ΜΗΝΙΑΙΟ ΔΕΛΤΙΟ

ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΛΑΔΟ ΤOΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ.

ΦΛΕΒΑΡΗΣ 2019

ΚΥΒΕΡΝΗΤΙΚΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗ

■ 3 νέα πλαφόν σε δαπάνες υγείας αυξάνουν τα clawback.

Αναλλοίωτη παραμένει η "σφιχτή" πολιτική στις δαπάνες υγείας

Στα ίδια ασφυκτικά επίπεδα των τελευταίων ετών παραμένουν τα όρια δαπανών για τον τομέα υγείας της χώρας, σύμφωνα με απόφαση που δημοσιεύθηκε χθες στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και ορίζει τα πλαφόν της φαρμακευτικής δαπάνης, αλλά και της δαπάνης που πρόκειται να διαθέσει φέτος ο ΕΟΠΥΥ στους παρόχους υγείας για λογαριασμό των ασφαλισμένων του. Η απόφαση προβλέπει την κατανομή των ορίων για τη φαρμακευτική δαπάνη του ΕΟΠΥΥ, τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη και τη δαπάνη για παρεχόμενες υπηρεσίες υγείας από τον ΕΟΠΥΥ για το έτος 2019, ως εξής:

1. Το όριο φαρμακευτικής δαπάνης του ΕΟΠΥΥ, πέραν του οποίου ενεργοποιείται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback), ορίζεται σε 1.945 εκ. ευρώ.

 2. Το όριο της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης, πέραν του οποίου ενεργοποιείται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback), ορίζεται σε 569 εκ. ευρώ, από τα οποία 500 εκ. ευρώ στα νοσοκομεία του ΕΣΥ, 13 εκ. ευρώ στο ΓΝΘ Παπαγεωργίου και 56 εκ. ευρώ στα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ.
3. Το όριο της δαπάνης για παρεχόμενες υπηρεσίες υγείας από τον ΕΟΠΥΥ, πέραν του οποίου ενεργοποιείται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback), ορίζεται σε 1.510 εκ. ευρώ.

To θέμα του clawback απασχολεί τόσο τον κλάδο των φαρμακευτικών, όσο και των παρόχων υπηρεσιών υγείας του ΕΟΠΥΥ, καθώς οι διαθέσιμοι πόροι είναι σαφώς χαμηλότεροι των πραγματικών αναγκών του πληθυσμού, με αποτέλεσμα να ζητείται η καταβολή υπέρογκων υποχρεωτικών επιστροφών, που σε συνδυασμό με την υψηλή φορολογία προκαλούν κλυδωνισμούς στην λειτουργία των επιχειρήσεων.

Η πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας αναγνωρίζει το πρόβλημα της έλλειψης πόρων και αντιπαραθέτει σειρά διαρθρωτικών μέτρων που έχουν ληφθεί και αναμένεται να ξεκινήσουν να αποδίδουν από φέτος και στο εξής, αν και η αγορά υγείας στο σύνολό της δεν ελπίζει πλέον στην απόδοση των μέτρων, καθώς οι ανάγκες του πληθυσμού βαίνουν αυξανόμενες, πολύ περισσότερο μάλιστα, όταν αναπόφευκτα γίνεται χρήση των νέων τεχνολογιών υγείας, οι οποίες είναι εξαιρετικά κοστοβόρες.Την ίδια στιγμή, έχουν αποτύχει τα όποια μέτρα έχουν ληφθεί για την περαιτέρω διείσδυση των γενοσήμων που θα μπορούσαν να αποδεσμεύσουν πόρους για τη χρήση των νέων τεχνολογιών, ενώ παράλληλα η αξιολόγηση των τελευταίων και οι διαδικασίες διαπραγμάτευσης για προσιτές τιμές καθυστερούν σημαντικά.

Σε ότι αφορά τα φάρμακα, οι εκπρόσωποι του κλάδου έχουν από καιρό επισημάνει τις δυσκολίες που αντιμετωπίζουν οι εταιρείες κατά τη δραστηριοποίηση τους, και προειδοποιούν ότι πλέον θα γίνουν εντονότερες οι ήδη υπάρχουσες ελλείψεις φαρμάκων στην αγορά. Σε πρόσφατη εκδήλωση, ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ Ολύμπιος Παπαδημητρίου έκανε λόγο για μια εξαιρετικά δύσκολη χρονιά που έρχεται, εξαιτίας του αυξημένου clawback, ενώ ο πρόεδρος της ΠΕΦ Θεόδωρος Τρύφων μίλησε για εγκατάλειψη επενδυτικών και αναπτυξιακών σχεδίων που θα μπορούσαν να δώσουν ώθηση στη χώρα.

Οι υποχρεωτικές επιστροφές.

Σύμφωνα με στοιχεία της φαρμακοβιομηχανίας, οι υποχρεωτικές επιστροφές βαίνουν αυξανόμενες με εκθετικούς ρυθμούς. Χαρακτηριστικά, με όριο δαπανών εξωνοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης τα 2 δισ. ευρώ, το 2014, το rebate έφτασε τα 226 εκ. ευρώ και το clawback τα 202 εκ. ευρώ (σύνολο 428 εκ. ευρώ) και το 2015 τα 300 και 320 εκ. ευρώ αντίστοιχα (σύνολο 620 εκ. ευρώ).

Τις επόμενες χρονιές, ήρθε πρόσθετος περιορισμός της φαρμακευτικής δαπάνης στο 1,945 δισ. ευρώ, ενώ θεσμοθετήθηκε και η κάλυψη των ανασφαλίστων που έφτασε τα 65 εκ. ευρώ το 2016, τα 165 εκ. ευρώ το 2017 και πέρυσι εκτιμάται ότι "έκλεισε" στα 220 εκ. ευρώ. Έτσι το rebate διαμορφώθηκε σε 300 εκ. ευρώ το 2016, 415 εκ. ευρώ το 2017 και υπολογίζεται σε 430 εκ. ευρώ πέρυσι, ενώ το clawback έφτασε τα 451 εκ. ευρώ και τα 487 εκ. ευρώ τα έτη 2016 και 2017, αντίστοιχα, ενώ το 2018 αναμένεται να "κλείσει" στα 600 εκ. ευρώ.
Συνολικά για την εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη, οι επιβαρύνσεις τις 3 τελευταίες χρονιές υπολογίζονται σε 751 εκ. ευρώ, 893 εκ. ευρώ και 1.030 εκ. ευρώ.

Σε ότι αφορά τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη, ενώ έφτανε τα 750 εκ. ευρώ και πλέον ως το 2015, το 2016 τέθηκε πλαφόν 590 εκ. ευρώ, με αποτέλεσμα να επιβληθεί clawback 260 εκ. ευρώ, καθώς η δαπάνη έφτασε τα 850 εκ. ευρώ, το 2017 ανέβηκε στα 900 εκ. ευρώ με το πλαφόν να περιορίζεται στα 580 εκ. ευρώ και clawback να ανεβαίνει στα 320 εκ. ευρώ και για το 2018 που ακόμη δεν έχει υπολογιστεί, το πλαφόν τέθηκε στα 530 εκ. ευρώ, επί δαπάνης της τάξης των 880 εκ. ευρώ, οδηγώντας σε clawback της τάξης των 430 εκ. ευρώ.Σε ότι αφορά τις συνολικές δαπάνες περίθαλψης του ΕΟΠΥΥ, ο περσινός προϋπολογισμός έβαζε όριο τα 1.462,5 εκ. ευρώ, έναντι των φετινών 1.510 εκ. ευρώ που προβλέπονται στη χθεσινή απόφαση.HEALTHMAG 1/2/2019

■ Νομοθετικός «πυρετός» στην Υγεία και αλλαγές στην τιμολόγηση φαρμάκων.Τροπολογίες επί νομοσχεδίου.

Όσον αφορά όμως τις αλλαγές στη τιμολογιακή πολιτική του φαρμάκου -σύμφωνα με τον υπουργό- αυτές βρίσκονται για επεξεργασία στις αρμόδιες Επιτροπές και το πιθανότερο είναι να συμπεριληφθούν ως τροπολογίες σε ένα από τα δύο παραπάνω νομοσχέδια. Μια άλλη σκέψη που επεξεργάζεται το υπουργείο είναι να κατατεθούν αυτόνομα με τη μορφή ενός μίνι νομοσχεδίου.

Σε κάθε περίπτωση ο χρόνος πιέζει ασφυκτικά αφού πλέον θα γίνεται μια γενική ανακοστολόγηση των φαρμάκων το χρόνο και όχι δύο, η οποία το υπουργείο θέλει να ξεκινήσει τον Απρίλιο του 2019. Για να γίνει η νέα ανακοστολόγηση όμως βάσει της νέας τιμολογιακής πολιτικής πρέπει πρώτα αυτή να έχει νομοθετηθεί.

Βέβαια το ερώτημα που δημιουργείται είναι αν θα προλάβει το υπουργείο Υγείας να προχωρήσει τις νομοθετικές διαδικασίες μέχρι τις εν λόγω ημερομηνίας. Με δεδομένο ότι η Βουλή έχει επιβαρυμένο νομοθετικό έργο αυτή τη περίοδο με την κρίσιμη κοινοβουλευτική διαδικασία για τη συνταγματική αναθεώρηση, ενώ αναμένεται η κυβέρνηση να καταθέσει σειρά κοινωνικών νομοσχεδίων.

Τα μέτρα που βρίσκονται σε εκκρεμότητα

Η δέσμη των λεγόμενων διαθρωτικών μέτρων που είχε παρουσίασε ο Ανδρέας Ξανθός στην Επιτροπή Παρακολούθησης της Φαρμακευτικής Δαπάνης τον περασμένο Δεκέμβριο και είναι ακόμα σε αναμονή για να νομοθετηθούν αφορούν:

– Για τα on patent (εντός προστασίας πατέντας) και για τα off-patent (εκτός προστασίας πατέντας) θα τιμολογούνται βάσει τον μέσο όρο των δύο χαμηλότερων τιμών της Ευρωζώνης αντί των τριών χαμηλότερων της Ευρώπης.

– Για τα γενόσημα φάρμακα, που αποτελούν τον κύριο όγκο της παραγωγής των ελληνικών φαρμακοβιομηχανιών, στο σύστημα τιμολόγησης θα ισχύσει η σημερινή διαδικασία, με τη δικλείδα του κόστους ημερήσιας θεραπείας (ΚΗΘ) στα 0,20 ευρώ αλλά θα παίρνουν το 65% της τιμής του πρωτότυπου φαρμάκου που χάνει την πατέντα προστασίας (off patent) αντί του 50% έπαιρναν μέχρι τώρα.

– Καταργείται ο τέλος εισαγωγής νέου καινοτόμου φαρμάκου που είναι 25% και θα αντικατασταθεί με ένα κλιμακωτό πενταετές rebate. To πρώτο χρόνο θα είναι 5%, 4% τον δεύτερο, 3% τον τρίτο, 2% τον τέταρτο και 1% τον πέμπτο και από τον έκτο χρόνο και μετά θα πάψει να ισχύει.

– Σε ότι αφορά ποσό υποχρεωτικής επιστροφής υπερβάσεων στον κλειστό προϋπολογισμό (clawback), θα διαμορφωθεί στο 75% επί της υπέρβασης και 25% για την ανάπτυξη κάθε εταιρείας στην αγορά. Από το clawback αυτό, εξαιρούνται τα εμβόλια, τα φάρμακα που μπαίνουν σε διαπραγμάτευση και τα καινούρια γενόσημα, επί διετία.

– Ενώ σε εκκρεμότητα είναι και η νομοθετική ρύθμιση για την δημιουργία του Οργανισμού HTA.

Healthpharma 14/2/2019

EΛΛΗΝΙΚΕΣ ΕΤΑΙΡΙΕΣ

■ Δ. Δέμος: Σε νέες επενδύσεις ύψους 30 εκατ. προχωράει η Demo.

Νέο επενδυτικό πλάνο ύψους 30 εκατ. ευρώ, με ορίζοντα ολοκλήρωσης το 2022 ανακοίνωσε ο Δημήτρης Δέμος, αντιπρόεδρος της φαρμακοβιομηχανίας DEMO, κατά τη διάρκεια ετήσιας εκδήλωσης της πρωτοχρονιάτικης πίτας.Σύμφωνα με τον κ. Δέμο, το πλάνο ανάπτυξης της εταιρείας αφορά επενδύσεις σε κτήρια, μηχανήματα και ανθρώπινο δυναμικό. Φέτος ξεκινά η νέα μονάδα παραγωγής γυάλινων φιαλιδίων και λυοφίλων δυναμικότητας 150 εκατ. φιαλιδίων σε υγρή μορφή και 20 εκατ. φιαλιδίων σε λυόφιλη μορφή.

«Είναι μία επένδυση που θα οδηγήσει την DEMO να είναι ένας από τους 3 μεγαλύτερους παραγωγούς λυοφίλων στην Ευρώπη και αποτελεί μέρος του νέου επενδυτικού σχεδίου της εταιρείας για τα έτη 2019-2022, συνολικού ύψους 30 εκατ. ευρώ», σύμφωνα με τον κ. Δημήτρη Δέμο.Οι πωλήσεις του 2018 κυμάνθηκαν σε ίδια σχεδόν επίπεδα με την προηγούμενη χρονιά, φτάνοντας στα 138,4 εκατ. ευρώ (αυξημένα σε σχέση με τα 136 εκατ. ευρώ το 2017) ενώ αύξηση σημειώθηκε στις εξαγωγές και τις πωλήσεις των εγχώριος παραγομένων φαρμάκων στα δημόσια νοσοκομεία.

Όσον αφορά το επενδυτικό πλάνο της εταιρείας, όπως είπε, «το 2018 ολοκληρώσαμε το 90%, ανάμεσα τους και ένα πολύ δύσκολο έργο όπως ήταν η δημιουργία νέας μονάδας παραγωγής και συσκευασίας γυάλινων αμπουλών συνολικής δυναμικότητας 150 εκατ. αμπουλών (από 25 εκατ. που έχουμε σήμερα). Το έργο αυτό ολοκληρώθηκε σε χρόνο ρεκόρ και με πολύ εντυπωσιακά αποτελέσματα».

Πιέσεις για τον κλάδο

Ο κ. Δέμος, δεν παρέλειψε να αναφερθεί και στα σημεία «πίεσης» του κλάδου φαρμάκου, με τις δυσκολίες που φέρουν οι μειώσεις τιμών, το clawback, κ.α. «Είναι όμως προβλήματα που δεν λύνονται ή προκλήσεις που πρέπει να αντιμετωπίσουμε», όπως ανέφερε χαρακτηριστικά ο κ. Δέμος.«Για την εταιρεία μας θεωρώ ότι είναι προκλήσεις που μπορούν να αντιμετωπιστούν με καλή διάθεση και συνεργασία της διοίκησης και των εργαζομένων. Σε οποιαδήποτε εταιρεία, αν η διοίκηση είναι διατεθειμένη να επενδύσει σε εξοπλισμό, εκπαίδευση και ανθρώπινο δυναμικό και οι εργαζόμενοι έχουν την διάθεση να αποδώσουν έμπρακτα τότε δεν υπάρχει κανένας φόβος για το μέλλον της. Εμείς στην DEMO έχουμε και τα δύο συστατικά της επιτυχίας: Έχουμε και επενδυτικό πλάνο και μάλιστα το μεγαλύτερο του κλάδου, αλλά κυρίως έχουμε εργαζομένους με όρεξη, τσαγανό και φιλότιμο», όπως σημείωσε ο κ. Δέμος την ομιλία του.

HEALTHPHARMA 1/2/2019

■ Έτοιμη ειδική μελέτη για την ανάδειξη της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίαςαπό τη Γενική Γραμματεία Βιομηχανίας του υπ. Ανάπτυξης.

Ο γενικός γραμματέας Βιομηχανίας Απόστολος Μακρυκώστας ανακοίνωσε ότι η ελληνική φαρμακοβιομηχανία «θα αποτελέσει τη βασική σταθερά του νέου στρατηγικού οικονομικού σχεδίου για την επόμενη περίοδο», γι' αυτό η Γενική Γραμματεία Βιομηχανίας έχει εκπονήσει ειδική μελέτη με στόχο την ανάδειξη των προοπτικών και των προβλημάτων της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας, καθώς και το σχεδιασμό των δράσεων για τη βιώσιμη ανάπτυξή της.

Η ανακοίνωση έγινε στην εκδήλωση για την κοπή της πρωτοχρονιάτικης πίτας της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας, όπου ο Απ. Μακρυκώστας παραβρέθηκε ως εκπρόσωπος του αντιπροέδρου της Κυβέρνησης και υπουργού Οικονομίας και Ανάπτυξης Γιάννη Δραγασάκη.

Τόνισε δε ότι «η ελληνική φαρμακοβιομηχανία, παρά τις πιέσεις που έχει δεχτεί τα τελευταία χρόνια, αποτελεί έναν κρίσιμο πυλώνα ανάπτυξης, εξάγοντας ελληνικά φάρμακα σε πάνω από 140 χώρες με άμεση και έμμεση επίδραση στο ΑΕΠ της χώρας που ξεπερνάει τα 6 δισ. ευρώ και με συνολική επίδραση στην απασχόληση της χώρας που ξεπερνάει τις 45.000 θέσεις εργασίας».farmakeutikoskosmos.gr 13/2/2019

■ Pharmathen: «Εισβάλλει» στην αμερικανική αγορά.

Νέες προκλήσεις για την ελληνική φαρμακοβιομηχανία Pharmathen, η οποία ετοιμάζεται να εισέλθει στην αμερικανική αγορά, έχοντας, όμως, το βλέμμα της και ανατολικότερα…

Μισό αιώνα λειτουργίας κλείνει φέτος η Pharmathen, επιτυγχάνοντας -σε αυτά τα 50 χρόνια- να μετατραπεί σε ηγέτη της αγοράς, αφού βρίσκεται μεταξύ των 200 μεγαλύτερων εταιρειών του κλάδου στην Ευρώπη. Μάλιστα, η φαρμακοβιομηχανία αποτελεί εξαγωγικό κολοσσό για τη χώρα, με τις πωλήσεις τις να αντιπροσωπεύουν το 1% του συνόλου ελληνικών εξαγωγών! Ο εξαγωγικός προσανατολισμός της εταιρείας είναι αυτός που την οδηγεί σε νέες, γεμάτες προκλήσεις αγορές, όπως την αμερικανική. Η πιστοποίηση της παραγωγικής της διαδικασίας από τον FDA της ανοίγει το δρόμο για την κυκλοφορία, εντός των επομένων μηνών, των πρώτων 6 προϊόντων. Πρόκειται για προϊόντα της νέας τεχνολογίας LAI (Long Acting Injectables –  Ενέσιμα Βραδείας Αποδέσμευσης), στην ανάπτυξη της οποίας η Pharmathen αποτελεί παγκόσμιο ηγέτη. Στόχος είναι η συνεργασία με τους 10 κορυφαίους φαρμακευτικούς κολοσσούς του κόσμου, ενώ αξίζει να αναφέρουμε ότι τα προϊόντα αυτά θα είναι τα πρώτα γενόσημα του είδους, διεκδικώντας μερίδιο σε μια αγορά 12 δισ. δολαρίων.

Θεωρώντας ότι ήδη κατέχουν το πλεονέκτημα της καινοτομίας στην ανάπτυξη  αυτής της τεχνολογίας, υπάρχει η αισιοδοξία ότι μέσα στην επόμενη δεκαετία η ελληνική εταιρεία θα σημειώσει ραγδαία αύξηση πωλήσεων. Σύμφωνα, άλλωστε, με το Βασίλη Κάτσο, σήμερα 1 στους 4 ανθρώπους στον πλανήτη έχει χρησιμοποιήσει κάποιο φάρμακο της Pharmathen.Αλλά, οι επικεφαλής της επιχείρησης δεν σκοπεύουν να αρκεστούν στην αγορά των ΗΠΑ. Επόμενος στόχος είναι η κατάκτηση της «δύσκολης» κινεζικής αγοράς, με την εταιρεία να διαθέτει στο χαρτοφυλάκιο της περισσότερα από 30 φάρμακα έτοιμα για κυκλοφορία σε μία από τις 5 ηπείρους, στις οποίες η Pharmathen έχει παρουσία.Τα φιλόδοξα σχέδια της Pharmathen θα ενισχυθούν από σημαντικές επενδύσεις, όπως ανέφερε ο Δημήτρης Καδής, διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας. Ειδικότερα, η εταιρεία σχεδιάζει νέες επενδύσεις 250 εκατ. ευρώ μέσα στην επόμενη 5ετία. Τα χρήματα θα κατευθυνθούν στην έρευνα αλλά και στην ολοκλήρωση του νέου εργοστασίου LAI στα όρια των υπαρχόντων εγκαταστάσεων στις Σάπες Ροδόπης.Βέβαια, η φαρμακοβιομηχανία έχει επενδύσει 200 εκατ. ευρώ τα τελευταία 4 χρόνια, ενώ μόνο για έρευνα και ανάπτυξη η επένδυση ανήλθε σε περίπου 35 εκατ. ευρώ. Το ποσοστό της Pharmathen επί των συνολικών επενδύσεων της Ελλάδας σε έρευνα και ανάπτυξη προσεγγίζει ο 50%. Μάλιστα μέσα στην κρίση η εταιρεία δημιούργησε γύρω στις 300 νέες θέσεις εργασίας απασχολώντας σήμερα πάνω από 1000 άτομα.

Η εταιρεία

Ο κ. Κάτσος μαζί με την αδελφή του κατέχουν σήμερα το 20% της εταιρείας, μετά την εξαγορά -πριν από περίπου 4 χρόνιά- του 80% του μετοχικού της κεφαλαίου από το private equity BC Partners. Σύμφωνα με τον εκπρόσωπο της βρετανικής εταιρείας Νίκο Σταθόπουλο,  η επένδυση στη Pharmathen παρά το ρίσκο της χώρας την περίοδο που ολοκληρώθηκε (θυμίζουμε ότι ήταν την περίοδο του δημοψηφίσματος και των capital controls) είχε τα εχέγγυα μιας  επιτυχημένης τοποθέτησης. Βασικός λόγος ήταν δυναμική της ελληνικής εταιρείας, η οποία βρίσκεται μεταξύ των 5 ταχύτερα αναπτυσσομένων εταιρειών στην Ευρώπη και η εξωστρέφειά της. Μάλιστα, η εξαγωγική δραστηριότητα της Pharmathen κατέχει πλέον σχεδόν το 100%  της παραγωγής, που της επιτρέπει να ελαχιστοποιεί τους κινδύνους της εγχώριας αγοράς. Παράλληλα, ελληνική φαρμακοβιομηχανία κατατάσσεται μεταξύ των 50 μεγαλύτερων ερευνητικών εκπροσώπων του κλάδου στην Ευρώπη.

Αξίζει να σημειωθεί ότι το 2018 η Pharmathen πέτυχε πωλήσεις της τάξης των 190 εκατ. ευρώ αύξηση της τάξης του 20% και EBITDA 50 εκατ. ευρώ αυξημένα κατά περίπου 10%, ενώ για το 2019 οι πωλήσεις θα ξεπεράσουν κατά πολύ τα 200 εκατ. ευρώ και τα EBITDA στόχος είναι να κλείσουν πάνω από τα 60 εκατ. ευρώ.Απόδειξη της δυναμικής της ελληνικής εταιρείας είναι πως η BC Partners δεν εμφανίζεται διατεθειμένη να αποχωρήσει άμεσα από την επιχείρηση, παρότι σε περίπου 2 χρόνια λήγει επισήμως η περίοδος που συνήθως διατηρούνται οι επενδύσεις των funds.  Μάλιστα, η BC Partners έχει ήδη αποσβέσει την επένδυση των περισσοτέρων από 450 εκατ. ευρώ, στη Pharmathen.Virus.com.gr 27/2/2019

ΑΓΟΡΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ

■ Η φαρμακοβιομηχανία πουλά φθηνότερα συγκριτικά με την Ευρώπη κατά 78% περίπου. Το  νοσοκομειακό clawback στις δημόσιες δομές είναι πάνω από 44%, ενώ στις ιδιωτικές κλινικές ( ΕΟΠΥΥ 1Α) 64,1%. 

H εξίσωση στο νοσοκομειακό φάρμακο είναι αδύνατη και η Πολιτεία θα πρέπει να είναι έτοιμη για τα χειρότερα σενάρια στον χώρο της Υγείας, με πρωταγωνιστές τις αποσύρσεις σκευασμάτων, τις «αναχωρήσεις» εταιρειών, την εκμηδένιση της πιθανότητας εισόδου καινοτόμων προϊόντων, την αύξηση της ανεργίας και τις τριτοκοσμικές συνθήκες για τους ήδη επιβαρυμένους ασθενείς εις διπλούν από την υγεία τους και την γενικότερη κατάσταση. Και αν αυτές είναι οι άμεσες συνέπειες υπάρχουν και οι έμμεσες, καθώς το φάρμακο όπως και όλα τα προϊόντα, συντηρεί μία αλυσίδα.Ως εκ τούτου, η φθορά ή η απώλεια ενός κρίκου θέτει σε κίνδυνο την αλυσίδα. Και αυτό σημαίνει πρωτίστως αναστολή λειτουργιών σε εταιρείες που συντηρούνται από το φάρμακο (π.χ. φαρμακαποθήκες), αλλά και εκτόξευση αθέμιτων πρακτικών για γρήγορο πλουτισμό, καθώς τα φθηνά φάρμακα στην εσωτερική αγορά μπορούν να μοσχοπουληθούν στο εξωτερικό (ανάλογες ιστορίες έχουν παιχτεί στο παρελθόν) κ.λπ. Όλα αυτά ή τέλος πάντων κάποια εξ αυτών, τα υπονόησαν με  πρόσφατη επιστολή τους τα θεσμικά όργανα των επιχειρήσεων του κλάδου  στον Αντιπρόεδρο της Κυβέρνησης και Υπουργό Οικονομίας και Ανάπτυξης, Αναπληρωτή Υπουργό Οικονομικών και στον Υπουργό Υγείας.

Σύμφωνα λοιπόν, με αποκλειστικές πληροφορίες, για το 2018 η υπέρβαση στη νοσοκομειακή δαπάνη (δημόσιες Δομές) υπολογίζεται στα 370 εκατ. ευρώ. Το budget για  τα νοσοκομεία του ΕΣΥ για όλο το έτος ήταν 474,2 εκατ. ευρώ (εξάμηνο 237,1).Η υπέρβαση της νοσοκομειακής δαπάνης του ΕΟΠΥΥ  για φάρμακα του ν.3816 1Α  που χρησιμοποιούνται στις ιδιωτικές κλινικές είναι 50 εκατ. ευρώ το εξάμηνο ( επιβεβαιωμένο για το α εξάμηνο του 2018).Το budget για όλο το έτος είναι 55,8 εκατ. ευρώ (27,9 εκατ. Ευρώ το εξάμηνο).

Με  βάση λοιπόν τα παραπάνω δεδομένα, το  νοσοκομειακό clawback στις δημόσιες δομές (νοσοκομεία ΕΣΥ) είναι πάνω από 44%, ενώ στις ιδιωτικές κλινικές ( ΕΟΠΥΥ 1Α) 64,1%.  Άρα... με τα στοιχεία του ΕΟΠΥΥ για το α΄ εξάμηνο του 2018, η φαρμακοβιομηχανία πουλά φθηνότερα συγκριτικά με την Ευρώπη κατά 78% περίπου. Στο τελευταίο έχει προσμετρηθεί και ποσοστό 13,87% φθηνότερα με βάση τον μέσο όρο των τριών φθηνότερων χωρών. Αυτό διακρίνεται στο 5% που είναι το υποχρεωτικό rebate και 8,78% που είναι η υποχρεωτική έκπτωση για να φτάσουμε στη νοσοκομειακή τιμή.              Iatronet.gr  11/2/2019

■ ΕΟΦ: Σε ισχύ μέχρι νεωτέρας οι απαγορεύσεις “παράλληλων” εξαγωγών, εξαιτίας ελλείψεων σε φάρμακα .Από τα πρόσφατα στοιχεία του Οργανισμού προκύπτει πως λείπουν από τα ράφια των ελληνικών φαρμακείων 80 φάρμακα, εκ των οποίων τα εννέα είναι εμβόλια.

Παραμένουν σε ισχύ οι απαγορεύσεις “παράλληλων” εξαγωγών που είχαν αποφασιστεί το τελευταίο διάστημα από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).Σύμφωνα με ανακοίνωση που εξέδωσε οΟργανισμός την Πέμπτη, η επέκταση των απαγορεύσεων προέκυψε έπειτα από αναφορές για ελλείψεις φαρμάκων και τα στοιχεία που έχει στη διάθεσή του ο ΕΟΦ για τη διακίνηση φαρμάκων εκτός Ελλάδας.

Οι “παράλληλες” εξαγωγές αφορούν φάρμακα, τα οποία εισάγονται στην Ελλάδα προκειμένου να καλύψουν την εγχώρια ζήτηση, αλλά επανεξάγονταιλόγω της μεγάλης διαφοράς τιμής που έχουν κυρίως σε χώρες της κεντρικής Ευρώπης.Οι απαγορεύσεις εξαγωγών από τον ΕΟΦ κρίθηκαν επιβεβλημένες για λόγους διασφάλισης της Δημόσιας Υγείας.Όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση, έχουν προσωρινό χαρακτήρα και θα αρθούν, ολικώς ή μερικώς, όταν κριθεί ότι έχει αποκατασταθεί η επάρκεια των προϊόντων στην αγορά.Οι υπεύθυνοι του Οργανισμού παρακολουθούν την εφαρμογή τους, η οποία είναι σημαντικό να τηρηθεί από όλη την αλυσίδα διακίνησης (εταιρείες – φαρμακαποθήκες – φαρμακεία).

Σύμφωνα με τους ειδικούς, οι παράγοντες που επηρεάζουν τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων είναι ποικίλοι και δεν είναι πάντοτε εφικτό να προβλεφθούν.Η ανταπόκριση των εμπλεκόμενων πλευρών δεν είναι πάντοτε η αναμενόμενη. Για τον λόγο αυτό, ο ΕΟΦ επανέρχεται, υπενθυμίζοντας πως “...η ευθύνη της κάλυψης των αναγκών των ασθενών βαρύνει όλους μας στο μέρος που αναλογεί”.

Ελλείψεις.Από τα πρόσφατα στοιχεία του Οργανισμού προκύπτει πως λείπουν από τα ράφια των ελληνικών φαρμακείων 80 φάρμακα .Από αυτά, τα 47 είναι φάρμακα για διάφορες παθήσεις, τα 20 είναι νοσοκομειακά φάρμακα, τα 9 είναι εμβόλια και τα 4 είναι φάρμακα που εισάγονται μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), που είναι θυγατρική εταιρεία του ΕΟΦ.Από τα εννέα εμβόλια που λείπουν, το ένα αφορά τον αιμόφιλο της ινφλουέντζας τύπου Β, το οποίο χορηγείται για την πρόληψη της βακτηριακής μηνιγγίτιδας.Το εν λόγω εμβόλιο είναι σε έλλειψη από τις 21 Ιανουαρίου και θα κυκλοφορήσει εκ νέου στις 22 Μαρτίου.Iatronet.gr  14/2/2019           

■ Γιατί προκάλεσε ταραχή η τελευταία απαγόρευση του ΕΟΦ για παράλληλες εξαγωγές; Τα 77 σκευάσματα της ανακοίνωσης αντιστοιχούν στο 60%-65% των εξαγωγών.

Πρωτοφανής απαγόρευση από πλευράς όγκου, είναι αυτή που πρόσφατα επέβαλε ο ΕΟΦ όσον αφορά τις παράλληλες εξαγωγές φαρμάκων. Σύμφωνα με παράγοντες της αγοράς, τα 77 σκευάσματα που αναφέρονται στην ανακοίνωση του ΕΟΦ, αντιστοιχούν περίπου στο 60%-65% των εξαγωγών που σήμερα πραγματοποιούνται. Αξίζει να επισημανθεί ότι τα συγκεκριμένα σκευάσματα αντιστοιχούν στο 10% των πωλήσεων φαρμάκων στα φαρμακεία (χωρίς τις πωλήσεις των παραφαρμάκων, ενώ αν τις υπολογίσουμε, πάνε στο 8%). 

Ένα δεύτερο σημείο αλλά εξίσου σημαντικό όπως το πρώτο είναι ότι η ανακοίνωση δεν αναφέρει το χρονικό διάστημα που θα υπάρχει η συγκεκριμένη απαγόρευση. 

Όπως λέγεται, αν διατηρηθεί ένα εξάμηνο, για παράδειγμα, οι φαρμακαποθήκες θα δουν τις ετήσιες εξαγωγές τους να πέφτουν κατά 1/3 τουλάχιστον με ό,τι αυτό συνεπάγεται για τη βιωσιμότητά τους. Πληροφορίες μιλούν για διψήφιο αριθμό φαρμακαποθηκών που συστάθηκαν την τελευταία τριετία, με στόχο τη "σκούπα" και τις παράνομες εξαγωγές σκευασμάτων. Ωστόσο, σημαντικά θέματα στη ρευστότητά τους αλλά και στη βιωσιμότητά τους αναμένεται να αντιμετωπίσουν και οι φαρμακαποθήκες που νόμιμα εξάγουν φάρμακα. Δεν πρέπει να μας διαφεύγει ότι λόγω των περιορισμών που έχουν υποστεί οι τιμές των φαρμάκων, οι παράλληλες εξαγωγές είναι "οξυγόνο" για την επιβίωσή τους.. Συνολικά στον κλάδο δραστηριοποιούνται 142 επιχειρήσεις, εκ των οποίων οι 44 είναι οι συνεταιριστικές μαζί με τις θυγατρικές τους.

Το θέμα είναι ότι ο ΕΟΦ δεν μπορεί να βγάλει άκρη ούτε με τις ελλείψεις, ούτε με τις παράνομες εξαγωγές, καθώς δεν έχει άρτιο ελεγκτικό μηχανισμό για να μπλοκάρει αθέμιτες πρακτικές. Αλλά και αν τις μπλοκάρει, μέσω της αναστολής λειτουργίας φαρμακαποθηκών, οι τελευταίες επανεμφανίζονται λίγο μετά με άλλο ΑΦΜ και άλλο αχυράνθρωπο στην ηγεσία. Από την άλλη, αναφέρουν οι πηγές μας, η διαπίστωση της παράνομης διακίνησης φαρμάκων, κάθε άλλο παρά εύκολη υπόθεση είναι, καθώς εμπλέκονται πολλοί άνθρωποι και εταιρικά σχήματα με αποτέλεσμα να χάνεται η διαδρομή του φαρμάκου. Αποτέλεσμα όλων αυτών είναι ότι η αγορά εμφανίζει μόνιμη ανεπάρκεια σε σκευάσματα πρώτης γραμμής. Χαρακτηριστικό αυτού είναι τα αποθέματα των φαρμακαποθηκών σε πολλά σκευάσματα να μην ξεπερνούν τις λίγες ημέρες, με φυσική απόρροια την αδυναμία των φαρμακείων να εξυπηρετήσουν τους πελάτες τους.

Iatronet.gr  19/2/2019  

ΠΕΦ

Θ. Τρύφων: Παύση πληρωμών και «λουκέτα» εάν δεν μειωθεί το clawback.

 «Εάν το clawback δεν μειωθεί σε φυσιολογικά επίπεδα, δεν πρόκειται να πληρωθεί και το υπουργείο Υγείας θα βρεθεί στη δυσάρεστη θέση να αντιμετωπίσει την έξοδο φαρμάκων από τη λίστα και το κλείσιμο 25 βιομηχανιών» όπως επεσήμανε χθες ο κ. Θεόδωρος Τρύφων, πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), σκιαγραφώντας με μελανά χρώματα τις δυσβάσταχτες πλέον πιέσεις που ασκούνται στην εγχώρια φαρμακοβιομηχανία. «Ελπίζουμε να είναι κάτι που δεν θα συμβεί ποτέ κύριε υπουργέ και πρέπει σύσσωμοι να εργαστούμε συστηματικά προς μια κατεύθυνση εξορθολογισμού», όπως τόνισε, απευθυνόμενος στον υπουργό Υγείας, κ. Ανδρέα Ξανθό, στη διάρκεια της καθιερωμένης ετήσιας εκδήλωσης των μελών της ΠΕΦ, υπογραμμίζοντας πως «Στα διαρθρωτικά μέτρα πρέπει να γίνει προτεραιοποίηση στην πολιτική των γενοσήμων, καθώς τα τελευταία χρόνια στα οικονομικά και ποιοτικά φάρμακα η τιμή συνεχώς μειώνεται δίχως να ανεβαίνει ο όγκος στα επίπεδα που πραγματικά τους αντιστοιχεί».

Σύμφωνα με τον κ. Θεόδωρο Τρύφων «Πολιτική γενοσήμων σημαίνει εξοικονόμηση πόρων για τα καινοτόμα φάρμακα, κάτι στο οποίο σύσσωμη η βιομηχανία συμφωνεί. Πρόκειται για μία πολύ σημαντική παρέμβαση που θέτω υπόψη όλων των φορέων που βρίσκονται σήμερα εδώ. Ότι είναι κάτι που πρέπει να γίνει ανεξαρτήτως δαπάνης, clawback και οποιουδήποτε άλλου παράγοντα».

Λάθος και… αντισυνταγματικό

«Η έννοια του clawback βασίζεται σε εντελώς λάθος βάση και είναι αντισυνταγματικό. Πρόκειται για ένα μέτρο το οποίο ήταν προσωρινό, ξεκίνησε από 8% με 10% και πλέον έχει γίνει μόνιμο. Φτάνει σε απίστευτα επίπεδα τα οποία απειλούν ευθέως την βιωσιμότητα των εταιρειών» όπως περιγράφει ο κ. Τρύφων, προτείνοντας μια σειρά αιτημάτων της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας.

«Ως προς το clawback, αυτή τη στιγμή η ελληνική φαρμακοβιομηχανία ζητάει συγκεκριμένα πράγματα. Υπάρχει μία σειρά από κονδύλια, τα οποία θεωρούν πως δεν μας αναλογούν. Ότι θα έπρεπε να είναι μέσα στον κλειστό προϋπολογισμό. Είτε αφορούν την κάλυψη ανασφαλίστων, εμβόλια, νέες ακριβές θεραπείες. Θα έπρεπε να είναι σε άλλους κωδικούς.

Σε καμία χώρα της Ευρώπης δεν καλύπτονται αυτά από κλειστούς προϋπολογισμούς. Από εκεί και πέρα πρέπει να υπάρξει μία σωστότερη κατανομή του clawback, ανάλογα με την τιμή του φαρμάκου και τη συμμετοχή του στην αύξηση της φαρμακευτικής δαπάνηςΑυτό που έχουμε προτείνει και ελπίζουμε να ληφθεί υπόψη το 2019 είναι ένα clawback με βάση το δείκτη προστιθέμενης αξίας, από εταιρείες που επενδύουν, έχουν εργαζόμενους, εισφορές, αποσβέσεις, επενδύσεις, κλινικές μελέτες, έρευνα και ανάπτυξη. Είναι κάτι το οποίο μπορεί να θεωρηθεί ανταποδοτικό, ενώ μπορεί να δημιουργήσει τη δυνατότητα να υπάρξουν μεγαλύτερα κονδύλια από το υπουργείο Οικονομικών».

Στρεβλώσεις της τιμολόγησης

«Πρέπει επιτέλους να θεσπιστεί ένα πλαίσιο στο οποίο η τιμολόγησης θα είναι σε σωστότερη κατεύθυνση. Θα βάλει τέλος στις επιλεκτικές μειώσεις τιμών που γίνονταν όλα αυτά τα χρόνια μόνο στα παλιά φάρμακα. Ένα νέο πλαίσιο, που μπορεί να θεραπεύσει κάποιες από τις στρεβλώσεις. Αλλά αυτό από μόνο του δεν επαρκεί. Είναι ξεκάθαρο ότι το clawback, οι εκπτώσεις και η τιμολόγηση είναι αλληλένδετα. Συνεπώς πρέπει να υπάρξει ένα συνολικό πλαίσιο δράσης.

Ξεκάθαρα πρέπει να επιταχυνθούν τα λεγόμενα διαρθρωτικά μέτρα. Πολλά πράγματα έχουν γίνει προς μία κατεύθυνση, έχουν νομοθετηθεί, είμαστε σε ένα πλαίσιο, στο οποίο περισσότερο παρά ποτέ, έχουμε μέτρα και για τον ΗΤΑ και για τη διαπραγμάτευση, για έλεγχο συνταγογράφησης, για πολιτική γενοσήμων με μεγάλη υστέρηση, αλλά είναι ξεκάθαρο ότι η υλοποίηση αυτών των μέτρων αργεί πολύ σε σχέση με το μηνιαίο clawback, με το πώς δημιουργούνται τα χρέη κάθε μήνα, κάθε έτος».

Νέο πλαφόν…

Όπως τόνισε ο κ. Θεόδωρος Τρύφων «Θα πρέπει να υπάρξει μία εταιρική συνυπευθυνότητα και ένα πλαφόν στο clawback, κάτι το οποίο δεν δημιουργείται μόνο από εμάς για να το πληρώνουμε μόνο εμείς. Έχουμε ακούσει πολλές φορές ότι για το 2019 τα νούμερα έχουν κλείσει. Αυτό είναι κάτι το οποίο εμείς δεν μπορούμε να το δεχτούμε, πρέπει να διεκδικήσουμε σε όλα τα επίπεδα μία αναθεώρηση του κλειστού προϋπολογισμού για το 2019 και μία ελάφρυνση ειδικά σε κάποιες κατηγορίες φαρμάκων.

Εκπροσωπώντας πολλές ελληνικές μονάδες μπορώ να πω με χαρά ότι κάνουμε τα πάντα να μείνουμε Ελλάδα, να συνεχίσουμε να στηρίζουμε παραγωγικά τη χώρα μας με εισφορές, με εργαζόμενους, αλλά όλα αυτά έχουν ένα όριο.

Εάν δεν λυθούν τα θέματα των επιχειρήσεων πολύ φοβάμαι ότι τα πράγματα δεν θα είναι καλά από εδώ και μπρος. Κάνω έκκληση σε όσους συναποφασίζουν να δοθούν κάποιες συνολικές λύσεις, έτσι ώστε αυτή η αναπτυξιακή ατμομηχανή της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας να μπορέσει να αποδώσει, να δημιουργήσει προστιθέμενη αξία, και να αποδείξει στο υπουργείο Οικονομικών και στην ελληνική Πολιτεία ότι οτιδήποτε επιπλέον δοθεί στο φάρμακο θα είναι προς όφελος των ασθενών και θα έχει πολύ μεγάλη ανταποδοτικότητα».

Πρώτη μεταμνημονιακή χρονιά

«Το 2019 είναι η πρώτη μεταμνημονιακή χρονιά που ίσως έχουμε μια μεγαλύτερη ελευθεριότητα κινήσεων. Που μπορεί πλέον η πολιτεία να δει που θα κατανείμει τους διαθέσιμους πόρους και τι προτεραιότητες που θα θέσει» όπως τόνισε ο κ. Θεόδωρος Τρύφων.«Νομίζω ότι αυτό είναι μία σημαντική ευκαιρία να μπορέσουμε να φύγουμε από τον φαύλο κύκλο του παρελθόντος αλλά και από το γεγονός ότι η Τρόικα παρενέβαινε με τα γνωστά σε όλους αποτελέσματα. Αυτό σημαίνει ότι πρέπει και έχουμε πλέον τη δυνατότητα να χαράξουμε μια νέα συλλογική πολιτική.

Είμαστε σε ένα πάρα πολύ κρίσιμο σταυροδρόμι και το λέμε έχοντας πλήρη επίγνωση για το τι γίνεται γύρω μας. Από τη μία έχουμε μία φαρμακοβιομηχανία η οποία έχει προσφέρει πάρα πολλά αυτή τη δύσκολη περίοδο στη χώρα, συνεχίζει και προμηθεύει τα ταμεία και τα νοσοκομεία με φάρμακα. Συνεχίζει και επενδύει, συνεχίζει και διατηρεί τις θέσεις εργασίας, συνεχίζει και εξάγει, γιατί έχουμε υποχρέωση να κρατήσουμε τον συνεκτικό ιστό των επιχειρήσεών μας, πολλές από τις οποίες είναι ελληνικές οικογενειακές, παραδοσιακές επιχειρήσεις 40-60 ετών».

Κέντρο έρευνας

«Ελληνικές αλλά και ξένες επιχειρήσεις διαθέτουν σχεδιασμό, έχουν όρεξη, στρατηγική να παραμείνουν και να επενδύσουν στην Ελλάδα. Θέλουμε να δημιουργήσουμε κέντρο έρευνας και παραγωγής για όλο τον κόσμο, με Έλληνες επιστήμονες και εργαζόμενους. Υπάρχει αυτή η διάθεση, υπάρχει αυτός ο στρατηγικός σχεδιασμός και σε παραγωγή και σε κλινικές μελέτες.

Όμως έχουμε δυστυχώς ένα καταστροφικό οικονομικό πλαίσιο, το οποίο ισχύει ειδικά για όσους προμηθεύουν φάρμακα στο ελληνικό δημόσιο. Και αυτό πλήττει όλες τις κατηγορίες. Κυρίως όμως πλήττει περισσότερο και ασύμμετρα τις ελληνικές παραγωγικές μονάδες που έχουν χαμηλές τιμές και οι οποίες όλα αυτά τα χρόνια έχουν προμηθεύσει και συνεχίζουν να προμηθεύουν με υπέρμετρες επιβαρύνσεις το δημόσιο, σε ένα περιβάλλον που είναι πάρα πολύ τοξικό και το οποίο δεν αντέχεται.

Αυτό το πλαίσιο πρέπει να αλλάξει. Η εξίσωση είναι δύσκολη. Είμαστε σε ένα πλαίσιο που ακόμη και σήμερα έχει συγκεκριμένους δημοσιονομικούς περιορισμούς, έχουμε αυτά τα τερατώδη πλεονάσματα τα οποία ουσιαστικά βάζουν ένα χαλκά στην οικονομική ζωή της χώρας από την άλλη όμως θεωρώ ότι υπάρχουν κονδύλια τα οποία μπορούν να κατανεμηθούν πιο σωστά απ’ ό,τι κατανέμονται σήμερα.

Υπερβολικά χαράτσια..

Πρώτον, πρέπει να συνειδητοποιήσει η πολιτεία και όλα τα συναρμόδια υπουργεία και φορείς το μέγεθος του προβλήματος. Αυτή τη στιγμή, ο συνδυασμός μεγάλων μειώσεων των τιμών την τελευταία πενταετία με τα υπερβολικά χαράτσια που φτάνουν στο όριο της δήμευσης – το rebate και clawback 40-50-60%- δημιουργούν ένα περιβάλλον, το οποίο ουσιαστικά συντελεί στο να δημιουργούνται υπερχρεωμένες επιχειρήσεις.

Χρέη τα οποία ουσιαστικά δεν μπορούν να επιστραφούν και δυστυχώς δημιουργείται πλέον μία μόνιμη κατάσταση. Η συσσώρευση χρέους δεν αντιμετωπίζεται, δεν ανατρέπεται. Η διάλυση του εγχώριου παραγωγικού ιστού δεν θα είναι προσωρινή, όπως τα rebate και τα clawback, θα είναι μόνιμη διότι κάτι το οποίο καταστρέφεται δεν μπορεί να χτιστεί εύκολα.

Από εκεί και πέρα, υπάρχουν και αντοχές συγκεκριμένες. Γιατί άλλο η αντοχή μιας μεγάλης πολυεθνικής και άλλη η αντοχή ελληνικών εταιρειών, με εκατοντάδες εργαζόμενους, με χαμηλά φάρμακα και με μεγάλη εξάρτηση καλώς ή κακώς από την Ελλάδα.

Ισχυρή δυναμική.

Η φαρμακοβιομηχανία αποτελεί έναν δυναμικό κλάδο με 28 παραγωγικές μονάδες. Σχεδόν 11.000 εργαζόμενους, 800 επιστημονικό δυναμικό υψηλής εξειδίκευσης, εξαγωγές σε 85 χώρες, και επενδύσεις σε πάγια και έρευνα. Σύμφωνα με την ΠΕΦ, η ελληνική φαρμακοβιομηχανία αναγνωρίζεται ως αναπτυξιακός κλάδος με σημαντική προσφορά στην οικονομία, δημιουργώντας οικονομική προστιθέμενη αξία.

Η εγχώρια παραγωγή καλύπτει τον Έλληνα ασθενή με ποιοτικά και ταυτόχρονα οικονομικά φάρμακα. Διασφαλίζει την πρόσβαση των ασθενών και την επάρκεια σε ένα εθνικά κρίσιμο προϊόν – κοινωνικό αγαθό. Ενώ, το 2019 αποτελεί την πρώτη μεταμνημονιακή χρονιά, που πρακτικά αυτό σημαίνει μεγαλύτερη ελευθερία στη χάραξη και υλοποίηση πολιτικών –και στην υγεία.

«Η φαρμακοβιομηχανία όλα αυτά τα χρόνια έχει προσφέρει, έχει στηρίξει παρά το μοναδικά αντίξοο περιβάλλον που δημιούργησαν οι λανθασμένοι χειρισμοί των περασμένων δεκαετιών και της Τρόικας».

«Όλοι όσοι βρισκόμαστε εδώ έχουμε κοινό όραμα και κοινό στόχο. Μια Ελλάδα οικονομικά και εθνικά ανεξάρτητη, που δημιουργεί θέσεις εργασίας στους νέους της και είναι πρωτοπόρα σε γνώση και τεχνογνωσία. Είναι ξεκάθαρο ότι μια Ελλάδα που χρησιμοποιεί ό,τι παράγει και δεν εισάγει ό,τι χρειάζεται, μπορεί να γίνει σιγά-σιγά μία ανεξάρτητη Ελλάδα.

Χρειάζεται ξεκάθαρα να μπορέσουν να αναδειχθούν αυτοί οι κλάδοι, οι οποίοι μαζί με τους κλάδους των υπηρεσιών και της βιομηχανίας, μπορούν να δημιουργήσουν θέσεις εργασίας», όπως καταλήγει ο κ. Τρύφων.HEALTHPHARMA 13/2/2019

ΜΗΣΥΦΑ

■ Η απελευθέρωση της τιμής μείωσε τους όγκους αλλά αύξησε το τζίρο των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων. 

Μέση αύξηση της τάξης του 14% σημείωσαν οι τιμές των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων κατά το πρώτο ολοκληρωμένος έτος εφαρμογής τους μέτρου, το 2018. Το γεγονός αυτό οδήγησε σε αύξηση του τζίρου της κατηγορίας από πλευράς αξίας αλλά σε διακίνηση λιγότερων τεμαχίων, σύμφωνα με τα στοιχεία μελέτης της Pharmacy Insights τα οποία παρουσιάστηκαν στην πρόσφατη 10η Διημερίδα + Έκθεση Επιχειρηματικότητα και Επικοινωνία Υγείας.

 Ειδικότερα, το 2018 ο τζίρος σε τιμές λιανικής για τα ΜΗΣΥΦΑ από το δίκτυο των ιδιωτικών φαρμακείων, ανήλθε στα 263,25 εκατ. ευρώ έναντι 244,14 εκατ. ευρώ το 2017 σημειώνοντας αύξηση 7,8% . Την ίδια στιγμή τα διακινηθέντα τεμάχια υποχώρησαν στα 67,96 εκατομμύρια έναντι 71,77 εκατομμύρια στο 2017 σημειώνοντας υποχώρηση κατά 5,3%.

Η έναρξη της διακίνησης των ΜΗΣΥΦΑ από τα φαρμακεία με ελεύθερες τιμές, δηλαδή χωρίς να προσδιορίζεται η τιμή από το Υπουργείο Υγείας, εφαρμόστηκε το Σεπτέμβριο του 2017 και επί της ουσίας η επίδραση στις πωλήσεις των σκευασμάτων φάνηκε το 2018. Με βάση τα στοιχεία της Pharmacy Insights, το 2017 υπήρξε επίσης μια σχετική επίδραση, αλλά όχι τόσο έντονη. Συγκεκριμένα το 2017 σημειώθηκε μια μικρή υποχώρηση στα τεμάχια τα οποία διαμορφώθηκαν όπως είπαμε στα 71,77 εκατομμυρίων έναντι 73 εκατομμυρίων το 2016, ενώ σε επίπεδο αξίας πωλήσεων, η αγορά είχε διαμορφωθεί στα 246,85 εκατ. ευρώ (από 244,14 εκατ. ευρώ το 2017).

Βασική αιτία των μεταβολών αυτών αποτελεί η τιμή των σκευασμάτων η οποία κατά μέσο όρο δεν ήταν τόσο μεγάλη σε απόλυτα ποσά, όμως επέδρασε καταλυτικά. Ειδικότερα το 2016 η αξία ανά τεμάχιο ΜΗΣΥΦΑ υπολογίστηκε στα 3,38 ευρώ και αυξήθηκε στα 3,4 ευρώ το 2017 και στα 3,87 ευρώ το 2018,σημειώνοντας έτσι αύξηση κατά 13,9% το διάστημα 2017-2018.Θα πρέπει να σημειώσουμε ότι η κοινότητα των φαρμακοποιών ήταν αντίθετη στην απελευθέρωση των τιμών και πολλές φορές οι φαρμακοποιοί έχουν επισημάνει σημαντικές αυξήσεις τιμών σε αρκετά σκευάσματα. Η δε προαναφερθείσα άνοδος βγαίνει κατά μέσο όρο και φυσικά υπάρχουν τιμές που έχουν αυξηθεί σε ποσοστά ιδιαίτερα υψηλότερα από το 13,9%. Επίσης με δική τους παρέμβαση καταργήθηκε και η αναγραφόμενη ενδεικτική τιμή στις συσκευασίες των ΜΗΣΥΦΑ, αν και το Υπουργείο Υγείας εξακολουθεί να εκδίδει δελτία με ενδεικτικές τιμές λιανικής πώλησης.

Μερίδια
Οι μεταβολές λόγω της απελευθέρωσης των τιμών επέδρασαν επίσης και στη συμμετοχή των ΜΗΣΥΦΑ στις συνολικές πωλήσεις φαρμακευτικών σκευασμάτων από τα φαρμακεία. Συγκεκριμένα ενώ το 2016 το μερίδιο των ΜΗΣΥΦΑ στο σύνολο των διακινηθέντων τεμαχίων στα φαρμακεία ήταν της τάξης του 20,8%, το μερίδιο αυτό υποχώρησε στο 19,8% το 2017 και ακόμη περισσότερο πέρυσι που έφτασε στο 18,7%. Την ίδια στιγμή από πλευράς αξία πωλήσεων, το μερίδιο των ΜΗΣΥΦΑ αυξήθηκε πέρυσι. Έτσι από 7,5% και 7,4% τα έτη 2016 και 2017 αντίστοιχα, το 2018 έφτασε στο 7,8%. Μάλιστα ο προηγούμενος Δεκέμβριος λόγω και της εποχικότητας του… κρυολογήματος, το μερίδιο από πλευράς αξίας έφτασε στο 9,3%.

HEALTHMAG 18/2 2019 

■ Φαρμασέρβ-Lilly: Βάζει εμπάργκο στον ΕΟΠΥΥ αδυνατώντας να του χορηγήσει φάρμακα.

Έντονο προβληματισμό προκαλεί στο κλάδο του φαρμάκου αλλά και στο υπουργείο Υγείας η επιστολή του ιδρυτή της Φαρμασέρβ-Lilly, Διονύση Φιλιώτη ότι αδυνατεί πλέον να προμηθεύει τον ΕΟΠΥΥ με μερικά φάρμακα της κατηγορίας 1Α της εταιρείας του. Πρόκειται για μία ιδιαίτερη κατηγορία φαρμάκων, τα οποία προορίζονται για σοβαρά και χρόνια νοσήματα, όπως είναι ο καρκίνος και τα αυτοάνοσα, και τα οποία διακινούνται αποκλειστικά στους ασθενείς που τα έχουν ανάγκη μέσω των φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ.Όπως αποκάλυψε σήμερα το HEALTHDAΙLY, στην επιστολή του Διονύση Φιλιώτη, την οποία έχει παραδώσει στη διοίκηση του ΕΟΠΥΥ, επισημαίνεται πως η εταιρεία Φαρμασέρβ-Lilly αδυνατεί να καταβάλει το υπερβολικό clawback και rebate, που έχουν ανέλθει σε ποσοστό του 70%, πράγμα που την υποχρεώνει να διαθέτει τα φάρμακά της με αρνητικό κέρδος, διακινδυνεύοντας τη βιωσιμότητά της.

Farmakeutikoskosmos.gr 6/2/2019

■ Το παράδειγμα της Φαρμασερβ-Λίλλυ ακολούθησαν ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ, Ολύμπιος Παπαδημητρίου και ο πρόεδρος του PhRMA Innovation Forum Μάκης Παπαταξιάρχης, στέλνοντας επιστολή προς τον αντιπρόεδρο της κυβέρνησης & υπουργό Οικονομίας και Ανάπτυξης Γιάννη Δραγασάκη, τον αναπληρωτή υπουργό Οικονομικών Γιώργο Χουλιαράκη και τον υπουργό Υγείας Ανδρέα Ξανθό, για το θέμα των clawbackκαι rebates ακριβών νοσοκομειακών φαρμάκων.Συγκεκριμένα ζητούν να γίνει συνάντηση για το θέμα, καθώς –όπως ισχυρίζονται– το 2018 το Κράτος συμμετείχε στις δαπάνες των νοσοκομειακών φαρμάκων του Ν.3816 κατηγορίας 1Α, μόνο στο ένα τρίτο περίπου της αξίας τους, με τις επιχειρήσεις του φαρμάκου να δίνουν όλο το υπόλοιπο. Μόνο για την περίοδο του α' εξαμήνου 2018 τα clawbackκαι rebates, όπως αναφέρεται στην επιστολή, «έχουν ξεπεράσει κάθε ιστορικό ελληνικό και πανευρωπαϊκό προηγούμενο, καθόσον αναλογούν πλέον σε ποσοστό άνω του 70% της τιμολογηθείσας αξίας προς τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ». Ζητούν δε «ένεση ρευστότητας για τα πεπραγμένα του 2018», αλλά και «αναπροσαρμογή του προϋπολογισμού για το 2019», ώστε –όπως αναφέρουν– «να βελτιωθεί η μη αποδεκτή ήδη διαμορφωμένη εικόνα για αυτή την κατηγορία των φαρμακευτικών προϊόντων».

ΤΙΜΕΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

■ Τιμές για 128 νέα φάρμακα από τον ΕΟΦ στο υπουργείο Υγείας. Σειρά τώρα έχει η έκδοση νέου δελτίου τιμών φαρμάκων για την τοποθέτησή τους στην αγορά.

Ολοκληρώθηκε από τον ΕΟΦ η διαδικασία τιμολόγησης για τα φάρμακα που είχαν ζητηθεί τιμές κατά το τελευταίο τρίμηνο του 2018. Οι τελικές τιμές για τα 128 νέα φάρμακα εστάλησαν χθες από τη διεύθυνση Τιμολόγησης του Οργανισμού, στη διεύθυνση Φαρμάκων του υπουργείου Υγείας, προκειμένου να ελεγχθούν και να εκδοθεί νέο Δελτίο Τιμών. Από τα φάρμακα που τιμολογήθηκαν:

• τα 41 είναι γενόσημα,
• τα 25 νέα πρωτότυπα, 
• τα 14 νέες μορφές πρωτοτύπων, 
• τα 7 καλώς καθιερωμένης χρήσης, 
• τα 4 σταθερού συνδυασμού, 
• τα 15 υβριδικά,
• τα 8 ελληνικά παραγόμενα,
• τα 8 όμοια βιολογικά και 
• τα 4 με αίτηση με συγκατάθεση.

Μετά την έκδοση του νέου δελτίου τιμών φαρμάκων που θα τα περιλαμβάνει, τα φάρμακα αυτά θα μπορέσουν να κυκλοφορήσουν στην ελληνική αγορά, όμως δεν θα αποζημιώνονται άμεσα από την κοινωνική ασφάλιση, καθώς για να μπουν στη θετική λίστα, θα πρέπει να περάσουν την έγκριση των επιτροπών αξιολόγησης και διαπραγμάτευσης.  Ειδικά για το τελευταίο στάδιο, επισημαίνουμε ότι σύμφωνα με τη νομοθεσία, ο χρόνος έγκρισης που προβλέπεται, φτάνει τις 180 ημέρες, δηλαδή ένα εξάμηνο.

Healthmag  20/2/2019

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ

■ Δείκτες βιομηχανικής παραγωγής σε βασικούς κλάδους (ΕΛΣΤΑΤ,  Δεκ 2018).

Η παραγωγή στη μεταποίηση πλην πετρελαιοειδών συνέχισε να αυξάνεται τον Δεκέμβριο του 2018 (+0,2%), διατηρώντας θετική τάση, αν και ο ρυθμός ανόδου παρουσιάζει επιβράδυνση από τις αρχές του 2018 (+2,0% στο σύνολο του έτους, επιπλέον αύξησης +3,7% το 2017). Σημειώνεται ότι οι επιχειρηματικές προσδοκίες στη βιομηχανία παρουσίασαν κάμψη το τελευταίο τρίμηνο του έτους, ακολουθώντας τις διεθνείς εξελίξεις, ενώ τον Ιανουάριο του 2019 βελτιώθηκαν οριακά. Συνολικά, το 2018 η παραγωγή στους περισσότερους κλάδους κινείται ανοδικά, ιδίως στους κλάδους φαρμάκου (+16,5%), Η/Υ και ηλεκτρονικών προϊόντων (+14,2%) και επίπλων (+14,4%). Αύξηση σημείωσε επίσης η παραγωγή ποτών (+6,8%), χημικών προϊόντων (+4,4%) και βασικών μετάλλων (+3,3%). Αντίθετα, η παραγωγή στον κλάδο των τροφίμων εμφανίζει αποδυνάμωση (-0,4%), ενώ σημαντική πτώση καταγράφηκε στην παραγωγή καπνού (-25,8%) και ηλεκτρολογικού εξοπλισμού (-16,2%).

ΕΒΔΟΜΑΔΙΑΙΟ ΔΕΛΤΙΟ ΣΕΒ TEYXΟΣ 42 | 11 Φεβρουαρίου 2019 | σελ. 7

■ ΔΕΙΚΤΗΣ ΟΓΚΟΥ ΣΤΟ ΛΙΑΝΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ (% μεταβολή ανά κατηγορία καταστημάτων, ΕΛΣΤΑΤ, Νοε. 2018)

ΦΑΡΜΑΚΑ-ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ :ΙΑΝ-ΝΟΕ   2018 :  1,7%ΙΑΝ-ΝΟΕ  2017 :  1,7%

                                                 ΕΒΔΟΜΑΔΙΑΙΟ ΔΕΛΤΙΟ ΣΕΒ TEYXΟΣ 42 | 11 Φεβρουαρίου 2019 | σελ. 7

ΓΕΝΟΣΗΜΑ

■ Γενόσημα στο 60% της αγοράς ως τον Μάρτιο.

Στόχο γενοσήμων στο 60% της εξωνοσοκομειακής αγοράς μέσα στο Μάρτιο, εισαγωγή κλειστών προϋπολογισμών που θα προσδιοριστούν με υπουργική απόφαση, δημιουργία προφίλ συνταγογράφησης γιατρών, διευκόλυνση των αναθέσεων αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας σε εξωτερικούς αξιολογητές και ρυθμίσεις για την προέγκριση φαρμάκων υψηλού κόστους, προβλέπονται στις διατάξεις περί της φαρμακευτικής νομοθεσίας, που περιλαμβάνονται στο πολυνομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας.

Επιπλέον, με την ίδια διαδικασία, καθορίζονται οι ελάχιστοι ποσοστιαίοι στόχοι συνταγογράφησης γενοσήμων φαρμάκων κατά όγκο σε συσκευασίες.Οι στόχοι προσδιορίζονται με τη στατιστική επεξεργασία των δεδομένων συνταγογράφησης των προηγούμενων ετών με βάση τη διαθεσιμότητα των γενοσήμων και τις καταναλώσεις εντός κάθε θεραπευτικής κατηγορίας. 

Τα όρια ανά θεραπευτική ομάδα και τρόπο χορήγησης περιλαμβάνονται σε αναλυτικούς πίνακες στην οικεία υπουργική απόφαση. 

Οι στόχοι αφορούν κάθε ιατρό που συνταγογραφεί για τους ασφαλισμένους του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και του γνωστοποιούνται μέσω του συστήματος της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Οι στόχοι αυτοί ενσωματώνονται στο σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και το σύστημα ενημερώνει καθημερινά τον ιατρό για το ποσοστό της συνταγογράφησης γενοσήμων στις θεραπευτικές κατηγορίες που έχει συνταγογραφήσει και το μέσο ποσοστό του στόχου συνταγογράφησης γενοσήμων που έχει επιτευχθεί.

Για τον υπολογισμό του στόχου ανά θεραπευτική κατηγορία, λαμβάνεται υπόψη ότι σύμφωνα με τους υφιστάμενους στόχους το μερίδιο των γενοσήμων φαρμάκων για εξωτερικούς ασθενείς πρέπει να αυξηθεί κατ' όγκο στο 60% έως το Μάρτιο του 2018.                                                                 HealthMag 19/2/2019

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ

■ Ρυθμός ανάπτυξης των φαρμάκων υψηλού κόστους 10% ετησίως.

Κρίσιμες κυβερνητικές επιλογές για τις ακριβές θεραπείες που έρχονται και τη διασφάλιση των πόρων.

Στα 5,14 δισ. ευρώ έκλεισε πέρυσι η φαρμακευτική δαπάνη, εμφανίζοντας αύξηση μόλις 1% σε αξίες και 2% σε κατανάλωση φαρμάκων από πλευράς τεμαχίων. Από το σύνολο των φαρμάκων που καταναλώθηκαν, διαπιστώθηκε αύξηση των γενοσήμων σε όγκο σε ποσοστό 7,6%.

Η σταθερότητα στα φάρμακα εξωνοσοκομειακής περίθαλψης φαίνεται και από τη διατήρηση του μέσου όρου της τιμής τους, τουλάχιστον κατά την τελευταία διετία κατά την οποία υπάρχουν στοιχεία διαθέσιμα τόσο από τον ΕΟΠΥΥ όσο και από την ΗΔΙΚΑ, και δείχνουν ότι το μέσο κόστος των φαρμάκων κοινότητας ανά συσκευασία φτάνει τα 11,92 ευρώ το 2017 και τα 11,88 ευρώ το 2018.

Από την άλλη πλευρά όμως, τα φάρμακα υψηλού κόστους (ΦΥΚ), δείχνουν να αυξάνονται με ετήσιο ρυθμό της τάξης του 10%, παρότι οι ασθενείς που χρειάζονται τα φάρμακα αυτά, παραμένουν σταθεροί.Το γεγονός αυτό, δείχνει μια τάση χρήσης των νέων θεραπευτικών σχημάτων στις σοβαρές παθήσεις, είτε γιατί οι θεραπείες αυτές φέρνουν καλύτερα θεραπευτικά αποτελέσματα, είτε γιατί διευκολύνονται οι ασθενείς να ακολουθούν τη θεραπεία τους, με αποτέλεσμα μεγαλύτερη επιβίωση, καθώς τα ΦΥΚ αποτελούν θεραπείες για σοβαρές παθήσεις, απειλητικές για τη ζωή.

Τα παραπάνω στοιχεία του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ) , δείχνουν την κρισιμότητα των επιλογών της παρούσας κυβέρνησης, αλλά και των επομένων κυβερνήσεων που θα προκύψουν, σε ότι αφορά την διασφάλιση των πόρων για την αντιμετώπιση των σοβαρών παθήσεων του πληθυσμού.Σήμερα όμως, ποιός πληρώνει;

Σύμφωνα με τα ίδια στοιχεία του ΣΦΕΕ, κράτος και φαρμακευτικές, πληρώνουν το 82,5% της συνολικής δαπάνης, ενώ η συμμετοχή των ασθενών φτάνει το 17,5% για συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Εντούτοις, πρέπει να σημειωθεί ότι σημαντικό είναι και το μερίδιο των ιδιωτικών πληρωμών των ασθενών για την κάλυψη φαρμάκων που έχουν ενταχθεί στην αρνητική λίστα ή για ΜΗΣΥΦΑ ή ακόμη και για συνταγογραφούμενα φάρμακα τα οποία επιλέγουν οι ίδιοι να καλύψουν από την τσέπη τους, εξαιτίας του χαμηλού κόστους τους και της εξοικονόμησης χρόνου και χρήματος από την επίσκεψη στο γιατρό για τη συνταγογράφηση.

Αναλυτικά, η δαπάνη επιμερίζεται ως εξής: 

• Η δημόσια δαπάνη για εξωνοσοκομειακή περίθαλψη έφτασε το 1,945 δισ. ευρώ. Για αυτά, η φαρμακευτική βιομηχανία χρεώθηκε με 990 εκ. ευρώ υποχρεωτικές επιστροφές rebate και clawback. Οι ασθενείς κατέβαλαν 625 εκ. ευρώ. (Σχετικό ρεπορτάζ Healthmag, εδώ).
• Η νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη, έφτασε τα 530 εκ. ευρώ. Οι υποχρεωτικές επιστροφές της φαρμακοβιομηχανίας, υπολογίζονται σε 436 εκ. ευρώ. Εδώ οι ασθενείς δεν καταβάλλουν συμμετοχή.
• Οι ιδιωτικές πληρωμές των ασθενών για φάρμακα, έφθασαν το 1,015 δισ. ευρώ, και αφορούν 265 εκ. ευρώ για ΜΗΣΥΦΑ, 115 εκ. ευρώ για φάρμακα της αρνητικής λίστας και 635 εκ. ευρώ απ΄ευθείας εμφανιζόμενες πληρωμές στις οποίες συμπεριλαμβάνονται και 380 εκ. ευρώ από παράλληλες εξαγωγές.                                                                                      Healthmag  20/2/2019

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

■ Χαμηλώνουν τις προσδοκίες τους για το 2019 οι κολοσσοί του φαρμάκου.

H κυβερνητική παρέμβαση των ΗΠΑ στην τιμολόγηση των φαρμάκων πιέζοντας για πιο προσιτές τιμές έχει δημιουργήσει αβεβαιότητα στους κόλπους της φαρμακοβιομηχανίας που έχει ένα προβάδισμα στα βιολογικά φάρμακα, η οποία σύμφωνα και με το ρεπορτάζ αναμένει χαμηλότερα κέρδη ανά μετοχή το 2019.

Η Pfizer ανέφερε έσοδα ύψους 53,6 δισ. Δολαρίων για το 2018, που ήταν κατά 2% λειτουργική ανάπτυξη. Το τέταρτο τρίμηνο απέφερε έσοδα ύψους 14 δισ. δολαρίων αποτυπώνοντας μία λειτουργική ανάπτυξη ύψους 5%. Για την φετινή περίοδο, η πολυεθνική προβλέπει προσαρμοσμένα κέρδη ανά μετοχή από 2,82 έως 2,92 δολάρια, η οποία είναι κάτω από τον μέσο όρο των εκτιμήσεων αναλυτή της Wall Street που είναι 3,04 δολάρια. Η εταιρεία επικαλείται δυσμενείς συναλλαγματικές συνέπειες, οι οποίες θα μειώσουν τις πωλήσεις της κατά περίπου 900 εκατ. δολ. τη φετινή περίοδο. Αξίζει να επισημανθεί ότι πέρυσι ο τομέας της ογκολογίας σε αγορές εκτός της Αμερικής αυξήθηκε κατά 53% , ενώ οι πωλήσεις στις ΗΠΑ βελτιώθηκαν μόνο κατά 6%.

Η J & J δήλωσε ότι η φετινή της ανάπτυξη θα επιβραδυνθεί ή θα αμβλυνθεί, καθώς το δολάριο ανεβαίνει έναντι ανταγωνιστικών νομισμάτων και η αύξηση των τιμών των φαρμάκων αποτελεί κεντρικό πολιτικό ζήτημα στην Ουάσινγκτον.  Για το 2019 εκτιμάται ότι οι πωλήσεις της θα κυμανθούν στα 80,8 δισ. Δολάρια, που είναι χαμηλότερες από τα 82,6 δισ. δολ. που προβλέπει η Wall Street . Ιδιαίτερη ανησυχία για την J & J είναι ότι οι καθαρές τιμές για τα προϊόντα της στην αγορά των Η.Π.Α. μειώθηκαν μεταξύ 6 και 8% πέρυσι, αν και για το  2019 η εταιρεία αναμένει ότι παρά τις καθαρές μειώσεις τιμών θα παραμείνουν σε "αυξημένα επίπεδα" .

Η AbbVie ανακοίνωσε απώλειες 1,83 δισ. Δολαρίων για το τέταρτο τρίμηνο του 2018. Τα συνολικά  περυσινά της έσοδα αυξήθηκαν στα 32,75 δισ. δολάρια από 28,2 δισ. δολάρια το 2017. Τα τριμηνιαία αποτελέσματα, ωστόσο, δεν κατάφεραν να ανταποκριθούν στις προσδοκίες της Wall Street. Το τέταρτο τρίμηνο, η AbbVie είχε ζημιά στο κέρδος ανά μετοχή ύψους 1,23 δολ. για να διαμορφωθεί τελικά στο 1,9 δολ., ενώ αναλυτές είχαν προβλέψει κέρδη  1,92 δολ. ανά μετοχή. Την ίδια περίοδο, η AbbVie ανέφερε έσοδα ύψους 8,31 δισ. δολαρίων (για το τρίμηνο), όταν αναλυτές είχαν προβλέψει 8,36 δισ. δολ.

Η Amgen ανακοίνωσε αύξηση εσόδων 7% για το τέταρτο τρίμηνο του 2018 στα 6,2 δισ. Δολάρια. Οι πωλήσεις προϊόντων αυξήθηκαν 8 % σε παγκόσμιο επίπεδο, με νέα λανσαρίσματα προϊόντων, που παρουσίασαν διψήφιο ρυθμό ανάπτυξης. Τα συνολικά έσοδα για το έτος αυξήθηκαν 4% στα 23,7 δισ. δολ. Το κέρδος ανά μετοχή αυξήθηκε κατά 3,01 δολ. το τέταρτο τρίμηνο φθάνοντας έτσι τα 12,62 δολάρια για ολόκληρο το έτος, συμβάλλοντας σε αυτό τα υψηλότερα συνολικά έσοδα, ο χαμηλότερος φορολογικός συντελεστής  από την κυβέρνηση των ΗΠΑ και ο χαμηλότερος σταθμισμένος μέσος όρος των μετοχών.  

Η Merck & Co. ανέφερε ότι το τέταρτο περυσινό τρίμηνο οι παγκόσμιες πωλήσεις της διαμορφώθηκαν στα 11 δισ. δολ παγκοσμίως σημειώνοντας αύξηση 5%. Οι συνολικές πωλήσεις της ανήλθαν στα 42,3 δισ. Δολάρια, πετυχαίνοντας επίσης άνοδο 5%. Η αύξηση προήλθε από το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων της στην ογκολογία και τα εμβόλια. Για το 2019, η εταιρεία προβλέπει παγκόσμιες πωλήσεις ύψους 43,2 δισ. δολαρίων έως 44,7 δισ. Δολάρια. Όσον αφορά τα κέρδη ανά μετοχή προβλέπει για την φετινή περίοδο ότι θα κινηθούν από  3,97 δολ. έως 4,12 δολ.

Η Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι τα λειτουργικά κέρδη μειώθηκαν κατά 4% σε δανικές κορόνες και αυξήθηκαν κατά 3% στα τοπικά νομίσματα, επηρεασμένα από την υποτίμηση του δολαρίου ΗΠΑ και των συναφών νομισμάτων. Για το 2019, ο ρυθμός αύξησης των πωλήσεων προβλέπεται να είναι από 2 έως 5% στα τοπικά νομίσματα.  

Η Takeda ανακοίνωσε ότι πέρυσι τα έσοδά της από τα συνταγογραφούμενα φάρμακα αυξήθηκαν κατά 4,8% ιδίως αυτά που αφορούν την γαστρεντερολογία, την ογκολογία, τη νευροεπιστήμη . Αυτά τα τμήματα αυξήθηκαν κατά 10,5%. Η αγορά των ΗΠΑ αυξήθηκε κατά 8,5%, η Ιαπωνία κατά 4,9%, η Ευρώπη και ο Καναδάς κατά 4,9% και οι αναδυόμενες αγορές κατά 5,1%.                                           Iatronet.gr  4/2/2019

■ Τι ισχύει με τους νέους κανόνες για τα φάρμακα που πωλούνται στην ΕΕ.

Νέοι κανόνες για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα που πωλούνται στην ΕΕ τέθηκαν σε εφαρμογή, σύμφωνα με ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.Ειδικότερα, η Επιτροπή ανακοίνωσε ότι εφαρμόζεται η οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, που εκδόθηκε το 2011 και αποσκοπεί στην εξασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των φαρμάκων που πωλούνται στην ΕΕ.

Βάσει της εν λόγω οδηγίας, οι φαρμακοβιομηχανίες υποχρεούνται να τοποθετούν ένα «δισδιάστατο γραμμωτό κώδικα» και ένα μηχανισμό ανίχνευσης της παραποίησης στο κουτί των συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Τα φαρμακεία -συμπεριλαμβανομένων των διαδικτυακών- και τα νοσοκομεία θα οφείλουν να ελέγχουν τη γνησιότητα των φαρμάκων προτού τα χορηγήσουν στους ασθενείς.

Τα φάρμακα που έχουν παραχθεί πριν από τις 9 Φεβρουαρίου 2019 και δεν φέρουν χαρακτηριστικά ασφάλειας μπορούν να παραμείνουν στην αγορά μέχρι την ημερομηνία λήξης τους. Ωστόσο, το νέο σύστημα «διατερματικής επαλήθευσης» θα επιβάλλει στα εξουσιοδοτημένα άτομα (ιδίως τους φαρμακοποιούς και τα νοσοκομεία) να επαληθεύουν, σε όλο το μήκος της αλυσίδας εφοδιασμού, τη γνησιότητα των προϊόντων. Το νέο σύστημα θα επιτρέψει στα κράτη-μέλη να παρακολουθούν καλύτερα κάθε φάρμακο χωριστά, ιδίως στις περιπτώσεις που εκφράζεται ανησυχία για κάποιο από αυτά.

Οδηγία για τα ψευδεπίγραφα.

Ο επίτροπος αρμόδιος για την Υγεία, Βιτένις Αντρουκάιτις δήλωσε σχετικά τα εξής: «Σχεδόν 7 χρόνια μετά την έκδοσή της, η οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα θα έχει εφαρμοστεί πλήρως μετά την καθιέρωση της διατερματικής επαλήθευσης καθ’ όλο το μήκος της αλυσίδας εφοδιασμού, και την εφαρμογή χαρακτηριστικών ασφαλείας για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Με άλλα λόγια, κάθε φαρμακείο και κάθε νοσοκομείο στην ΕΕ θα οφείλει να διαθέτει ένα σύστημα που διευκολύνει και βελτιώνει την αναγνώριση των ψευδεπίγραφων φαρμάκων. Θα χρειαστεί να γίνουν ακόμα κάποια πράγματα μετά την έναρξη λειτουργίας του συστήματος, προκειμένου να βεβαιωθούμε ότι λειτουργεί σωστά σε όλη την ΕΕ, αλλά είμαι βέβαιος ότι δημιουργούμε ένα ακόμα δίχτυ ασφαλείας που θα προστατεύει τους πολίτες από τους κινδύνους των μη εγκεκριμένων, αναποτελεσματικών και επικίνδυνων φαρμάκων».                                                                                                        HEALTHPHARMA 10/2/2019

■ Η παγκόσμια αγορά ορφανών φαρμάκων προβλέπεται να φθάσει στα 318,5 δισ. δολάρια έως το 2025.Ο ογκολογικός τομέας κατέχει το μεγαλύτερο μερίδιο στην αγορά ορφανών φαρμάκων λόγω της ποικιλίας των μορφών σπάνιων καρκίνων.

Η αύξηση του αριθμού των καρκινοπαθών και η ανάπτυξη του τομέα της ογκολογίας είναι οι κύριοι παράγοντες που αναμένεται να ενισχύσουν την αγορά των ορφανών φαρμάκων τα επόμενα χρόνια. Την ίδια στιγμή, η ανακάλυψη διαφόρων τύπων σπάνιων καρκίνων και η ανάπτυξη τεχνικών για την πρόωρη διάγνωση τους δημιουργεί επιπρόσθετα περιθώρια ανάπτυξης της αγοράς. Εκτός αυτού, οι αυξανόμενες περιπτώσεις μεταβολικών και καρδιαγγειακών είναι πιθανό να αυξήσουν τη ζήτηση για ορφανά φάρμακα στο μέλλον. Σύμφωνα με την ερευνητική μελέτη της TMR, η παγκόσμια αγορά ορφανών φαρμάκων προβλέπεται να φθάσει το ποσό των 318,5 δισ. Δολαρίων μέχρι το 2025, καταγράφοντας αύξηση της τάξεως του 12,10% μεταξύ 2017 και 2025.

Ο ογκολογικός τομέας κατέχει το μεγαλύτερο μερίδιο στην αγορά ορφανών φαρμάκων λόγω της ποικιλίας των μορφών σπάνιων καρκίνων, όπως η λευχαιμία, το μυέλωμα, το αγγειοσάρκωμα  και άλλες που επικρατούν στον πληθυσμό των ασθενών. Σύμφωνα με έρευνες, η ένδειξη του καρκινώματος των νεφρικών κυττάρων αναμένεται να αυξηθεί με τον υψηλότερο ρυθμό στο μέλλον.

Ωστόσο, το υψηλό κόστος ανάπτυξης φαρμάκων είναι ένας από τους κύριους παράγοντες που εκτιμάται ότι θα περιορίσουν την ανάπτυξη της αγοράς ορφανών φαρμάκων τα επόμενα χρόνια. Επίσης, η έλλειψη εγρήγορσης των ανθρώπων σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων και αγωγών, υπολογίζεται να περιορίσει την ανάπτυξη τα της επόμενα χρόνια.

Η παγκόσμια αγορά ορφανών φαρμάκων αναμένεται να έχει ένα ανταγωνιστικό περιβάλλον μεταξύ των παικτών που ξεχωρίζουν και δραστηριοποιούνται  παγκοσμίως. Επίσης, η αύξηση του αριθμού των παικτών που αναμένεται να εισέλθουν στην αγορά τα επόμενα χρόνια είναι πιθανό να εντείνουν την ανταγωνιστικότητα. Επιπλέον, προβλέπεται ότι οι αυξανόμενες επενδύσεις των βασικών φορέων για τις ερευνητικές δραστηριότητες θα δημιουργήσουν ευκαιρίες ανάπτυξης, επιταχύνοντας έτσι την ανάπτυξη της συνολικής αγοράς τα επόμενα χρόνια.

Οι πολυεθνικές που ξεχωρίζουν στην αγορά των ορφανών σκευασμάτων είναι οι: Johnson & Johnson, Alexion Pharmaceuticals Inc., Amgen Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, η AstraZeneca plc., Bayer AG, GlaxoSmithKline plc., Shire plc., Eisai Co. Ltd., Novartis AG, Pfizer Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Sanofi SA, Νονο Nordisk Α / δ, Eli Lilly and Company, Merck & Co. Inc., Biogen Inc., και Celgene Corporation.                                                                                                                     Iatronet.gr  11/2/2019

■ Η Merck στους κορυφαίους εργοδότες παγκοσμίως το 2019

Ένας από τους Κορυφαίους Εργοδότες για το 2019 Παγκοσμίως (Global Top Employer), στην Ευρώπη (Top Employer Europe) και στην Ελλάδα (Top Employer Greece) αναδείχθηκε η Merck, λαμβάνοντας πιστοποίηση για τρίτη συνεχή χρονιά από το ανεξάρτητο Ινστιτούτο “Top Employers”. Η ετήσια διεθνής έρευνα που πραγματοποιείται από το Ινστιτούτο Top Employers αναγνωρίζει τους κορυφαίους εργοδότες σε ολόκληρο τον κόσμο μέσω μιας αυστηρής διαδικασίας αξιολόγησης. Συμπεριλαμβανομένων περισσοτέρων από 1.500 εταιρειών σε 118 χώρες, η αξιολόγηση αυτή βασίζεται σε λεπτομερή αξιολόγηση των διαδικασιών και δομών του ανθρώπινου δυναμικού και επικεντρώνεται σε κριτήρια όπως η στρατηγική που υλοποιείται για τα ταλέντα, ο σχεδιασμός καριέρας και διαδοχής, η ανάπτυξη στελεχών, η διαδικασία πρόσληψης και ένταξης, ο σχεδιασμός της οργάνωσης, η εκπαίδευση και η ανάπτυξη, η εταιρική κουλτούρα, οι παροχές και τα προνόμια και η διαχείριση της απόδοσης.

Το Ινστιτούτο “Top Employers” αναγνώρισε ιδιαίτερα τα επιτεύγματα της Merck στην ανάπτυξη ταλέντων, τη διαχείριση της απόδοσης και το σχεδιασμό της καριέρας και της διαδοχής.

«Η προσέλκυση των καλύτερων ταλέντων σε σημαντικές γεωγραφικές περιοχές, όπως η Ευρώπη, αποτελεί θεμελιώδες κομμάτι όσων πράττουμε ως επιτυχημένη εταιρεία παγκοσμίως», δήλωσε η Διευθύντρια Ανθρώπινου Δυναμικού, Ελλάδας και Νοτιοανατολικής Ευρώπης. «Μας τιμά ιδιαίτερα η επίσημη πιστοποίηση ως Κορυφαίος Εργοδότης για τρίτη συνεχή χρονιά και δεσμευόμαστε να ενδυναμώνουμε τους εργαζομένους μας να προσφέρουν το καλύτερο δυνατό καθημερινά, με στόχο την αναβάθμιση της ζωής των ανθρώπων σε ολόκληρο τον κόσμο»Healthpharma 25/02/2019

■ Σχεδόν 550 φάρμακα δίχως δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στερούνται… γενοσήμων.

Αυξημένες εγκρίσεις σε γενόσημα φάρμακα με χαμηλές «ταχύτητες» στην πρόοδο του ανταγωνισμού διαπιστώνει έρευνα της Pew Charitable Trusts, κάνοντας λόγο για «ελλείψεις» σε περίπου 550 πρωτότυπα φάρμακα που έχουν απολέσει την προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.

Σύμφωνα με την μελέτη, συνολικά 2.700 νέα γενόσημα φάρμακα εγκρίθηκαν στο διάστημα 2012 – 2017, παρουσιάζοντας αύξηση κατά 17% περίπου σε σχέση με το διάστημα 2008 – 2012. «Το γεγονός ότι υπάρχουν περισσότερα από 500 σκευάσματα δίχως ανταγωνισμό αναδεικνύει την ελκυστικότητα της αγορά γενοσήμων», όπως αναφέρει ο Allan Coukell, ανώτερος διευθυντής προγραμμάτων υγείας της Pew.

Η έγκριση ολοένα και περισσότερων γενόσημων φαρμάκων αποτελεί στρατηγική της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), προκειμένου να περιορίσει το κόστος της φαρμακευτικής δαπάνης. Μάλιστα, επιχειρώντας να «εξορθολογίσει» τη διαδικασία, περιορίζει τις πρακτικές που ακολουθούν οι παραγωγοί πρωτότυπων φαρμάκων, προκειμένου να διατηρήσει χαμηλά τα κόστη.

Μολονότι στα νέα, καινοτόμα φάρμακα απαιτούνται μακροχρόνιες κλινικές μελέτες, η νομοθεσία επιτρέπει την έγκριση γενόσημων φαρμάκων εφόσον τα επιστημονικά στοιχεία αποδεικνύουν ότι το γενόσημο φάρμακο είναι «ισοδύναμο» του πρωτότυπου. Δηλαδή λειτουργεί με τα ίδια χαρακτηριστικά ασφαλείας όταν χορηγείται σε ίδια διαδικασία και δοσολογία με το πρωτότυπο.

Έκτοτε, ο FDA ενέκρινε περισσότερα από 16.000 γενόσημα αυξάνοντας τη χρήση τους κατακόρυφα. Σήμερα, τα γενόσημα φάρμακα αντιπροσωπεύουν περίπου το 90% των συνταγών στις ΗΠΑ, αλλά μόλις το 25% της συνολικής φαρμακευτικής δαπάνης. Ανάλυση της Kaiser Health News διαπιστώνει ότι σχεδόν τα μισά από τα πρόσφατα εγκεκριμένα γενόσημα φάρμακα δεν έχουν ακόμα διατεθεί στην αγορά. Παρόλα αυτά, στα γενόσημα φάρμακα αναλογεί το 92,3% των εγκρίσεων του FDA στο διάστημα 2012 έως το 2017.

Στόχος η περαιτέρω ανάπτυξη

Πρόσφατα ο FDA ανακοίνωσε ότι θα λάβει στρατηγικά μέτρα προκειμένου να προωθήσει την ανάπτυξη γενοσήμων, για τις περιπτώσεις πρωτότυπων φαρμάκων που έχουν χάσει την πατέντα τους, αλλά αντιμετωπίζουν ελάχιστο ή και καθόλου ανταγωνισμό από αντίγραφά τους.

Στο στόχαστρο του μπαίνουν «φαινόμενα» που αφορούν φάρμακα για περιορισμένη αγορά, με αποτέλεσμα να μην υπάρχει ενδιαφέρον για την παραγωγή γενοσήμων από τη βιομηχανία και φάρμακα που αντιγράφονται δύσκολα λόγω πολύπλοκης σύνθεσης ή τρόπου χορήγησης.

Στα μέτρα του FDA προβλέπεται η μείωση του κόστους λανσαρίσματος των γενοσήμων, η έκδοση οδηγιών για την παραγωγή συγκεκριμένων σύνθετων φαρμάκων και για την αντιμετώπιση ρυθμιστικών και επιστημονικών προκλήσεων που συνδέονται με αυτά, η προώθηση της ανάπτυξης νέων εργαλείων μεγαλύτερης ακρίβειας για αναλύσεις και δοκιμές in vitro, στις οποίες θα στηριχτεί η έγκριση πολύπλοκων γενοσήμων.

Παράλληλα, θα δοθούν κίνητρα στις βιομηχανίες που θα αναπτύξουν γενόσημα φάρμακα με ελάχιστο ή καθόλου ανταγωνισμό (τα οποία έχουν το χαρακτηρισμό «Ανταγωνιστικά γενόσημα φάρμακα», όπως: επίλυση επιστημονικών προβλημάτων σε συνεργασία με τον FDA και μείωση του χρόνου έγκρισης.

Healthpharma28/02/2019

ΕΞΑΓΟΡΕΣ

■ Έκλεισε η συμφωνία εξαγοράς της Spark Therapeutics από την Roche έναντι 5 δισ. δολ.

 «Κλείδωσε» η συμφωνία για την εξαγορά της Spark Therapeutics από την Roche Holding, με την ελβετική φαρμακοβιομηχανία να καταβάλει 114,50 δολαρίων ανά μετοχή. Με βάση τους όρους της συμφωνίας, η Roche θα υποβάλλει προσφορά για την απόκτηση όλων των κοινών μετοχών της Spark, και η τελευταία θα υποβάλλει σύσταση που θα περιλαμβάνει την ομόφωνη πρόταση του διοικητικού συμβουλίου της Spark να δώσουν τις μετοχές τους στη Roche. Για τη συμφωνία, που αναμένεται να ολοκληρωθεί στο β΄ τρίμηνο, ο διευθύνων σύμβουλος της Roche, δήλωσε πως η εταιρεία σχεδιάζει να συνεχίσει να επενδύσει στο χαρτοφυλάκιο της Spark, τονίζοντας πως η Spark Therapeutics θα συνεχίσει να επιχειρεί ως ανεξάρτητη εταιρεία εντός του ομίλου Roche μετά την εξαγορά.

Η Spark Therapeutics ηγείται στην κατηγορία των γονιδιακών θεραπειών με ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο δυνητικών προϊόντων που στοχεύουν στη θεραπεία της τύφλωσης, της αιμορροφιλίας και των νευροεκφυλιστικών παθήσεις.Healthpharma 25/02/2019

■ Εξαγορά από την Merck της Immune Design

Η Merck & Co. Εξαγοράζει με κόστος 300 εκατομμυρίων δολαρίων την Immune Design, μια βιοτεχνολογική εταιρεία με ανοσολογικα φάρμακα.                                                                             FiercePharma 21/2/2019

ΑΛΛΕΣ ΔΙΕΡΓΑΣΙΕΣ ΜΕΤΑΞΥ ΤΩΝ ΕΤΑΙΡΙΩΝ

■ Συμμαχία Merck – GSK στην ογκολογία.

Η Merck και η GlaxoSmithKline (GSK) ανακοίνωσαν μια παγκόσμια συμμαχία για την από κοινού ανάπτυξη και μίας νέας ανοσοθεραπείας, που έχει τη δυνατότητα να αντιμετωπίσει πολλαπλούς καρκίνους.Η Merck θα λάβει προκαταβολή ύψους 300 εκατ. ευρώ και μελλοντικά μπορεί να λάβει πληρωμές έως 500 εκατ. ευρώ, καθώς και μελλοντικές εγκρίσεις και εμπορικά ορόσημα μέχρι 2,9 δισ ευρώ.

Για την GSK, αυτή η συμμαχία αποτελεί ένα ακόμη βήμα, που δείχνει ότι θέλει να επιστρέψει δυναμικά στο χώρο της ογκολογίας, καθώς θυμίζουμε ότι το 2014 είχε πουλήσει όλα τα αντικαρκινικά φάρμακα στην Novartis. Πρόσφατα, όμως, δείχνει ότι προωθεί δυναμική επάνοδο με την εξαγορά της Tesoro, μιας ογκολογικής εταιρείας με έδρα το Waltham, της Μασαχουσέτης.Virus.com.gr  6/2/2019

OIKONOMIKH ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΩΝ ΠΟΛΥΕΘΝΙΚΩΝ

■ Αυξημένα καθαρά κέρδη και πωλήσεις για την Roche το 2018.

Αύξηση πωλήσεων και καθαρών κερδών ανακοίνωσε η Roche Holding για το 2018, με ανοδικές τάσεις στις πωλήσεις τόσο των φαρμάκων, όσο και των διαγνωστικών τμημάτων. Τα καθαρά κέρδη αυξήθηκαν 23% σε σταθερή συναλλαγματική ισοτιμία, στα 10,5 δισ. ελβετικά φράγκα (10,54 δισ. δολάρια) από τα 8,6 δισ. ελβετικά φράγκα πριν από ένα χρόνο.Οι πωλήσεις του ομίλου διαμορφώθηκαν στα 56,8 δισ. φράγκα, υψηλότερα από τα 53,3 δισ. φράγκα πριν από ένα χρόνο. Η φαρμακευτική εταιρεία τόνισε πως αναμένει οι πωλήσεις του 2019 να αυξηθούν κατά χαμηλό-μεσαίο μονοψήφιο ποσοστό, σε σταθερή συναλλαγματική ισοτιμία.      

■ Amgen: Επιστροφή σε κέρδη, από ζημιές και αυξημένα έσοδα.

Την επιστροφή της σε κερδοφόρα χρήση ανακοίνωσε η Amgen Inc. στο τελευταίο τρίμηνο, έναντι ζημιών ένα χρόνο νωρίτερα, ωστόσο οι προβλέψεις της εταιρείας για το σύνολο του 2019 δεν κατάφεραν να επιβεβαιώσουν τις εκτιμήσεις των αναλυτών. Ειδικότερα, η φαρμακευτική ανακοίνωσε κέρδη 1,93 δισ. δολ. ή 3,01 δολ. ανά μετοχή από ζημιές 4,26 δισ. δολ. ή 5,89 δολ. ανά μετοχή ένα χρόνο νωρίτερα. Σε προσαρμοσμένη βάση, τα κέρδη ανήλθαν σε 3,42 δολ. ανά μετοχή από 2,89 δολ. ανά μετοχή. Τα έσοδα σημείωσαν άνοδο 7% και ανήλθαν σε 6,23 δισ. δολ.

Για το 2019 η Amgen ανακοίνωσε ότι περιμένει τα έσοδα να διαμορφωθούν μεταξύ 21,8 δισ. δολ. κι 22,9 δισ. δολ. με προσαρμοσμένα κέρδη ανά μετοχή μεταξύ 13,10 δολ. και 14,30 δολ.

HEALTHPHARMA 1/2/2019

■ Επιστροφή στα κέρδη, έναντι ζημιών, για την Merck & Cο.

Κέρδη 1,827 δισ. δολάρια εμφάνισε στο δ΄ τρίμηνο η Merck & Co, έναντι των ζημιών 1,046 δισ. δολαρίων ή 39 σεντς ανά μετοχή πριν από ένα χρόνο. Τα αποτελέσματα του προηγουμένου έτους, περιλαμβάνουν και μια χρέωση 1,4 δισ. δολαρίων που αφορά στη στρατηγική συνεργασία στον τομέα της ογκολογίας με την Eisai.Τα προσαρμοσμένα κέρδη ανά μετοχή διαμορφώθηκαν στα 1,04 δολάρια, οριακά υψηλότερα από τις συγκλίνουσες εκτιμήσεις για 1,03 δολάρια.Οι πωλήσεις αυξήθηκαν 5% στα 10,99 δισ. δολάρια από τα 10,43 δισ. δολάρια, υψηλότερα των εκτιμήσεων για 10,95 δισ. δολάρια.

Η Merck τώρα αναμένει ότι οι πωλήσεις για το 2019 θα διαμορφωθούν στα 43,2-44,7 δισ. δολάρια και προσαρμοσμένα κέρδη ανά μετοχή, 4,57-4,72 δολάρια.Οι συγκλίνουσες εκτιμήσεις κάνουν λόγο για κέρδη ανά μετοχή 4,69 δολάρια και πωλήσεις 44,2 δισ. δολάρια για την εταιρεία.         HEALTHPHARMA 4/2/2019

■ Υπερδιπλασιάστηκαν τα κέρδη προ φόρων της GlaxoSmithKline.

Υπερτριπλαστιάστηκαν τα κέρδη προ φόρων δ’ τριμήνου για την φαρμακευτική επιχείρηση GlaxoSmithKline PLC. Ειδικότερα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι τα κέρδη προ φόρων για το τρίμηνο που ολοκληρώθηκε στις 31 Δεκεμβρίου ήταν 1,37 δισ. λίρες από 442 εκατ. λίρες την αντίστοιχη περυσινή περίοδο, χάνοντας τις εκτιμήσεις των αναλυτών για 1,90 δισ. λίρες σε δημοσκόπηση της FactSet.Τα έσοδα στο μεταξύ σημείωσαν άνοδο 7,3% και ανήλθαν σε 8,20 δισ. λίρες, ξεπερνώντας τις εκτιμήσεις για έσοδα 7,97 δισ. λίρες .Η βρετανική φαρμακευτική ανακοίνωσε ότι για το επόμενο έτος περιμένει τα προσαρμοσμένα κέρδη ανά μετοχή να υποχωρήσουν από 5% έως 9% σε σταθερές συναλλαγματικές ισοτιμίες.                                                                                                                        

HEALTHPHARMA7/2/2019

■ Σημαντική αύξηση πωλήσεων για την Novartis.

Η Novartis ανακοίνωσε άνοδο 5% στις καθαρές πωλήσεις το 2018, που ανήλθαν στο ποσό των 51,9 δισ. δολαρίων. Η αύξηση προήλθε κυρίως από το Cosentyx που είχε πωλήσεις ύψους 2,8 δις δολάρια. Αποτελεί ένα ανθρώπινο, μονοκλωνικό αντίσωμα της Novartis που αναπτύχθηκε για τη θεραπεία της ψωρίασης, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Τα οικονομικά αποτελέσματα από το τέταρτο τρίμηνο της εταιρείας δείχνουν ότι το Cosentyx παρουσίασε ισχυρή αύξηση του όγκου πωλήσεων σε όλες τις ενδείξεις στις ΗΠΑ και στην Ε.Ε. Οι πωλήσεις του αυξήθηκαν κατά 34% στις ΗΠΑ και 32% στον υπόλοιπο κόσμο και οι προβλέψεις είναι ιδιαίτερα θετικές για το μέλλον. Οι πωλήσεις ενισχύθηκαν επίσης από την αυξανόμενη ζήτηση βιοφαρμακευτικών προϊόντων, όπως τα βιο-ομοειδή, τα οποία αυξήθηκαν κατά 29%, φθάνοντας συνολικά τα 390 εκατ. δολάρια. Όσον αφορά το άμεσο μέλλον, ο ελβετικός κολοσσός σχεδιάζει να θέσει σε κυκλοφορία 10 νέα φάρμακα έως το 2020.                                                                                                Virus.com.gr 1/2/2019

■ «Καλπάζει» η L’Oréal.

Τη μεγαλύτερη αύξηση πωλήσεων των τελευταίων 10, ετών, κατά 7,1% συγκριτικά με το 2017, κατέγραψε το 2018 η L’Oréal. 

Ανάπτυξη, τη μεγαλύτερη από το 2007, κατέγραψε η L’Oréal, όπως τονίστηκε κατά τη συνεδρίαση του Διοικητικού Συμβουλίου της εταιρείας, στο οποίο έκλεισαν οι ενοποιημένες οικονομικές καταστάσεις και οι οικονομικές δηλώσεις για το 2018.Η εταιρεία κατέγραψε νέο ρεκόρ στο λειτουργικό περιθώριο κέρδους, κατά 18,3%, ενώ οι πωλήσεις της ανήλθαν στα 26,9 δις. παγκοσμίως.

Ειδικότερα, οι πωλήσεις αυξήθηκαν κατά 7.1% συγκριτικά με το 2017, κατά 8% σε σταθερές συναλλαγματικές ισοτιμίες και κατά 3,5% βάσει των συνολικών στοιχείων.                Virus.com.gr  11/2/2019

ΑΠΟΛΥΣΕΙΣ ΣΤΙΣ ΠΟΛΥΕΘΝΙΚΕΣ

■ Bayer: Περικοπές 200 θέσεων στο logistic center -Συνολικά 12.000 απολύσεις.

«Λουκέτο» στο logistic center βάζει η φαρμακευτική επιχείρηση Bayer στην Ιντιάνα των ΗΠΑ, στο πλαίσιο αναδιάρθρωσης που υλοποιεί μετά την εξαγορά της Monsanto, που προβλέπει συνολικά περικοπές σε 12.000 θέσεις εργασίας.

Όπως ανακοίνωσε την προηγούμενη εβδομάδα η γερμανική εταιρεία, περίπου 195 εργαζόμενοι στο κέντρο Mishawaka θα «απομακρυνθούν» στους επόμενους 18 μήνες, με τον εκπρόσωπο της Bayer, να δηλώνει ότι η απόφαση να κλείσει η συγκεκριμένη μονάδα αποτελεί μέρος του πλάνου αναδιοργάνωσης και αύξησης της αποτελεσματικότητας.«Οι περισσότεροι υπάλληλοι της μονάδας Mishawaka αποτελούν μέρος του κέντρου εξυπηρέτησης πελατών της Bayer, το οποίο είναι υπεύθυνο για τις επιχειρησιακές δραστηριότητες στα καταναλωτικά και φαρμακευτικά προϊόντα» όπως δήλωσε.

Πλάνο περικοπών

Ο γερμανικός όμιλος έχει ήδη ανακοινώσει «λουκέτα» σε ένα ευρύ φάσμα των δραστηριοτήτων του. Σύμφωνα με το πλάνο αναδιάρθρωσης, που έχει δει το φως της δημοσιότητας, «λουκέτο» πρόκειται να βάλει η μονάδα παραγωγής φαρμάκων για την αιμοφιλία, στο Wuppertal της Γερμανίας, απολύοντας 350 εργαζόμενους. Τον περασμένο μήνα, δήλωσε ότι κλείνει το κέντρο επιχειρήσεων στο Robinson της Pennsylvania, στο πλαίσιο περικοπών 12.000 θέσεων εργασίας από τις συνολικά 118.200 που έχει σε ολόκληρο τον κόσμο έως το 2021.Στον απόηχο της εξαγοράς της αμερικανικής Monsanto, οι μισές από τις θέσεις που θα καταργηθούν αφορούν διοικητικές υπηρεσίες, ενώ 4.100 θέσεις θα καταργηθούν στο τμήμα των αγροχημικών προϊόντων. Επιπλέον, θα καταργηθούν 1.250 θέσεις εργασίας στον φαρμακευτικό τομέα της και 1.100 στα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα .Παράλληλα η Bayer έχει αναφέρει ότι αναζητεί στρατηγικές επιλογές για τη σειρά αντιηλιακών Coppertone και τα προϊόντα φροντίδας ποδιών Dr. Scholl’s, ενώ θα εκποιήσει το τμήμα υγείας των ζώων.

Η γερμανική φαρμακοβιομηχανία, που εξαγόρασε τη Monsanto πέρυσι, γνωστοποίησε επίσης ότι αναζητεί αγοραστή για το μερίδιό της ύψους 60% της γερμανικής Currenta.                     HEALTHPHARMA24/2/2019

■ Η "αποκοπή" της Sandoz από τη Novartis αναμένεται να περιλαμβάνει απολύσεις στην παραγωγή.

Στα πλαίσια αναδιάρθρωσης της Νοβαρτις που ξεκίνησε από το 2018 , ανακοινώθηκαν χιλιάδες απολύσεις ώστε να αυξηθεί το ποσοστό κέρδους. Όπως είπε και ο CEOτης εταιρείας, η Σαντοζ θα γίνει μια αυτόνομη εταιρεία μέσα στον όμιλο πράγμα που θα οδηγήσει σε περισσότερες απολύσεις στις μονάδες παραγωγής.

FiercePharma1/2/2019

■ Pfizer-ανακοίνωσε μειώσεις στο συνταξιοδοτικό πρόγραμμα.

Στην Ιρλανδία η Pfizerανακοίνωσε κατάργηση των συνταξιοδοτικών προγραμμάτων που είχε σε σχέση με τους υπαλλήλους στον υπόλοιπο κόσμο. Το συνδικάτο των υπάλληλων ανακοίνωσε ότι θα προχωρήσουν σε απεργία μετά την ψηφοφορία που είχαν.                                                                 FiercePharma 7/2/2019

■ Ironwood: Περισσότερες απολύσεις

Η φαρμακευτικήIronwoodμέσα στο 2018 έκανε πάνω από 300 απολύσεις κυρίως στο τμήμα των πωλήσεων. Νέες απολύσεις για 35 άτομα ανακοινωθήκαν στο πλαίσιο του χωρίσματος σε δυο ξεχωριστές εταιρείες που θα γίνουν.                                                                                             FiercePharma 13/2/2019

■ Vical: Απολύσεις μετά την αποτυχία των φάσης 2 κλινικών μελετών

Μετά την αποτυχία των κλινικών μελετών για ένα νέο αντιμυκητησιακό φάρμακο για ασθενείς με Λευχαιμία η Vical προχώρησε σε απολύσεις του RnD. Ήδη από το 2018 είχε ήδη μειώσει στο μισό το τμήμα ενώ με τις νέες απολύσεις θα μειωθεί ακόμα περισσότερο ώστε να αντισταθμίσει την ζημιά.

FiercePharma 20/2/2019

ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑ ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΩΝ ΣΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ

■14ο Συνέδριο της Ομοσπονδίας Εργαζομένων Φαρμακευτικών & Συναφών Επαγγελμάτων Ελλάδος (ΟΕΦΣΕΕ)

Στις 19 και 20 Γενάρη πραγματοποιήθηκε το 14ο Συνέδριο της Ομοσπονδίας Εργαζομένων Φαρμακευτικών & Συναφών Επαγγελμάτων Ελλάδος (ΟΕΦΣΕΕ) κατά το οποίο εκλέχτηκε νέο ΔΣ, Εκτελεστική Επιτροπή και αντιπρόσωποι για το Συνέδριο της ΓΣΕΕ.

Οι εργασίες του Συνεδρίου πραγματοποιήθηκαν με τη συμμετοχή εκλεγμένων αντιπροσώπων από 26 σωματεία, εκ των οποίων 9 επιχειρησιακά σωματεία και συνολικά συμμετείχαν 75  αντιπρόσωποι από πολλές πόλεις της Ελλάδας.

Η «Προοδευτική Κίνηση Φαρμάκου», στηρίζεται από το ΠΑΜΕ, έλαβε τις 14 από τις 15 έδρες στο ΔΣ της Ομοσπονδίας, ενώ εξέλεξε 3 αντιπροσώπους για το Συνέδριο της ΓΣΕΕ, από 2 που είχε εκλέξει για το προηγούμενο Συνέδριο.

Πραγματοποιήθηκε διεξοδική συζήτηση  για τα ζητήματα του κλάδου (ΣΣΕ, κοινωνική ασφάλιση) χωρίς η συζήτηση να περιοριστεί σε αυτά, αλλά περιελάμβανε ζητήματα που απασχολούν συνολικά την εργατική τάξη (απολύσεις, εντατικοποίηση εργασίας, ιμπεριαλιστικός πόλεμος). Από τις ομιλίες των αντιπροσώπων ήρθε πλούσια πείρα από τους χώρους δουλείας σε όλη την Ελλάδα, παρουσιάστηκε η καθημερινή δράση των συνδικάτων ενάντια σε κάθε πρόβλημα που εμφανίζεται στους συναδέλφους, οι διάφορες δυσκολίες και καθυστερήσεις στον τρόπο δουλειάς και προτάσεις για βελτίωση.

Παράλληλα από το Συνέδριο εγκρίθηκε ψήφισμα ενάντια στη συμμετοχή της εργοδοσίας στα Συνδικάτα, ενάντια στην επίθεση της κυβέρνησης και της εργοδοσίας στη συνδικαλιστική δράση και ενάντια στην εμπλοκή και στη συμμετοχή στους ιμπεριαλιστικούς πολέμους.

Μετά από συζήτηση για όλα τα ζητήματα το Συνέδριο κατέληξε πως οι εργαζόμενοι θα πρέπει να βάλουν μπροστά τις δικές τους ανάγκες να συσπειρωθούν στα σωματεία του για να προστατέψουν τα  δικαιώματα τους και να διεκδικήσουν ανάκτηση των απωλειών. Οι εργαζόμενοι έχουν ανάγκη ένα δημόσιο και δωρεάν σύστημα υγείας που να καλύπτει όλες τους τις ανάγκες, μακριά από κάθε επιχειρηματική δράση. Θα συνεχίσουμε στον ίδιο δρόμο και θα μπαίνουμε εμπόδιο σε κάθε αντιλαϊκό και αντεργατικό μέτρο όσα κατασταλτικά μέτρα και αν πάρουν οι κυβερνήσεις, με κύριο όπλο μας την απεργία. Παλεύουμε για έναν κόσμο χωρίς πολέμους, φτώχεια και εκμετάλλευση έξω από τους μηχανισμούς του κεφαλαίου (ΕΕ, ΝΑΤΟ). Συνεχίζουμε την προσπάθεια για ένα πιο μαζικό και μαχητικό εργατικό κίνημα.

Το πρόγραμμα δράσης που προκύπτει από τα παραπάνω, για το επόμενο τρίχρονο, αντικειμενικά περιλαμβάνει την ανάπτυξη και κλιμάκωση της πάλης μας με κάθε μορφή (απεργιακή κ.ά.) όπου θα αποφασίζει η Διοίκηση και οι εργαζόμενοι, σε όλα τα βασικά προβλήματα, που θα παραμείνουν το ίδιο οξυμένα, σε απόσταση από την ικανοποίηση των αυξημένων αναγκών μας:

1. Το ζήτημα της κλαδικής ΣΣΕ, των όρων εργασίας, της ΕΓΣΣΕ ως βάση για όλους τους εργαζόμενους είναι κύριο και διαρκές μέτωπο πάλης. Συνεχίζουμε στην ίδια γραμμή και στηριζόμενοι στη δουλειά και την πείρα του προηγούμενου διαστήματος, θα παλέψουμε για την ανάπτυξη αγώνων στην ενιαία κατεύθυνση της υπογραφής της κλαδικής ΣΣΕ σε όλα τα μεγάλα εργοστάσια και επιχειρήσεις του κλάδου.

2. Υπεράσπιση του κοινωνικού χαρακτήρα της Ασφάλισης. Διεκδίκηση δημόσιας και δωρεάν καθολικής Ασφάλισης. Δυναμώνουμε τον αγώνα για την κατάργηση των αντιασφαλιστικών νόμων, για την ανάκτηση των απωλειών σε συντάξεις - παροχές κύριας και επικουρικής ασφάλισης, για την ανατροπή του καθεστώτος των επαγγελματικών ταμείων.

3. Η επαναφορά των ΒΑΕ στον κλάδο. Εδώ πρέπει να σχεδιάσουμε καλύτερα τη δράση και την παρέμβασή μας, την οργάνωση της συγκεκριμένης διεκδίκησης κατ' αρχάς στα μεγάλα εργοστάσια του κλάδου. Πρόκειται για ένα σοβαρό μέτωπο πάλης που δεν εγκαταλείπουμε, ωστόσο απαιτείται η πιο σταθερή, συγκροτημένη και οργανωμένη διεκδίκησή του, που ως τώρα δεν έχουμε καταφέρει να πετύχουμε.

4. Υπεράσπιση του δικαιώματος στη δουλειά απέναντι στην επιθετικότητα της εργοδοσίας και των απολύσεων που σχεδιάζει στη βάση των επιχειρηματικών αναδιαρθρώσεων. Στήριξη και ενεργοποίηση στην πάλη των συναδέλφων που αντιμετωπίζουν την απόλυση.

5. Συνεχίζουμε πιο αποφασιστικά στη γραμμή που παλεύουμε απέναντι στον ιμπεριαλιστικό πόλεμο. Για τη στάση που πρέπει να διαμορφώσουν οι εργαζόμενοι, για την υπεράσπιση των δικών τους συμφερόντων απέναντι στους δολοφονικούς σχεδιασμούς των κεφαλαιοκρατών.

6.Επεξεργασία και επικαιροποίηση πλαισίου πάλης και αιτημάτων για τη νεολαία και τις Σχολές Μαθητείας, από τα σωματεία μας πανελλαδικά.

7. Μαζικοποίηση των συνδικάτων μας - Ενίσχυση της Ομοσπονδίας μας με νέα συνδικάτα - Καλή και συγκροτημένη οργανωτική και οικονομική λειτουργία των σωματείων μας.

Βασισμένοι στη δουλειά, την πείρα και το δίκιο της τάξης μας, προχωράμε με την πεποίθηση ότι μπορούμε να αντεπεξέλθουμε στις απαιτήσεις και τη συνθετότητα της πάλης το επόμενο διάστημα. Να συμβάλουμε στην προώθηση της μόνης ασφαλούς προοπτικής που έχουμε όλοι οι εργαζόμενοι να απαλλαγούμε τελικά από τους εκμεταλλευτές του μόχθου μας».