ΜΗΝΙΑΙΟ ΔΕΛΤΙΟ

ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΛΑΔΟΤOΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ.

ΣΕΠΤΕΜΒΡΗΣ 2018

ΚΥΒΕΡΝΗΤΙΚΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗ

■ Τσίπρας: Σταδιακή αύξηση του ορίου δαπανών για το Φάρμακο.

Ο πρωθυπουργός υποστήριξε ότι ενδιαφέρεται για τη στήριξη της εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας και τόνισε «μας απασχολεί και ο εξορθολογισμός της φαρμακευτικής δαπάνης» και υπενθύμισε ότι το υπουργείο Υγείας είναι σε διαρκή διάλογο με την εγχώρια φαρμακοβιομηχανία, ενώ παράλληλα έχει θεσπίσει δέσμη μέτρων για τον περιορισμό των clawback και rebate. 

Τη σταδιακή αύξηση του ορίου δαπανών στην ενδο- και εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη στη μεταμνημονιακή εποχή εξήγγειλε ο πρωθυπουργός Αλέξης Τσίπρας, κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου στην 83η ΔΕΘ.

Απαντώντας σε σχετική ερώτηση για το rebate και το clawback που καταβάλλει η φαρμακοβιομηχανία ως αντιστάθμισμα της υπέρβασης του ετήσιου ορίου της φαρμακευτικής δαπάνης που έχει ορίσει δια νόμου το υπουργείο Υγείας είπε χαρακτηριστικά ότι: «Στη μεταμνημονιακή περίοδο θα υπάρξει σταδιακή αύξηση του ορίου δαπανών για το φάρμακο. Επιπλέον, έχουν δρομολογηθεί διαρθρωτικά μέτρα. Θα περιοριστεί το clawback». Συμπλήρωσε όμως ότι «το φάρμακο είναι μια αμαρτωλή υπόθεση» κάνοντας αναφορά στο σκάνδαλο Novartis αλλά και τις υποθέσεις υπερτιμολογήσεων ιατροφαρμακευτικών προϊόντων στο πρόσφατο παρελθόν που ζημίωσαν οικονομικά τα κρατικά ταμεία.

Αξίζει να σημειωθεί ότι εγχώριες και πολυεθνικές φαρμακευτικές εταιρίες είναι θορυβημένες από την υπέρβαση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης το 2018, αφού αυτό θα έχει ως συνέπεια την αύξηση της συνολικής συμμετοχής των εταιρειών κατά τουλάχιστον 200 εκατ. ευρώ σε σύγκριση με πέρυσι. Στελέχη από το χώρο του Φαρμάκου εκτιμούν ότι οι επιστροφές της φαρμακοβιομηχανίας θα ξεπεράσουν φέτος το 1,4 δισ. ευρώ.                                                                                  In.gr  10/9/2018

■ Πρόταση Ξανθού για το Horizon Scanning.

Κοινοτικές διαδικασίες και διακρατικές συνεργασίες ανέδειξε για ακόμη φορά με την ομιλία του στο Συμβούλιο Υπουργών Υγείας στη Βιέννη, ο Ανδρέας Ξανθός, επισημαίνοντας και την ανάγκη απόδειξης της προστιθέμενης αξίας των φαρμακευτικών προϊόντων.  Σύμφωνα με τον Έλληνα Υπουργό Υγείας, για την εξεύρεσή λύσεων απαιτείται στενή συνεργασία μεταξύ του κεντρικού ευρωπαϊκού φορέα έγκρισης (EMA) και των εθνικών φορέων έγκρισης, αξιολόγησης και αποζημίωσης φαρμάκων.

Μάλιστα, ο κ. Ξανθός ανέφερε πως βασική επιδίωξη πρέπει να είναι «η δημιουργία μίας κεντρικής βάσης δεδομένων για τα νέα φάρμακα που είναι προς έγκριση (Horizon Scanning)». Εξήγησε, πως «ο έγκαιρος προσδιορισμός των καινοτόμων θεραπειών μέσω του Horizon Scanning, καθώς και η άντληση πληροφοριών σχετικά με το κόστος τους, θα βοηθήσει στην ορθολογικότερη ιεράρχηση των αναγκών και στην αποδοτικότερη αξιοποίηση των πόρων».

Επιπρόσθετα, ο Υπουργός Υγείας εκτίμησε ότι η λειτουργία της βάσης δεδομένων του ΕΜΑ για τις κλινικές μελέτες, (Regulation (EU) 536/2014), «θα διασφαλίσει πρόσβαση σε έγκυρη επιστημονική γνώση, υψηλότερο επίπεδο διαφάνειας, πληροφορίες για τα κόστη έρευνας και ανάπτυξης (R&D), για τη διάθεση δημόσιων πόρων στην έρευνα, για τα περιθώρια κερδοφορίας». Φυσικά, ο κ. Ξανθός αναφέρθηκε στις διακρατικές συνεργασίες μεταξύ των ευρωπαϊκών χωρών, όπως η «πρωτοβουλία της Βαλέτας», οι οποίες -σε συνδυασμό με τις εθνικές διαπραγματεύσεις- έχουν «τη δυνατότητα να διαδραματίσουν ισχυρό ρόλο στην υλοποίηση του στόχου της καθολικής πρόσβασης των πολιτών στις καταλληλότερες θεραπείες, προστατεύοντας τους από δυσβάστακτες οικονομικές επιβαρύνσεις και διασφαλίζοντας ταυτόχρονα τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας».

Από την άλλη, ο κ. Ξανθός αναφέρθηκε και στην «αβεβαιότητα» της πραγματικής αξίας πολλών από τα νέα προϊόντα. Όπως υποστήριξε, τα κριτήρια έγκρισής τους θα πρέπει να περιλαμβάνουν και επιπλέον στοιχεία που θα αποδεικνύουν το πρόσθετο κλινικό όφελος σε σχέση με τις υπάρχουσες θεραπείες.

«Επίσης, απαιτούνται αυστηρότερα μέτρα για τη διασφάλιση της ανεμπόδιστης διάθεσης των εγκεκριμένων φαρμάκων σε όλες τις χώρες, χωρίς διακρίσεις που σχετίζονται με επιθετικές εταιρικές πρακτικές ή λογικές κερδοσκοπίας», σημείωσε.

Ο κ. Ξανθός έκλεισε την ομιλία του με τις προκλήσεις που συνοδεύουν τα ορφανά φάρμακα.

«Η Ευρωπαϊκή Ένωση, αναγνωρίζοντας την αξία των ορφανών φαρμάκων έχει προωθήσει μια σειρά κινήτρων για την ενθάρρυνση της ανάπτυξης τους. Ωστόσο, υπάρχουν σημαντικές προκλήσεις όπως η συλλογή δεδομένων που αποδεικνύουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, δεδομένου μάλιστα του μικρού πληθυσμού-στόχου. Η επέκταση των ενδείξεων και του «θεραπευτικού φάσματος» των ορφανών φαρμάκων σε μεγαλύτερους πληθυσμούς ασθενών, επιβάλλουν ρυθμίσεις επαναξιολόγησης του χαρακτηρισμού ενός φαρμάκου ως ορφανό και επαναδιαπραγμάτευσης της τιμής του», ανέφερε.                                                                                                        Virus.com.gr   10/9/2018

■ Τι αλλάζει στη φαρμακευτική πολιτική.

Σε διαδικασία αλλαγών στο Φάρμακο φαίνεται να μπαίνει η Αριστοτέλους. Ο Ανδρέας Ξανθός έχει μιλήσει συχνά για αλλαγή του μίγματος στη φαρμακευτική πολιτική, αποδεχόμενος την ανεπάρκεια της διαθέσιμης δαπάνης. Βέβαια, η συντριπτική πλειονότητα των μέτρων που εισήχθησαν τα τελευταία χρόνια ήταν οριζόντια, στοχεύοντας στη μεταβίβαση του βάρους της δαπάνης τόσο στις φαρμακευτικές εταιρίες όσο και στους πολίτες.

Στη μεταμνημονιακή και κατά γενική ομολογία μακρά προεκλογική περίοδο φαίνεται πως η Κυβέρνηση αποφάσισε να προχωρήσει στις αλλαγές στη φαρμακευτική πολιτική, που είχε προαναγγείλει το Υπουργείο Υγείας στο πλαίσιο της Επιτροπής Παρακολούθησης της Φαρμακευτικής Δαπάνης.

Από το βήμα του συνεδρίου της Ναυτεμπορικής, ο κ. Ξανθός μίλησε εκ νέου ανεπαρκή δαπάνη, υποστηρίζοντας όμως πως η κυβέρνηση στοχεύει να προσεγγίσει τους ευρωπαϊκούς μέσους όρους, σε βάθος 5ετίας. Ανακοίνωσε, δε, τις δύο βασικές αλλαγές.  Η πρώτη εξ αυτών αφορά στη διαδικασία της ανατιμολόγησης αυτή καθ ‘αυτή. Σύμφωνα, λοιπόν, με τον Υπουργό Υγείας, δεν πρόκειται γίνει δεύτερη ανατιμολόγηση φαρμάκων εντός του 2018.

«Ήταν αίτημα της φαρμακοβιομηχανίας που θεωρήσαμε εύλογο, μετά από μια συνεχή υποτιμολόγηση που δημιούργησε πολλαπλές παρενέργειες και δεν επηρέασε δημοσιονομικά το κράτος, αφού η δαπάνη είναι συγκεκριμένη», ανέφερε. Ειδικά για τα γενόσημα, η διαδικασία της έκδοσης νέων Δελτίων Τιμών τα τελευταία χρόνια σήμανε και ποσοστιαία μεγαλύτερες μειώσεις.

Στο θέμα αναφέρθηκε και ο πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), Θ. Τρύφων επισημαίνοντας ότι «είχαμε το μοναδικό σύστημα στην Ευρώπη που, κινούμενο στα όρια της νομικής αυθαιρεσίας, πραγματοποιούσε δύο ανατιμολογήσεις κάθε έτος εστιάζοντας μονόπλευρα και άδικα σε μειώσεις μόνο στα παλαιά και οικονομικά φάρμακα».

Δεν είναι, όμως, η μόνη αλλαγή στο κομμάτι της τιμολόγησης που φέρεται να εξετάζει η Αριστοτέλους. Σύμφωνα με πληροφορίες του Virus δεν αποκλείεται να υπάρξουν και αλλαγές στο «καλάθι» των χωρών που χρησιμοποιούνται για την τιμολόγηση των φαρμάκων. Ένα από τα σενάρια που εξετάζονται είναι τα off patent, με την είσοδο του πρώτου γενοσήμου, να τιμολογούνται με τον ευρωπαϊκό μέσο όρο. Το γενόσημο τους θα προσδιορίζεται στο 65% της τιμής του off patent, καταργώντας το μαξιλάρι του 10%.

Αν τελικά αυτό θα είναι η «συνταγή» που θα επιλεγεί, βέβαια, μένει να φανεί. Άλλωστε, ο Ανδρέας Ξανθός σημείωσε ότι η θεσμοθέτηση της κατάργησης της δεύτερης τιμολόγησης για το 2018 θα δώσει χρόνο έως τις αρχές του 2019 να οδηγηθούμε σε μια συμφωνημένη, όσο το δυνατόν, αλλαγή μίγματος στη φαρμακευτική πολιτική.

Νέα θεραπευτικά πρωτόκολλα προστίθεται διαρκώς στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση, συμβάλλοντας στον έλεγχο της. Ήδη έχουν ανέβει 50 και έως το τέλος του έτους εκτιμάται ότι θα έχουν φθάσει τα 70, ίσως και τα 80.

Η δεύτερη αλλαγή που ανακοίνωσε αφορά περισσότερο τους πολίτες και τη μείωση της επιβάρυνσης τους από το 1 ευρώ ανά συνταγή. Ο κ. Ξανθός δεν ανακοίνωσε την κατάργηση της επιβάρυνσης ανά συνταγή, αλλά την άρση του περιορισμού στον αριθμό των φαρμάκων που περιλαμβάνει. Μειώνεται έτσι ο αριθμός των συνταγών που χρειάζονται ασθενείς που πρέπει να λάβουν παραπάνω από 3 φάρμακα. Κατά τον Υπουργό με την ενιαία συνταγή θα μειωθεί κατά 20 εκατ. ευρώ η ιδιωτική συμμετοχή. Ο Υπουργός Υγείας αναφέρθηκε και στη μείωση τη μείωση της συμμετοχής στα γενόσημα και την εξαίρεση από το κριτήριο ανάπτυξης γενοσήμων και εμβολίων.                                          Virus.com.gr  24/9/2018

ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟ

Επιβεβαιώνει για Wella η Σαράντης - Αναλαμβάνει τη διανομή από Οκτώβριο.

Στα πλαίσια της αναπτυξιακής στρατηγικής του και στοχεύοντας στην περαιτέρω ενίσχυση του προϊοντικού του χαρτοφυλακίου στον κλάδο ευρείας διανομής, ο Όμιλος Σαράντη αναλαμβάνει από τον Οκτώβριο του 2018 την διανομή του Wella, σήμα της εταιρείας COTY, αναφέρει η εταιρία σε χρηματιστηριακή ανακοίνωση. Όπως αναφέρει ο όμιλος, η συμφωνία περιλαμβάνει την αντιπροσώπευση και διανομή του χαρτοφυλακίου της Wella, και συγκεκριμένα των σημάτων Koleston, Wellaflex και New Wave στην ελληνική αγορά ευρείας διανομής.

Η συνεργασία μεταξύ των δύο εταιριών είναι μια ακόμα επιβεβαίωση της εδραιωμένης θέσης του Ομίλου Σαράντη στην αγορά καταναλωτικών προϊόντων και απόδειξη πως το ανεπτυγμένο δίκτυο πωλήσεων και η επιτυχημένη εμπορική εκτέλεση τον καθιστούν πόλο έλξης και ιδανικό συνεργάτη για πολυεθνικές εταιρείες που επιθυμούν να υποστηρίξουν και να αναπτύξουν την δραστηριότητά τους, επισημαίνει. Για την ανάληψη της αντιπροσωπείας ο Όμιλος δεν χρειάστηκε να καταβάλει κάποια δαπάνη.

Μέσω της εν λόγω συμφωνίας ο Όμιλος Σαράντη εμπλουτίζει περαιτέρω το προϊοντικό του χαρτοφυλάκιο στην ελληνική αγορά, ενισχύοντας παράλληλα περαιτέρω τον κύκλο εργασιών του και την κερδοφορία του στο κανάλι της ευρείας διανομής.Κέρδος online   25/9/2018

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΕΤΑΙΡΙΕΣ

■ Επενδύσεις από την Boehringer Ingelheim – Τι «κερδίζει» η Ελλάδα.

Σε επένδυση ύψους 85 εκατομμυρίων ευρώ, για την ανέγερση εγκαταστάσεων Έρευνας και Ανάπτυξης (R & D) στο Ingelheim της Γερμανίας, προχωρά η φαρμακευτική εταιρεία Boehringer Ingelheim, προκειμένου να κατακτήσει μια ακόμη καλύτερη θέση στην αγορά των καινοτόμων φαρμάκων.

Η νέα μονάδα, η οποία αναμένεται να λειτουργήσει το 2020 με 75 υπαλλήλους, θα εστιάσει στην παραγωγή δισκίων, με στόχο να αναπτύξει και να παρασκευάσει πιο σύνθετα, καινοτόμα φαρμακευτικά σκευάσματα, τα οποία θα λανσαριστούν στην παγκόσμια αγορά. Στον αντίποδα, τα παλαιότερα και ευκολότερα στην παραγωγή φάρμακα μεταφέρονται σταδιακά, από το 2016, σε εργοστάσια άλλων χωρών του παγκόσμιου δικτύου.

Μέσα σε χρόνο ρεκόρ (2016-2017), η Boehringer Ingelheim, ολοκλήρωσε και την ανέγερση του «εργοστασίου διαβήτη» στο Ingelheim, μια επένδυση 34 εκατομμυρίων ευρώ, για την παραγωγή καινοτόμων αντιδιαβητικών παραγόντων. Εντούτοις, όπως ανακοίνωσε η γερμανική φαρμακοβιομηχανία, το 2020 η παραγωγή τέτοιων παρασκευασμάτων πρόκειται να μεταφερθεί σε άλλες χώρες, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα.

Ήδη, από το 2012, στις εγκαταστάσεις της εταιρείας στο Κορωπί έχουν ξεκινήσει να παράγονται, εκτός από τα «ιστορικά» της φάρμακα και άλλα, στρατηγικής σημασίας φαρμακευτικά προϊόντα. Για το λόγο αυτό και με αρχή τα αντιδιαβητικά της φάρμακα, η Boehringer Ingelheim Ελλάς, προχώρησε σε αναδιαμόρφωση της παραγωγικής μονάδας της μέσα από αλλεπάλληλες επενδύσεις.

Σε απόσταση «αναπνοής» από την έναρξη λειτουργίας της βρίσκεται  και η νέα παραγωγική μονάδα της εταιρείας στο Κορωπί, μια επένδυση ύψους 40 εκατ. ευρώ που θα συμβάλει στην είσοδο  συναλλάγματος στη χώρα, στην αύξηση της απασχόλησης και στην ελάττωση της διαφυγής επιστημόνων στο εξωτερικό. Πρόκειται για μια υπερσύγχρονη μονάδα, με τελευταίας τεχνολογίας εξοπλισμό, η οποία εντάχθηκε στο επενδυτικό πρόγραμμα της εταιρείας, προκειμένου να καλυφτούν οι αυξημένες ανάγκες τροφοδοσίας του 70% της παγκόσμιας αγοράς με τα καινοτόμα αντιδιαβητικά φάρμακά της,  μέσω της παραγωγής τους στην Ελλάδα. Με την επέκταση αυτή, η οποία αναμένεται να «ανοίξει» 50  θέσεις εργασίας,  η Boehringer Ingelheim φιλοδοξεί να καταστήσει το εργοστάσιο στο Κορωπί ένα hub παραγωγής αντιδιαβητικών φαρμάκων.                                      mononews.gr 31/8/2018

■ AbbVie: Συνεργασία με IQVIA και AMCHAM για την κλινική έρευνα.

Σε μια Διεθνή Έκθεση με πρωταγωνιστές την Καινοτομία και τη Δημιουργικότητα, η AbbVie - βιοφαρμακευτική εταιρεία προσηλωμένη στην έρευνα και την καινοτομία- δίνει δυναμικό παρόν, πλαισιώνοντας τη συμμετοχή των Ηνωμένων Πολιτειών Αμερικής.

Στο περίπτερο της AbbVie, οι επισκέπτες της έκθεσης θα έχουν τη δυνατότητα να ενημερωθούν για τις δράσεις της εταιρείας, την επίδρασή της στους ασθενείς, την επιστήμη, την κοινωνία και την οικονομία καθώς και τις θεραπευτικές κατηγορίες στις οποίες δραστηριοποιείται. 

Παράλληλα, η AbbVie σε συνεργασία με την IQVIA και το Ελληνο-Αμερικανικό Επιμελητήριο θα παρουσιάσει στις 9, 10 και 15 Σεπτεμβρίου ένα ολοκληρωμένο σχέδιο ανάπτυξης της κλινικής έρευνας στη χώρα μας με κεντρικό στόχο την αμεσότερη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες υπό ανάπτυξη, την προσέλκυση νέων επενδύσεων και την αναστροφή του «brain drain». 

Με αφορμή τη συμμετοχή της AbbVie στην 83η Διεθνή Έκθεση Θεσσαλονίκης (ΔΕΘ), o Γενικός Διευθυντής της εταιρείας, κ. Πασχάλης Αποστολίδης δήλωσε: «Σε ένα τόσο σημαντικό γεγονός για τη χώρα και το επιχειρείν δεν περιοριζόμαστε σε μια τυπική συμμετοχή, αλλά σκοπεύουμε να αναδείξουμε τα οφέλη που μπορεί να φέρει η έρευνα και η καινοτομία στην Ελλάδα μέσα από μια αγαστή συνεργασία μεταξύ δημόσιου και ιδιωτικού τομέα.  Στην κατεύθυνση αυτή,  εκτός από την παρουσία μας με περίπτερο,  έχουμε οργανώσει και τρεις εκδηλώσεις στις οποίες θα παρουσιαστεί μελέτη για την αύξηση των επενδύσεων σε κλινική έρευνα στην Ελλάδα. Με τον τρόπο αυτό θέλουμε να παραμείνουμε συνεπείς στη δέσμευσή μας για συνδυασμό της επιχειρηματικής δράσης με την προσφορά στην κοινωνία, μια προσφορά που στοχεύει σε βιώσιμα συστήματα δημόσιας υγείας και βελτίωση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών προς τους ασθενείς. Σε αυτό το πλαίσιο, άλλωστε, η AbbVie βραβεύτηκε το 2017 ως η κορυφαία φαρμακευτική εταιρεία στον κόσμο σε επίπεδο εταιρικής φήμης, σύμφωνα με το Ινστιτούτο «Global Pharma RepTrak», δεύτερη σε αντίστοιχο επίπεδο σύμφωνα με την έρευνα «Patient View», ενώ για 4η συνεχόμενη χρονιά στην Ελλάδα η εταιρεία μας διακρίθηκε για το εργασιακό της περιβάλλον, λαμβάνοντας την 3η θέση στα βραβεία «Best WorkPlaces 2018».                                                                                                                         HealthMag  4/9/2018

■ Απονομή τωv βραβείων HealthcareBusinessAwards 2018. Βραβεύτηκαν οι βέλτιστες πρακτικές και οι καινοτόμες δράσεις που ξεχώρισαν για την προσφορά τους στην Υγεία. Βραβεύτηκαν οι παρακάτω Φαρμακευτικές Επιχειρήσεις
Επενδυτική Δραστηριότητα
GOLD	DEMO ABEE ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ: Μένουμε Ελλάδα – Στηρίζουμε την Ελλάδα – Επενδύουμε στην Ελλάδα
Συμβολή στην απασχόληση
GOLD	DEMO ABEE ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ: Φροντίζοντας τους Ανθρώπους μας
SILVER	Novartis Hellas: Κινητήριος Δύναμη οι Άνθρωποί μας
BRONZE	Όμιλος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Τσέτη (Uni-pharma ΑΒΕΕ, InterMed ΑΒΕΕ, Pharmabelle Ltd.): Οι άνθρωποί μας – Η δύναμή μας
Στρατηγική συνεργασία
GOLD	Janssen:  «Διαβατήριο Του Αιματολόγου», μιας  Στρατηγικής Συνεργασίας που Οδήγησε στην Ανάπτυξη της Πρωτοποριακής αυτής Εκπαιδευτικής Δράσης
Κοινωνική Ευαισθησία
SILVER	Novartis Hellas: Όραμα και Ευθύνη για τον Ασθενή και την Κοινωνία
Καινοτομία στην υγεία
GOLD	Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε: Φροντίζοντας τους Φροντιστές –  Μία Καινοτόμος Προσέγγιση για την Αναβάθμιση της Ποιότητας Ζωής των Ασθενών με Σχιζοφρένεια
SILVER	Uni-pharma Κλέων Τσέτης Φαρμακευτικά Εργαστήρια Α.Β.Ε.Ε.: Trebon-Grippe®
SILVER	Janssen: Καινοτομία στην Ιατρική Εκπαίδευση: Στοχεύοντας στην Ολιστική Θεραπευτική Προσέγγιση του Ασθενή με Ψωρίαση
Εκστρατεία ενημέρωσης / ευαισθητοποίησης / πρόληψης
GOLD	AbbVie / PHOCUS: Εκστρατεία Ενημέρωσης για τη Ρευματοειδή Αρθρίτιδα "Πιάσε το Μολύβι"
SILVER	Όμιλος ΠΡΟ.ΣΥ.Φ.Α.Π.Ε. & Δίκτυο φαρμακείων Green Pharmacy: Εκστρατεία Ενημέρωσης, Ευαισθητοποίησης & Πρόληψης για τη νόσο της Οστεοπόρωσης σε Συνεργασία με το Σύλλογο Σκελετικής Υγείας «Πεταλούδα»
Πρόγραμμα υποστήριξης ασθενών
SILVER	AMGEN Hellas: Πρόγραμμα Υποστήριξης Ασθενών με Δυσλιπιδαιμία – Repatha On Path
Επικοινωνία
GOLD	Aenorasis S.A.: LET’S ΠΑΠ. H πρώτη Ελληνική εφαρμογή για την υγεία της γυναίκας

■ Δύο βραβεία για τον όμιλο φαρμακευτικών επιχειρήσεων Τσέτη (ΟΦΕΤ).

■ Δύο χρυσά Βραβεία για την DEMO ABEE στα  «HealthcareBusinessAwards 2018».

■ Τρία Βραβεία για τη Janssen στα HealthcareBusinessAwards 2018.

ΜΗΣΥΦΑ

Με 8,2% «έτρεξε» η αυτοθεραπεία το 2017.

Στα 368 εκατ. ευρώ διαμορφώθηκε η αγορά των προϊόντων αυτοθεραπείας στην Ελλάδα, σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία AESGP.

Μπορεί η αγορά των ΜΗΣΥΦΑ στην Ελλάδα να έκλεισε το 2017 στα ίδια επίπεδα με το 2016, όμως συνολικά τα προϊόντα αυτοθεραπείας κινήθηκαν έντονα ανοδικά σε σχέση με τα προηγούμενα χρόνια. Ειδικότερα σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία της Βιομηχανίας Προϊόντων Αυτοθεραπείας AESGP, η συνολική αγορά των εν λόγω προϊόντων διαμορφώθηκε στα 368 εκατ. ευρώ έναντι 339 εκατ. ευρώ το 2016, ήτοι άνοδος της τάξης του 8,2%. Με βάση την εκτίμηση αυτή, η ελληνική αγορά βρίσκεται στα επίπεδα που είχε «εγκαταλείψει» το 2013, χρονιά από την οποία αρχίζει η AESGP να διαθέτει σχετικά στοιχεία για τη χώρα. 

Πάντως σύμφωνα με εκτιμήσεις της αγοράς, τα στοιχεία αυτά δεν θεωρούνται απόλυτα αξιόπιστα, όμως από την άλλη μεριά πάνω σε αυτά τα στοιχεία βασίστηκε σε σημαντικό βαθμό και η σχετική έρευνα που εκπόνησε πέρυσι το ΙΟΒΕ. Με βάση λοιπόν τα στοιχεία αυτά, η αγορά των ΜΗΣΥΦΑ φαίνεται ότι το 2017 διαμορφώθηκε στα 165 εκατ. ευρώ έναντι 161 εκατ. ευρώ το 2016. Ο εν λόγω τζίρος είναι σε τιμές παραγωγού καθώς σε τιμές λιανικής η εν λόγω αγορά κυμαίνεται μεταξύ 220-230 εκατ. ευρώ (εδώ). 

Σύμφωνα με εκπροσώπους της αγοράς, παρά το γεγονός ότι οι πωλήσεις των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. στην Ελλάδα δείχνουν να κινούνται ανοδικά τα τελευταία χρόνια από το 2013 και μετά, τόσο από πλευράς αξίας όσο και από πλευράς όγκου, σε σχέση με τις υπόλοιπες Ευρωπαϊκές χώρες παραμένουν σε χαμηλά επίπεδα. Στο σημείο αυτό είναι σκόπιμο να σημειωθεί ότι οι πωλήσεις και το μερίδιο των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. σε κάθε χώρα εξαρτάται από τους όρους λειτουργίας της αγοράς φαρμάκου, από τη νομοθεσία που ισχύει σε κάθε χώρα αλλά και από την κατηγοριοποίηση για το ποια φάρμακα θεωρούνται ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. και ποια όχι. 

Η μεγαλύτερη κατηγορία στην αγορά των προϊόντων αυτοθεραπείας στην Ελλάδα το 2017 σύμφωνα με την AESGP είναι πλέον τα σκευάσματα για βήχα και το κρύωμα με τζίρο 75,4 εκατ. ευρώ έναντι 65,4 εκατ. ευρώ. Ακολουθούν τα αναλγητικά με τζίρο στα 71 εκατ. ευρώ από 65,4 εκατ. ευρώ το 2016. Ακολουθούν τα σκευάσματα για το πεπτικό σύστημα με πωλήσεις στα 32 εκατ. ευρώ από 28,4 εκατ. ευρώ και τα δερματολογικά με πτώση στα 30 εκατ. ευρώ από 31,56 εκατ. ευρώ. Σημαντική κατηγορία με τζίρο 71 εκατ. ευρώ από 66,83 εκατ. ευρώ είναι οι βιταμίνες και τα μέταλλα.
Αξίζει να σημειωθεί ότι οι συγκεκριμένες καταναλώσεις που είναι από τις υψηλότερες στη χώρα την τελευταία πενταετία, είναι από τις χαμηλότερες στην Ευρώπη και στον κόσμο. Η μεγαλύτερη αγορά με τζίρο της τάξης των 30 δις. είναι οι ΗΠΑ. 

Σύμφωνα με το ΙΟΒΕ, η οικονομική κρίση των τελευταίων ετών οδηγεί ολοένα και περισσότερους πολίτες στην αναζήτηση εναλλακτικών λύσεων για την αντιμετώπιση των προβλημάτων υγείας τους. Οι ασθενείς προσπαθούν να εξοικονομήσουν χρήματα ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι θα αναβάλουν ή θα παραλείψουν εντελώς μια επίσκεψη στον ιατρό. Η αυτοθεραπεία όπως και τα ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. αποτελούν έναν εύκολο και πιο οικονομικό τρόπο θεραπείας ήπιων και συνηθισμένων προβλημάτων υγείας.

Σύμφωνα με τον πρόεδρο της ΕΦΕΧ κ. Βασίλη Σερέτη, ο κλάδος των ΜΗΣΥΦΑ αποτελεί ένα πολύ μικρό κομμάτι της συνολικής φαρμακευτικής αγοράς το οποίο «κανονικοποιήθηκε με βάση τις Ευρωπαϊκές πρακτικές επ’ εσχάτης και το οποίο οφείλει να δείξει την αναπτυξιακή του παρέμβαση στην αγορά από εδώ και πέρα. Από τούδε και στο εξής. Ήδη φαίνεται δειλά αλλά είναι πολύ νωρίς που έγινε αυτός ο εναρμονισμός. Οπότε αναπτύξεις και επενδύσεις γίνονται, νέα προϊόντα μπαίνουν στην αγορά. Μένει να δούμε την επίδραση αυτής της ιστορίας σε απασχόληση, σε προστιθέμενη αξία και τα λοιπά» Ο κ. Σερέτης συμπληρώνει επίσης ότι «το σημαντικότερο κομμάτι για αυτήν την κατηγορία είναι η καινοτομία της υπηρεσίας και όχι του ίδιου τόσο του προϊόντος. Είναι μία καινοτομία της υπηρεσίας που προσφέρεται δια του φαρμακείου στον Έλληνα πολίτη. Είναι καθοριστική η συμβολή της κατηγορίας με τους επιστημονικούς φορείς, γνώστες των προβλημάτων υγείας, αλλά και σε επίπεδο πρόληψης και σε επίπεδο αγωγής και σε επίπεδο συμμόρφωσης και μπορούμε να κάνουμε πραγματικά καινοτόμες υπηρεσίες για τον Έλληνα πολίτη».                                                                          HealthMag  24/9/2018

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ

■ Ξεφεύγει πάλι η φαρμακευτική δαπάνη - Στο 1,4 δισ. τα clawback και rebate.

Οι επιστροφές της φαρμακοβιομηχανίας εκτιμάται ότι θα "κλείσουν" στο 1,4 δισ. ευρώ, ποσό αβάσταχτο για τις επιχειρήσεις.

Σε αγώνα δρόμου για την βελτίωση του κοινωνικού κράτους στον τομέα της υγείας επιδίδεται η Κυβέρνηση, ενόψει της Διεθνούς Έκθεσης Θεσσαλονίκης (ΔΕΘ) με κύριο μέλημα τη μείωση της συμμετοχής των ασθενών στα φάρμακα.

Οι σκέψεις του επιτελείου του υπουργείου Υγείας στρέφονται όχι μόνο στη μηδενική συμμετοχή των ασθενών όταν επιλέγουν γενόσημο, αλλά και στην επέκταση της μηδενικής συμμετοχής στους ανασφάλιστους, και στην εισαγωγή εισοδηματικών κριτηρίων για την απαλοιφή της συμμετοχής όσων τα εισοδήματα είναι χαμηλά.

Μέχρι στιγμής τίποτα ακόμη δεν έχει προσδιοριστεί, όμως οι σκέψεις αυτές συζητήθηκαν την περασμένη Παρασκευή στην Επιτροπή Παρακολούθησης της Φαρμακευτικής Δαπάνης, στη σύσκεψη της οποίας παρατέθηκαν μια σειρά δεδομένα, που μόνο ευχάριστα δεν μπορούν να χαρακτηριστούν.

Η φαρμακευτική δαπάνη, έχει αναγνωριστεί από την πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας ότι είναι ανεπαρκής για την κάλυψη του πληθυσμού, όμως στη συνεδρίαση έγιναν εκτιμήσεις για τις υπερβάσεις που παρατηρούνται. Έτσι, η καθολική κάλυψη του πληθυσμού, φέρνει ξανά στο προσκήνιο τους ανασφάλιστους, των οποίων η δαπάνη κάλυψης για φαρμακευτική περίθαλψη εκτιμάται ότι θα κλείσει στο τέλος της χρονιάς στα 250 εκ. ευρώ. Αντίστοιχα, η νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη φέρεται να ... εκτροχιάζεται και να κυμαίνεται γύρω στα 300 εκ. ευρώ.

Συνολικά δε, οι επιστροφές της φαρμακοβιομηχανίας εκτιμάται ότι θα "κλείσουν" στο 1,4 δισ. ευρώ, ποσό αβάσταχτο για τις επιχειρήσεις. Για το θέμα αυτό, προτάθηκε μέρος του ποσού των επιστροφών να εισφέρονται στο Δημόσιο σε είδος, με την μορφή "προκαταβολής" φαρμάκων, πρόταση η οποία είναι τελικά αδύνατον να εφαρμοστεί.

Αντίστοιχα, φαίνεται ότι "σκοντάφτει" και η εφαρμογή της μηδενικής συμμετοχής, καθώς οι φαρμακοποιοί θέτουν θέμα ρευστότητας και μείωσης του ποσοστού κέρδους τους.

Στις σκέψεις της πολιτικής ηγεσίας, περιλαμβάνεται επίσης και το ενδεχόμενο να γίνει μία μόνο ανατιμολόγηση εντός του 2019 και στο μεταξύ, να απαλειφθεί η υποχρέωση γενικής ανακοστολόγησης τον ερχόμενο Δεκέμβριο.

Στο μεταξύ, η ΗΔΙΚΑ προχωρεί στην ανάρτηση των θεραπευτικών πρωτοκόλλων, με αποτέλεσμα να ζητείται από τις φαρμακευτικές να συμβάλλουν στο έργο, ανεβάζοντας μια σειρά περιορισμούς στα φάρμακα ανάλογα με τις οδηγίες χρήσης τους. Καλούνται δηλαδή να δηλώσουν αν το κάθε φάρμακο αφορά άνδρα ή γυναίκα, ποιοί είναι οι περιορισμοί χρήσης τους, για πόσο χρόνο μπορούν να χορηγούνται κλπ.                                                                                                      HealthMag  4/9/2018

■ ΕΟΠΥΥ: Στα 280 εκατ. ευρώ η υπέρβαση στο εξάμηνο.

Την αδιέξοδη πολιτική που ακολουθείται στον έλεγχο της δαπάνης για φάρμακα, μέσω συνεχών μειώσεων στις τιμές, αναδεικνύει η υπέρβαση του προϋπολογισμού στον ΕΟΠΥΥ. Σύμφωνα με έγγραφο της Διεύθυνσης Φαρμάκου του Οργανισμού, το πρώτο εξάμηνο του 2018 καταγράφηκε υπέρβαση της δαπάνης κατά 280 εκατομμύρια ευρώ. Ο ετήσιος «κλειστός» προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ για φάρμακα είναι 1,94 δισ. ευρώ ή 970 εκατομμύρια το εξάμηνο. Με υπέρβαση εξαμήνου στα 280 εκατομμύρια, το ποσοστό της υπέρβασης ανέρχεται στο 28,86% της προϋπολογισθείσας δαπάνης.

Εάν συνεχιστεί η τάση του πρώτου εξαμήνου, το 2018 θα κλείσει με υπέρβαση 560 εκατομμυρίων ευρώ, την οποία θα κληθούν να πληρώσουν οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις.

Στο ποσό αυτό θα πρέπει θα προστεθούν και οι υποχρεωτικές εκπτώσεις (rebates), οι οποίες ζητούνται από τις εταιρείες.

Η Διεύθυνση Φαρμάκου του ΕΟΠΥΥ τις υπολογίζει στα 218,58 εκατομμύρια ευρώ, για το πρώτο εξάμηνο συν 5,7 εκατομμύρια ευρώ για rebate φαρμάκων αποκλειστικά νοσοκομειακής χρήσης (σύνολο εξαμήνου: 224,3 εκατομμύρια ευρώ).

Το ετήσιο rebate, δηλαδή, εκτιμάται πως θα ανέλθει στα 450 εκατομμύρια ευρώ και εάν σε αυτό προστεθεί και το clawback, η συνολική επιβάρυνση των εταιρειών για την εξωνοσοκομεική φαρμακευτική δαπάνη θα ξεπεράσει το 1 δισ. ευρώ!

Εταιρείες.

Με απλά λόγια, για τη φαρμακευτική περίθαλψη των ασφαλισμένων του (1,94 δισ. ευρώ), ο ΕΟΠΥΥ πληρώνει κάθε χρόνο 100 εκατομμύρια λιγότερα από όσα καλούνται να πληρώσουν οι εταιρείες...

Σύμφωνα με τον Σύνδεσμο Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), η αύξηση της φαρμακευτικής δαπάνης δεν οφείλεται στις τιμές των φαρμάκων. Οι αιτίες αύξησης συνδέονται κυρίως με τη μη ελεγχόμενη κατανάλωση φαρμάκων και όχι με τις τιμές. Αποκαλυπτικό είναι δημοσίευμα του Iatronet σχετικά με την κατανάλωση φαρμάκων στα χρόνια της κρίσης.

Πωλήσεις.

Τα στοιχεία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) δείχνουν πως το 2016 πωλήθηκαν στην Ελλάδα 547,18 εκατομμύρια συσκευασίες φαρμάκων, δηλαδή 49,7 συσκευασίες κατά κεφαλήν!

Πρόκειται για τις συνολικές πωλήσεις, σε φαρμακεία και νοσοκομεία, και όχι μόνον όσα φάρμακα διατέθηκαν μέσω του συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης του ΕΟΠΥΥ.Η ποσότητα είναι αυξημένη κατά 8,9% σε σύγκριση με το 2015, όταν είχαν πουληθεί 502,23 εκατομμύρια κουτιά ή 45,6 για κάθε πολίτη.

Όλα αυτά προκαλούν έναν θηριώδη τζίρο της τάξης των 5,82 δισ. ευρώ το 2016 (5,6 δισ. το 2015), μεγάλο μέρος του οποίου πληρώνουν οι ασθενείς.euro2day.gr 17/9/2018

ΑΓΟΡΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

■ Ξοδεύουμε τουλάχιστον 400 ευρώ για φάρμακα το χρόνο!

Στην 6η θέση μεταξύ των Ευρωπαίων φιγουράρει η χώρα μας όσον αφορά στην κατά κεφαλή δαπάνη συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

Ιδιαίτερη έχει προκαλέσει το τελευταίο διάστημα  το γεγονός ότι και πάλι η φαρμακευτική δαπάνη έχει ξεφύγει εκ νέου (εδώ) με αποτέλεσμα να θεωρείται σχεδόν βέβαιο ότι το τέλος της χρονιάς θα έχουμε δαπανήσει για συνταγογραφούμενα φάρμακα πάνω από 4,5 δις. ευρώ. Σύμφωνα  με τα επεξεργασμένα στοιχεία από τον Ιταλικό Εθνικό Οργανισμό Σκευασμάτων Αυτοθεραπείας, Assosalute Italia, η συνολική αγορά φαρμάκου στη χώρα μας έκλεισε πέρυσι στα 4,6 δις. ευρώ κινούμενη έντονα ανοδικά (+14%), αποτελώντας το 2,6% του ΑΕΠ,  και το 2,4% της συνολικής αγοράς φαρμάκου των χωρών που εξετάζει ο Ιταλικός οργανισμός. Η δε κατά κεφαλή κατανάλωση στη χώρα φτάνει τα 427,8 ευρώ και έτσι η Ελλάδα βρίσκεται μεταξύ των 8 πρώτων χωρών σε κατανάλωση όταν ο μέσος όρος των 17 χωρών που αναλύει το Assosalute είναι 420,9 ευρώ, με την Ελβετία να βρίσκεται στην πρώτη θέση με 811,1 ευρώ, ακολουθούμενη από τη Νορβηγίας με 669,6 ευρώ και τη Γερμανία με 649 ευρώ.

Το πλέον όμως σημαντικό στοιχείο της έκθεσης είναι η αγορά συνταγογραφούμενων φαρμάκων, καθώς για το 2017 φαίνεται να διαμορφώνεται στα 4,38 δις. ευρώ αποτελώντας το 2,5% του ΑΕΠ κατέχοντας δε το 2,7% της συνολικής  αγοράς των 17 χωρών. Η δε  κατά κεφαλή δαπάνη στη χώρα μας προσδιορίζεται στα 406,7 ευρώ, σημαντικά υψηλότερα έναντι του μέσου όρου που είναι τα 353,4 ευρώ, με  πρωταθλήτρια την Ελβετία στα 671,5 ευρώ και την δεύτερη Νορβηγία στα  με 641 ευρώ.
Οι υπόλοιπες 14 χώρες κινούνται ως εξής:  Γερμανία με 567,4 ευρώ κατανάλωση ανά κάτοικο, Αυστρία με 510,5 ευρώ, Ιρλανδία με 431,2 ευρώ, Δανία με 392 ευρώ, Φινλανδία με 387,7 ευρώ, Γαλλία με 335 ευρώ, Βέλγιο με  323,5 ευρώ, Ηνωμένο Βασίλειο με 310,4 ευρώ, Σουηδία με 308,2 ευρώ, , Ισπανία με 301 ευρώ, Ολλανδία με 261,5 ευρώ, Ιταλία με 241,7 ευρώ, Πορτογαλία με 223,4 ευρώ  και Πολωνία με 152,1 ευρώ.  

Το ποσό λοιπόν των συνταγογραφούμενων φαρμάκων φαίνεται να καλπάζει κι αυτό με ένα κλειστό προϋπολογισμό όσον αφορά στη δημόσια δαπάνη στα 1,95 δις. ευρώ, επιβαρύνει όλο και περισσότερο τις επιχειρήσεις κι όχι τόσο τα νοικοκυριά.  Οι εταιρείες καλύπτουν μέσω clawback στο μεγαλύτερο ποσοστό, τις υπερβάσεις, οι οποίες αποδεικνύεται ότι δεν προκύπτουν μόνο από τα φάρμακα υψηλού κόστους αλλά και από τις αγορές στα φαρμακεία της κοινότητας. Μάλιστα οι φαρμακευτικές εταιρείες λόγω του clawback που προσδιορίζεται σε ένα ποσοστό 10% και με βάση την ανάπτυξη έχουν σημαντική επιβάρυνση. Κι αυτό προκύπτει και από την αύξηση του τζίρου που γίνεται λόγω των ανασφάλιστων οι οποίοι προμηθεύονται φάρμακα και μάλιστα στα γενόσημα χωρίς συμμετοχή.  Η εν λόγω λοιπόν συμμετοχή επιβαρύνει τις εταιρείες, οι οποίες βλέπουν παράλληλα να αυξάνουν οι πωλήσεις τους λόγω τις διεύρυνσης της «πελατειακής» βάσης. 

Αν λοιπόν συνολικά τα συνταγογραφούμενα φάρμακα αποτελούσαν  το 2017 μια αγορά 4,37 δις. ευρώ, ήτοι μισό δις ευρώ επιπλέον από το 2016, το να ξεφύγει η δαπάνη στα 4,5 δις. ευρώ φέτος δεν θα είναι καθόλου δύσκολο. Φυσικά τα 4,5 δις. ευρώ απέχουν παρασάγγας  από τα επίπεδα των 8 δις. Του 2009 αλλά και πάλι είναι ένα ιδιαίτερα υψηλό ποσό. Όπως είχαμε επισημάνει και πριν δύο εβδομάδες, αναμένουμε τα επίσημα στοιχεία από τον ΕΟΦ προκειμένου να διαπιστώσουμε την ακριβή εικόνα.                                                                                                                      HealthMag  10/9/2018

■ Σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων στη χώρα μας σύμφωνα με επίσημα στοιχεία του ΕΟΦ.

Σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων εξακολουθούν να καταγράφονται στη χώρα μας! Όπως προκύπτει από τα επίσημα στοιχεία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων τουλάχιστον 45 κωδικοί φαρμάκων έχουν «εξαφανιστεί» από τα ράφια των ελληνικών φαρμακείων, 19 από τα νοσοκομεία, 8 εμβόλια από τα οποία το ένα αφορά στον κοκκύτη, και 10 που διακινούνται μέσω ΙΦΕΤ.

Μάλιστα, σύμφωνα με τον ΕΟΦ και την ενημέρωση των φαρμακευτικών εταιριών που διακινούν τα εν λόγω σκευάσματα, οι ελλείψεις θα συνεχιστούν μέχρι και τον Μάιο του 2019! Χαρακτηριστική είναι η περίπτωση της δραστικής ουσίας νιφεδιπίνης που χορηγείται ως προφύλαξη και αγωγή χρόνιας στηθάγχης και υπέρτασης και η οποία παρουσιάζει έλλειψη  έως τον Μάιο και γι αυτό προτείνονται εναλλακτικά σκευάσματα με ΑΤC C08CA05. Για κάποια άλλα σκευάσματα τα οποία παρουσιάζουν έλλειψη τουλάχιστον έως τον Ιανουάριο του 2019, γίνεται διερεύνηση εισαγωγής μέσω ΙΦΕΤ.

Υπάρχουν μάλιστα σκευάσματα που έχουν …εξαφανιστεί από τον περασμένο Φεβρουάριο και θα παραμείνουν σε έλλειψη μέχρι τέλος του χρόνου. Έλλειψη καταγράφεται σε επίσης σε αντιμικροβιακά κολλύρια, σε σκευάσματα ασβεστίου, σε σκευάσματα για αρρυθμίες, για δυσκοιλιότητα,  σε ανοσοσφαιρίνης , κεφαλοσπορίνες γ γενιάς κ.α.

Αντίστοιχες ελλείψεις καταγράφονται σε εμβόλια, όπως για τον κοκκύτη και  αντιτετανικό. Σε ότι αφορά τις ελλείψεις σε προϊόντα ΙΦΕΤ, οι πιο συχνοί λόγοι είναι  ότι «δεν υπάρχει διαθέσιμο στο εξωτερικό», υπάρχει «πρόβλημα παραγωγής»  κλπ.HealthView  12/9/2018

■ Αύξηση κατά 131% στις εξαγωγές φαρμάκων από το 2010 - Άλματα στον τζίρο την τελευταία τριετία. Παρά τη δημοσιονομική προσαρμογή στη δημόσια χρηματοδότηση για φαρμακευτική κάλυψη, η φαρμακοβιομηχανία αποτελεί κινητήριο μοχλό επένδυσης στην Ελλάδα.

Συνεχής και εντυπωσιακή είναι η αύξηση στις εξαγωγές βασικών φαρμακευτικών προϊόντων και σκευασμάτων στα χρόνια της κρίσης.

Από το 2010 έως και τον περασμένο Ιούλιο, καταγράφεται εκτίναξη του κύκλου εργασιών προς την εξωτερική αγορά κατά 131,01%, με το ποσοστό να κάνει άλματα την τελευταία τριετία.

Αυτό προκύπτει, μεταξύ άλλων, από τα στοιχεία της Ελληνικής Στατιστικής Αρχής, σχετικά με τον δείκτη κύκλου εργασιών στη βιομηχανία.

Σύμφωνα με την ΕΛΣΤΑΤ, ο τζίρος των ελληνικών βιομηχανιών κατέγραψε τον Ιούλιο αύξηση 17,5%, ποσοστό που είναι σχεδόν διπλάσιο από το αντίστοιχο περυσινό (9,3%).

Οι ελληνικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις εμφανίζουν έντονη εξωστρέφεια, με τους τζίρους των εξαγωγών να ξεπερνούν κατά πολύ εκείνους της εσωτερικής αγοράς.

Ο κύκλος εργασιών στην εγχώρια αγορά ήταν τον Ιούλιο κατά 18,74% υψηλότερος από τον αντίστοιχο του 2010, καταγράφοντας μία μικρή μείωση (1,6%) σε σχέση με πέρυσι (20,72%).

Εξαγωγές.

Ο τζίρος των εξαγωγών, ωστόσο, αυξήθηκε τον Ιούλιο κατά 131,01% σε σχέση με το 2010. Είναι, δε, αυξημένος κατά 21,9% σε σύγκριση με το 2017.

Είναι προφανές πως οι ελληνικές φαρμακοβιομηχανίες αναζητούν στις διεθνείς αγορές τους τζίρους που χάνουν στην εγχώρια αγορά.

Η αύξηση του τζίρου των εξαγωγών τα τελευταία χρόνια είναι σταθερά υψηλή, σε σύγκριση με εκείνους που καταγράφονταν πριν από την κρίση: 89,5% τον Ιούλιο του 2017 και 68,7% τον Ιούλιο του 2016.

Επενδύσεις.

Παρά τη σημαντική επίπτωση από τη δημοσιονομική προσαρμογή στη δημόσια χρηματοδότηση για φαρμακευτική κάλυψη, η φαρμακοβιομηχανία αποτελεί κινητήριο μοχλό επένδυσης στην Ελλάδα.

Διενεργεί 2.265 κλινικές μελέτες ανεξαρτήτου φάσης ή σταδίου (2017), ενώ η δαπάνη για έρευνα και ανάπτυξη να αποτελεί το 12% της συνολικής δαπάνης για έρευνα στη χώρα (ΙΟΒΕ).Η εγχώρια παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων σε αξία (ex - factory) ανήλθε το 2016 στα 948 εκατομμύρια ευρώ, ενώ με προστιθέμενη αξία στα 624 εκατομμύρια ευρώ (3,4% μερίδιο στον κλάδο της μεταποίησης), κατατάσσεται στην 9η θέση μεταξύ των 24 κλάδων της μεταποίησης.

Απασχόληση.

Οι απασχολούμενοι στην εγχώρια παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων ήταν 15.500. άτομα το πρώτο εξάμηνο του 2017.

Το 64% είναι πανεπιστημιακής εκπαίδευσης, έναντι 35% στον κλάδο της μεταποίησης και 22,7% στο σύνολο της οικονομίας.

Οι εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων ανήλθαν το 2016 σε 1 δισεκατομμύριο ευρώ (εισαγωγές 2,9 δισ.), ποσό που αντιστοιχεί στο 4,2% του συνόλου των ελληνικών εξαγωγών όλων των αγαθών για το 2016.                                                                                                                           Iatronet.gr  20/9/2018

 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ

■ Δείκτης όγκου στο λιανικό εμπόριο κατά κατηγορία καταστημάτων (ΕΛΣΤΑΤ, Απρ. 2018).

Πίνακας Δ 16:  Kατά το διάστημα Ιαν – Απρ 2018, ο δείκτης όγκου λιανικών πωλήσεων στα φαρμακεία και καταστήματα καλλυντικών καταγράφεται αύξηση +3,1%σε σύγκριση με το αντίστοιχο χρονικό διάστημα του 2017 (+0,9%).

Πηγή: Εβδομαδιαίο δελτίο ΣΕΒ,TEYXΟΣ 147 |5 Ιουλίου  2018  | σελ. 13

■  ΠΙΝΑΚΑΣ Δ02: Δείκτες βιομηχανικής παραγωγής σε βασικούς κλάδους. (ΕΛΣΤΑΤ, ΑΠΡΙΛ. 2018). Εδραιώνεται η ανάκαμψη της μεταποίησης!

ΦΑΡΜΑΚΑ:     Ιαν-Μάϊος 2017:    12,5%

 Ιαν- Μάϊος.2018:     19,2,8%

Πηγή: Εβδομαδιαίο δελτίο ΣΕΒ,TEYXΟΣ 148 | 12 ΙΟΥΛΊΟΥ  2018  | σελ. 1

■ ΠΙΝΑΚΑΣ  Δ04: Ακαθάριστη προστιθέμενη αξία ανά ώρα και επενδύσεις κατά κλάδο στη μεταποίηση πλην πετρελαιοειδών  (Eurostat, Εθνικοί Λογαριασμοί, 2016)

Α) Μεταβολή παραγωγικότητας και επενδύσεων 2015 – 2016

ΦΑΡΜΑΚΑ

2015  : –2/5%                       2016: : +13,3%

Β) Μεταβολή παραγωγικότητας 2015 – 2016 και μέση ετήσια μεταβολή επενδύσεων 2014 - 2016

2015  : –2/5%               2016: : +10,2%

ΕΒΔΟΜΑΔΙΑΙΟ ΔΕΛΤΙΟΣΕΒ, TEYXΟΣ 149 | 19 Ιουλίου 2018 | σελ. 4

■ ΠΙΝΑΚΑΣ Δ07: Ώρες εργασίας ανά απασχολούμενο κατά κλάδο στη μεταποίηση πλην πετρελαιοειδών, 2016  (Eurostat, Εθνικοί Λογαριασμοί, 2016)

ΦΑΡΜΑΚΑ  :  – 1,1%

 ΕΒΔΟΜΑΔΙΑΙΟ ΔΕΛΤΙΟ ΣΕΒ, TEYXΟΣ 149 | 19 Ιουλίου 2018 | σελ. 5

■ ΠΙΝΑΚΑΣ Δ09: Ακαθάριστη Προστιθέμενη Αξία ανά ώρα και ώρες εργασίας ανά απασχολούμενο κατά κλάδο στη μεταποίηση πλην πετρελαιοειδών  (Eurostat, Εθνικοί Λογαριασμοί, 2016).

 ΕΒΔΟΜΑΔΙΑΙΟ ΔΕΛΤΙΟ ΣΕΒ,   TEYXΟΣ 149 | 19 Ιουλίου 2018 | σελ. 9

■ ΕΛΣΤΑΤ: Αυξημένος 1,9% ο Δείκτη Βιομηχανικής Παραγωγής τον Ιούλιο.

Σύγκριση Ιουλίου 2018 με Ιούλιο 2017.

Η αύξηση του διορθωμένου ως προς το πλήθος των εργάσιμων ημερών Γενικού Δείκτη Βιομηχανικής Παραγωγής κατά 1,9% τον μήνα Ιούλιο 2018, σε σύγκριση με τον αντίστοιχο δείκτη του Ιουλίου 2017, προήλθε από τις ακόλουθες μεταβολές των δεικτών των επιμέρους τομέων βιομηχανίας:

 Από την αύξηση:

 * Κατά 9,6% του Δείκτη Παραγωγής Ορυχείων – Λατομείων. Στην αύξηση αυτή συνέβαλαν, κυρίως, οι αυξήσεις των δεικτών των διψήφιων κλάδων: εξόρυξης άνθρακα και λιγνίτη, άντλησης αργού πετρελαίου και φυσικού αερίου.

 * Κατά 4,1% του Δείκτη Παραγωγής Μεταποιητικών Βιομηχανιών. Στην αύξηση αυτή συνέβαλαν, κυρίως, οι αυξήσεις των δεικτών των διψήφιων κλάδων: παραγώγων πετρελαίου και άνθρακα, χημικών προϊόντων, βασικών φαρμακευτικών προϊόντων και σκευασμάτων, κατασκευής μεταλλικών προϊόντων, ηλεκτρονικών υπολογιστών, ηλεκτρονικών και οπτικών προϊόντων, επίπλων.

Κέρδος online   10/9/2018

ΣΦΕΕ

ΣΦΕΕ: Τέλος 5% για τα νέα φάρμακα μέχρι την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας.

Εναλλακτική πρόταση αντί του ποσοστού επιστροφής 25% για τα νέα φάρμακα, έθεσε ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), υπόψιν του γενικού γραμματέα Υγείας και προέδρου της Επιτροπής Παρακολούθησης Φαρμακευτικής Δαπάνης, Γιώργου Γιαννόπουλου, με αφορμή τη συνέχιση των συνεδριάσεων της Επιτροπής.

Η φαρμακοβιομηχανία στο σύνολό της έχει εκφράσει σοβαρές αντιρρήσεις στην επιβολή του συγκεκριμένου τέλους, υπογραμμίζοντας ότι είναι δυσβάστακτο, και θα προκαλέσει σοβαρές καθυστερήσεις στην πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες, γεγονός που δεν βοηθά τη δημόσια υγεία.

Στην κατεύθυνση αυτή είχε ζητήσει την εφαρμογή της Αξιολόγησης της Τεχνολογίας Υγείας, προκειμένου να εντάσσονται οι νέες θεραπείες στη θετική λίστα και να αποζημιώνονται από τους ασφαλιστικούς οργανισμούς.

Με την τρέχουσα επιστολή της προς τον πρόεδρο της Επιτροπής, γ.γ. Υγείας Γ. Γιαννόπουλο, ο ΣΦΕΕ αντιπροτείνει ένα τέλος της τάξης του 5% το οποίο θα βαίνει μειούμενο κατά μια ποσοστιαία μονάδα κατ΄ έτος, δίνοντας έτσι το χρονικό περιθώριο να εφαρμοστεί το νέο σύστημα της αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας.

Αναλυτικότερα, η επιστολή του Δ.Σ. του ΣΦΕΕ επισημαίνει μεταξύ άλλων τα παρακάτω:

·         Η εφαρµογή του πρόσθετου rebate 25% είναι ένα επαχθές µέτρο που δεν αποφέρει πόρους στο σύστηµα, ενώ δηµιουργεί άσκοπες καθυστερήσεις στην πρόσβαση των ασθενών στα νέα φάρµακα και γενικά δεν προάγει την δηµόσια υγεία. 

·         Πάγια θέση του Συνδέσμου είναι η άµεση απόσυρση του ειδικού 25% (Ρnew 0,25), όπως περιγράφεται στο αρ. 35 του Ν. 3918/2011, δεδοµένου ότι σταδιακά εισάγεται η αξιολόγηση των φαρµάκων µέσω της µεθόδου HTA, η οποία δύναται υπό προϋποθέσεις να αποδώσει µεγαλύτερα οφέλη για το δηµόσιο σύστηµα υγείας. Στο πλαίσιο αυτό, θα πρέπει να τροποποιηθεί ο µαθηµατικός τύποςπου καθορίζει το rebate µε την εξάλειψη του συντελεστή PNew.

·         Ο Σύνδεσμος υποστηρίζει την πρόταση που διατυπώθηκε για την προσωρινή αντικατάστασή του µε σταθερά αποκλιµακούµενο σε έκταση πενταετίας ποσοστό επιστροφής, ως εξής: -5% επί της τιµής παραγωγού (ex-factory) για το πρώτο έτος από την ένταξή του στη Λίστα Αποζηµίωσης, 4% για το δεύτερο έτος, 3% για το τρίτο έτος, 2% για το τέταρτο έτος και 1% για το πέµπτο έτος.

·         Η πρόταση του ΣΦΕΕ αφορά τα παραπάνω ποσοστά, ως έχουν χωρίς τροποποιήσεις, ούτε ως προς το ύψος των ποσοστών ούτε ως προς τη χρονική διάρκεια, µέχρι την πλήρη λειτουργία του νέου πλαισίου αξιολόγησης και διαπραγµάτευσης για τα νέα φάρµακα. Σημειώνει δε, ότι θα πρέπει να διατηρηθούν οι εξαιρέσεις όπως αυτές προβλέπονται από την ισχύουσα νοµοθεσία.  healthmag.gr 19/9/2018

ΦΑΡΜΑΚΟ ΚΑΙ ΥΓΕΙΑ

■ Ελλάδα της κρίσης: Αυξήθηκε η θνησιμότητα λόγω κακής πρόσβασης σε φάρμακα και άλλες θεραπείες.

Σε μελέτη που δημοσίευσε η Lancet (Public Health 2018) φαίνονται καθαρά οι επιπτώσεις της κρίσης στην χώρα μας που αναγκάστηκε να μειώσει την δημόσια φαρμακευτική δαπάνη τόσο δραματικά ώστε να πληγούν οι ασθενέστεροι πολίτες...

Η θνησιμότητα αφορά όλες τις ηλικιακές ομάδες το διάστημα μετά το 2010 ως και το 2016. Από 944 θανάτους ανά 100.000 πληθυσμού το 2000, έφτασε στους 998 θανάτους το 2010 και στους 1175 θανάτους το 2016. Ο ρυθμός αύξησης των θανάτων στα χρόνια της κρίσης στην Ελλάδα (2,72%) αυξήθηκε σε σχέση με την προηγούμενη δεκαετία, δηλαδή 2000-2010 που ήταν στο 0,55% στην Ελλάδα!

Οι αιτίες για τους θανάτους που αυξήθηκαν αφορούν κατά κύριο λόγο στο δημόσιο σύστημα υγεία, αναφέρει ξεκάθαρα η μελέτη! Άλλοι συγκεκριμένοι παράγοντες είναι ο υψηλός δείκτης μάζας σώματος (δηλαδή η υπερβαρότητα και η παχυσαρκία), το κάπνισμα και η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ που μάλιστα σχετίζονται κυρίως με τους θανάτους των εφήβων και των νέων ανθρώπων μέχρι 49 ετών. Να σημειώσουμε ότι άλλες μελέτες συνδέουν την κακή διατροφή, το αλκοόλ και το κάπνισμα με τα χαμηλά εισοδήματα και το άγχος που προκαλεί η ανεργία και η ανέχεια.

Δαπάνες υγείας.

Οι συνολικές δαπάνες υγείας στην Ελλάδα αυξάνονταν σταθερά μεταξύ των ετών 2000-2008 ενώ από το 2009 και μετά που η χώρα εισήλθε στην οικονομική κρίση παρουσίασαν σταθερή πτώση σε βαθμό που έφτασαν σε επίπεδα 2000. Κι αν λάβουμε υπόψη τις νέες θεραπείες (φάρμακα και άλλες) και την αύξηση του αντικειμενικού τους κόστους, καταλαβαίνουμε ότι ο μέσος Έλληνας δεν έχει πρόσβαση σε νέες θεραπείες. Όπως αναφέρει η μελέτη, οι Έλληνες πεθαίνουν συχνότερα από νεοπλάσματα, κίρρωση ήπατος, νευρολογικές διαταραχές, νεφροπάθειες και καρδιαγγειακά νοσήματα καθώς δεν έχουν πια απρόσκοπτη πρόσβαση σε θεραπείες αιχμής.

Ο ΣΦΕΕ έχει κρούσει τον κώδωνα του κινδύνου.

Πάγιες θέσεις και προτάσεις του ΣΦΕΕ τα τελευταία χρόνια είναι να αυξηθεί η κρατική χρηματοδότηση για να καλυφθούν οι ανάγκες της χώρας σε φάρμακα. Με βάση τα επικαιροποιημένα στοιχεία, το clawback θα ξεπεράσει τα 600 εκατ. ευρώ την ώρα που η συνολική συνεισφορά της φαρμακοβιομηχανίας φτάνει τα 1,2 δις ευρώ! Και σαν να μην έφτανε αυτό, ο όγκος των συνταγών συνεχώς αυξάνει με το νούμερο αυτό να φτάνει μηνιαίως στη χώρα μας τα 6,5 εκατ! Χρειάζεται λοιπόν επανεκτίμηση της κατάστασης κυρίως για να μην πεθαίνουν άνθρωποι και δευτερευόντως για να υπάρχει στη χώρα ένα δίκαιο, προβλέψιμο επιχειρηματικό τοπίο που μπορεί να την βοηθήσει μακροπρόθεσμα.                                                                                                      Iatropedia.gr 3/9/2018

■ Συναγερμός από τον ΕΟΦ για τη διακίνηση φαρμακευτικών σκευασμάτων μέσω διαδικτύου

«Συναγερμό» έχει σημάνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γα τη διακίνηση φαρμακευτικών ουσιών που διακινούνται μέσω διαδικτύου και  ενέχουν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία του τελικού χρήστη. Πρόκειται για φαρμακευτικές πρώτες ύλες (π.χ. λεβοθυροξίνη )οι οποίες – σύμφωνα με τον ΕΟΦ – μέσω της ιστοσελίδας http://gr.nutrientraws.com διαφημίζονται και διακινούνται από την εταιρεία Shenzhenshi Sendi με έδρα την Κίνα.

Σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ, υπογραμμίζει ότι η διακίνηση φαρμακευτικών πρώτων υλών επιτρέπεται μόνο από τους νόμιμα λειτουργούντες παραγωγούς, εισαγωγείς και διανομείς δραστικών ουσιών που συμμορφώνονται με τους κανόνες καλής παραγωγής και τους κανόνες καλής διανομής.

Περαιτέρω επισημαίνεται ότι «οι συγκεκριμένες φαρμακευτικές ουσίες προέρχονται από μη εγκεκριμένη και αναξιόπιστη πηγή κι ενέχουν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία του τελικού χρήστη». Ο ΕΟΦ προτρέπει πάγια τους καταναλωτές να αγοράζουν εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα από τα νομίμως λειτουργούντα φαρμακεία και να μην καταφεύγουν σε μη εγκεκριμένες κι επισφαλείς πηγές που προωθούνται μέσω διαδικτύου.                                                                            HealthView10|09|2018

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

■ Πρόστιμο άνω των 25 εκατ. δολ. στη Sanofi για υποθέσεις δωροδοκίας

Πάνω από 25 εκατ. δολ. συμφώνησε να καταβάλει η φαρμακευτική επιχείρηση Sanofi ως πρόστιμο προκειμένου να επιλύσει κατηγορίες σχετικά με δωροδοκίες που αντιμετωπίζουν θυγατρικές της στο Καζακστάν και τη Μέση Ανατολή.

Στα αποτελέσματα της σχετικής έρευνας για την καταπολέμηση δωροδοκίας και διαφθοράς, η Sanofi αποδείχθηκε να καταβάλλει το πρόστιμο, χωρίς ωστόσο να επιβεβαιώνει ή να διαψεύδει τις κατηγορίες.
Η εταιρεία θα πληρώσει 17,5 εκατομμύρια δολάρια ως «πέναλτι», 2,7 εκατομμύρια δολάρια σε προσαυξήσεις και 5 εκατομμύρια δολάρια για θέματα αστικής ευθύνης.
Στο πλαίσιο της συμφωνίας, η Sanofi πρόκειται να εισέλθει σε ένα διετές πρόγραμμα εσωτερικού ελέγχου σχετικά με την «αποτελεσματικότητα των «προγραμμάτων εσωτερικού ελέγχου για την καταπολέμηση της δωροδοκίας και της διαφθοράς». Η έρευνα αφορά τις δραστηριότητες της εταιρείας με στόχο την αύξηση της συνταγογράφησης στο Καζακστάν, την Ιορδανία, το Λίβανο, το Μπαχρέιν, το Κουβέιτ, το Κατάρ, την Υεμένη, το Ομάν, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα και τα παλαιστινιακά εδάφη, στο διάστημα μεταξύ 2006 έως το 2015.

Κατηγορίες δωροδοκίας.

Δεν είναι η πρώτη φορά που η Sanofi βρίσκεται αντιμέτωπη με κατηγορίες δωροδοκίας.
Το 2013, γερμανικό δικαστήριο καταδίκασε πρώην υπαλλήλους της Sanofi για δωροδοκία, επιβάλλοντας πρόστιμο 28 εκατομμυρίων ευρώ (39 εκατομμύρια δολάρια).Ωστόσο, εκτός από τον γαλλικό κολοσσό φαρμάκων, η Novartis και η GlaxoSmithKline βρίσκονται αντιμέτωπες με κατηγορίες δωροδοκίας τα τελευταία χρόνια.HealthPharma   7/9/2018

■ Σκάνδαλο με χρηματισμό γιατρών από την Abbvie.

Η Πολιτεία της Καλιφόρνια κατέθεσε την Τρίτη αγωγή κατά της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας Abbvie, υποστηρίζοντας ότι χρησιμοποίησε μετρητά, δώρα και υπηρεσίες για να πείσει γιατρούς και νοσηλευτές να χορηγήσουν το βιολογικό φάρμακο Humira.

Το συγκεκριμένο φάρμακο είναι το πρώτο σε πωλήσεις παγκοσμίως με τζίρο πάνω από 12 δις δολάρια το 2017. Αφορά πολλές ασθένειες, όπως ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωρίαση, ψωριασική αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα κ.ά.

Σύμφωνα με την αγωγή, η Abbvie χρησιμοποίησε μέσα, όπως γεύματα, ταξίδια και άλλες παροχές ως δώρα για να επηρεάσει τους γιατρούς και να συνταγογραφήσουν περισσότερες συνταγές του φαρμάκου.

Ακόμη, η εταιρεία έστειλε νοσηλευτές στα σπίτια των ασθενών με πρόσχημα την καλύτερη συμμόρφωση στη θεραπεία, ενώ στην πραγματικότητα είχαν σκοπό να αποτρέψουν ή να μπλοκάρουν ανησυχίες και καταγγελίες για παρενέργειες του Humira. Σημειώνεται ότι η λήψη του Humira συνδέεται με υψηλότερο κίνδυνο καρκίνου και σοβαρών, δυνητικά θανατηφόρων λοιμώξεων.

Όπως αναφέρεται στην αγωγή, η ύπαρξη νοσηλευτών ήταν ένα ακόμη κίνητρο για τους γιατρούς να επιλέξουν το Humira έναντι άλλου φαρμάκου και όχι γιατί αυτό θα είχε καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς. Οι γιατροί εκμεταλλεύονταν τους νοσηλευτές, αφού αυτοί αναλάμβαναν τη γραφική εργασία. Η αγωγή βασίζεται σε μαρτυρίες μίας νοσηλεύτριας…

Από την πλευρά της Abbvie, η εκπρόσωπός της δήλωσε ότι η εταιρεία «παρέχει μια σειρά υπηρεσιών υποστήριξης στους ασθενείς, όταν τους χορηγηθεί Humira, που εκπαιδεύουν και βοηθούν τους ασθενείς. Σε καμία περίπτωση δεν αντικαθιστούν ούτε παρεμποδίζουν τις αλληλεπιδράσεις μεταξύ ασθενών και παρόχων υγειονομικής περίθαλψης». Κατά την αγωγή, οι ασφαλιστικές εταιρείες στην Καλιφόρνια έχουν πληρώσει περίπου 1,2 δις δολάρια για το Humira τη χρονική περίοδο από το 2013 έως τα μέσα του 2018, γεγονός που σημαίνει ότι το θέμα μπορεί να εξελιχθεί στη μεγαλύτερη υπόθεση απάτης στα χρονικά της Πολιτείας.             Virus.com.gr  27/9/2018

■ Η πρόβλεψη για τη μεγάλη φαρμακοβιομηχανία  μέχρι το 2024.

Οι μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες θα μεγαλώσουν, πολύ περισσότερο, τα επόμενα χρόνια, με τις εταιρείες να αγωνίζονται να αυξήσουν τις πωλήσεις τους σε μια σειρά καθιερωμένων και αναδυόμενων θεραπευτικών τομέων κυρίως στον καρκίνο και την ανοσολογία. Οι 10 κορυφαίοι παραγωγοί φαρμάκων το 2024 -όπως σκιαγραφείται σε πρόσφατη έκθεση από την EvaluatePharma- θα κατέχουν το 35% του συνολικού μεριδίου αγοράς των φαρμάκων ή περισσότερα από 420 δισεκατομμύρια δολάρια στις πωλήσεις εκείνου του έτους . Οι εταιρίες αυτές είναι:

1. Novartis 2. Pfizer   3 . Roche     4. Johnson & Johnson   5. Sanofi    6.  GlaxoSmithKline   7. Merck            8. AbbVie    9. AstraZeneca    10. Bristol-Myers Squibb                                                                        Fierce Biotech 25/9/2018

ΕΞΑΓΟΡΕΣ

■  H Boehringer αγοράζει τη ViraTherapeutics.

Την αυστριακή εταιρεία ViraTherapeutics, μία εταιρεία που εξειδικεύεται στην ανάπτυξη ογκολυτικών ιογενών θεραπειών, εξαγοράζει η γερμανική φαρμακοβιομηχανία Boehringer Ingelheim. Το ύψος της αγοράς θα φθάσει τα 210 εκατ. ευρώ.

Οι θεραπείες, που αναπτύσσει η ViraTherapeutics για τον καρκίνο, βασίζονται σε ιούς που σκοτώνουν επιλεκτικά κύτταρα όγκου, με βάση την αρχή ότι τα καρκινικά κύτταρα παρουσιάζουν ελαττωματικούς μηχανισμούς για να υπερασπιστούν τους εαυτούς τους από ιούς, που δεν είναι σε θέση να βλάψουν υγιή κύτταρα.

Μετά την εξαγορά, η βιοτεχνολογική εταιρεία θα συνεχίσει να λειτουργεί στις εγκαταστάσεις της στο Ίνσμπρουκ της Αυστρίας. Οι δύο εταιρεία συνεργάζονταν εδώ και περισσότερα από δύο χρόνια, ελέγχοντας ένα πειραματικό φάρμακο της ViraTherapeutics σε συνδυασμό με θεραπείες που αναπτύχθηκαν από τη Boehringer.

Μέσα στο 2018, η Johnson & Johnson αγόρασε την BeneVir που εδρεύει στις ΗΠΑ και η Merck εξαγόρασε την Αυστρλιανή Viralytics. Είχε προηγηθεί το 2016, η Bristol-Myers Squibb που έκανε μια συμφωνία με τη βρετανική PsiOxus Therapeutics αξίας μέχρι 850 εκατ. ευρώ για την ανάπτυξη μίας θεραπείας.

ΑΛΛΕΣ ΔΙΕΡΓΑΣΙΕΣ ΜΕΤΑΞΥ ΤΩΝ ΕΤΑΙΡΙΩΝ

■ Πώληση των ογκολογικών της Shire στη Servier.

Η εταιρεία Shire ανακοίνωσε ότι ολοκλήρωσε την πώληση του ογκολογικού τμήματος στη γαλλική Servier, σε μια συμφωνία ύψους 2,4 δις δολαρίων.

Ενδιαφέρον έχει επίσης το γεγονός ότι στις ΗΠΑ θα δημιουργηθεί μία νέα εταιρεία, θυγατρική της Servier, με την επωνυμία Servier Pharmaceuticals και θα αναλάβει την προώθηση των προϊόντων. Διευθύνων Σύμβουλος αναλαμβάνει ο μέχρι πρότινος ήταν επικεφαλής στη Shire στα τμήματα Genetic Diseases and Oncology.

Θυμίζουμε ότι τον Απρίλιο, η Shire εξαγοράστηκε από την ιαπωνική Takeda, έναντι 64 δις δολαρίων. Άρα, η πώληση των ογκολογικών της στη Servier εντάσσεται στην αναδιάρθρωση της εταιρείας από τους Ιάπωνες. Σημειώνεται ακόμη ότι μόλις πριν από 2 χρόνια η Shire είχε εξαγοράσει την Baxalta έναντι 32 δισ. δολαρίων.                                                                                      Virus.com.gr   3/9/2018

■ Στην πώληση μέρους της Sandoz προχωρά η Novartis έναντι 1 δισ. δολ.

Στην πώληση μέρους της μονάδας γενοσήμων φαρμάκων Sandoz στις ΗΠΑ προχωρεί ο φαρμακευτικός κολοσσός Novartis, στο πλαίσιο των ευρύτερων σχεδίων του νέου διευθύντοντος συμβούλου.

Συγκεκριμένα, η Novartis προχωρά στην πώληση ενεργητικού, συμπεριλαμβανομένων των αμερικανικών δραστηριοτήτων δερματολογικών προϊόντων και του χαρτοφυλάκιου γενοσήμων φαρμάκων -που χορηγούνται δια στόματος- της Sandoz. Η μεταβίβαση γίνεται στην ινδική Aurobindo Pharma Ltd, η οποία θα καταβάλλει συνολικά 1 δις. δολ., εκ των οποίων 900 εκατ. δολάρια σε μετρητά και έως και 100 εκατ. δολάρια επιπλέον ανάλογα με τις επιδόσεις. Η ελβετική εταιρεία σχεδιάζει να πουλήσει περί τα 300 προϊόντα, που αποφέρουν πωλήσεις 600 εκατ. δολαρίων στο πρώτο εξάμηνο χρήσης. Θα εστιάσει σε πιο σύνθετα γενόσημα φάρμακα, υψηλής προστιθέμενης αξίας φάρμακα και βιο- ομοειδή.

■ Στρατηγική συμφωνία για τη Novartis

Η Νovartis ανακοίνωσε ότι σύναψε συμφωνία αποκλειστικής αδειοδότησης με τις εταιρείες βιοτεχνολογίας Galapagos NV, Mechelen (Βέλγιο) και MorphoSys AG, Planegg/Munich (Γερμανία) αναφορικά με την ένωσή τους MOR106.

Στο πλαίσιο της συμφωνίας, η Novartis αποκτά τα αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα ανάπτυξης και διάθεσης στην αγορά της MOR106 για την ατοπική δερματίτιδα και όλες τις υπόλοιπες δυνητικές ενδείξεις. Η Novartis θα προκαταβάλει το ποσό των 95 εκατομμυρίων ευρώ στις Galapagos και MorphoSys, ενώ στη συνέχεια θα κάνει πρόσθετες πληρωμές για δικαιώματα εκμετάλλευσης και τέλη ανάλογα με την επίτευξη των συμφωνημένων οροσήμων. Iatropedia.gr  6/9/2018

■ Στη Mylan το χαρτοφυλάκιο κυστικής ίνωσης της Novartis.

Η Mylan ανακοίνωσε πως ολοκληρώθηκαν οι διαδικασίες της συμφωνίας της με την εταιρεία Novartis για την απόκτηση των παγκόσμιων δικαιωμάτων στις θεραπείες της τελευταίας για την κυστική ίνωση.

Η φαρμακευτική εταιρεία Mylan ανακοίνωσε πως ολοκληρώθηκαν οι διαδικασίες της συμφωνίας της με την εταιρεία Novartis για την απόκτηση των παγκόσμιων δικαιωμάτων στις θεραπείες της τελευταίας για την κυστική ίνωση, θεραπείες που έχουν ως  βάση τους την τομπραμυκίνη, μιας συμφωνίας ύψους 463 εκατομμυρίων δολαρίων.  Η Mylan δήλωσε πως η συμφωνία αποτέλεσε αντικείμενο “συγκεκριμένων εμπιστευτικών διαδικασιών πριν την ολοκλήρωσή της ” που την απέτρεπαν από το να αποκαλύψει λεπτομέρειες για την συναλλαγή μέχρις ότου αυτή ολοκληρωθεί, ωστόσο, σημείωσε πως είχε κάνει ανακοίνωση για το οικονομικό σκέλος της συμφωνίας, η οποία υπεγράφη στις 30 Ιουλίου, στα αποτελέσματα του δευτέρου τετραμήνου της.ehn.gr  11/9/2018

■ Η Medtronic αγοράζει το υπόλοιπο της Mazor Robotics σε συμφωνία $ 1.6B.

FierceBiotech 21/9/2018

■ Η Mylan συνάπτει συνεργασία με την Fujifilm Kyowa Kirin Biologics.

Η φαρμακευτική εταιρεία Mylan ανακοίνωσε τη συνεργασία της με την Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co. Ltd. για την εμπορική διάθεση βιο-ομοειδούς της αδαλιμουμάμπης. Το συγκεκριμένο βιο-ομοειδές αναπτύχθηκε από την Fujifilm Kyowa Kirin Biologics και μέσω της εν λόγω συμφωνίας συνεργασίας, η Mylan θα αξιοποιήσει την κανονιστική πλατφόρμα της για να ζητήσει την έγκριση και την εμπορική διάθεσή του στην Ευρώπη.

Η αδαλιμουμάμπη που στοχεύει στη θεραπεία πολλών χρόνιων φλεγμονωδών παθήσεων στην Ευρώπη, για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της νόσου του Crohn, της ελκώδους κολίτιδας, της ψωρίασης κατά πλάκας, της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας και της ραγοειδίτιδας.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δέχθηκε να προχωρήσει στην εξέταση της Αίτησης για τη Χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας για το προτεινόμενο βιο-ομοειδές φάρμακο στις 18 Μαΐου 2017. Οι εταιρείες αναμένουν την κοινοποίηση της απόφασης του EMA στο δεύτερο εξάμηνο του 2018.

Βάσει της συμφωνίας μεταξύ των δύο εταιρειών, η Fujifilm Kyowa Kirin Biologics εκχωρεί στη Mylan αποκλειστική άδεια για την εμπορική διάθεση του βιο-ομοειδούς της αδαλιμουμάμπης στην Ευρώπη και θα λάβει προκαταβολική αμοιβή. Επιπλέον, η Fujifilm Kyowa Kirin Biologics δικαιούται να λάβει επακόλουθη πληρωμή από την εμπορική διάθεση και δικαιώματα επί των πωλήσεων. Η Mylan θα είναι υπεύθυνη για τις πωλήσεις του προϊόντος στις ευρωπαϊκές χώρες, ενώ οι δύο εταιρείες συνεχίζουν τη διαπραγμάτευση της εμπορικής διάθεσης του προϊόντος σε περισσότερες περιοχές. Επίσης, η Biocon, συνεργάτης της Mylan, θα έχει οικονομικά οφέλη μέσω της εν λόγω συνεργασίας. 

 iatronet.gr  25/9/2018

■ Η Alexion προχωρά στην εξαγορά της βιοτεχνολογικής εταιρίας  Syntimmune έναντι του ποσού  1,2 δις .δολ.                                                                                                              BioPharmaDive  26/9/2018

ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΩΝ ΠΟΛΥΕΘΝΙΚΩΝ

■ Η εξαγορά της Monsanto «στοιχίζει» στις εκτιμήσεις της Bayer για το 2018.

Κατακόρυφη πτώση των κερδών β΄ τριμήνου εμφάνισε η Bayer AG, προσαρμόζοντας στη συνέχεια τις εκτιμήσεις της για το 2018, προκειμένου να αποτυπώσει την εξαγορά της Monsanto.

Τα καθαρά κέρδη του τριμήνου διαμορφώθηκαν στα 799 εκατ. ευρώ, χαμηλότερα από τα 1,22 δισ. ευρώ πριν από ένα χρόνο, κυρίως λόγω της από-ενοποίησης της Covestro AG, η οποία τώρα λειτουργεί ως ξεχωριστή εταιρεία. Οι πωλήσεις αυξήθηκαν 8,8% στα 9,48 δισ. ευρώ από το αναθεωρημένο ποσό των 8,71 δισ. ευρώ στο β΄ τρίμηνο πέρυσι.

Ο γερμανικός όμιλος εξέδωσε νέες εκτιμήσεις για να περιλαμβάνουν και την εξαγορά της Monsanto και την αποεπένδυση διαφόρων δραστηριοτήτων. Τα βασικά κέρδη ανά μετοχή θα πρέπει να διαμορφωθούν στα 5,70-5,90 ευρώ, σε σχέση με τα αναθεωρημένα στοιχεία του 2017 για 6,64 ευρώ ανά μετοχή.

Ωστόσο, η εταιρεία τόνισε πως αναμένει οι πωλήσεις του 2018 να διαμορφωθούν υψηλότερα των 39 δισ. ευρώ, σε σχέση με τις προηγούμενες εκτιμήσεις για χαμηλότερα των 35 δισ. ευρώ.

Η Monsanto αναμένεται να συμβάλει με πωλήσεις ύψους 5 δισ. ευρώ στο σύνολο του ομίλου, τόνισε η Bayer.                                                                                                             HEALTHPHARMA   5/9/2018

ΑΠΟΛΥΣΕΙΣΣΤΙΣΠΟΛΥΕΘΝΙΚΕΣ

■ H Glaxo περικόπτει 650 θέσεις εργασίας στο πλαίσιο αναδιάρθρωσης.

Σε περικοπές 650 θέσεων εργασίας στις ΗΠΑ προχωρά η βρετανική φαρμακευτική επιχείρηση GlaxoSmithKline Plc στο πλαίσιο αναδιάρθρωσης των δραστηριοτήτων της παγκοσμίως, που είχε ανακοινώσει τον περασμένο Ιούλιο. Η βρετανική φαρμακοβιομηχανία ανέφερε στο Reuters ότι οι περικοπές θα επηρεάσουν τα γραφεία της στη Φιλαδέλφεια και στη Βόρεια Καρολίνα, καθώς και περίπου 450 αντιπροσώπους πωλήσεων. Τα κεφάλαια που θα εξοικονομηθούν από τις περικοπές θα βοηθήσουν τη χρηματοδότηση στην έρευνα και ανάπτυξη και εμπορική υποστήριξη νέων προϊόντων. Να σημειωθεί πως η GlaxoSmithKline απασχολεί περί τους 15.000 εργαζόμενους στις ΗΠΑ.                                    HEALTHPHARMA  7/9/2018

■ Η Αμερικανική εταιρία Akcea απολύει 30 εργαζόμενους στα πλαίσια αποτυχίας στα έσοδα πωλήσεων.

BioPharma Dive  7/9/2018

■ Η αναδιοργάνωση της Novo απαιτεί περισσότερες θέσεις εργασίας, ανακοινώνοντας παράλληλα 400 απολύσεις στο τμήμα Έρευνας και Ανάπτυξης.BioPharma Dive  18/9/2018

■ Η Novartis θα μειώσει 2.500 θέσεις εργασίας στο Ηνωμένο Βασίλειο και την Ελβετία.
Θα επηρεαστούν ένα αγγλικό και τέσσερα ελβετικά εργοστάσια παραγωγής, καθώς και περίπου 700 θέσεις που βρίσκονται κυρίως στην πανεπιστημιούπολη της Βασιλείας της εταιρείας.                     

                                                                                                                          BioPharma Dive  25/9/2018

■ Η Novo Nordisk θα μειώσει τις 250 θέσεις εργασίας στις ΗΠΑ λόγω της συνεχιζόμενης πίεσης  για ανατιμολόγηση των φαρμάκων της.                                                                      Fierce Pharma 28/9/2018

ΕΝΑ ΣΧΟΛΙΟ ΑΠΟ ΤΗ ΣΥΝΤΑΞΗ…

■ Σχετικά με το Υπόμνημα της ΓΣΕΕ για τη «Χάραξη Μακροπρόθεσμης Εθνικής Στρατηγικής για το Φάρμακο».

Είναι γνωστός ο ζήλος που επιδεικνύει η πλειοψηφία της ΓΣΕΕ στη συμμετοχή της στα τραπέζια του κοινωνικού διαλόγου, η προσπάθεια που καταβάλει να ενισχυθεί ως κοινωνικός εταίρος, με τη συμβολή της στη διαχείριση του καπιταλιστικού συστήματος και των αδιεξόδων που δημιουργεί η εκμεταλλευτική του φύση. Είναι αδιαμφισβήτητη η σπουδή της να φέρνει «δημιουργικές προτάσεις» προς τις κυβερνήσεις των κεφαλαιοκρατών που τάχα θα συμβιβάζουν τα συμφέροντα και τις ανάγκες των εργαζόμενων και του λαού, με τις απαιτήσεις των επιχειρήσεων για κερδοφορία και ανταγωνιστικότητα.

Επειδή, όμως, αυτά τα στοιχεία ήταν, είναι και θα είναι ασυμβίβαστα, οι προτάσεις της ΓΣΕΕ, προσομοιάζουν όλο και περισσότερο σε αυτές των εργοδοτικών φορέων.

Διαβάζοντας, λοιπόν, το Υπόμνημα της ΓΣΕΕ προς τη διακομματική κοινοβουλευτική επιτροπή για τη «Χάραξη Μακροπρόθεσμης Εθνικής Στρατηγικής για το Φάρμακο», βλέπουμε την προσέγγιση και τις προτάσεις των φαρμακοβιομηχάνων, του ΣΦΕΕ και της ΠΕΦ, με διαφορετική διατύπωση.

Και για του λόγου το αληθές:

·         Η ΓΣΕΕ λέει ότι το αντίτιμο των φαρμάκων πρέπει να αποτελεί «κίνητρο για τους παραγωγούς φαρμάκου να συνεχίσουν την έρευνα για την ανάπτυξη νέων φαρμακευτικών προϊόντων….». Η ΠΕΦ ζητά «άρση των αντικινήτρων στην τιμολόγηση και την ασφαλιστική αποζημίωση για την ανάπτυξη προϊόντων φαρμακοτεχνικής καινοτομίας».

·         Η ΓΣΕΕ ζητά «κίνητρα για την παραγωγή(….)γενοσήμων(….)από την εγχώρια φαρμακοβιομηχανία, (…..)κίνητρα για επενδύσεις(…..)». Η ΠΕΦ μιλά για «εφαρμογή ολοκληρωμένης πολιτικής κινήτρων για την προώθηση της χρήσης των γενοσήμων(….).» και για «(….)φορολογικά και αναπτυξιακά κίνητρα(….)».

·         Η ΓΣΕΕ προτείνει «εισαγωγή νέων, αποτελεσματικών θεραπευτικών πρωτοκόλλων(….).» και ο ΣΦΕΕ μιλά για «(….)εφαρμογή των θεραπευτικών πρωτοκόλλων(…)».

·         Η ΓΣΕΕ βλέπει στην πρόληψη το «σημαντικό οικονομικό όφελος(….)» καθώς και τη «(….)βελτίωση της παραγωγικότητας του πληθυσμού». Ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ υποστηρίζει  ότι με την «πρόσβαση στην καινοτομία(…)εξοικονομούνται πόροι στο σύστημα υγείας(….)».

«Βασιλικότερη του βασιλέως», λοιπόν, η ΓΣΕΕ, παρεμβαίνει για να ενισχύσει τους φαρμακοβιομήχανους και τις απαιτήσεις τους.

Οι δήθεν εκπρόσωποι των εργαζόμενων, στο υπόμνημά τους, δε βρίσκουν τίποτα να πουν για την ανάγκη που έχουν, σήμερα, οι εργαζόμενοι και ο λαός να απολαμβάνουν δημόσια και δωρεάν ιατροφαρμακευτική περίθαλψη χωρίς περιορισμούς και προϋποθέσεις. Για την ανάγκη να είναι η Υγεία και το Φάρμακο κοινωνικά αγαθά – προσβάσιμα από όλους – και όχι εμπορεύματα, στα χέρια των επιχειρηματιών!

Δε βρίσκουν τίποτα να πουν για τους εργαζόμενους στη φαρμακοβιομηχανία που σακατεύουν καθημερινά την υγεία τους, για να πετύχουν οι φαρμακοβιομήχανοι τους στόχους τους!

Τα πραγματικά ζητήματα πάλης του εργατικού και λαϊκού κινήματος για την Υγεία και το Φάρμακο δεν έχουν θέση στα «υπομνήματα» της ΓΣΕΕ, αφού συμπλέει με τους φαρμακοβιομήχανους στην καπιταλιστική αντίληψη ότι το φάρμακο είναι εμπόρευμα, άρα κριτήριο παραγωγής και διάθεσής του είναι το κέρδος, ότι η Υγεία και η Ιατροφαρμακευτική Περίθαλψη των εργαζόμενων είναι κόστος που πρέπει να περιορίζεται και ότι οι εργαζόμενοι πρέπει να είναι υγιείς, προκειμένου να παράγουν περισσότερο για τα αφεντικά τους!

Γι αυτό οι εργαζόμενοι πρέπει να ενισχύσουν την πάλη στη βάση των δικών τους σύγχρονων αναγκών μέσα από τις γραμμές των ταξικών συνδικάτων, του ΠΑΜΕ, τοποθετώντας τους εργατοπατέρες της ΓΣΕΕ στη θέση που τους αρμόζει, μαζί με τα  αφεντικά και την κυβέρνηση.

                                                                        (ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΗΣ ΟΕΦΣΕΕ  1/10/2018)