλιεργήσει κλίμα ανοχής και προσδοκίας στα λαϊκά στρώματα. Μέτρα και «αντίμετρα» είναι υπέρ του κεφαλαίου και των φαρμακοβιομηχάνων. Πλέον, δεν μπορεί να συσκοτιστεί, ούτε να κρυφτεί το γεγονός ότι οι ασθενείς των λαϊκών οικογενειών θα συνεχίσουν να χρυσοπληρώνουν την Υγεία και το Φάρμακο, ακόμα κι αν δοθούν ορισμένες ψευτοπαροχές, όπως αυτές που διαφημίζει τώρα η κυβέρνηση.

Όλα τα παραπάνω συνθέτουν ένα πλέγμα μέτρων για την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας στο χώρο της παραγωγής και της εμπορίας του Φαρμάκου. Συνδέονται, επίσης, με το αντεργατικό νομοθετικό πλαίσιο που προωθείται και αξιοποιείται δεόντως από τους επιχειρηματίες του φαρμάκου – καλλυντικού, καθώς και από το σύνολο των επιχειρηματικών ομίλων, με αναδιαρθρώσεις, απολύσεις, οφειλές δεδουλευμένων, επιδείνωση εργασιακών σχέσεων, επέκταση ατομικών συμβάσεων και ελαστικών μορφών εργασίας. Από τη στιγμή που το Φάρμακο αποτελεί εμπόρευμα και τα εργοστάσια, μαζί με τα αποτελέσματα της Έρευνας, ιδιοκτησία των φαρμακοβιομηχάνων, αυτό που καθορίζει όλα τα μέτρα, με όποιο περιτύλιγμα κι αν αυτά προωθούνται, είναι η προώθηση των συμφερόντων τους σε βάρος των αναγκών των εργαζόμενων και συνολικά του λαού.

Ζητούμενο επομένως για την εργατική τάξη και τα λαϊκά στρώματα είναι να οργανώσουν την πάλη τους και να δυναμώσουν τη συμμαχία τους, διεκδικώντας δωρεάν Φάρμακο, χωρίς καμία πληρωμή, καμία περικοπή, κανένα πλαφόν, αποκλειστικά με επιστημονικά κριτήρια και όχι στη βάση της σχέσης κόστους - οφέλους.